Логотип журнала "Провизор"








К борьбе за доверие потребителя готовы?

21-22 апреля 2003 г. в Харькове состоялась конференция «Современное состояние и направления разработок готовых лекарственных средств (ГЛС)». Первый ее день, посвященный разработкам мягких лекарственных форм и парентеральных препаратов, проходил в большом зале ГНЦЛС, второй — на кафедре заводской технологии лекарств НФаУ, где речь шла о твердых лекарственных формах. В конференции приняли участие, помимо сотрудников ГНЦЛС и НФаУ, представители фарминдустрии — «Дарницы», «Фармака», «Здоровья», «Стирола», «Лекхима» и др. Производственники, правда, держались наблюдателями и не отозвались на просьбы председательствовавшего — замдиректора ГНЦЛС С. Дихтярева — поделиться мнением об услышанном. Подводя итоги, он посетовал также, что на конференцию, где планировалось оценить готовность к выходу на новый качественный уровень разработок ГЛС, не приехали представители ни одного из десятка фармфакультетов; даже НФаУ сделал очень мало докладов.

Тем не менее конференция подтвердила значительный прогресс украинской фармации: в 1991 г., по словам директора Центра В. Георгиевского, в стране производилось 6 разновидностей готовых лекарственных форм, сегодня — 37. Были сделаны сообщения весьма широкого спектра — от обобщающих докладов руководителей подразделений ГНЦЛС (Н. Ляпунова, М. Штейнгарта и др.) до выступлений диссертантов, решавших конкретные технологические задачи; от академических проблем физхимии до стандартизации, контроля и внедрения ГЛС. Речь шла, например, о технологии таблеток с программируемым высвобождением (многослойных, матричных), о прогнозировании качества дженериков из китайских или индийских субстанций, о разработке стоматологических лечебных дисков, о создании инъекционной формы дифената для быстрого купирования приступов эпилепсии и т. д.

Говорилось и о проблемах: так, в Украине прекращено производство аминокислот для медицины, и приходится разрабатывать модные сегодня препараты на их основе из импортных субстанций. А между тем французами в Гродно пущен соответствующий завод; строятся производства в Армении и России.

Приветствовавший участников от имени руководителя Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения М. Пасечника начальник Государственной инспекции по Надлежащей производственной практике Ю. Подпружников подчеркнул, что успехи отечественной фармации, создание высокотехнологичных ГЛС, которых не было при СССР, позволяют, наконец, поставить перед ней главную задачу — преодоление персистирующего в обществе мнения об ущербности украинских лекарств по сравнению с западным импортом. Но он не скрыл и негативных факторов, из-за которых мы так долго были не готовы к этому: очень малое финансирование фармацевтической науки; чрезмерное дублирование заводами популярных препаратов; повторное использование ими в значительных масштабах своей нестандартной продукции; недоказанность биоэквивалентности воспроизведенных ими ГЛС.

Последний момент вызвал самую острую реакцию участников. Они отметили, что отсутствие в Украине лабораторий по исследованиям биоэквивалентности, результатам которых поверили бы за границей и за которые заводы захотели бы заплатить, вынуждает последние обращаться в Прибалтику и бывшие соцстраны. Этот камень преткновения Минздрав «не замечает», а ведь без его устранения экспорта лекарств из Украины не будет точно так же, как без GMP. Как говорят, на совещании в Минздраве 7 апреля (ввиду его «секретности» приходится довольствоваться слухами) руководству напомнили: без исследований биоэквивалентности Украине по сути нет нужды и в GMP, на внедрение которой тратятся значительные усилия.

Один из докладчиков рекомендовал заводам пользоваться как временной заменой испытания биоэквивалентности тестом на эквивалентность скорости распадения таблеток дженериков и брендов — голь на выдумки хитра...

Словом, вопрос, вынесенный в заголовок, по завершении конференции остался стоять, адекватно отражая общее состояние и уровень «смычки» академической и ВУЗовской фармацевтической науки, их взаимопонимания с фарминдустрией.

Валерий Продан





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика