Логотип журнала "Провизор"








Новости фармации и медицины

Новости компаний

Новые препараты и новые области применения

Компания SERONO выпустила на рынок Германии (первый в ЕС) препарат Raptiva, предназначенный для лечения псориаза (разработчик GENENTECH). FDA, наконец, одобрило Fosrenol — препарат компании SHIRE, предназначенный для лечения гиперфосфатемии при диализе, а также препарат для повышения фертильности Luveris компании SERONO. В ЕС одобрены препараты: Emselex (производитель NOVARTIS) для лечения повышенной активности мочевого пузыря, Mimpara (Sensipar) (производитель AMGEN) для лечения гиперпаратиреоидизма при заболеваниях почек и быстродействующий инсулин Apidra (производитель SANOFI-AVENTIS). В Японии одобрено средство для лечения гепатита С, включающее PEG-Intron (SCHERING-PLOUGH). Другой препарат SCHERING-PLOUGH, Remicade, получил в ЕС новое показание к применению — псориатический артрит. Препарату Enbrel компании WYETH (разработчик AMGEN) в ЕС было также добавлено новое показание к применению — псориаз. Кроме того, FDA одобрило нейролептик Abilify (OTSUKA и BRISTOL-MYERS SQUIBB) для лечения маниакально-депрессивного психоза.

Неудачи препаратов

Как и ожидалось, FDA отказало компании ASTRAZENECA в регистрации антикоагулянта Exanta. Компания ALTANA заявила, что заявка на регистрацию препарата Daxas, разрабатываемого совместно с PFIZER и предназначенного для лечения хронических обструктивных болезней легких и астмы, не будет подана в первой половине 2005 г., так как набор пациентов для клинических испытаний занял больше времени, чем ожидалось. ASTRAZENECA откладывает подачу заявки на регистрацию препарата Galida до 2007 г., чтобы иметь больше времени для проведения исследований по безопасности препарата. Компания ONYX объявила, что не будет подавать заявку на регистрацию препарата для лечения рака почек BAY43–9006 — предмета главного интереса ее партнера BAYER — на основании результатов II фазы испытаний. Скорее всего, это позволит разработкам конкурирующей компании PFIZER попасть на рынок раньше. GILEAD прекратила работу над двумя препаратами против ВИЧ, находившимися на II фазе клинических испытаний. NOVO NORDISK прекратила разработку второго антидиабетического препарата DR REDDY, балаглитазона.

Разное

В Великобритании приостановлено действие лицензии компании CHIRON на производство вакцины против гриппа, в результате чего США лишилось половины запасов вакцины. SANOFI-AVENTIS и MEDIMMUNE могут предоставить некоторое количество дополнительных вакцин, однако правительство предложило оставить вакцины для лиц с наибольшим риском заболевания. На основании полученных сообщений о повышенном риске самоубийств у молодых пациентов FDA потребовало от всех производителей антидепрессантов помещать строгое предупреждение на упаковке. LILLY объявила о внутренней реструктуризации, которая по большей части коснется подразделения по продажам в США, где будет ликвидировано 1000 рабочих мест.

Слияния и сотрудничество

Компании MYLAN и KING по-прежнему не могут начать процесс слияния, так как два крупнейших держателя акций — Карл Айкан и банк UBS — никак не придут к согласию. Впрочем, руководство MYLAN заявило, что оно может изменить свои намерения после обнародования KING данных о доходах за третий квартал 2004 г. ELAN отрицает факт переговоров с BIOGEN IDEC о возможном слиянии компаний. SANOFI-AVENTIS и PROCTER & GAMBLE усилили сотрудничество в разработке препарата для лечения остеопороза Actonel. LILLY приобрела лицензию на препарат против инсомнии у компании MERCK KGaA (препарат находится на I фазе клинических испытаний).

Генерики

ALPHARMA совместно с TEVA, а также PFIZER выпустили на рынок генерические варианты блокбастера PFIZER — противосудорожного препарата в капсулах Neurontin, несмотря на то, что действие его патента было продлено.

Целый ряд производителей генериков в США начали выпуск копий антидепрессанта Celexa компании FOREST (разработчик LUNDBECK).

Судебные разбирательства

Компания AMGEN выиграла тяжбу по поводу патентной защиты эритропоэтина у TRANSKARYOTIC THERAPIES и SANOFI-AVENTIS в США, но проиграла в Великобритании, где ее патент также был признан недействительным.

Одна из организаций по защите прав потребителей в США подала иск на компанию ASTRAZENECA за «вводящую в заблуждение» рекламную кампанию противоязвенного препарата Nexium, который, по утверждению активистов этой организации, является практически полным аналогом препарата Prilosec. Другая организация заявила, что Nexium вызывает проблемы с почками.

GLAXOSMITHKLINE выиграла процесс в ЕС, где власти собирались ограничить ввоз ее продукции в Грецию, чтобы предотвратить параллельный импорт.

Ингибиторы ЦОГ-2: эффективность и безопасность

После отзыва компанией MERCK & CO препарата Vioxx споры вокруг ингибиторов ЦОГ-2 не утихли. MERCK заявляет, что его новый препарат того же типа Arcoxia безопасен, однако у некоторых пациентов при применении этого препарата наблюдалось повышение АД, и FDA потребовало дополнительных данных об эффективности и безопасности препарата и отложило его регистрацию в США.

PFIZER планирует широкомасштабные клинические испытания по безопасности препарата Celebrex, теперешнего лидера рынка, у больных остеоартритом с повышенным риском заболеваний сердечно-сосудистой системы, хотя пока безопасность препарата не вызывает сомнений.

Кроме того, PFIZER предупреждает, что коксиб второго поколения Bextra может вызывать редкую кожную реакцию. Кроме того, несмотря на то, что препарат безопасен для больных артритом, его применение повышает риск побочных явлений со стороны ССС у пациентов после шунтирования коронарной артерии. В ЕС будут организованы подробные исследования всех ингибиторов ЦОГ-2.

Компания NOVARTIS в связи с этим объявила, что отложит подачу заявки на регистрацию препарата Prexige до 2007 г.

www.ims-health.com

Перевод Натальи Тышецкой





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика