Логотип журнала "Провизор"








Совещание работодателей — необходимость консолидации

Более полугода в Харькове функционирует городская организация работодателей химико-фармацевтической промышленности, ее усилиями было созвано и проведено 4 февраля 2003 г. в Национальном фармацевтическом университете совещание, посвященное актуальным проблемам деятельности фармацевтической отрасли, в частности проблемам производителей в регионе. В проводимом мероприятии, которое было достаточно авторитетным, приняли участие представители практически всех звеньев фармации региона: промышленного производства, аптечной сети, фармацевтической науки и образования, регулирующих и контролирующих органов отрасли.

Открывая совещание, с докладом выступил председатель правления Харьковской городской организации работодателей химико-фармацевтической промышленности, генеральный директор ООО «Магик» Леонид Канцедал. В 2002 г. фармацевтическими предприятиями региона произведено продукции 360 576 700 грн., что составляет 97,9% по отношению к 2001 г. Наблюдается снижение объемов фармацевтического производства. По мнению докладчика одной из причин этого является увеличение объемов ввоза импортных лекарственных средств и снижение экспорта отечественных препаратов. Так, объем экспорта фармацевтической продукции за три квартала минувшего года составил 26,1 млн долл. США, т. е. уменьшился по сравнению с аналогичными периодами 2001 г. на 23,1%. Выход отечественных предприятий-производителей на мировой фармацевтический рынок невозможен без внедрения требований Надлежащей производственной практики — GMP, что в свою очередь требует модернизации оборудования, используемого в процессе производства лекарств. Как отметил докладчик, для переоборудования одного из производств на соответствие требованиям GMP необходимо от 10 до 20 млн долл. капиталовложений. Фармацевтическими предприятиями области на модернизацию производства в 2002 г. израсходовано 6,88 млн грн.

Серьезной проблемой является обеспечение отечественных предприятий субстанциями. В Украине производится лишь около 30% используемых субстанций, оставшаяся часть импортируется из других стран (Германия, Индия, Китай).

На фоне снижения количества внедренных препаратов (с 54 в 2001 г. до 26 в 2002 г.) существенной является проблема дублирования одного и того же препарата несколькими отечественными предприятиями, степень дублирования в среднем составляет 4, но доходит до 20 (борная кислота — 16, настойка боярышника — 19, новокаин — 10).

Для решения указанных и некоторых других проблем отрасли необходим координирующий орган, в обязанности которого входило бы изучение потребностей фармацевтического рынка, разработка перечня импортных лекарственных средств, ввозимых в Украину, регулирование объема их ввоза, а также участие в регистрационной процедуре. Кроме того, используя данные изучения рынка, целесообразно определять таможенные квоты на ввозимые ЛС, аналоги которых производятся отечественными предприятиями.

Часть этих функций могла бы выполнять Харьковская городская организация работодателей химико-фармацевтической промышленности, которая уже провела ряд мероприятий, выступив совместно с Украинской организацией работодателей медицинской и микробиологической промышленности, Министерством здравоохранения инициатором специального расследования в отношении импорта в Украину аналогов лекарственных средств, производимых отечественными предприятиями. Организация работодателей принимала участие в обсуждении ряда проектов нормативных актов, в частности Закона Украины «О лекарственных средствах».

Собственное видение проблем фармации в регионе изложила в своем докладе начальник фармацевтического управления Харьковской облгосадминистрации, канд. фарм. наук Виктория Казакова.

Она охарактеризовала состояние и основные проблемы развития аптек коммунальной формы собственности, которые находятся в сфере управления областной администрации. По состоянию на 1 января 2003 г. 33% объема реализации этих аптек составляют импортные препараты, 67% — отечественные, из них 38% приходится на лекарственные средства региональных производителей. Аптеки самостоятельно закупают 2,6% лекарственных средств, производимых предприятиями Харьковской области (большая часть — 90,8% приходится на препараты ХГФП «Здоровье народа», далее со значительным отрывом следует фирма «Эйм» — 2,4%). Коммунальные аптеки закупают препараты также через ГОРП «Областной аптечный склад», в этом случае на долю региональных производителей приходится около 13% от объема закупок. Приведенные цифры показывают, что на прилавках коммунальных аптек отсут­ствуют дешевые и доступные препараты, производимые в регионе. В фармацевтическом управлении с пониманием относятся к проблемам как предприятий-производителей, так и аптек, поэтому докладчиком предложен комплекс мер по преодолению сложившейся ситуации, предусматривающий разработку трехстороннего соглашения (предприятия-производители — областной аптечный склад — коммунальные аптеки) о закупке коммунальными аптеками лекарственных препаратов, производимых в регионе, на более выгодных условиях; информационное сопровождение продукции региональных фармацевтических предприятий (организация информационной службы, создание витрины регионального производителя в каждой коммунальной аптеке, проведение выставки фармацевтических предприятий отрасли и т. д.). Как отметил докладчик, необходимо найти оптимальные условия хозяйствования как предприятий-производителей, так и аптечной сети региона. Такие условия могут быть выработаны в результате создания и деятельности Координационного совета по фармации при облгосадминистрации, куда вошли бы представители предприятий всех форм собственности.

Ректор Национального фармацевтического университета Валентин Черных в своем выступлении акцентировал внимание на необходимости научного подхода к организации фармацевтической отрасли, изменения форм и методов работы с органами государственной власти и управления. Необходима аналитическая группа по комплексному мониторингу всех сфер фармацевтической отрасли — науки, образования, производства, оптового и розничного звена в разрезе отдельных регионов Украины.

Фармацевтической отрасли как Украины, так и Харьковщины необходим эффективный инвестор.

Проблемам обеспечения качества лекарственных средств в комплексном механизме взаимодействия с другими государственными органами было посвящено выступление начальника Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств в Харьковской области Людмилы Бондаревой. На учете в инспекции состоит 535 юридических лиц и около 1500 их структурных подразделений, осуществляющих фармацевтическую деятельность. Но, как отметил докладчик, эти данные не являются уточненными, 20% субъектов, получивших лицензии, занимаются теневым фармацевтическим бизнесом. В результате этого на рынок области в значительном количе­стве попадают препараты ненадлежащего качества. Людмила Бондарева обратила внимание участников совещания на несовершенство нормативной базы по контролю качества лекарственных средств. Так, несмотря на то, что согласно ст. 15 Закона Украины «О лекарственных средствах» органы государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств вправе производить отбор образцов лекарственных средств для лабораторной проверки их качества, постановление Кабинета Министров Украины от 1 сентября 1997 г. № 965, регламентирующее порядок отбора образцов, необоснованно отменено1. Отсутствуют подзаконные нормативно-правовые акты во исполнение требований ст. 17 Закона, предусматривающей контроль органов ГИКК лекарственных средств за ввозом лекарственных средств на таможенную территорию Украины.

1 Постановление КМУ от 1 сентября 1997 г. № 965 «О порядке отбора образцов лекарственных средств для лабораторной проверки их качества» утратило силу в соответствии с постановлением КМУ от 27 декабря 2001 г. № 1758.

В обсуждении поставленных проблем приняли участие представители фармацевтических предприятий, аптечной сети, фармацевтической науки.

В результате дискуссии избрана организационная группа, которая должна разработать схему создания единого координирующего органа, подготовить нормативную базу с целью объединения всех субъектов фармацевтического рынка. Присутствующие высказались за необходимость организации и проведения регулярных встреч по наиболее острым проблемам деятельности отрасли.

Подготовил Олег Печеный





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика