Логотип журнала "Провизор"








Перспективы фармрынка: противоопухолевые препараты

Продолжается соревнование фармацевтических фирм в поисках наиболее эффективных противоопухолевых препаратов. Вот некоторые из самых многообещающих препаратов, которые в настоящее время проходят последние стадии клинических испытаний.

Препарат Производитель Основные показания
572016 GlaxoSmithKline Рак молочной железы, рак мочевого пузыря
ABX-EGF Abgenix, Amgen Рак толстой кишки, другие опухоли
BAY-43–9006 Onyx Pharmaceuticals, Bayer Распространенный рак почек
PTK-787 Novartis Рак толстой кишки
Provenge Dendreon Рак предстательной железы
Revlimid Celgene Миелодиспластические синдромы
SU11248 Pfizer Рак желудка
Tarceva OSI Pharmaceuticals, Genentech, Roche Рак легких
Telcyta Telik Рак яичников

572016

Рыночный потенциал: $$
Новизна: ++

Если раковая опухоль плохо поддается лечению, недостаточно воздействовать только на один ген, необходимо «держать на прицеле» несколько. Эта теория послужила основой создания препарата двойного действия для лечения злокачественных опухолей молочной железы, мочевого пузыря и др. В сущности, он объединяет механизмы действия двух препаратов: Iressa (для лечения рака легких, AstraZeneca) и Herceptin (рак груди, Genentech) — в одной таблетке. В настоящее время препарат проходит последние стадии клинических испытаний в лечении рака молочной железы.

ABX-EGF

Рыночный потенциал: $$
Новизна: +

Это моноклональное антитело воздействует на те же молекулы, что и недавно одобренный Erbitux компании ImClone Systems, однако в его основе лежит новаторская технология, позволяющая создать «полностью человеческие» препараты антител. Можно надеяться, что «полностью человеческие» антитела будут вызывать меньше аллергических реакций, чем препараты, частично основанные на мышиных антителах, как Erbitux (в ходе клинических испытаний Erbitux вызывал тяжелые аллергические реакции примерно у 3% пациентов).

BAY-43–9006

Рыночный потенциал: $
Новизна: ++

Этот препарат изначально был предназначен для уничтожения белка, называемого RAF-киназа, который способствует делению клеток. Однако выяснилось, что BAY-43–9006 способен также блокировать белки, которые стимулируют рост кровеносных сосудов, питающих опухоль. Именно этим объясняется эффективность препарата в лечении рака почек, невосприимчивого к другим средствам. В ходе клинических испытаний, проведенных в июне этого года, выяснилось, что под действием BAY-43–9006 у 37 пациентов из 106 опухоль уменьшилась на 25%, а еще у 38 пациентов опухоль перестала расти. Для сравнения: существующие противораковые средства дают положительный эффект у 15% пациентов с поражением почек. BAY-43–9006 в настоящее время находится на последних стадиях клинических испытаний.

PTK–787

Рыночный потенциал: $$
Новизна: ++

Этот препарат для лечения рака толстой кишки в какой-то мере повторяет механизм действия ингибитора ангиогенеза Avastin (компания Genentech), но выпускается в форме таблеток. Как и Avastin, он перекрывает кровоснабжение опухоли, блокируя рецепторы фактора роста сосудистого эндотелия, необходимые для развития новых кровеносных сосудов. В предварительных испытаниях под действием препарата (в сочетании с химиотерапией) размеры опухоли уменьшились у 15 пациентов из 28. Ведутся дополнительные исследования. Если испытания окажутся успешными, Novartis сможет подать заявку на одобрение препарата уже в следующем году.

Provenge

Рыночный потенциал: $
Новизна: +++

Очередная гениальная идея: создать вакцину против рака, научив иммунную систему самостоятельно убивать раковые клетки. До сих пор эта идея не срабатывала. Provenge оказался эффективным в лечении некоторых пациентов с нетяжелыми формами рака предстательной железы. Второе клиническое испытание этого препарата должно завершиться в конце этого или в начале следующего года. Специалисты по-прежнему настроены скептически, но в случае успеха Provenge может стать первой противораковой вакциной на фармацевтическом рынке.

Revlimid

Рыночный потенциал: $$
Новизна: +

Revlimid (ранее Revimid) представляет собой более мощную версию талидомида (предлагаемого той же компанией), препарата для лечения множественной миеломы при раке крови. Для пациентов с миелодиспластическими синдромами (МДС) (еще одна группа злокачественных поражений крови) новый препарат позволит снизить количество переливаний крови. У пациентов с определенным генетическим дефектом Revlimid, по всей видимости, полностью устраняет МДС. С другой стороны, Revlimid оказался неэффективным в лечении рака кожи. Препарат может получить одобрение в 2005 году.

SU11248

Рыночный потенциал: $
Новизна: ++

Этот препарат воздействует на несколько генов, принимающих участие в стимулировании роста раковой опухоли. Pfizer унаследовал SU11248 в результате приобретения компании Pharmacia в 2002 году, и сейчас препарат проходит последние испытания на эффективность в лечении рака желудка и почек. На предыдущем этапе испытаний препарат помог 65% из 92 больных раком желудка, ранее безуспешно применявших противоопухолевое средство Gleevec компании Novartis; причем у семи пациентов опухоль уменьшилась более чем на 20%. В лечении рака почек SU11248 также показал впечатляющие результаты: уменьшение опухоли наблюдалось у 33% пациентов, а еще у 40% болезнь перестала прогрессировать (напомним: современные лекарственные средства дают положительный эффект в 15% случаев).

Tarceva

Рыночный потенциал: $$
Новизна: ++

Этот препарат вызывал большие сомнения, но в апреле 2003 года разработчики объявили, что Tarceva существенно продлевает жизнь пациентам на поздних стадиях немелкоклеточного рака легких. У 731 пациента в ходе клинических испытаний препарата средняя продолжительность жизни увеличилась на 2–6,7 месяцев, что является статистически значимой разницей. Этот результат может дать новому препарату преимущество перед противораковым средством Iressa (AstraZeneca) с таким же механизмом действия. Остается только один вопрос: какое влияние на рыночный потенциал этих лекарств окажет открытие мутаций, позволяющих прогнозировать, будут ли эти препараты работать. Такое диагностическое средство может снизить спрос на данные препараты. Однако Genentech и его партнер OSI Pharmaceuticals настаивают, что Tarceva позволяет продлить жизнь гораздо большему количеству пациентов, чем окажется в той небольшой группе, где будут обнаружены определенные мутации. В настоящее время клинические испытания препарата Tarceva завершены и ожидается решение о его одобрении.

Telcyta

Рыночный потенциал: $
Новизна: ++

Telcyta представляет собой специально разработанную молекулу, которая должна оставаться безвредной до тех пор, пока не вступит в контакт с ферментом, вырабатываемым определенными раковыми клетками. Этот фермент расщепляет молекулу на две части, одна из которых ядовита. Ядовитая часть быстро расщепляется и убивает раковую клетку, в то время как здоровые клетки остаются неповрежденными. Препарат выглядит многообещающим для нескольких типов раковых заболеваний. В двух исследованиях, проведенных в июне, положительный результат наблюдался примерно у половины пациенток с раком яичников. Еще в одном исследовании у 3 из 16 пациентов раковые опухоли исчезли, по крайней мере, на время. Результаты последних тестов будут известны в начале следующего года.

 

Рыночный потенциал — оценка предполагаемого объема продаж, основанная на расчетах аналитиков журнала Forbes:

$ — до $500 млн в год;
$$ — от $500 млн до $1 млрд;
$$$ — от $1 млрд до $2 млрд;
$$$$ — более $2 млрд.

Новизна препарата (по оценкам аналитиков журнала Forbes):

+ — новый препарат в уже существующем классе;
++ — значительно улучшенное средство по сравнению с уже существующими;
+++ — препарат нового класса или выдающийся по своим качествам;
++++ — принципиально новый подход.

http://www.forbes.com





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика