Логотип журнала "Провизор"








Приоритетные исследования в области новых лекарственных средств за рубежом в 2002 г.

А. В. Чубенко, Институт фармакологии и токсикологии АМН Украины

В предыдущих публикациях мы отмечали наблюдающуюся в последнее время тенденцию к снижению поступления на рынок лекарственных средств, содержащих новую активную субстанцию [NAS] [1-5]. И 2002 год в этом плане оказался рекордным (таблица) — внедрено только 29 (36 в 2001 г.). Это в определенной мере связано с огромными затратами, которые несут фирмы (до 1,2 млрд долл.) на разработку таких субстанций. С другой стороны, ужесточаются требования к изучаемым соединениям на этапах R & D (исследования и разработки). Вместе с тем наблюдается другая тенденция — увеличение количества фирм-разработчиков NAS (в январе 2003 г.— 1481, что на 200 больше, чем в предыдущем году).

В 2002 г. среди лекарственных средств несомненными лидерами являлись Иресса (гефитиниб) Iressa (gefitinib), ингибитор рецепторной тиродинкиназы фактора эпидермального фактора роста, разработанный компаниями AstraZeneca и Zetia/Ezetrol совместно с предприятиями Merck & Co и Shering-Plough, и лекарственное средство Арикстра (Arixtra) фондапаринукс (fondaparinux sodium), предложенное для профилактики тромбоза глубоких вен и эмболии легких после ортопедических операций. В последнее время преимущество имели разработки противоопухолевых и нейротропных лекарственных средств, а также препаратов для лечения легочных, желудочно-кишечных и мочеполовых заболеваний. Одновременно наблюдался спад в разработке кардиоваскулярных средств и иммуномодуляторов. Следует также отметить, что создание новых технологий, особенно в области генной инженерии, выглядит многообещающим.

В целом на этапах внедрения (доклинические экспериментальные исследования, клинические испытания и др.) в 1997-2000 гг. находилось около 6000 соединений, в конце 2001 г. — 6444 и в конце 2002 г. — 7026. Причем при проведении клинических испытаний особенное внимание фирмы уделяют ІІ фазе (поскольку ІІІ фаза клинических испытаний существенно дороже). И в этом плане 2002 г. также стал рекордсменом — не прошли испытания 32% поданных соединений.

Продукт Производитель (компания) Действие/назначение Страна, где препарат был внедрен впервые Месяц, в котором препарат был внедрен впервые
Амрубицин/ Amrubicin Sumitomo Рак легких Япония Декабрь
Арипиразол/ Aripiprazole Otsuka Шизофрения США Декабрь
Балофлоксацин/ Balofloxacin Choongwae Бактериальная инфекция Южная Корея Сентябрь
Дексиметилфенидат/ Dexmethylphenidate HCl Celgene Дефицит внимания США Январь
Диоксин антибоди/ Digoxin antibody Protherics Отравление диоксином США Август
Натрий эртапенем/ Ertapenem sodium Merc & Co Различные бактериальные инфекции США Апрель
Эскиталопрам оксалат/ Escitalopram oxalate Lundbeck Депрессия/состояние паники Швейцария Март
Эторококсиб/ Etoricoxib Merc & Co Артрит/боль США Апрель
Эзетимиб/ Ezetimibe Schering-Plough Гиперхолестеролемия США Ноябрь
Натрий фондапаринукс/ Fondaparinux sodium Sanofi-Synthlabo Тромбоз США Февраль
Фроватриптан/ Frovatriptan Vernalis Мигрень США Июнь
Фульвестрант/ Fulvestrant AstraZeneca Рак груди США Июнь
Гефинитиб/ Gefinitib AstraZeneca Немелкоклеточный рак Япония Август
Ибритуммомаб тиуксетан/ Ibritummomab tiuxetan IDEC Лимфома Non-Hodkins’a США Март
Гидрохлорид ландолина/ Landolin hydrohloride Ono Тахикардия/Аритмия Япония Сентябрь
Микофунгин/ Micafungin Fujisawa Грибковые инфекции Япония Декабрь
Неридроновая кислота/ Neridronic acid Merc & Co Остеогенезис имперфекта Италия Июнь
Нитизонин/ Nitisinone Swedish Orphan Гередитарная тирозинемия, тип 1 США Апрель
Ольмезартан медоксимил/ Olmesartan medoxomil Sankyo Гипертензия США Июнь
Натрий парекоксиб/ Parecocoxib sodium Pharmacia Послеоперационные боли Великобритания Апрель
Пацуфлоксакин/ Pazufloxacin Toyama Бактериальная инфекция Япония Сентябрь
Пегфилграстим/ Pegfilgrastim Amgen Лихорадочная нейропения США Апрель
Пимекролим/ Pimecrolimus Novartis Атопическая экзема США Февраль
Гидрат натрий сивелестат/ Sivelestat sodium hydrate Ono Систематический воспалительный ответный синдром Япония Июнь
Продукт Производитель (компания) Действие/назначение Страна, где препарат был внедрен впервые Месяц, в котором препарат был внедрен впервые
Натрий оксибат/ Sodium oxybate Orphan Medical Нарколепсия США Октябрь
Теморофин/ Temoporfin QuantaNova Рак головы и шеи Великобритания Ноябрь
Бромид тиотропиум/ Tiotropium bromide Boehringer Ingelheim Хронические обструктивние заболевания легких Нидерланды/ Филиппины Июнь
Валдекоксиб/ Valdecoxib Pharmacia Артрит/ боль/ дисменорея США Апрель
Вориконазол/ Voriconazole Pfizer Грибковые инфекции США Август

По материалам Scrip, № 1-2'2003.

Литература

  1. Даниленко В. С., Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Анализ динамики исследований по созданию новых лекарственных средств в развитых странах // Фармакологічний вісник.— 1998.— № 2.— С. 24-36.
  2. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Проведение маркетинговых исследований по наиболее эффективным и продаваемым препаратам за рубежом // Провизор.— 1999.— № 24.— С. 28-32.
  3. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Проведение маркетинговых исследований по наиболее эффективным и продаваемым препаратам за рубежом // Провизор.— 2000.— № 1.— С. 8-11.
  4. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Проведение маркетинговых исследований по наиболее эффективным и продаваемым препаратам за рубежом // Провизор.— 2000.— № 2.— С. 20-22.
  5. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Анализ состояния внедрения новых лекарственных средств в развитых странах за 1998 год // Провизор.— 1999.— № 13.— С. 13-16.




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика