Логотип журнала "Провизор"








Интеграция Украины в международную систему фармакоэкономических исследований

О. Н. Залиская, канд. фарм. наук, доцент, Львовский государственный медицинский университет им. Данила Галицкого

В 1995 году создано Международное общество фармакоэкономических исследований и результатов лечения (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research — ISPOR), которое внедряет в практику результаты фармакоэкономических исследований с целью гарантированного распределения ограниченных ресурсов здравоохранения для наилучшего удовлетворения потребностей больного. Основная цель организации — получать достоверные результаты фармакоэкономических исследований и оценивать методы лечения. Ее членами являются врачи, фармацевты, экономисты, медсестры, научные работники, работники фармацевтической промышленности, члены правительств, исследовательских компаний.

ISPOR ежегодно проводит европейские и мировые конгрессы, на которых обсуждаются методологические проблемы проведения фармакоэкономических исследований в разных странах. Это позволяет разрабатывать новые подходы к определению эффективности медицинских технологий, определять преимущества нового (инновационного) лекарственного средства и обосновывать экономическую целесообразность и терапевтическую эффективность использования препарата для лечения пациентов за счет государственных или страховых средств.

Украина впервые принимала участие в IV Европейском конгрессе ISPOR, который проходил во Франции в 2001 году. На секционном заседании был заслушан доклад автора статьи на тему: «Первые шаги фармакоэкономики в Украине» [2], где затрагивались вопросы внедрения фармакоэкономики в нашей стране. Поскольку фармакоэкономика новая дисциплина и в теоретическом, и в практическом аспектах, первый шаг сделан в направлении подготовки специалистов фармацевтического профиля по вопросам фармакоэкономической оценки лекарственных средств. Так, во Львовском государственном медицинском университете им. Данила Галицкого проводится обучение по фармакоэкономическому анализу провизоров на курсах повышения квалификации, разрабатываются учебные планы по фармакоэкономике для курсантов и студентов. В частности, в сотрудничестве с научными работниками Национального фармацевтического университета (г. Харьков) создана учебная программа и пособие по фармакоэкономике для студентов по специальности «клиническая фармация».

Интерес на IV Конгрессе ISPOR вызвала представленная автором Программа фармакоэкономической оценки лекарственных средств в Украине, которая прошла экспертную оценку в ведущих научных центрах и включена в Реестр отраслевых нововведений за 2002 г. [1]. В докладе также были освещены проблемы практического применения методик фармакоэкономической оценки в лекарственном обеспечении, поскольку необходимы научно обоснованные исследования с учетом специфики Украины, унификации методов фармакоэкономического анализа «стоимость-эффективность», «стоимость-польза», «стоимость заболевания», «минимизация стоимости».

Следует отметить, что IV Европейский конгресс ISPOR был посвящен проблемам сбора информации о медицинской помощи в Европе, основное внимание при этом акцентировалось на пациенте. Директор Института МАРИ из Франции P. Marquis в своем докладе детально осветил процессы гармонизации требований к отчетам больного о результатах своего лечения (Раtiеnt Reported Оutсомеs — PRO). PRO — это документ, позволяющий оценить результаты фармакотерапии (также при клинических испытаниях лекарств) на основании показателя — качество жизни наряду с такими параметрами лекарственного средства, как эффективность и безопасность. Общественные организации больных диабетом, онкологических больных особенно заинтересованы в понимании как положительных, так и отрицательных эффектов лечения и часто требуют данные о качестве жизни при проведении фармакотерапии.

Организация ISPOR занимается изучением лекарственных средств с использованием метода оценки здоровья на основе показателей качества жизни, а также отчетов больного о результатах лечения при клинических исследованиях препарата. В Великобритании Национальный институт клинических испытаний (NICE) требует отчет об оценке больным результатов своего лечения. С точки зрения фармацевтических фирм, клиницистов, страховых компаний отчет больного полезен для оценки эффективности лекарственных средств при клинических испытаниях, позволяет получить информацию, необходимую для проведения индивидуализированного лечения и может использоваться для принятия решений в области политики лекарственных средств.

О правильности методологических подходов в фармакоэкономических исследованиях свидетельствует участие Украины в V Европейском конгрессе ISPOR. В Программу конгресса было включено единственное исследование по Украине автора статьи в форме стендового доклада [3], где были представлены результаты фармакоэкономического анализа препарата целекоксиб в сравнении с традиционными нестероидными противовоспалительными препаратами и их комбинации с гастропротективными средствами для лечения больных ревматоидным артритом, учитывая особенности нашего государства. Эта проблема была актуальной, так как на конгрессе особое внимание уделялось вопросам экономического обоснования возмещения стоимости лекарственных средств (Rеимbursемеnt) с доказанной эффективностью, что вместе с тем является препятствием для широкого внедрения инновационных препаратов.

Научные работники, врачи, провизоры и экономисты обсуждали проблемные вопросы современной политики в области лекарственных средств. Системы страхового обеспечения основываются на перечнях препаратов с доказанной эффективностью. Новые оригинальные препараты с высокой степенью безопасности являются наиболее дорогими и включаются в формуляры спустя несколько лет после накопления достаточной информации об их положительном действии и экономической выгоде для больного и общества. Поэтому многие пациенты не используют их в схемах лечения из-за отсутствия инновационных препаратов в формулярах, которые возмещаются страховыми фондами. В этом контексте B. Jonsson, профессор из школы экономики (Стокгольм), рассматривал социальные выгоды и затраты при использовании новых препаратов на основе европейского опыта. Профессор С. D.Mullins из фармацевтической школы в Балтиморе (США) остановился на доказательности эффективности лекарственных средств как факторе стимула для развития фармацевтической промышленности.

Следует отметить, что значительное количество исследований было посвящено результатам фармакоэкономического анализа новых лекарственных средств в сравнении с уже существующими препаратами для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит/остеопороз, для лечения сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, неврологических, психических, урологических, респираторных заболеваний, а также применяемых при диабете, патологиях органов зрения и кожи и сексуального здоровья мужчин и женщин.

Украина является участником VIII Международного конгресса ISPOR, который состоится в мае 2003 в США. Его главная тема сформулирована членом комиссии FDA Mark B. McClellan: использование результатов фармакоэкономических исследований при гарантировании больному безопасности и качества медицинской (фармацевтической) помощи.

В форме стендового доклада в программу VIII Международного конгресса включено выступление о результатах фармакоэкономического анализа препаратов альфозозина и доксазозина для лечения аденомы предстательной железы в Украине (авторы О. М. Залиская и А. З. Журавчак, канд. мед. наук, ассистент кафедры урологии ЛГМУ им. Данила Галицкого). Таким образом, в Украине создана система сотрудничества с международной организацией ISPOR, что дает возможность изучать результаты фармакоэкономических исследований в мире, методологически правильно проводить фармакоэкономический анализ лекарственных средств в нашем государстве и внедрять его результаты в лекарственное обеспечение больных.

Литература

  1. Программа фармакоэкономической оценки лекарственных средств // Реестр отраслевых нововведений Украины.- 2002.- № 195/17/02.- С. 105-106.
  2. Zaliska O. N. The First Steps of Pharmacoeconomics in Ukraine // ISPOR Fourth Annual European Congress.- Program.- Cannes, France.- P. 21.
  3. Zaliska O. N. The cost-effectiveness analysis of celecoxib and NSAIDs with gastroprotective agents for treatment of rheumatoid artritis in Ukraine // Value in Health.- 2002.- ISPOR 5th Annual European Congress.- Vol. 5., 6.- P. 514.




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика