Логотип журнала "Провизор"








Новости фармации и медицины

Майкл Мур начал охоту на американских фармацевтов

Этот режиссер не работает под прикрытием, да он и не из тех, кому легко замаскироваться и слиться с толпой. Поняв, что Майкл Мур, автор нашумевшего фильма «Фаренгейт 9/11», выбрал себе новую мишень, любая индустрия должна задуматься о мерах предосторожности.

По крайней мере 6 крупнейших американских фармацевтических компаний выпустили внутренние распоряжения своим служащим, предупреждая, чтобы те остерегались «неопрятного парня в бейсболке», который задает слишком много вопросов. Об этом пишет «The Guardian» в материале, перевод которого публикует Inopressa.ru.

На первый взгляд безобидный и дружелюбный тюфяк может оказаться Майклом Муром, который роется в мусоре в поисках информации для своего нового фильма, провидчески названного «Sicko» («Больной»).

Понаблюдав за тем, как в последних двух фильмах Мур разнес в пух и прах оружейное лобби и администрацию Буша, фармацевтические гиганты не хотят рисковать. «Мы опубликовали в своем интернет-издании заметку о том, что Мур начал съемки нового фильма, и если кто увидит неопрятного парня в бейсболке, то пусть знают, кто это», — заявил Стивен Ледерер, пресс-секретарь компании «Pfizer».

Другие пять крупных компаний велели своим служащим наотрез отказываться отвечать на вопросы Мура и отсылать его в отдел по связям с общественностью.

«Последние работы Мура отличались негативным посылом, поэтому можно предположить, что нам не стоит рассчитывать на взвешенное и объективное описание, — говорит Рейчел Блум, исполнительный директор отдела по связям с общественностью компании «AstraZeneca», расположенной в Делавэре.— Его фильмы — это скорее инсценировки на документальной основе, чем собственно документальные фильмы».

В последние месяцы американская фармацевтическая промышленность подвергалась критике в связи с тем, что ее репутацию подрывают более дешевые канадские эквиваленты. Некоторые известные лекарства изъяли из продажи, после того как обнаружилось, что у них есть серьезные побочные эффекты. «У нас проблемы с имиджем, причем не только в глазах Майкла Мура, но и в глазах общественности», — говорит Эм Джей Фингланд, глава отдела внешних связей фармацевтической группы лоббистов «Pharmaceutical Research and Manufacturers of America».

Среди фармацевтической общественности уже распространились слухи о режиссерской тактике Майкла Мура. Говорят, что Мур нанял актеров, которые под личиной торговцев фармпродукцией предлагают подарки врачам, чтобы они выписывали рецепты на препараты определенных производителей. Говорят еще, что он платит врачам по 50 тысяч долларов каждому, если они соглашаются, чтобы он поставил скрытую камеру у них в кабинете для съемки предполагаемых случаев коррупции.

Рейчел Блум говорит, что Мура видели во всех торговых точках компании в разных концах страны. «Майкл Мур превращается в персонаж современного фольклора»,— говорит она.

www.newsru.com

За последние годы безопасность нескольких популярных лекарств была поставлена под сомнение

Среди них: антидепрессант Prozac (флуоксетин) от Eli Lilly, обезболивающий ЛП Vioxx (рофекоксиб) от Merck & Co., Inc. и Bextra (валдекоксиб) от Pfizer.

Prozac (флуоксетин) от Eli Lilly — наиболее популярный антидепрессант в мире: с 1989 года, когда он появился на рынке, выписан 89 млн пациентов.

Многие специалисты считают, что Prozac в некоторых случаях не только не снимает симптомы депрессии, но, напротив, усиливает их. В сентябре 2004 года к этому мнению присоединились и представители FDA, потребовав от произ-водителей Prozac, а также сходных антидепрессантов — сертралина (Zoloft), пароксетина (Paxil), флувоксамина (Luvox) — указывать в аннотациях, что лекарства могут увеличивать риск самоубийств.

Vioxx (рофекоксиб) от Merck & Co., Inc — один из самых популярных обезболивающих препаратов. Рекомендован при лечении артритов и сильных болей у взрослых. С 1999 года, когда он поступил на рынок, выписан 20 млн пациентов. Только в 2003 году продажа препарата принесла производителю $2,5 млрд.

В конце сентября 2004 года Merck объявил о добровольном и немедленном прекращении производства лекар- ства и отзыве уже произведенных партий. Согласно заявлению Merck, в ходе трехлетнего исследования выяснилось, что при длительном использовании препарат увеличивает шансы возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе инфарктов и инсультов.

Bextra (валдекоксиб) от Pfizer — появился на рынке в 2001 году. Как и Vioxx, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Считается одним из наиболее популярных препаратов фирмы Pfizer.

По данным Американской кардиологической ассоциации (AHA), при длительном использовании, как и похожий на него Vioxx, заметно увеличивает опасность инсультов и инфарктов. Тем не менее представители Pfizer заявляют, что уверены в надежности и безопасности своего продукта.

Crestor (росувастатин) от AstraZeneca — препарат, регулирующий уровень холестерина. Появился на рынке в 2003 году, за первый год продажи принес компании $207 млн.

По мнению некоторых специалистов, в отличие от других препаратов для снижения уровня холестерина, Crestor увеличивает риск опасных для жизни побочных эффектов, в частности почечной недостаточности. Представители производителя отвергают обвинения, считая лекарство эффективным и безопасным.

Serzone (нефазодон) от Bristol-Myers-Squibb, наряду с Prozac — один из самых популярных антидепрессантов в мире. На рынке появился в 1994 году.

Не вызывает целого ряда побочных эффектов, присущих Prozac и аналогичным лекарствам.

Однако, как показала практика, может вызывать серьезное заболевание печени, которое в некоторых случаях требовало пересадки органа. В 2001 году продажа была ограничена в США, в 2002 — запрещена в Канаде, в 2003 году снят с производства.

Источник: Власть (Москва), 13.12.2004


Новости компаний. Декабрь 2004 г.

Новые одобренные препараты и новые показания к применению

Несколько новых препаратов были одобрены FDA: средство от инсомнии Lunesta (ранее Estorra) компании SEPRACOR, препарат для лечения тяжелых форм поражения слизистой оболочки ротовой полости Kepivance компании AMGEN, препарат для лечения маниакально-депрессивного психоза Equetro компании SHIRE и комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний глаза Zylet (производитель — BAUSCH & LOMB). Разработанный компанией SCHERING-PLOUGH препарат Nasonex получил новое показание к применению — для лечения носовых полипов. Компания PFIZER подала заявку на регистрацию препарата Viagra в США и Европе под маркой Revatio для лечения легочной артериальной гипертензии.

Два ранее одобренных препарата вышли на новые фармацевтические рынки: SCHERING-PLOUGH представила свой препарат для лечения гепатита С PEG-Intron в Японии, а компания ENDO вывела на рынок США анальгетик DepoDur, разработанный SKYEPHARMA. ALTANA планирует выпустить на рынок новое средство против астмы Alvesco в начале 2005 г.

Побочные эффекты

Руководство ЕС предупреждает, что антидепрессанты класса селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) не рекомендуется применять для лечения детей и подростков из-за риска развития суицидальных наклонностей. Власти Великобритании ужесточили ограничения по применению таких антидепрессантов, а также потребовали добавить специальное предупреждение к препарату Effexor компании WYETH о возможности побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. NOVARTIS временно отозвала заявку на регистрацию ингибитора ЦОГ-2 Prexige в ЕС в свете предстоящего расследования по безопасности коксибов. Хорошие новости для PFIZER: проведенные в США эпидемиологические исследования показали, что Celebrex не вызывает таких опасных побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, как отозванный компанией MERCK & CO Vioxx.

Неудачи препаратов

Консультационный комитет FDA отклонил заявку на одобрение разработанного компаниями PROCTER & GAMBLE и WATSON тестостеронового пластыря Intrinsa, предназначенного для лечения сниженного полового влечения у женщин, потребовав дополнительных данных о безопасности этого средства. J&J прекратила разработку противосудорожного препарата Topamax, применяемого при ожирении и диабете, после того, как во II фазе клинических испытаний были получены неудовлетворительные результаты. Компания ISIS объявила, что аликафорсен для внутривенного применения потерпел неудачу в III фазе клинических испытаний по лечению болезни Крона, а вот в качестве препарата для введения в прямую кишку при язвенном колите он проявил хороший потенциал во II фазе клинических испытаний. Компания BAXTER приостановила набор пациентов для клинических испытаний вакцины против гриппа PreFluCel из-за серьезных побочных эффектов. BMS и CORGENTECH объявили, что эдифолигид потерпел неудачу в III фазе испытаний по применению при шунтировании периферических артерий.

Патентная защита

Управление по патентам и торговым маркам США намерено пересмотреть патент, защищающий права компании PFIZER на статин Lipitor. Индийская компания RANBAXY подала иск в суды США о прекращении действия двух других патентов на Lipitor. BMS намерена придать своему статину Pravachol статус безрецептурного препарата в США (лицензия на препарат куплена у SANKYO). PFIZER и ALTANA подали в суд на страховые компании Германии за принудительное снижение цен на препараты Lipitor (Sortis) и Pantozol. В Великобритании по-прежнему приостановлено действие лицензии компании CHIRON на производство вакцины против гриппа, а правительство США собирается закупить около 4 млн таких вакцин у GSK.

Приобретения и продажи

Для компании JOHNSON & JOHNSON 2004 год закончился крупнейшим в ее истории приобретением: за 25 млрд долл. J&J получит в свое владение компанию GUIDANT — производителя различных устройств для пациентов с нарушениями деятельности сердечно-сосудистой системы, в том числе дефибрилляторов, кардиостимуляторов и стентов. BAYER продолжает процесс реструктуризации. В настоящее время компания продает подразделение по производству препаратов, влияющих на кровеносную систему, и планирует сократить подразделение исследований и разработок в области противомикробных средств и урологиче- ских препаратов (будут сокращены 550 рабочих мест). В дальнейшем BAYER может последовать примеру SANOFI-AVENTIS и полностью прекратить разработку антибиотиков. BRISTOL-MYERS SQUIBB продает дистрибьюторскую сеть Oncology Therapeutics Network, занимающуюся распространением противоопухолевых средств.

Успешные испытания

CV THERAPEUTICS будет заниматься продвижением на рынок США ингибитора АПФ (ангиотензинпревращаю- щего фермента) Aceon компании SOLVAY (лицензия куплена у SERVIER). Aceon стал еще более перспективным препаратом, так как значительно превзошел в эффективности комбинацию β-блокатор/диуретик. Ингибитор ароматазы Arimidex производства компании ASTRAZENECA оказался гораздо более эффективным средством профилактики рецидивов рака молочной железы, чем современный «золотой стандарт» тамоксифен. А вот другой препарат этой компании, Iressa, не смог проявить достаточную эффективность в повышении выживаемости пациентов при раке легких.

Судебные разбирательства

Объединенное предприятие TAP (TAKEDA/ABBOTT) должно выплатить в США 150 млн долл. по решению суда относительно ложной рекламы препарата для лечения рака простаты Lupron. По такому же поводу GSK заплатит 75 млн долл. за рекламу препарата против артрита Relafen. Скандал вокруг препарата Vioxx немного утих, однако радоваться компании MERCK & CO нечему: руководству пришлось сократить 700 рабочих мест, а администрация штата Нью-Йорк подала на компанию в суд за недостаточные отчисления в пенсионный фонд.

www.ims-health.com
Перевод Натальи Тышецкой





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика