Логотип журнала "Провизор"








Новости фармации и медицины

Ингаляционные кортикостероиды снижают уровень поствакцинального иммунитета

Ежегодная вакцинация против гриппа является стандартной профилактической мерой для пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Однако влияние поддерживающей кортикостероидной терапии на выработку противогриппозного иммунитета изучено недостаточно.

Учеными из Baylor College of Medicine (США) проведено широкомасштабное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование влияния оральных и ингаляционных кортикостероидов на иммунный ответ больных бронхиальной астмой, подвергшихся вакцинации трехвалентной вакциной.

Установлено, что применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов не влияет на иммунную реакцию на компонент А противогриппозной вакцины, а выработка иммунитета на компонент В противогриппозной вакцины несколько снижена. Исследователи считают, что требуются дальнейшие исследования влияния ингаляционных стероидов на поствакцинальный иммунитет пациентов с бронхиальной астмой.

www.medafarm.ru


Новости компаний

Приобретения и объединения компаний

AMGEN собирается приобрести TULARIK, а JOHNSON & JOHNSON выкупит у MERCK & Co 50% акций ее европейского совместного предприятия, которое должно вскоре выпустить на рынок Великобритании безрецептурную версию препарата Zocor. VERNALIS выкупает назад у ELAN свои американские права на препарат против мигрени Frova.

Одобрено

ЕС одобрил применение препарата против избыточного веса Xenical (ROCHE) как средства снижения риска диабета. Препарат 3М Aldara получил одобрение FDA по дополнительному показанию — как средство лечения актинического кератоза. Одобрение FDA получили следующие новые препараты: иммунодепрессант Myfortic (NOVARTIS), применяемый при пересадке почек, а также Sensipar (производства AMGEN) против увеличения паращитовидной железы у больных с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. ЕС одобрил новый препарат против рака молочной железы Faslodex (ASTRAZENECA) и препарат против гемофилии Advate (BAXTER). Мексика первой одобрила средство для снижения уровня холестерина Vytorin, представляющее собой комбинацию из препаратов Zocor/Zetia (SCHERING-PLOUGH и MERCK & Co). Швеция первой из европейских стран одобрила препарат SHIRE против гиперфосфатной анемии при почечной недостаточности, Fosrenol. В Германии получил одобрение новый иммуноглобулин BAYER Gamunex, а Швейцария дала добро препарату SERONO против псориаза Raptiva (производимого по лицензии GENENTECH и XOMA), а также препарату против астмы Foradil Certihaler, совместного производства SKYEPHARMA and NOVARTIS. Австралия первой одобрила препарат против астмы Alvesco, производимый ALTANA.

Одобрение FDA получили два препарата производства AVENTIS — новый антибиотик Ketek и быстродействующий аналог инсулина Apidra. Кроме того, одобрены: предназначенная для инъекций версия антипсихотического препарата Zyprexa (LILLY), а также препарат против болезни Паркинсона Apokyn (MYLAN). Противоастматический препарат Advair (GSK) был разрешен для лечения детей в возрасте 4–11 лет. Препарат Vioxx (MERCK & Co) получил одобрение FDA как средство против мигрени, а Cardizem LA (BIOVAIL) — как препарат против ангины. ЕС одобрил препарат против множественной миеломы Velcade (MILLENNIUM and J&J). Компания Eisai отозвала поданную ЕС заявку на одобрение препарата против болезни Альцгеймера Aricept как средства против васкулярного слабоумия. В Германии получила одобрение комбинация препаратов против повышенного содержания холестерина Inegy от MERCK & Co и SCHERING-PLOUGH, а в Великобритании — препарат против астмы Alvesco производства ALTANA. Японскими властями одобрены такие препараты, как Levitra (BAYER и GSK) против эректильной дисфункции и Sandostatin LAR (NOVARTIS) против акромегалии.

Патентные споры

Апелляционный суд США удовлетворил иск PFIZER о патентных правах на гипотензивный препарат NORVASC, в результате чего DR REDDY не сможет выпустить на рынок модифицированную версию этого препарата AmVaz. Окружной суд признал действительным патент J&J на анальгетик Duragesic, поэтому копия этого препарата от компании MYLAN появится на рынке не раньше июля. В Великобритании GLAXOSMITHKLINE проиграла патентный спор по поводу комбинации препаратов Seretide/Advair, предназначенной для лечения астмы.

Неудачи разработчиков

Pfizer прервала разработку препарата Viagra для женщин из-за недостаточной эффективности. Препарат Raptiva (GENENTECH и XOMA) не показал значительных результатов при испытаниях его как средства против псориатического артрита. CHIRON прекратила разработку противоракового препарата tezacitabine.

Приобретения и объединения компаний

По требованию французского правительства SANOFI-SYNTHELABO увеличила предлагаемую AVENTIS сумму до 54 млрд евро, и AVENTIS приняла это предложение; ЕС также одобрил эту сделку. SANOFI собирается передать GLAXOSMITHKLINE права на два антитромботических препарата, Arixtra и Fraxiparine, таким образом, они составят конкуренцию препарату Lovenox производства AVENTIS. NOVARTIS, которая так и не выступила с официальным предложением приобрести AVENTIS, обвинила французских политиков в том, что они вмешиваются в дела компаний. AVENTIS завершила продажу компании CSL своего отделения плазмы, AVENTIS BEHRING. Японская компания BANYU стала полным филиалом MERCK & CO. PHARMACEUTICAL RESOURCES собирается приобрести KALI. IVAX и RECORDATI независимо друг от друга выступили с предложениями приобрести польскую компанию POLFA KUTNO.

Сотрудничество компаний

EISAI приобрела у ELAN североамериканские и европейские права на противосудорожный препарат Zonegran. WYETH вернула MEDIMMUNE права на ингаляционную вакцину от гриппа FluMist после того, как уровень продаж препарата оказался ниже ожидаемого. MERCK & Co примет участие в разработке антидиабетического препарата BRISTOL-MYERS SQUIBB muraglitazar. BMS, в свою очередь, будет участвовать в разработке противоракового препарата Javlor, производством которого займется PIERRE FABRE. SOLVAY и WYETH начали совместную работу над несколькими препаратами против заболеваний ЦНС, кроме того, Solvay примет участие в продвижении в США антидепрессанта Effexor XR. SCHERING-PLOUGH получила у TOYAMA лицензию на антибиотик garenoxacin.

Санкции

BAYER получила повестку в суд от Пентагона в связи с ныне отозванным статином Baycol. Активисты борьбы со СПИДом подали в суд на ABBOTT и пикетировали собрание акционеров компании в знак протеста против повышения на 400% цены на ее препарат против ВИЧ Norvir. WYETH собирается подать апелляцию в связи со штрафом в 1 млрд долларов, которые компания должна выплатить по делу о препарате против избыточного веса Pondimin. FDA применила санкции к J&J в связи с жалобами на ее антипсихотическое средство Risperdal.

Побочные эффекты

FDA постановила, что производители антидепрессантов должны более четко предупреждать потребителей своей продукции о связанном с ней риске самоубийства; в Великобритании издано предупреждение не назначать большие дозы препарата GSK Seroxat (Paxil). FDA применила санкции против WYETH из-за неверной информации о препарате Effexor. FDA также проводит расследование связи между препаратами против анемии Aranesp и Procrit (AMGEN и J&J) и возросшей смертностью среди больных раком. Консультативный совет рекомендовал FDA увеличить ограничения для препарата ROCHE против акне Accutane (и дженериков), чтобы этот препарат не принимали беременные женщины. Группа защиты прав потребителей «Паблик Ситизен» обратилась к FDA с просьбой запретить статин Crestor производства ASTRAZENECA на том основании, что побочные эффекты препарата опасны для жизни.

Расследования

Генеральный прокурор штата Пенсильвания вызвал в суд 13 компаний за незаконную и мошенническую ценовую политику; в штате Огайо подобный процесс открыт против четырех компаний. Один из судей г. Бостон признал законным иск группы потребителей против ABBOTT, Bayer, GSK и PFIZER в связи с ценами на препараты. Государственный пенсионный фонд штата Миннесота оспаривает законность действий PFIZER, направленных на то, чтобы прекратить повторный импорт препаратов компании из Канады, а Департамент Юстиции США занимается изучением реализации этой компанией препарата против артрита Bextra и гормона роста Genotropin.

Неудачи препаратов

Уровень продаж Viagra снизился из-за конкуренции со стороны препаратов Levitra, и в особенности Cialis. PFIZER поставила перед собой цель вернуть продажи на прежний уровень: для этого было объявлено о том, что постоянные потребители препарата смогут приобретать его по схеме «покупаете шесть штук — получаете одну бесплатно»; кроме того, компания отрицает, что употребление Viagra приводит к снижению фертильности.

Разное

Акции GENENTECH и OSI резко выросли в цене, поскольку новый противораковый препарат Tarceva, разрабатываемый в сотрудничестве с ROCHE, показал хорошие результаты. Федеральная торговая комиссия США встала на сторону TEVA и разрешила компании выпустить на рынок копию производимого PFIZER антидепрессанта Zoloft. На рынок США выпущены копии препарата против гепатита С Rebetol от разных компаний, в том числе SCHERING-PLOUGH.

В компании BAXTER сменился президент. В то же время компания объявила сокращение штата на 3500–4000 человек. SCHERING-PLOUGH и AKZO NOBEL собираются уволить около 200 человек с заводов в Пуэрто-Рико и США.

Подал в отставку президент компании HUMAN GENOME SCIENCES; кроме того, компания сокращает штат сотрудников на 20% и собирается сосредоточить работу на своих основных продуктах. Wyeth закрывает в США завод по выпуску вакцин, что приведет к потере 440 рабочих мест. BIOVAIL подала в арбитражный суд на TEVA в связи с их договором о реализации препаратов в США. Любопытный казус произошел с компанией BRISTOL-MYERS SQUIBB: профинансированное ею сравнительное исследование эффективности ее статина Pravachol и статина Lipitor производства PFIZER показало, что ее собственный препарат уступает своему конкуренту.

www.ims-health.com

Перевод Ольги Сотниковой





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика