Логотип журнала "Провизор"








Новости фармации и медицины

Расследования по безопасности препаратов

В США продолжаются дебаты вокруг безопасности лекарственных препаратов. В Конгрессе США прошли слушания по вопросу об отзыве компанией MERCK & CO препарата Vioxx (ингибитора COX-2, по поводу которого ведет расследование Департамент юстиции США). В ходе слушаний была высказана критика относительно действий компании MERCK и FDA. Некоторые политики настаивают на создании независимой организации контроля за безопасностью препаратов. По оценкам специалистов, компании MERCK, возможно, придется выплатить около 20 млрд долл. в качестве компенсации ущерба.

Акции некоторых компаний по обе стороны Атлантики резко упали после того, как независимый представитель FDA Дэвид Грэм назвал еще несколько препаратов, безопасность которых, на его взгляд, вызывает сомнение. FDA не поддержало его комментарии, однако выступление Грэма прозвучало особенно некстати для двух компаний. PFIZER как раз намеревался добавить предупреждение к препарату Bextra о риске развития синдрома Стивенса—Джонсона, когда некий кардиолог заявил, что повторный анализ данных исследований показал, что этот препарат связан с таким же риском побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, как и Vioxx. Кроме того, компании PFIZER пришлось защищать препарат Celebrex после того, как появились необоснованные сообщения о смерти нескольких пациентов в Канаде. В феврале FDA намерено организовать полномасштабное расследование по коксибам.

В то же время ASTRAZENECA развернула в США кампанию по защите репутации статина Crestor (лицензия на который куплена у SHIONOGI), так как EMEA занялась исследованием вопроса, не следует ли рекомендовать всем пациентам начинать применение препарата с самой низкой дозы — 5 мг. Выпуск препарата на рынок Германии по-прежнему откладывается из-за колебаний ASTRAZENECA по поводу установления цены на препарат. Впрочем, немецкие власти тоже не спешат, возможно, помня об отозванном в 2001 г. препарате Baycol (из-за случаев рабдомиолиза) и о публикациях в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA), в которых BAYER обвиняли в том, что он слишком медленно изымает препарат из продажи.

www.ims-health.com
Перевод Натальи Тышецкой





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика