|
Новые зарегистрированные препараты
Кетоконазол
Ketoconazole
Капсулы по 0,2 г №10
Регистрационное свидетельство Р.11.02/05541
Срок действия регистрации: с 15.11.2002 г. по 15.11.2007 г.
- Фармакотерапевтическая группа
- Противогрибковые средства для системного применения. Код АТС J02AB02.
- Фармакологические свойства
- Противогрибковое средство. Имеет фунгицидную и фунгистатическую активность
по отношению к дерматофитам (Trichophyton spp., Epidermophyton fl., Mycosporum
spp.), дрожжам (Candida spp., Pityrosporum spp.), грамположительным коккам (Staphylococcus
spp., Streptococcus spp.). Механизм действия состоит в угнетении синтеза эргостерола
и изменении липидного состава мембраны грибов.
- Показания к применению
- Грибковые инфекции желудочно-кишечного тракта, половых органов, системные микозы.
Профилактика грибковых поражений у пациентов с повышенным риском их развития.
- Способ применения и дозы
- Взрослым 200 мг в сутки во время еды. Продолжительность лечения
при дерматомикозах 4 недели, при стригущем лишае 10 дней, при онихомикозах
6-12 месяцев, при кандидозе полости рта и кожи 2-3 недели, при
системных микозах 1-2 месяца. Если на фоне применения препарата в дозе
200 мг/сут. не отмечено существенного улучшения состояния, то суточную дозу увеличивают
до 400 мг. При вагинальных кандидозах суточная доза 400 мг, продолжительность
терапии 5 дней.
Для детей с массой тела от 15 кг до 30 кг суточная доза составляет 100 мг,
детям с массой тела более 30 кг назначают дозы, предназначенные взрослым.
Для профилактики грибковых поражений детям назначают 4-8 мг/кг массы тела в сутки.
Применение капсул при беременности и в период лактации возможно только в случае,
когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или
ребенка.
- Побочное действие
- В редких случаях возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение,
расстройства сна, фотофобия, парестезия, тромбоцитопения, экзантема. Очень редко
выпадение волос, аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи,
гинекомастии, снижение либидо, олигоспермия, артралгия, лихорадка. Кроме того,
у детей гиперкинезия, нервозность, бессонница, конъюнктивит, возбуждение.
- Передозировка
- Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном
приеме большого количества капсул следует провести промывание желудка.
- Противопоказания
- Гиперчувствительность к кетоконазолу, нарушение функции печени и почек,
беременность, кормление грудью.
- Особенности применения
- С осторожностью назначают женщинам старше 50 лет, пациентам с заболеваниями
печени или аллергическими реакциями на лекарственные средства в анамнезе,
с нарушениями функции надпочечных желез. Необходимо регулярно контролировать
картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек. Лечение
продолжают на протяжении нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Поскольку резорбция кетоконазола зависит от рН, то антациды, антихолинергические
и Н2-блокаторы гистамина уменьшают его всасываемость
в желудке. При одновременном применении рифампицин и изониазид снижают
концентрацию кетоконазола в плазме, при одновременном применении кетоконазол
может повышать концентрацию циклоспорина, непрямых антикоагулянтов и метилпреднизолона
в плазме.
- Условия хранения
- Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
- Условия отпуска
- По рецепту.
- Производитель
- ОАО «ХФЗ «Красная звезда», Украина.
© Провизор 1998–2022
|
|