Логотип журнала "Провизор"








Под волшебным стеклом Левенгука

Ю. В. Федорчук, ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Наверное, странно, что фармацевтическая компания, которая выпускает на сегодняшний день 129 наименований лекарственных средств и объем реализации которой в 2003 году составил более 25 млн долл., позволила подойти ко Дню фармацевта с великолепно-астрономической цветной страницей и одним-единственным препаратом — Глутаргином, созданным совместными усилиями Фармацевтической компании «Здоровье» и ГНЦЛС.

Находясь уже в преддверии профессионального праздника, «Здоровье» продолжает упорствовать в своей привязанности к данному продукту, решив откровенно и подробно описать весь процесс создания национального брэнда.

И ведь, действительно, непонятно, почему фармацевтическая компания, подготовившая в этом году два объекта к сертификации по установленным правилам GMP и уже сертифицированная по ISO-9001, выпустившая 25 новых препаратов (и планирующая до конца года выпустить еще 43), все же видит одним из наиболее значимых своих достижений один препарат — Глутаргин, даже несмотря на его статус оригинального продукта.

Мало того, стратегия фармацевтической компании, направленная на ИДЕНТИФИКАЦИЮ своей продукции, благодаря такому мощному зонтичному брэнду, как «Здоровье», стратегия, которой подчинена деятельность всей внешней службы и на которой базируется логика всех рекламных обращений к конечному потребителю, не отражена в этом одном-единственном препарате — он имеет оригинальное название, лишенное каких-либо приставок и заявляет об этом с цветной страницы:

Глутаргин — украинский гепатобрэнд

Сегодня мы знаем, что такое настоящая фармация, что такое мировой фармацевтический рынок и что такое брэнды, блокбастеры и рейтинги мировых продаж. Конечно же, это знание нисколько не умаляет значимости событий, происходящих в нашем отечественном фармацевтическом мире, еще не перешагнувшем мистическую цифру в один миллиард долларов. Именно поэтому мы и решились на наш заголовок статьи, припомнив голландского шлифовальщика увеличительных стекол. Но как капля воды сходна по свойствам с океаном, так и украинский фармацевтический бизнес (объемы продаж которого не достигают 1 млрд долл. США) все более похож на мировой фармрынок (с объемом свыше 400 млрд), становясь более цивилизованным и предсказуемым.

Сегодня мы решились говорить о Глутаргине, потому что данный препарат, как никто другой, повторяет движение компании «Здоровье», а также, позволим себе проекцию, и всего отечественного сектора в целом — к пути цивилизованному и осознанному.

Путь Глутаргина: цивилизованный и осознанный

В создании данного продукта доминантой явилась потребность в направленном корректоре обмена аммиака в организме —основного токсина в патогенезе острых печеночных состояний, ведущего к печеночной прекоме и коме. Подобное позиционирование Глутаргина поставило препарат в ряд антидотов — высокоэффективных продуктов, имеющих весьма ограниченную область применения.

И, действительно, Глутаргин оказался мощным оружием в руках токсиколога, наконец получившего возможность эффективно нивелировать основную угрозу жизни пациента — состояние острой гипераммониемии, исходом которой зачастую становится печеночная кома.

Во время исследований (как доклинических, так и на стадии клинических и постмаркетинговых изучений препарата) Глутаргин продемонстрировал свойства выраженного гепатопротектора, не только не уступающего эталонным препаратам на основе флаволигнанов расторопши пятнистой, но и эссенциальным фосфолипидам.

Хронология исследований

1. На базе лаборатории ДНК технологий ООО «Вирола» были проведены сравнительные исследования препаратов-гепатопротекторов: цитраргинин, глутаргин, эссенциале Н, силибор, легалон (методика исследования запатентована, патент № (19) ИА (11) 66216 (13) А). Испытания препаратов проводилось in vitro на культуре клеток HepG2 (клетки печени человека). На модели патологии, созданной с помощью четыреххлористого углерода, было показано, что Глутаргин оказывает наиболее выраженный антицитолитический эффект.

Это действие достоверно не отличается от эффектов препаратов эссенциале Н и силибор, что свидетельствует о его конкурентоспособности.

2. На базе отдела биофизики мембран НИИ биологии ХНУ им. В. Н. Каразина были проведены исследования по изучению антиоксидантных и мембранопротекторных свойств лекарственного препарата Глутаргин в условиях in vitro и при моделировании острого четыреххлористого поражения печени у крыс.

Так был подтвержден факт, что способность Глутаргина к перехвату одного из наиболее реакционноспособных радикалов — гидроксильного — была одного порядка с эффективностью известной ловушки этих радикалов — маннита. Это, по-видимому, и определяет эффективность лечебного действия Глутаргина в отношении некоторых патологий свободно-радикального генеза.

Глутаргин оказывал выраженное мембранопротекторное и антиоксидантное действие, снижал активацию индуцированного ПОЛ и замедлял накопление гидроперекисей липидов. Это защитное действие Глутаргина может быть связано с его выраженной способностью к перехвату гидроксильных радикалов и нормализации глутатионпероксидазной активности.

3. На кафедре последипломного образования врачей-терапевтов Украинской медицинской стоматологической академии были проведены исследования по применению Глутаргина для лечения алкогольной болезни печени, которые доказали, что применение Глутаргина является целесообразным на всех стадиях алкогольной болезни печени.

Обилие накопленных данных касательно эффективности Глутаргина потребовало проведения научной конференции, где были подведены итоги применения препарата.

На кафедре анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний ФПО Донецкого государственного медицинского университета были проведены исследования по использованию Глутаргина при фульминантной печеночной недостаточности.

Самые убедительные результаты лечения Глутаргином в данном исследовании получены в группе больных с тяжелой печеночно-клеточной недостаточностью. Использование максимальной суточной дозы Глутаргина (8 г) в комплексном лечении этих больных сопровождалось постепенным увеличением перфузионно-трансфузионного индекса и отчетливым снижением интенсивности цитолиза и билирубинемии. Клинические проявления энцефалопатии на фоне лечения быстро регрессировали. Ретроспективный анализ историй болезни пациентов с такими же показателями билирубина крови и цитолиза, а также сходной клинической симптоматикой, не получавших Глутаргин, показал, что эти случаи закончились летально.

На базе кафедры анестезиологии и реанимации ХМАПО, токсикологического центра на базе городской клинической больницы № 2 г. Харькова проведен сравнительный анализ результатов интенсивной терапии 78 больных с тяжелым отравлением грибами и токсической гепатопатией. В результате данного исследования было обнаружено, что применение Глутаргина приводит к уменьшению цитолитических процессов в печени и восстановлению регулирующей функции ЦНС, что обеспечивает более благоприятное течение эндотоксикоза и уменьшает летальность и длительность нахождения в реанимации.

На кафедре инфекционных болезней и эпидемиологии Луганского государственного медицинского университета проведены исследования оценки эффективности терапии при вирусном гепатите А (ВГА) у больных в период вспышечной заболеваемости.

В основной группе, пациенты которой получали Глутаргин наряду с традиционной терапией, средняя продолжительность желтушного периода составила 7,6±0,2 дня, в группе сравнения — 14,2±0,3 дня, т. е. в 1,9 раза больше (р<0,001), биохимические показатели, характеризующие функциональное состояние печени (билирубин, АлАТ, АсАТ, тимоловая проба), в основной группе нормализовались в среднем на 13,5±0,4 день болезни, в группе сравнения — на 20,6±0,5 день, т. е. на неделю позже (р<0,01). В основной группе больных не отмечено тенденции к затяжному течению гепатита, отсутствовали обострения и волнообразный тип течения ВГА с временным периодом ухудшения клинико-биохимических показателей (усиление желтухи, повторное повышение активности аминотрансфераз сыворотки крови).

На кафедре гастроэнтерологии и терапии ФПО Днепропетровской государственной медицинской академии были проведены исследования по применению Глутаргина в лечении цирроза печени, осложненного портальной гипертензией.

Учитывая, что среди основных эффектов Глутаргина отмечаются: антитоксический, улучшение микроциркуляции, индукция ангиогенеза и развитие портосистемных коллатералей, энергообеспечивающий, антиагрегатный, улучшение белоксинтетической функции печени, иммуномодулирующий, — в исследовании прослеживалась положительная динамика после лечения клинических показателей (уменьшение объема живота, уменьшение веса тела, увеличение диуреза, улучшение показателей билирубина, АлАТ и АсАТ крови), улучшение показателей эндоскопического и ультрасонографического исследований.

Состав препарата (в первую очередь, наличие аргинина) привлек внимание врачей самых разных специальностей, нацеленных на изучение системы NO- в организме человека при различных патологических состояниях.

На базе отделения нефрологии Института терапии АМН Украины было исследовано применение Глутаргина для коррекции NO-продуцирующей функции эндотелия и тромбоцитарного гемостаза у больных с диабетической нефропатией, позволившее сделать вывод, что применение Глутаргина у больных диабетической нефропатией улучшает показатели тромбоцитарного гемостаза и NO-продуцирующей функции эндотелия, способствует улучшению почечной гемодинамики и снижает риск развития хронической почечной недостаточности.

Эффективность Глутаргина у больных с эссенциальной и симптоматической артериальной гипертензией была изучена на базе кафедры госпитальной терапии № 1 Ивано-Франковской государственной медицинской академии. В результате были сформулированы следующие выводы:

  • при сочетанном применении Глутаргина с эналаприлом наблюдается уменьшение суточной вариабельности АД и в целом реакции органов-мишеней на повышенное АД. Именно эти свойства препарата имеют первоочередное значение в предупреждении поражений органов-мишеней у больных с артериальной гипертензией, постепенном снижении АД;
  • оптимальный антигипертензивный эффект можно получить на протяжении регулярного (в данном трехмесячном исследовании) ежедневного приема данной комбинации;
  • Глутаргин может с успехом применяться с целью повышения эффективности антигипертензивной терапии при лечении больных с эссенциальной и симптоматической гипертензией;
  • применение Глутаргина у больных с артериальной гипертензией позволяет корректировать показатели гиперлипидемии и проявлений гиперагрегационного синдрома;
  • использование Глутаргина позволяет улучшить мозговое и периферическое кровообращение, замедляя патологическое ремоделирование сосудистой стенки.

На кафедре госпитальной терапии и клинической фармакологии Буковинской государственной медицинской академии были проведены клинические исследования, изучающие влияние Глутаргина на состояние соединительной ткани у больных с хроническим гепатитом и циррозом печени.

Результаты проведенного исследования указывают на целесообразность разработанного и апробированного способа торможения гиперпродукции фиброзной ткани в печени с помощью Глутаргина в комплексном лечении больных с хроническим гепатитом и циррозом печени.

Следующим концептуальным этапом стало изучение влияния Глутаргина, а также различных его производных на энергоснабжение ишемизированных тканей при ИБС, ОИМ, сердечной недостаточности.

И все же: почему только Глутаргин?

Глутаргин стал оригинальной молекулой, которая перевернула привычное представление «Здоровья» о создании новых препаратов. Первоначально могло даже казаться, что производитель делает все, чтобы сузить область применения своего продукта — настолько размытый образ препарата был представлен практикующему врачу.

Отсутствие четкой, осознанной потребности в аммониокоррекции в рутинной клинической практике, невероятная консервативность в назначениях гепатопротекторов, отсутствие выраженных преимуществ препарата перед стандартно применяемыми гепатопротекторами — все это первоначальный образ Глутаргина при его появлении на рынке в 2001 году.

Практическая медицина расставила все по своим местам. Используя фактический материал касательно эффективности препарата, производитель сделал то, с чего обычно и начинается создание брэнда: очертил все возможные показания к применению Глутаргина, инициировал работу по изучению молекулярных механизмов действия препарата при данных показаниях, увеличил ассортимент лекарственных форм продукта, максимально удовлетворяющий потребности здравоохранения, в настоящее время проводит работы по расширению показаний к применению препарата.

Кроме того, компания «Здоровье» приняла решение собирать медицинскую общественность для обмена опытом на ежегодных научно-практических конференциях, цель которых — обсуждение ряда научных проблем, поиск современных, эффективных и в то же время доступных методов лечения хронических заболеваний печени, вирусных гепатитов, отравлений гепатотропными ядами, а также получение новых знаний для подбора индивидуального лечения пациентов с различной формой тяжести заболевания, что не только оптимизирует терапию, но и улучшает прогноз заболевания.

Цивилизация производителя собственным продуктом

Системный подход не стал «глутаргиновым эпизодом» для «Здоровья». Не приемля трескучих фраз о GMP (как одном-единственном факторе выпуска эффективных и качественных препаратов), о «научных базах, традициях», «творческом развитии и любви к ближнему» и прочих «броневичных зазываний», фармацевтическая компания «Здоровье» продолжает цивилизованный путь создания и промоции своих препаратов. Первым на этом пути был Глутаргин.

На правах рекламы





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика