Логотип журнала "Провизор"








Аркурон — эффективность, доступность, безопасность

Препарат «Аркурон» ЗАО «Биолек» г. Харьков (действующее вещество — пипекурония бромид) относится к группе миорелаксантов недеполяризующего типа, которые находят широкое применение в медицинской практике. Миорелаксанты занимают прочное место в арсенале лекарственных средств, применяемых в анестезиологии при проведении разнообразных хирургических вмешательств. Исходя из механизма действия, они могут быть представлены такими основными группами: антидеполяризующие (недеполяризующие) средства (тубокурарина гидрохлорид, анатруксоний, диплацин, мелликтин, пипекурония бромид) и деполяризующие средства (дитилин).

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия находят широкое применение в медицинской практике. В ассортименте отечественных фармацевтических предприятий в настоящее время отсутствует один из наиболее часто используемых препаратов указанного типа — пипекурония бромид. До недавнего времени единственным препаратом пипекурония бромида на украинском фармацевтическом рынке был «Ардуан» венгерской фирмы «Рихтер Гедеон». В настоящее время Харьковское предприятие «Биолек» наладило выпуск аналогичного лекарственного препарата «Аркурон» на основе синтетической субстанции пипекурония бромида. Лекарственный препарат «Аркурон» выпускается в виде лиофилизированного сухого вещества в ампулах по 0,004 г.

В соответствии с требованиями, изложенными в нормативной документации, разработанной Государственным фармакологическим центром МЗ Украины, в 2000 году Институтом фармакологии и токсикологии АМН Украины под руководством профессора Н. А. Мохорта проведено изучение фармакотоксикологических свойств субстанции пипекурония бромида и его лекарственного препарата «Аркурон». В качестве препарата сравнения использован Ардуан, разработанный также на основе пипекурония бромида. На белых крысах изучались острая токсичность и миорелаксирующее действие вышеуказанных препаратов. Опыты проводились in vivo путем изучения потенциалов действия икроножной мышцы под воздействием сравниваемых препаратов. Результаты проведенного исследования позволили сделать выводы об эквивалентности препарата «Аркурон» харьковской фирмы «Биолек» и препарата сравнения по миорелаксирующему действию и токсичности.

Равнозначность препаратов «Аркурон» ЗАО «Биолек» и оригинального пипекурония бромида (Ардуан) была подтверждена и в клинических испытаниях в 2002 году путем проведения открытого сравнительного рандомизированного исследования на базе кафедры анестезиологии и интенсивной терапии Днепропетровской государственной медицинской академии под руководством члена-корреспондента НАН и АМН Украины, доктора медицинских наук, профессора Л. В. Новицкой-Усенко. Испытания были проведены в соответствии с требованиями, предъявляемыми Государственным фармакологическим центром МЗ Украины к ограниченным клиническим испытаниям с соблюдением утвержденного протокола и принципов GCP. Всего в испытаниях, проводившихся на протяжении 1,5 месяцев, приняли участие 50 пациентов. Основной группе при проведении общей анестезии был назначен препарат «Аркурон» производства ЗАО «Биолек», контрольной — референтный препарат в тех же дозах. Этапы исследования включали оценку клинических, электрофизиологических и лабораторных показателей. Продолжительность исследования у каждого пациента составляла два дня. Оценивалась сравнительная эффективность препаратов, то есть скорость наступления и выраженность миорелаксации, ее продолжительность, индекс восстановления нервно-мышечной передачи. Переносимость, кроме учета клинико-лабораторных и инструментальных показателей, оценивалась также по частоте возникновения и выраженности побочных эффектов. За время исследования не зарегистрировано наличие побочных эффектов и аллергических осложнений в основной и контрольной группах больных. Анализ результатов клинического исследования и полученных лабораторных данных позволил сделать вывод об эквивалентности сравниваемых препаратов по эффективности, переносимости, влиянии на гемодинамические показатели. Препарат «Аркурон», разработанный и выпускаемый ЗАО «Биолек», был рекомендован для широкого применения при оперативных вмешательствах под общей анестезией с искусственной вентиляцией легких.

Разработка и промышленное производство предприятием ЗАО «Биолек» препарата подобного класса являются уникальными в отечественной фармацевтической индустрии. При этом учтены потребности клинической медицины и экономическая обоснованность проекта. Ценовая политика предприятия направлена на обеспечение экономической доступности препарата для применения в клинике. Стоимость десяти ампул, содержащих по 4 мг лиофилизированного порошка пипекурония бромида составляет 45 грн. (цена завода–производителя). По сравнению с применением препарата-аналога это в 1,5—2 раза снижает затраты на проведение анестезии.

Таким образом, наличие на украинском фармацевтическом рынке отечественного высокоэффективного и безопасного недеполяризующего миорелаксанта «Аркурон», доказавшего в доклинических и клинических испытаниях свою эквивалентность оригинальному пипекуронию бромиду, может удовлетворить потребность практического здравоохранения в препарате и удешевить стоимость различных оперативных вмешательств, проводимых с миорелаксацией и искусственной вентиляцией легких.


ЗАО «Биолек»
г. Харьков, Померки, тел.: (057) 315-08-04, 704-87-44
e-mail: sales@biolik.com.ua
www.biolik.com.ua

На правах рекламы





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика