Логотип журнала "Провизор"








Перспективы фармрынка: препараты для лечения неврологических заболеваний

Препарат Производитель Показания к применению Состояние
Antegren Biogen Idec, Elan Рассеянный склероз Ожидает официального решения FDA
Cerovive Renovis, AstraZeneca Инсульт Последние этапы испытаний
Clioquinol Prana Biotechnology Болезнь Альцгеймера Промежуточные стадии испытаний
Dexanabinol Pharmos Травматические повреждения мозга Последние этапы испытаний
Estorra Sepracor Бессонница Ожидает официального решения FDA
Gaboxadol Merck, Lundbeck Бессонница Последние этапы испытаний
Indiplon Neurocrine Biosciences, Pfizer Бессонница Последние этапы испытаний
Lyrica Pfizer Эпилепсия, хронический болевой синдром, тревожные состояния Ожидает официального решения FDA
Varenicline Pfizer Пристрастие к курению Последние этапы испытаний

Antegren

Рыночный потенциал: $$
Новизна: +++

Компании Biogen Idec и Elan объявили о подаче заявки в FDA на одобрение этого препарата 24 мая 2004 г. Тем не менее информация, предоставленная FDA, не будет опубликована до окончания клинических испытаний. Препарат потерпел неудачу в первой серии испытаний по лечению болезни Крона. Второе исследование, результаты которого были обнародованы в январе 2004 г., показало, что Antegren все-таки эффективен в этой области применения. Остается один вопрос: будет ли новый препарат потенцировать другое средство против рассеянного склероза Avonex (Biogen Idec) или врачам и пациентам придется выбирать?

Cerovive

Рыночный потенциал: $
Новизна: ++++

У препаратов для борьбы с инсультом длинная и печальная история клинических испытаний. Десятки таких препаратов проходили испытания, но лишь одно средство, tPA компании Genetech, дошло до рынка, при этом оно эффективно только в течение трех часов после инсульта. Молодая компания Renovis и ее партнер AstraZeneca надеются, что Cerovive, который обладает принципиально новым механизмом блокирования токсических свободных радикалов, может добиться хороших результатов, так как он защищает клетки мозга в течение 4–6 часов после развития инсульта. Пока единственные данные о его эффективности получены на лабораторных животных. Окончательный ответ на вопрос об эффективности препарата у человека будет получен к 2006 году.

Clioquinol

Рыночный потенциал: $
Новизна: +++

Крупные фармацевтические компании, которые занимаются разработкой средств против болезни Альцгеймера, основное внимание уделяют белкам, формирующим «узлы» в мозге, которые лишают пациентов нормальных умственных функций. Эшли Буш, гарвардский ученый, высказал дерзкое предположение о том, что токсичными эти белки становятся под воздействием ионов меди и цинка, содержащихся в тканях мозга. Буш обнаружил, что испытанное антипаразитарное средство клиоквинол способно предотвращать вовлечение этих веществ в процесс формирования узлов. Первые результаты тестов выглядят многообещающе, однако впереди еще несколько лет исследований.

Dexanabinol

Рыночный потенциал: $
Новизна: ++++

Этот препарат, с точки зрения химии, близкий родственник ТНС (тетрагидроканнабиола) — действующего вещества марихуаны. Компания Pharmos надеется, что он станет первым одобренным FDA средством для лечения травматических повреждений мозга. В лабораторных тестах препарат уменьшал коллатеральное поражение клеток мозга, которое часто происходит после тяжелых травм головы, так как уже поврежденные клетки выделяют различные токсичные химические вещества. Испытания на человеке показывают, что данный препарат существенно уменьшает отек мозга. Сейчас идет последняя стадия испытаний с участием 860 пациентов, в ходе которой производитель собирается доказать, что дексанабинол позволяет большему числу пострадавших вернуться к нормальной жизни. Результаты ожидаются в конце года.

Estorra

Рыночный потенциал: $$
Новизна: +

Estorra — первый из ряда новых снотворных препаратов, который сможет стать конкурентом Ambien компании Sanofi-Synthelabo. Этот препарат, отнюдь, не новая разработка, а просто один из вариантов снотворного, уже много лет распространяемого за пределами США. Небольшие изменения, возможно, принесут большую прибыль компании Sepracor. Положительный момент: первый курс лечения новым препаратом не будет ограничен 7–10 днями, как раньше. Окончательное решение об одобрении препарата должно быть принято в конце года. Merck и Pfizer, а также другие фармацевтические гиганты тем временем работают над созданием конкурирующих препаратов.

Gaboxadol

Рыночный потенциал: $$
Новизна: ++

Серия неудачных клинических испытаний оставила Merck практически без новых препаратов на выходе. 10 февраля компания объявила о намерении получить лицензию на экспериментальное снотворное средство габоксадол от датского фармацевтического гиганта Lundbeck. Информации пока мало, но Merck утверждает, что габоксадол обладает новым механизмом действия и не должен вызывать привыкание, как другие снотворные. Препарат появится на рынке не раньше 2007 года, что дает фору другим производителям новых снотворных препаратов.

Indiplon

Рыночный потенциал: $$
Новизна: ++

Почти сорок миллионов американцев страдают хроническими нарушениями сна, поэтому рынок снотворных препаратов показался компании Pfizer слишком лакомым кусочком, чтобы отказаться от него. По договору с компанией Neurocrine, этому фармацевтическому гиганту полагается значительная часть прибыли от индиплона, препарата, который использует тот же механизм действия, что и Ambien (Sanofi-Synthelabo), однако в лабораторных экспериментах проявляет в десять раз большую силу действия. FDA должно принять решение относительно этого препарата к середине следующего года. К этому времени ближайший конкурент индиплона, препарат производства компании Sepracor, может уже занять свое место на рынке.

Lyrica

Рыночный потенциал: $$$
Новизна: +

Pfizer, наконец, подал заявку на одобрение препарата Lyrica (прегабалин), преемника препарата Neurontin для лечения эпилепсии, вокруг которого ведутся патентные бои в судах. К заявке прилагаются 18 отчетов об исследованиях, подтверждающих, что данный препарат способен устранять болевые синдромы при диабете и опоясывающем лишае. Кроме того, препарат можно использовать при лечении тревожных состояний и эпилепсии. Pfizer надеется получить одобрение FDA в кратчайшие сроки, чтобы успеть перевести пациентов, принимающих Neurontin, на прегабалин, не дожидаясь появления конкурирующих генериков. Одобрение может быть получено в конце года.

Varenicline

Рыночный потенциал: $$$
Новизна: ++

Этот препарат, так называемый частичный агонист никотина, удерживает шаткое равновесие: он стимулирует никотиновые рецепторы мозга достаточно, чтобы устранить потребность в курении и предотвратить синдром отмены, однако не настолько сильно, чтобы вызывать привыкание. В ходе клинических испытаний второй фазы половина из нескольких сот участников-курильщиков смогли отказаться от вредной привычки. Ведутся заключительные испытания.

 

Рыночный потенциал — оценка предполагаемого объема продаж, основанная на расчетах аналитиков журнала Forbes:

$ — до $500 млн в год;
$$ — от $500 млн до $1 млрд;
$$$ — от $1 млрд до $2 млрд;
$$$$ — более $2 млрд.

Новизна препарата (по оценкам аналитиков журнала Forbes):

+ — новый препарат в уже существующем классе;
++ — значительно улучшенное средство по сравнению с уже существующими;
+++ — препарат нового класса или выдающийся по своим качествам;
++++ — принципиально новый подход.





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика