Логотип журнала "Провизор"








Украинским инсулинам — 5 лет!

Введение в действие собственного инсулинового завода позволило практически полностью решить в Украине серьезную медико-социальную проблему — почти стопроцентно обеспечить препаратами инсулина всех больных сахарным диабетом, которым они жизненно необходимы.

А. В. Пидаев, министр здравоохранения Украины

Год 1999, 21 июня
Запуск первой линии по производству препаратов инсулина на заводе «Индар».
Год 2000
Регистрация субстанции монокомпонентного свиного инсулина собственного производства, завершение разработки промышленной технологии производства субстанции человеческого полусинтетического инсулина, клинические испытания новых комбинированных форм свиных монокомпонентных инсулинов и человеческих инсулинов во флаконах.
Год 2001
Регистрация субстанции человеческого полусинтетического инсулина, начало выпуска препаратов человеческого инсулина из субстанции производства завода «Индар», промышленный выпуск четырех лекарственных форм комбинированных препаратов инсулина.
Год 2002
Производство препаратов инсулина по полному технологическому циклу — от субстанции до готовых лекарственных форм, разработка промышленной технологии производства человеческого рекомбинантного инсулина, клинические испытания шести лекарственных форм человеческого инсулина во флаконах и картриджах, регистрация препаратов инсулинов производства «Индар» в России и Казахстане.
Год 2003
Промышленный выпуск инсулина человеческого в картриджах, регистрация субстанции рекомбинантного человеческого инсулина, регистрация новых препаратов — Монодар Р, Хумодар К50, завершение клинических испытаний и регистрация девяти лекарственных форм препаратов инсулина из генно-инженерной субстанции в Украине и препаратов человеческого инсулина во флаконах в Сербии.
Год 2004, 18 июня
«Индар» — четвертый в мире и третий в Европе производитель препаратов инсулина с полным технологическим циклом производства — отмечает пятилетний юбилей проведением II Международной научно-практической конференции «Инсулины производства ЗАО «Индар» в терапии сахарного диабета и профилактике его осложнений. Современные тенденции диабетологии»

Программа конференции была насыщенной и по-настоящему интересной.

 

Н. Д. Тронько, профессор, чл.-кор. НАН и АМН Украины, президент Ассоциации эндокринологов Украины, директор Института эндокринологии и обмена веществ им. В. П. Комиссаренко

 

 

Николай Дмитриевич Тронько, профессор, чл.-кор. НАН и АМН Украины, президент Ассоциации эндокринологов Украины, директор Института эндокринологии и обмена веществ им. В. П. Комиссаренко, поделился своими мыслями о «позитивах и узких местах» в реализации комплексной программы «Сахарный диабет». Она предусматривает проведение целого ряда мер: реорганизацию эндокринологической службы страны и формирование государственного реестра больных сахарным диабетом, производство инсулина и сахароснижающих препаратов, создание школ обучения больных сахарным диабетом и открытие центров лечения осложнений сахарного диабета, разработку новых методов диагностики, лечения и профилактики осложнений сахарного диабета.

К «узким местам» программы академик Н. Д. Тронько причислил:

  • ликвидацию нескольких областных эндокринологических диспансеров (которым, по его мнению, альтернативы в настоящее время нет);
  • недостаточное финансирование программы (вместо ежегодных финансовых вливаний в количестве 0,5 млрд грн, необходимых на выполнение программы в полном объеме, из госбюджета выделяется только 132 млн грн на закупку инсулинов);
  • неудовлетворительную выявляемость сахарного диабета и его осложнений, особенно на ранних стадиях.

Сегодня фактическое число больных диабетом в два, а то и в три раза превышает официально зарегистрированный миллион. Примерно также отличается численность фактических и выявленных осложнений. Поэтому-то президент Ассоциации эндокринологов и подчеркнул, что если не наладить раннюю выявляемость диабета и профилактику его осложнений, программа «Сахарный диабет» утратит реальную ценность.

К числу «позитивов» Николай Дмитриевич отнес работу над созданием государственного реестра больных СД I типа, списка больных, получающих инсулин и, конечно же, решение проблемы обеспечения больных диабетом бесплатными препаратами инсулина. А ведь совсем недавно Украина испытывала настоящий «инсулиновый голод»: в 1999 году в среднем по стране обеспеченность препаратами инсулина составляла всего 22%. В некоторых областях дела обстояли еще хуже. Последствия тотального дефицита инсулина хорошо известны — троекратный рост осложнений сахарного диабета. За каких-то несколько лет в соответствии с комплексной программой «Сахарный диабет», при постоянной государственной поддержке, поддержке Министерства здравоохранения и эндокринологической службы «Индар» сумел переломить ситуацию. Сегодня больные диабетом обеспечены бесплатными отечественными инсулинами в необходимом количестве и ассортименте. Причем инсулинами высококачественными.

Свидетельство тому — не только наблюдения практических врачей, но и исследования, проведенные под руководством доктора медицинских наук, профессора, академика НАН и АМН Украины, Российской АМН, заместителя директора Института эндокринологии и обмена веществ им. В. П. Комиссаренко, руководителя диабетологической клиники Андрея Семеновича Ефимова. Судя по результатам обработки более 70 тыс. карт больных диабетом — многие из которых перед переводом на индаровские инсулины находились в стадии декомпенсации,— отечественные инсулины обладают столь же хорошей гипогликемизирующей способностью, как и лучшие импортные препараты. Их назначение обеспечивает достоверное снижение гликозилированных белков крови. (Стойкое повышение уровня фруктозаминов, как известно, является одним из патогенетических звеньев осложнений, тогда как снижение их уровня, по современным представлениям, является профилактикой осложнений. И, надо заметить, довольно эффективной: на 30–40% снижающей число осложнений.) К тому же индаровские инсулины крайне редко (в среднем, в 1,3% случаев) вызывают аллергические реакции, что косвенно подтверждает высокую степень их очистки. (По лабораторным данным, содержание сопутствующих белков в инсулинах завода «Индар» — проинсулина и дезамидов — в 2–7 раз ниже уровня, удовлетворяющего требованиям фармакопей ведущих стран). Немаловажно и то, что отечественные инсулины гораздо дешевле импортных. По словам доктора биологических наук, профессора, главы правления — директора ЗАО «Индар» Алексея Павловича Лазарева, по самым скромным подсчетам создание собственного производства препаратов инсулина позволило государству экономить ежегодно около 30 млн грн. Более того, при финансовой поддержке государства в ближайшее время возможен переход на максимально удобную картриджную форму препаратов.

 

А. П. Лазарев, доктор биологических наук, профессор, глава правления — директор ЗАО «Индар»

 

 

Однако выпуск широкого спектра инсулинов — не единственное достижение первой пятилетки. В активе предприятия еще и целый комплекс социальных программ, успешно воплощаемых в жизнь, ибо сахарный диабет, как известно, болезнь особая, требующая не только квалифицированного лечения и высококачественных препаратов, но и определенного образа жизни пациента.

Что касается планов на будущее, то основную свою задачу юбиляры видят в максимальном приближении действия инсулина экзогенного к действию инсулина эндогенного. Если же говорить о «золотом стандарте», то, по мнению профессора А. П. Лазарева, это вовсе не генно-инженерные инсулины, как декларируют некоторые компании, а высокая степень очистки инсулиновых препаратов. Хотя бы потому, что для большинства больных суперочищенные свиные инсулины, которые, кстати сказать, тоже можно причислить к аналогам человеческого инсулина, намного эффективнее человеческих, слабоочищенных.

Кроме того, по мнению Алексея Павловича, нужно сделать так, чтобы инсулиновые подколки смогли получать все нуждающиеся больные СД II типа (сейчас их получают лишь около 1,5% пациентов). Это позволит снизить количество осложнений и сэкономит государству примерно миллиард гривень в год.

Параллельно с инсулинами «Индар» планирует наладить выпуск сахароснижающих препаратов нового поколения (десять таких препаратов уже поданы на регистрацию). Для лечения несахарного диабета в будущем году на регистрацию будет представлен вазопрессин капельного типа.

Возможно, что лет эдак через двадцать нужда во всех этих препаратах отпадет и диабет будут лечить на генном уровне. Во всяком случае, судя по сообщению Вадима Валерьевича Корпачева, доктора медицинских наук, профессора, заведующего отделом клинической фармакологии Института эндокринологии и обмена веществ им. В. П. Комиссаренко, за рубежом такого рода исследования ведутся весьма активно. Но это в будущем. Пока же наши врачи вынуждены бороться не только с диабетом, но и с его осложнениями.

Взять хотя бы инфаркты у больных СД II типа, которые, по наблюдениям чл.кор. АМН Украины, доктора медицинских наук, профессора, заведующей кафедрой госпитальной терапии № 1 НМУ им. А. А. Богомольца, главного кардиолога Украины Екатерины Николаевны Амосовой, у диабетиков имеют некоторые особенности. Прежде всего, это более выраженная нейрогуморальная регуляция, местные воспаления и нарушения метаболизма миокарда, пути устранения которых пока не найдены. Предшествующая инфаркту нестабильная стенокардия никакой защитной функции у таких больных не выполняет. Вдобавок ко всему у них резко возрастает риск повторного инфаркта.

Как показывает практика, введение инсулина значительно уменьшает количество летальных исходов. При профилактике вторичного инфаркта оправдано применение -адреноблокаторов, статинов и ингибиторов АПФ. Неплохие результаты при лечении инфаркта обеспечивают тромболитическая терапия и баллонная ангиопластика. Наиболее эффективным способом лечения подобных больных на сегодняшний день можно считать стентирование. Тем не менее, у диабетиков его эффективность ниже, чем у больных, не отягощенных диабетом. К сожалению, как отметила Екатерина Николаевна, прогресс в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями не коснулся больных с диабетом.

Судя по выступлениям, оставляет желать лучшего и эффективность лечения других, не менее грозных осложнений диабета: остеоартропатий, нейропатий и ретинопатий. Но поиск продолжается. И это внушает оптимизм.

В перерыве между заседаниями

 

Надежда Ивановна Рий

 

 

Надежда Ивановна Рий, заведующая эндокринологическим отделением Полтавской областной клинической больницы, внештатный областной эндокринолог:

— Полтавская область, будучи областью сельскохозяйственной, раньше не имела возможности закупать инсулины. Сейчас благодаря программе «Сахарный диабет» и заводу «Индар» проблема обеспечения больных препаратами инсулина решена. Имея в своем распоряжении весь спектр необходимых инсулинов, теперь мы можем подбирать больному индивидуальную схему инсулинотерапии — схему, обеспечивающую полную компенсацию. В результате за последние несколько лет в  области уменьшилось количество осложнений сахарного диабета. (В частности, уменьшилось количество больных, страдающих диабетической гангреной, и, как результат, сократились бюджетные расходы по оплате инвалидности.) При этом, как показывает наш опыт, индаровские инсулины практически не имеют побочных действий. Отошли в прошлое липодистрофии и местные аллергические реакции, ранее нередко сопутствующие введению инсулинов.

 

Владимир Иванович Боцюрко

 

 

Владимир Иванович Боцюрко, профессор, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой эндокринологии Ивано-Франковской медицинской академии:

— Недостаточное обеспечение больных сахарным диабетом препаратами инсулина побудило нас всячески инициировать появление отечественных инсулинов.

Сегодня наша область является, пожалуй, самым активным потребителем продукции «Индара»: фирма «Индар» на 90% обеспечивает потребности больных в препаратах инсулина.

Индаровские инсулины мы используем уже пять лет. Наш опыт показывает, что эти препараты, обладая высокой эффективностью, практически не вызывают никаких осложнений. Больные очень хорошо их переносят. И самое главное — они абсолютно доступны, благодаря чему нам удалось почти вдвое снизить количество высоких ампутаций по поводу сахарного диабета. Уменьшилось число больных с диабетической ретинопатией и количество больных с коматозными состояниями.

Что касается последних достижений фармацевтической индустрии по созданию аналогов инсулина, то, пусть простят меня фармакологи и производители, лично я отношусь к ним скептически. Мне больше импонируют полусинтетические инсулины фирмы «Индар». Я считаю, что генетически модифицированные препараты рано или поздно уйдут со сцены, как, например, это случилось с генетически модифицированными продуктами питания. Ведь в организме рецепторы адаптированы к инсулину человеческому, созданному естественным путем. Вполне вероятно, что со временем организм начнет вырабатывать антитела к генетически модифицированным аналогам инсулина — Лантусу, к примеру, или Новорапиду. Лет через пять это можно будет проверить на практике. Я же и сейчас уверен, что полусинтетические инсулины производства «Индар» лучше. Жизнь покажет, кто прав.

 

Ирина Андреевна Романенко

 

 

Ирина Андреевна Романенко, главный эндокринолог г. Севастополя, заведующая городским эндокринологическим отделением, заслуженный врач Украины:

— Мы начали использовать индаровские инсулины давно. Еще до введения госпоставок закупали небольшие партии препаратов.

Сегодня примерно 30% больных диабетом получают инсулины других фирм-производителей. Отчасти из-за того, что больных, получающих так называемые суспензии, которые «Индар» по каким-то причинам не выпускает, довольно трудно перевести на другие лекарственные формы. Отчасти из-за индивидуальной чувствительности больных к определенному виду инсулина. Например, около ста больных отдают предпочтение инсулинам фирмы «Берлин-Хеми», поскольку хорошо их переносят и к тому же эти инсулины обеспечивают хорошую компенсацию диабета.

Остальные же 70% больных мы перевели на индаровские инсулины, которые, как показывает практика, помогают достаточно хорошо компенсировать диабет у очень большой группы больных.

Хочется подчеркнуть, что Индар помог решить проблему инсулинотерапии. За последние три года распространенность осложнений диабета в городе имеет тенденцию к уменьшению — и по количеству больных, и по количеству осложнений. Радует, что в последнее время по скорой помощи перестали поступать коматозные больные. Большую роль здесь играет то, что у нас появилась возможность обеспечить инсулином абсолютно всех нуждающихся.

Алексей Павлович Лазарев, доктор медицинских наук, профессор, глава правления — директор ЗАО «Индар», о дне сегодняшнем и дне завтрашнем:

— Сегодня завод «Индар» работает исключительно по отечественным технологиям, и качество препаратов, получаемых по этим технологиям, не только не уступает лучшим зарубежным аналогам, но и по некоторым параметрам даже превосходит их.

У нашего завода есть одно очень важное отличие: совместно с медицинской службой страны мы стремимся улучшить качество жизни больных сахарным диабетом, в том числе имеющих осложнения. Поэтому наряду с производством инсулинов мы считаем необходимым наладить выпуск всего комплекса лекарств, необходимых для лечения осложнений СД и таблетированных сахароснижающих средств, глюкометров и шприц-ручек.

Если говорить о миссии «Индара», то она состоит в удовлетворении растущих потребностей общества в сфере лекарственного обеспечения и медико-информационного сопровождения за счет высокой культуры производства и предоставления потребителям эффективной и безопасной продукции.

Л. Львова





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика