Логотип журнала "Провизор"








Эналаприл Здоровье — «желтая майка» лидера

Что может служить более ярким индикатором успеха лекарственного препарата на рынке и красноречивым подтверждением того, что его выбор потребителями не случаен, чем показатели объема продаж? О том, что украинские потребители действительно выбирают «Здоровье», свидетельствуют данные об объемах продаж Эналаприла-Здоровье в I полугодии 2004 г. По данным системы исследования рынка «Фармстандарт», Эналаприл-Здоровье является безусловным лидером в группе препаратов эналаприла по объемам реализации как в денежном (рис. 1), так и в натуральном выражении (рис. 2). При этом стоит отметить самую высокую долю розничных точек, продающих препарат Эналаприл-Здоровье (75%) (рис. 3).

Рисунок 1. Удельный вес топ-5 в общем объеме продаж препаратов эналаприла (в дозировке 10 мг) в денежном выражении за I полугодие 2004 г.

 


Рисунок 2. Удельный вес топ-5 в общем объеме продаж препаратов эналаприла (в дозировке 10 мг) в натуральном выражении за I полугодие 2004 г.


Рисунок 3. Доля розничных точек, продающих препараты эналаприла (в дозировке 10 мг) в I полугодии 2004 г.

Терапевтическая эквивалентность

Сегодня препарату-генерику достаточно сложно длительно удерживать лидирующие позиции на рынке, если он уступает препаратам-конкурентам по своим основным характеристикам, и прежде всего по клинической эффективности. Ведь именно она является для потребителей и специалистов одним из основных критериев выбора, а значит — и высокого спроса.

Как действующее вещество эналаприл известен уже достаточно давно и не нуждается в рекомендациях — именно он стал первым представителем ингибиторов АПФ длительного действия и прочно утвердился в качестве препарата первой линии для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности (Свищенко Е. П., Коваленко В. Н., 2001). Как известно, антигипертензивное действие эналаприла является дозозависимым. Но насколько сопоставим на практике гипотензивный эффект и профиль безопасности одинаковых доз препаратов эналаприла различных производителей?

Для того чтобы ответить на этот вопрос, «Фармацевтическая компания «Здоровье» инициировала проведение открытого сравнительного перекрестного исследования гипотензивной эквивалентности доз препарата Эналаприл-Здоровье и референтного препарата Энап у больных с артериальной гипертензией мягкой и умеренной формы. Участие в нем приняли 55 пациентов в возрасте от 40 до 65 лет, которые были разделены на 2 группы. Пациенты основной группы (28 человек) принимали Эналаприл-Здоровье в суточной дозе, необходимой для достижения целевого уровня АД (менее 140/90 мм рт. ст.), а контрольной (27 человек) — референтный препарат. Оба препарата назначали по следующей схеме: начальная суточная доза составляла 10 мг (по 5 мг 2 раза в сутки) внутрь после еды, а при необходимости она могла быть увеличена максимально — до 40 мг в сутки. Общая продолжительность курса лечения составила 29 дней.

Согласно дизайну исследования, после достижения целевого уровня АД и повторного определения параметров, характеризующих эффективность и переносимость, на 22-й день терапии производился «перекрест»: пациенты основной группы начинали принимать референтный препарат в дозе Эналаприла-Здоровье в течение еще 7 дней, а контрольной — наоборот. На 21-й день терапии у большинства пациентов (92,9%) отмечалась достаточная (высокая или умеренная) эффективность Эналаприла-Здоровье, которая соответствовала таковой у принимавших референтный препарат.

При анализе эквивалентности доз Эналаприла-Здоровье и референтного препарата к окончанию курса лечения не было выявлено статистически значимых различий. Гипотензивная эквивалентность доз Эналаприла-Здоровье и препарата сравнения была отмечена у 85,5% пациентов. Отсутствие эквивалентности наблюдалось только в 14,5% случаев. Это означает, что лишь в 14,8% случаев (у 8 пациентов из 55) при замене одного препарата другим потребовалось повышение или же, наоборот, снижение подобранной ранее дозы.

Таким образом, полученные в ходе исследования результаты позволили сделать следующие выводы:

  • Эналаприл-Здоровье является дозово-эквивалентным препарату Энап в 85,5% случаев при лечении больных с мягкой и умеренной артериальной гипертензией;
  • Эналаприл-Здоровье хорошо переносится, не вызывает патологических изменений лабораторных показателей биологических сред пациентов и сопоставим по переносимости с препаратом Энап;
  • в ходе проведенного исследования не выявлено достоверных различий в эффективности и переносимости препарата Эналаприл-Здоровье и препарата Энап.

Эналаприл-Здоровье — расширение ассортимента лидера

Согласно данным ВОЗ и Объединенного комитета гипертензии 50–70% пациентов с АГ нуждаются в комбинированной терапии в связи с недостаточной эффективностью монотерапии, низкой приверженностью больных к лечению, неправильным выбором препарата, отсутствием титрования доз, несвоевременной сменой препарата для достижения целевого АД, различной чувствительностью больных к лечению вследствие патогенетической гетерогенности гипертонической болезни.

Портфель антигипертензивных лекарственных средств «Фармацевтической компании «Здоровье» пополнился новыми комбинированными препаратами эналаприла — Эналаприл-Н-Здоровье и Эналаприл-HL-Здоровье. Чем же обусловлена актуальность выведения на рынок этих лекарственных средств и каковы их терапевтические преимущества?

В настоящее время на рынке доминируют следующие комбинации ИАПФ + диуретик: каптоприл + гидрохлортиазид и эналаприл + гидрохлортиазид.

Эналаприл как гипотензивное средство имеет перед каптоприлом целый ряд неоспоримых преимуществ:

  1. в отличие от каптоприла, эналаприл применяют 1–2 раза в сутки, что:
    • повышает комплайентность (приверженность к лечению) пациента;
    • снижает стоимость лечения;
  2. эналаприл можно применять независимо от приема пищи, тогда как каптоприл применяют только натощак;
  3. доказано, что Эналаприл, в отличие от каптоприла, увеличивает продолжительность жизни у больных с инфарктом миокарда (Am. J. Cardiol, 1994; 73:1180–6).

В качестве второго антигипертензивного компонента в состав препаратов включен тиазидный диуретик гидрохлортиазид. Эналаприл-HL-Здоровье содержит 12,5 мг этого вещества, а Эналаприл-Н-Здоровье — 25 мг. Сочетание этих составляющих обеспечивает взаимное потенцирование антигипертензивного действия, поэтому Эналаприл-HL-Здоровье и Эналаприл-Н-Здоровье могут быть препаратами выбора у пациентов с выраженной артериальной гипертензией, у которых монотерапия не позволяет снизить АД до целевого уровня, обусловливая объективную необходимость в проведении комбинированной терапии. Наличие двух различных дозировок гидрохлортиазида расширяет возможности проведения индивидуальной терапии в каждой конкретной клинической ситуации, в зависимости от необходимой выраженности антигипертензивного эффекта. Комбинация эналаприла и гидрохлортиазида рациональна и с точки зрения фармакологического взаимодействия, ведь их совместное применение позволяет уменьшить выраженность гипокалиемии, развитие которой может индуцировать диуретик. Кроме того, использование для комбинированной терапии артериальной гипертензии препаратов Эналаприл-HL-Здоровье и Эналаприл-Н-Здоровье избавляет пациента от необходимости применять эти компоненты в виде монопрепаратов, что существенно улучшает комплайенс.

 

 
 

Терапевтическая эквивалентность

Институтом терапии АМН Украины в отделе клинической фармакологии и фармакотерапии было проведено открытое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Эналаприл-HL, таблетки производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», в сравнении с препаратом Энап-HL, таблетки производства фирмы «KRKA» (Словения), который используется при лечении гипертонической болезни ІІ стадии.

В данном исследовании изучалась терапевтическая эффективность препарата Эналаприл-HL-Здоровье у больных гипертонической болезнью ІІ стадии, переносимость и возможные побочные эффекты данного препарата, а также сравнивались результаты лечения, полученные в группах принимавших препараты Энап-HL и Эналаприл-HL-Здоровье.

В исследовании принимали участие 60 человек.

Препарат Эналаприл-HL-Здоровье назначался по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1 недели (при недостаточном эффекте дозу препарата повышали до 2 таблеток 1 раз в сутки, добиваясь устойчивого антигипертензивного эффекта). Максимальная суточная доза не превышала 2 таблеток в сутки.

Препарат Энап-HL назначался аналогично препарату Эналаприл-HL-Здоровье. Курс лечения составил 21 день.

Данное исследование позволило сделать следующие выводы:

  • лекарственный препарат Эналаприл-НL-Здоровье является эффективным гипотензивным средством у пациентов с гипертонической болезнью II стадии;
  • таблетки Эналаприл-НL-Здоровье хорошо переносятся больными, не вызывают патологических изменений лабораторных показателей биологических сред пациентов;
  • в ходе проведенного исследования нами не выявлено достоверных отличий в эффективности и переносимости препарата Эналаприл-НL-Здоровье и референтного препарата Энап-НL;
  • на основании полученных результатов клинического испытания препарат Эналаприл-НL-Здоровье рекомендуется к медицинскому применению.

Также Институтом терапии АМН Украины в отделе артериальной гипертензии было проведено открытое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Эналаприл-Н, таблетки производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», в сравнении с препаратом Энап-Н, таблетки производства фирмы «KRKA» (Словения), в лечении гипертонической болезни ІІ стадии.

 

Начало действия каптоприла через 15–60 минут. Максимальный гипотензивный эффект отмечается через 60–90 минут. Период полувыведения — менее 3 часов. Начало действия эналаприла — через 4–6 часов. Период полувыведения — 11 часов.

 

В данном исследовании изучалась терапевтическая эффективность препарата Эналаприл-H-Здоровье у больных гипертонической болезнью ІІ стадии, переносимость и возможные побочные эффекты данного препарата, а также сравнивались результаты лечения, полученные в группах принимавших препараты Энап-HL и Эналаприл-HL-Здоровье.

В исследовании принимали участие 30 человек.

Препарат Эналаприл-H-Здоровье назначался по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение одной недели (при недостаточном эффекте дозу препарата повышали до 2 таблеток 1 раз в сутки с интервалом каждые 7 дней, добиваясь устойчивого антигипертензивного эффекта). Максимальная суточная доза не превышала 2 таблеток в сутки.

Препарат Энап-H назначался аналогично препарату Эналаприл-H-Здоровье. Курс лечения составил 21 день.

Данное исследование позволило сделать следующие выводы:

  • Эналаприл-Н-Здоровье обладает значимым антигипертензивным дозозависимым действием, сравнимым с Энапом-Н, у больных гипертензией II стадии;
  • Эналаприл-Н-Здоровье оказывает равномерный антигипертензивный эффект на протяжении суток, позволяя даже при однократном приеме препарата обеспечить контроль АД в течение 24-х часов, что очень важно для предупреждения утренних пиков повышения АД;
  • по данным лабораторных исследований Эналаприл-Н-Здоровье не вызывает ухудшения функционального состояния почек, печени и других внутренних органов и систем;
  • применение Эналаприла-Н-Здоровье безопасно для пациентов, препарат отличается хорошей переносимостью при низком количестве побочных эффектов;
  • результаты проведенного исследования позволяют рекомендовать Эналаприл-Н-Здоровье в качестве препарата выбора для лечения больных гипертензией II стадии в дозе 1 таблетка в сутки.

Цена препарата как фактор конкурентоспособности

Одним из немаловажных факторов успеха генерического препарата на рынке является его цена. Из таблицы видно, что комбинированные препараты «Фармацевтической компании «Здоровье» имеют выраженное ценовое преимущество перед конкурентами.

 

Таблица. Средняя оптовая цена различных комбинированных препаратов эналаприла по данным информационно-справочной системы «Морион»

Препарат Форма выпуска Производитель Средняя оптовая цена, грн
Эналаприл-НL-Здоровье Таб. 10 мг + 12,5 мг № 20 «Здоровье» 3,41
Эналозид® Таб. 10 мг + 12,5 мг № 20 Фармак 3,54
Энаприл-НТМ Таб. 5 мг + 12,5 мг № 20 Genom Biotech 4,44
Энафрил Таб. 10 мг + 12,5 мг № 6 Концерн Стирол 5,43*
Энаприл-Н Таб. 10 мг + 12,5 мг № 20 Genom Biotech 8,17
Энап-НL Таб. 10 мг + 12,5 мг № 20 KRKA 13,23
Эналаприл-Н-Здоровье Таб. 10 мг + 25 мг № 20 «Здоровье» 3,59
Эналозид Таб. 10 мг + 25 мг № 20 Фармак 3,65
Энап-Н Таб. 10 мг + 25 мг № 20 KRKA 13,78

* — в пересчете на стоимость 20 таблеток

 

Таким образом, новые препараты производства «Фармацевтической компании «Здоровье» — Эналаприл-HL-Здоровье и Эналаприл-Н-Здоровье востребованы на фармацевтическом рынке и гарантированно получают высокую оценку как специалистов, так и потребителей.


Материал предоставлен ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

На правах рекламы





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика