Логотип журнала "Провизор"








«Продукт специального назначения»: два взгляда на одну проблему

Л. В. Львова, канд. биол. наук

В начале 90-х, когда биологически активные добавки буквально ворвались на рынок Украины, их появление, сулящее мгновенное исцеление даже от неизлечимых официальной медициной болезней, вызвало самый настоящий бум. Сейчас бум утих. Но проблемы остались.

Взгляд первый, благожелательный

Чтобы быть здоровым, человек должен обеспечить свой организм веществами, необходимыми для нормального течения всех физиологических процессов.

Виталий Корзун, проф. Институт гигиены и медицинской экологии им. А. Марзеева

В 1938 году супруги Прайс опубликовали монографию, в которой на примере семнадцати различных этносов показали, насколько опасна для человека «цивилизованная жизнь». Двадцатилетние наблюдения американских врачей убедительно свидетельствовали: за отказ от привычного уклада жизни представителям «цивилизованного слоя» пришлось расплачиваться примерно десятикратным ростом сердечно-сосудистых болезней, пятикратным увеличением эндокринной патологии и аутоиммунными заболеваниями, о которых в традиционных этносах и слыхом не слыхивали. Словом, за приобщение к цивилизованному миру с его напряженным ритмом жизни, постоянными стрессами, неважной экологией, несбалансированным рационом, изобилующим легко усвояемыми углеводами и обедненным белками, витаминами, минералами, они заплатили собственным здоровьем. Впрочем, как и все прочие обитатели этого самого цивилизованного мира.

Сегодня, по словам профессора кафедры гастроэнтерологии и диетологии Киевской медицинской академии последипломного образования им. П. Л. Шупика Галины Анохиной, во многих странах сложилась парадоксальная ситуация.

С одной стороны, перепроизводство продуктов питания, большинство из которых за счет существенного снижения содержания необходимых организму компонентов и одновременного увеличения техногенных добавок имеет настолько измененный химический состав, что они не только перестали выполнять свое прямое назначение, но и часто угрожают здоровью. С другой стороны, из-за стремительного развития промышленных технологий, обилия бытовой техники и транспортных средств энергетические затраты современного человека упали до критической отметки. Для восполнения малых затрат энергии, по расчетам специалистов, энергетическая ценность пищи тоже должна быть небольшой — всего 2200–2800 ккал. Однако низкокалорийный рацион не в состоянии обеспечить организм достаточным количеством необходимых компонентов. Особенно у людей курящих, употребляющих алкоголь или злоупотребляющих лекарствами, поскольку они нуждаются в повышенных (относительно среднестатистической нормы) количествах незаменимых факторов питания. Дополнительно усложняет положение и то, что в условиях гиподинамии для профилактики ожирения, сахарного диабета и целого ряда других «болезней цивилизации» энергетическую ценность питания имеет смысл еще больше снижать за счет ограниченного потребления определенных продуктов, что автоматически уменьшает поступление в организм незаменимых компонентов, содержащихся в этих продуктах.

Единственный выход для современного человека профессор Анохина видит в здоровом образе жизни, отказе от вредных привычек, рациональном питании с использованием натуральных продуктов и коррекции питания за счет биологически активных добавок.

Кстати говоря, на сегодняшний день диетологи рассматривают БАДы как самое эффективное средство коррекции неполноценного питания. Причем средство не только восполняющее дефицит тех или иных питательных веществ, но и обеспечивающее организм соединениями, способными повысить его устойчивость к неблагоприятным факторам окружающей среды. К тому же верно подобранные качественные БАДы способствуют повышению физической и умственной работоспособности, замедляют старение организма и повышают его резистентность к инфекциям.

Биологически активные добавки, которые в Украине относятся к категории «пищевых продуктов специального назначения», принято подразделять на три группы: нутрицевтики, эубиотики, парафармацевтики (временные Гигиенические нормативы, действующие в Украине с 2001 года).

Нутрицевтики — БАДы, предназначенные для профилактики дефицита эссенциальных веществ (т. е. незаменимых факторов питания) в организме — в свою очередь подразделяются на две группы.

В первую группу входят биоактивные добавки, предназначенные для рационализации питания (т. е. витамины, минералы, ферменты, пищевые волокна, аминокислоты, эссенциальные жирные кислоты). Во вторую — БАДы, предназначенные для пополнения нутриентов — холина, лецитина, инозита, карнитина, октакозанола, биотина, -ситостерина, пангамовой и липоевой кислот, синтез которых в организме ослаблен по тем или иным причинам. (К примеру, из-за ферментопатий.)

Эубиотики представляют собой группу бактериальных препаратов, регулирующих деятельность желудочно-кишечного тракта.

Парафармацевтики объединяют группу биологически активных добавок, в которых содержание биологически активных веществ — органических кислот, биофлавоноидов, олигосахаридов и т. п.— не превышает терапевтические дозы этих самых веществ, за счет чего при длительном применении они (т. е. парафармацевтики) способны воздействовать на структуру и функции поврежденных органов.

В зависимости от способа изготовления парафармацевтики делятся на пять групп. В первую группу входят БАДы, содержащие продукты растительного синтеза. Во вторую — БАДы, содержащие продукты животного синтеза. В третью — БАДы, содержащие продукты микробиологического синтеза (т. е. эубиотики). В четвертую — БАДы, содержащие продукты пчеловодства. И, наконец, пятую группу составляют БАДы, в состав которых входят композиции веществ разного происхождения.

Основные отличия парафармацевтиков от лекарственных препаратов, как утверждается в тех же временных Гигиенических нормативах, заключаются в количестве биологически активного вещества, отсутствии побочных эффектов и в том, что при приеме парафармацевтиков эффект наблюдается по прошествии восьми-двенадцати недель. При этом, согласно официально установленным нормам, при приеме парафармацевтика не менее двух раз в сутки суточная доза содержащегося в нем биологически активного вещества не должна превышать разовую терапевтическую дозу того же биологически активного вещества, используемого в качестве лекарственного средства.

Основное предназначение парафармацевтиков:

  • повышение адаптационных возможностей организма при наличии неблагоприятных факторов окружающей среды или заболеваний;
  • проведение метаболической терапии при заболеваниях, связанных с нарушением обмена веществ (к примеру, ожирении, сахарном диабете, гиперлипопротеидемии);
  • нормализация деятельности внутренних органов и систем организма: сердечно-сосудистой, нервной, эндокринной, пищеварительной и др.;
  • проведение иммуномодулирующей и иммуностимулирующей терапии;
  • дополнительное лечение при различных заболеваниях, в пред- и послеоперационный периоды, после лучевой и химиотерапии;
  • применение в профилактических целях;
  • альтернативное лечение различных заболеваний в случаях непереносимости или наличия побочных эффектов медикаментозной терапии.

При этом парафармацевтики можно использовать либо самостоятельно, либо в комбинации с нутрицевтиками и лекарственными препаратами.

Вместе с тем при применении биологически активных добавок, по мнению профессора Анохиной, следует отдавать предпочтение длительным курсам нутрицевтиков. Жителям Украины профессор рекомендует принимать нутрицевтики в зимне-весенний период, когда увеличивается частота острых простудных заболеваний, а в продуктах уменьшается содержание витаминов.

При наличии заболеваний и для профилактики нарушений обмена веществ в группах повышенного риска, считает Галина Анохина, целесообразно разрабатывать программы применения биологически активных добавок на разных стадиях болезни.

В острый период заболевания имеет смысл комбинировать БАДы — парафармацевтики и повышенные дозы нутрицевтиков — с медикаментозной терапией. Во время ремиссии болезни и в профилактических целях стоит назначать нутрицевтики и парафармацевтики в небольших дозах. Причем обязательно определять оптимальные сроки их приема.

Больным с неустановленным диагнозом БАДы желательно назначать только после всестороннего обследования у специалистов. А беременным женщинам, детям и больным с тяжелыми хроническими заболеваниями к назначению биодобавок следует подходить с особой осторожностью.

Ради объективности нужно заметить, что в отечественной медицине биологически активные добавки используются уже не один год.

Например, в Институте эндокринологии и обмена веществ им. В. Комиссаренко в отделении детской эндокринной патологии БАДы (например, из стручков фасоли или листьев черники, издавна славящихся своими сахароснижающими способностями) чаще всего используются в качестве поддерживающей терапии в тех случаях, когда отклонение показателей от нормы у пациентов уже присутствует, но до стадии, требующей активного медикаментозного вмешательства, еще далеко.

Помимо этого биологически активные добавки используются — причем довольно успешно — в комплексном лечении остеопороза, неврологических расстройств и последствий радиационного облучения. В том числе и отечественного производства. К примеру, кальциевые препараты или добавки, обогащенные йодом, различными микроэлементами и витаминами, предназначенные для профилактики патологий иммунной и кроветворной систем, заболеваний щитовидной железы и уменьшения дозы внутреннего облучения.

Очень активно применяют биологически активные добавки и диетологи. В частности, с целью профилактики пресловутых «болезней цивилизации». Однако самостоятельно заниматься рационализацией питания и пополнением нутриентов они не рекомендуют. Хотя бы потому, что применение нутрицевтиков требует знания их максимальных суточных доз. (Согласно существующим нормам максимальные суточные дозы витаминов A, D, B1, B6, B12, ниацина, биотина, фолиевой и пантотеновой кислот не должны более, чем втрое, а витаминов Е и С — более, чем в десять раз, превышать суточную потребность человека в этих веществах.) Кроме того, поступление определенного нутриента так или иначе влияет на действие других нутриентов. Минимизировать возможность нежелательного дисбаланса и добиться максимального положительного эффекта можно лишь на основе скрупулезного расчета и обследования, которые под силу лишь грамотному специалисту,— считает главный диетолог Министерства здравоохранения Украины Петр Карпенко.

К сожалению, по большей части люди предпочитают обходиться своими силами, без предварительной консультации с участковым терапевтом или семейным врачом. Куда проще, послушавшись совета соседки Марьи Ивановны, которую биодобавка якобы излечила от всех мыслимых и немыслимых недугов, или насмотревшись рекламы «о девяти шагах к похудению» либо о чудодейственном избавлении от алкогольной и наркотической зависимости (иногда без ведома самого зависимого, которому просто нужно подсыпать в еду заморское зелье), тут же броситься приобретать новомодное средство. Тем более, что и в том, и в другом случае координаты дистрибьютора точно указываются.

Правда, бывает и так, что лечащий врач сам назначает пациенту заведомо бесполезную добавку, поскольку кровно заинтересован в ее реализации, ибо знает, что от продажи этой самой добавки он получит причитающийся ему процент. Подобные случаи, как и случаи необоснованного назначения дорогих лекарственных средств, неоднократно становились темой обсуждения комиссии по биоэтике. Более того, в ближайшее время планируется утвердить «Кодекс врача», где будут оговорены этические нормы назначения тех или иных препаратов.

Изменится ли после этого ситуация? Скорее всего, нет.

Взгляд второй, настороженный

Не навреди!

Гиппократ

В США, на родине БАДов, по данным FDA, только в 1997 году зарегистрировано более 2,5 тысяч случаев побочных эффектов биологически активных добавок. Из них 79 с летальным исходом. В число лидеров попали биоактивные добавки с эфедрой (она же «mа huang», она же «epitonin», она же «sida cordifolia»): на их долю пришлось 900 осложнений и 44 смерти. Статистика печальная, но удивляться здесь, пожалуй, нечему. Ведь эфедра — растение коварное. Ее длительное применение приводит к развитию зависимости. В высоких дозах она способна вызвать покраснение кожи и рвоту, головокружение и бессонницу, головную боль и повышение уровня сахара в крови, нарушения сердечного ритма и обострение сердечной недостаточности. Вдобавок к этому, она противопоказана при сахарном диабете, гипертензии, глаукоме и гиперфункции щитовидной железы. Но производители «Гербал Экстази», «Энертрим» и прочих добавок, включающих эфедру, о побочных эффектах и противопоказаниях скромно умалчивали.

Определенную лепту в печальную статистику внесли и БАДы, гарантирующие потребителю победу в борьбе со старостью, в состав которых входил дегидроандроэпистерон, гормоноподобное вещество растительного происхождения. (Попадая в организм, дегидроандроэпистерон превращается в половые гормоны — эстроген и тестостерон.) В Национальном институте здоровья США омолаживающие свойства биодобавок подтверждения не получили. Зато было обнаружено, что даже кратковременный прием дегидроандроэпистерона может привести к поражению печени и увеличить риск развития рака. А различные побочные эффекты — от общей слабости до гепатита — FDA зарегистрировала у 30 человек.

Лет двадцать назад в Советском Союзе средства массовой информации пестрели сообщениями о докторе, исцеляющем онкологических больных препаратом собственного изобретения из акульего хряща. Со временем шум затих, но за границей появилась биодобавка вроде бы обладающая чудодейственными свойствами. Несколько лет назад американские онкологи испытали ее на 60 добровольцах с разными формами рака терминальных стадий. Результаты исследований, опубликованные в Журнале клинической онкологии, оказались неутешительными. Некоторые пациенты просто не дожили до окончания испытаний. У остальных добровольцев размеры опухоли остались прежними.

Аналогичных примеров можно привести много. Но дело не в этом. Главное, что подобные случаи в США послужили толчком для утверждения новых стандартов безопасности биологически активных добавок. Для начала правительственная Администрация по вопросам безопасности лекарств и пищевых продуктов (FDA) предложила новое определение биологически активных добавок. В соответствии с новым определением к категории биологически активных добавок относятся продукты, предназначенные для поддержания функций организма, но никак ни средства для предотвращения, диагностики и лечения болезней. На практике это означает, что заявления типа «биологически активная добавка оказывает общеукрепляющее и тонизирующее действие» в Штатах уже не проходят. Аннотация к БАД теперь должна содержать подробный перечень систем и функций организма, на которые она влияет. Сообщать о ее способности снижать риск развития того или иного заболевания категорически запрещается. И, пожалуй, самое важное. Для получения «пропуска» на рынок компания-производитель обязана представить в FDA убедительные доказательства декларируемой эффективности БАД.

Страны Европейского Сообщества тоже стараются защитить потребителя от недоброкачественных добавок. Но другим путем.

Дело в том, что в директивах ЕС понятие «пищевой продукт» отсутствует. Там есть лишь понятие «лекарственный препарат» и «косметическое средство». Посему в спорных случаях каждая страна самостоятельно решает, к какой категории отнести то или иное средство. Возьмем, к примеру, витаминные добавки.

В Великобритании они относятся к категории пищевых, и поэтому по отношению к ним используются законодательные положения о контроле пищевых продуктов. Там же, где витаминные добавки принято относить к категории лекарственных препаратов, производителю БАДов для размещения своей продукции необходимо получить торговую лицензию. К тому же на Западе любая биологически активная добавка, прежде чем попасть на рынок, должна пройти обязательную сертификацию по стандартам GMP, разработанную Всемирной организацией здравоохранения. А это означает не только многоуровневый постоянный контроль качества производства и конечного продукта, но и выполнение длинного списка требований, из которого, к примеру, можно узнать, что:

  • каждый сотрудник должен носить стерильно чистую одежду, защитную шапочку, резиновые перчатки и маску на лице, должен иметь здоровые привычки и постоянно проходить тщательный врачебный осмотр;
  • само здание, где находится фабрика по производству биодобавок, должно быть сконструировано таким образом, чтобы не содержать поверхностей, которые могли бы реагировать с лекарством, воздействовать на его силу, качество или чистоту;
  • в помещении постоянно должно создаваться положительное давление воздуха, обеспечиваться микробиологическая и химическая очистка комнат и оборудования.

Сколько украинских предприятий по выпуску биодобавок работает в условиях более или менее близких к стандартам GMP, никто не подсчитывал. Известно лишь, что фактически каждая вторая биологически активная добавка на нашем рынке является подделкой.

В России, где по приблизительным оценкам в условиях, близких к стандартам GMP, работает всего 5% заводов, выпускающих БАДы, ситуация и того хуже: по данным Российского национального фонда защиты прав потребителей, девять из десяти присутствующих на российском рынке биодобавок не прошли государственной сертификации и являются фальсификатами. Под видом БАДов на рынок нередко поступает продукция, в состав которой входят вещества, вызывающие привыкание. При проверке 37 видов таблеток для похудения в 22 из них были обнаружены психотропные и сильнодействующие соединения. В частности, некоторые «сжигатели жира» содержат пиколинат хрома, известный своим канцерогенным действием, и заморское растение гуарану, которое по содержанию кофеина в два, а то и в три раза превосходит кофейные зерна.

Естественно, прием гуарансодержащих добавок вместо столь желанного похудения может закончиться нарушением сердечного ритма, чрезмерной возбудимостью, повышенной нервозностью и появлением судорог. А при плохой свертываемости крови последствия могут быть и вовсе печальными из-за способности гуараны увеличивать длительность кровотечения. Вдобавок ко всему, известны случаи негативного взаимодействия подобных добавок с некоторыми продуктами. (Например, с грейпфрутовым соком.)

На использование гремандера — в свое время популярнейшего ингредиента смесей для похудения — ныне наложен запрет. Но случилось это лишь после того, как в Германии было зафиксировано около тридцати случаев некроза печени, вызванных «сжигателем жира» на его основе.

Чрезвычайной осторожности требует применение биоактивных добавок — к примеру, из коры африканского дерева йохимбе, — «возвращающих мужчинам радость жизни» путем стимуляции прилива крови в область таза и увеличения секреции тестостерона. Вполне возможно, что эту «радость жизни» йохимбе, действительно, вернет. Только одновременно может вызвать головную боль, расстройство пищеварения, тахикардию, рвоту и, наконец, нервозность.

Вопреки бытующему среди «пересічних громадян» мнению о несомненной пользе и полной безвредности алоэ, это растение совсем не безопасно для человека. Существует весьма внушительный список побочных эффектов, обусловленных биоактивными добавками на его основе. Это, прежде всего, поражение почек, нарушение электролитного баланса за счет снижения содержания калия и кальция в сыворотке крови, спазмы, диарея и мышечная слабость. Нельзя не вспомнить и о том, что алоэсодержащие добавки категорически противопоказаны детям до десяти лет, беременным женщинам и кормящим матерям и что подобные биодобавки не рекомендуются при хронических запорах, воспалительных заболеваниях кишечника, атонии и нефритах.

Не стоит особенно увлекаться диетическими чаями, в состав которых входят сенна, алоэ, ревень, жостер и касторовое масло: оказывая слабительное действие, они в то же время выводят калий, что не лучшим образом отражается на работе сердца.

С особой осторожностью нужно подходить к БАДам с женьшенем и зверобоем: и тот, и другой известны своей способностью повышать артериальное давление, в некоторых случаях — провоцировать вагинальные кровотечения или головокружение. А тот же зверобой нельзя принимать параллельно с оральными контрацептивами и противосудорожными средствами. Вообще, совместимость биологически активных добавок с лекарственными препаратами — вопрос малоизученный. Поэтому, как заметил начальник сектора технадзора за сертифицированной продукцией Государственного предприятия «Харьковстандартметрология» Владимир Николаевич Комаров, если самостоятельно принимаешь БАДы — лучше не рисковать, не сочетать их с лекарствами. Чтобы максимально застраховать себя от покупки некачественной партии БАД работнику аптеки следует обращать внимание на наличие всех необходимых сопроводительных документов и внешний вид продукта.

Первое, что должно насторожить, это плохая полиграфия (или попросту тусклые цвета и размытая печать): настоящий изготовитель никогда не допустит подобных сбоев. Если с полиграфией все в порядке и надпись на этикетке, как того требует закон, выполнена на государственном (т. е. украинском) языке, нужно обратить внимание, указаны ли на упаковке:

  • номер технических условий, название организации-изготовителя и ее юридический адрес (если добавка отечественного производства) или страна и фирма-производитель (если добавка импортная);
  • вес и объем продукта;
  • наименование ингредиентов, входящих в его состав;
  • пищевая ценность (т. е. калорийность, количество белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов);
  • условия и срок хранения;
  • срок годности и дата изготовления;
  • особые условия реализации (если таковые имеются);
  • способ применения и дозировка, показания и противопоказания;
  • дополнительные рекомендации при использовании.

Кроме того, по требованию покупателя дистрибьютор обязан предъявить санитарно-гигиенический сертификат. При ссылках на то, что сертификата в данный момент нет, поскольку он направлен на проверку или находится в главном офисе, лучше судьбу не искушать и отказаться от покупки.

Продолжение следует





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика