Логотип журнала "Провизор"








Эффективность изосорбида динитрата для сублингвального приема у больных ишемической болезнью сердца

В. И. Целуйко, Н. Е. Мищук, Харьковская медицинская академия последипломного образования, кафедра кардиологии и функциональной диагностики

Более 100 лет нитраты являются наиболее часто назначаемыми и эффективными препаратами для купирования приступов стенокардии. Механизм действия препаратов этой группы связан с высвобождением эндотелиального фактора релаксации — оксида азота. Классическим препаратом этой группы, используемым для купирования приступов стенокардии, является нитроглицерин (НГ), принимаемый сублингвально. Вместе с тем, неудовлетворительная точность дозирования и низкая стабильность дозы (НГ), характерная для тритурационных таблеток, делают актуальной разработку альтернативных препаратов. В этой связи большой интерес представляет изосорбида динитрат (ИСДН). Наряду со способностью расширять коронарные сосуды, для ИСДН характерно смешанное действие на пред- и постнагрузку сердца, что сопровождается увеличением ударного объема на фоне снижения АД. Благодаря этому препарат эффективен у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).

Целью данного исследования была оценка фармакотерапевтической эффективности и переносимости таблеток «Изо-мик» 5 мг производства НПФ «Микрохим» при купировании и профилактике приступов стенокардии у больных ИБС, а также изучение влияния препарата на показатели центральной гемодинамики.

Материалы и методы

Обследовано 60 больных ИБС (46 мужчин), в возрасте от 40 до 65 лет. В исследование были включены больные со стабильной стенокардией напряжения ІІ-ІІІ функционального класса (ФК), в основном перенесшие инфаркт миокарда (93%) в сроке более 6 месяцев. Исследование было открытым, сравнительным, параллельным. Больных рандомизировали простым методом. Параллельность исследования обеспечивалась назначением 30 больным основной группы исследуемого препарата «Изо-мик» 5 мг производства НПФ «Микрохим», а 30 больным контрольной группы — эталонного препарата нитроглицерина 500 мкг производства «ICN Октябрь». Основная и контрольная группы были сопоставимы по полу, возрасту, нозологическим формам и степени тяжести заболевания.

Препарат назначали после 3-5 дней контрольного периода, в течение которого оценивали состояние больного, уточняли тяжесть заболевания. «Изо-мик» 5 мг (І группа) или НГ 500 мкг (ІІ группа) назначали сублингвально для купирования приступа стенокардии напряжения или с профилактической целью перед физической нагрузкой. Для объективизации эффекта препаратов анализировали динамику параметров гемодинамики, показателей ультразвукового исследования сердца (Эхо-КГ) и парных велоэргометрий (ВЭМ) в ходе острых лекарственных тестов (до приема препарата и в период ожидаемого максимального действия).

Переносимость препарата оценивалась исследователем и пациентом по пятибалльной системе.

Результаты и их обсуждение

При оценке эффективности терапии по с бъективным данным установлено, что «Изо-мик», принятый в дозе 5 мг сублингвально, по способности купировать приступ стенокардии не уступал НГ. Антиангинальный эффект начинался со 2-й минуты, а время полного прекращения приступа стенокардии составляло от 2 до 5 минут. В то же время прием «Изо-мика» обеспечивал более длительную профилактику повторных приступов — в течение 1,5-2 часов, что вполне объяснимо с позиции различий в фармакокинетике препаратов.

С целью оценки влияния исследуемых препаратов на толерантность к физической нагрузке больным проводили две велоэргометрических пробы: 1-я — контрольная, для оценки пороговой нагрузки, 2-я — парная ВЭМ с пороговой нагрузкой до и на максимуме действия «Изо-мика» для основной группы, и НГ — в контрольной группе.

На фоне приема нитратов толерантность к физической нагрузке достоверно повышалась. При применении как НГ, так и «Изо-мика» наблюдалось достоверное увеличение времени выполнения пороговой нагрузки — от 152 ± 13 c до 292 ± 35 с в контроле (p < 0,001) и от 166 ± 20 c до 303 ± 42 с в основной группе (p < 0,001) что можно объяснить способностью препаратов снижать потребность миокарда в кислороде и улучшать коронарный кровоток.

Оба препарата — «Изо-мик» и НГ — способны купировать и предупреждать развитие приступа стенокардии. При этом их антиангинальная активность примерно одинакова, но «Изо-мик» обладает более продолжительным эффектом. С позиции повышения толерантности к физической нагрузке «Изо-мик» 5 мг, принятый сублингвально, оказался особенно эффективным у пациентов с явными или косвенными признаками дисфункции левого желудочка и с артериальной гипертензией, в то время как НГ — у больных без признаков СН и тахикардии (вызванной как СН, так и симпатикотонией).

Переносимость «Изо-мика» как «очень хорошую» (5 баллов) расценили 20 пациентов (66%), хорошую (4 балла) — 5 больных (16%). Пациенты, у которых наблюдались побочные эффекты, расценили препарат как «удовлетворительный» (3 балла) — антиангинальный эффект наблюдался, однако субъективные ощущения, в частности головная боль, не позволили принимать препарат постоянно. Ни один из обследованных больных не оценил препарат как «неудовлетворительный» (1, 2 балла).

На основании представленных результатов исследования эффективности и переносимости таблеток для сублингвального приема «Изо-мик» 5 мг производства НПФ «Микрохим» можно сделать следующие выводы:

  1. «Изо-мик» является высокоэффективным антиангинальным препаратом и может быть рекомендован для купирования и профилактики приступов ишемии.
  2. По способности увеличивать толерантность к физической нагрузке «Изо-мик» превосходит нитроглицерин у больных с эхокардиографическими признаками нарушения функции левого желудочка и артериальной гипертензией.
  3. Нитроглицерин оказывает более выраженное положительное влияние на толерантность к физической нагрузке у больных без эхокардиографических признаков нарушения функции левого желудочка и тахикардии.




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика