Логотип журнала "Провизор"








Анализ приоритетных исследований в области новых лекарственных средств за рубежом

А. В. Чубенко, Институт фармакологии и токсикологи АМН Украины

Анализу работ по созданию новых лекарственных средств и прогнозу развития фармакологических исследований в развитых странах уделяется большое внимание как на государственном уровне, так и в рамках частных компаний, что находит свое отражение в соответствующих изданиях. В этом плане одним из наиболее содержательных является журнал «Scrip», где регулярно проводится оценка значимости разработок, проведенных отдельными компаниями по финансовым затратам, количеству новых оригинальных химических соединений, находящихся на разных этапах внедрения, приоритета поиска ЛС для лечения трудноизлечимых заболеваний [1-6].

Эти показатели отслеживаются в базе данных «Фармпроэкты» (Pharmaproject), которая каждую неделю пополняется и ежемесячно предоставляется на компакт-дисках. Исследования ЛС характеризуются огромными затратами, созданием крупных международных центров, небольшой долей выхода на рынок ЛС в сравнении с теми, которые находятся на разных этапах разработки и внедрения, гарантией их высокого качества, безопасности и эффективности.

Существенно возросли затраты на стадии R and D (стадии исследования и разработки). Проведение научно-исследовательских работ могут позволить себе только компании, имеющие большую прибыль, это является одной из причин процесса объединения крупных фирм.

Ежегодно на мировой рынок выводится от 35 до 51 препаратов, которые содержат новую активную субстанцию (NAS) и имеют преимущества перед аналогами. В частности, с 1990 г. по 1992 г. выводили по 43 препарата ежегодно, в 1993 г.- 39, 1994 г.- 47, 1995 г.- 39, 1996 г.- 51, 1997 г.- 47, 1998 г.- 38.

В данной статье остановимся только на некоторых наиболее интересных достижениях 1999-2001 гг. Анализ основных приоритетных научных исследований в области новых лекарственных средств за рубежом на протяжении последних лет показал, что если раньше внедрялись преимущественно препараты для лечения бактериальных и грибковых инфекций, обезболивающие средства, средства для лечения гипертензии, бессонницы и психических расстройств, то в последние годы основное внимание уделяют разработке препаратов для лечения атеросклероза, опухолевых заболеваний, нарушений иммунной системы, вирусных инфекций. В последние годы большое внимание уделяется лекарственным препаратам, полученным с помощью генной инженерии.

1999 год характеризуется тем, что на мировой рынок было выведено рекордно низкое количество лекарственных средств (32), содержащих новую химическую субстанцию и имеющих преимущества перед аналогами (табл. 1).

Таблица 1

Лекарственные препараты, выведенные на мровой фармацевтический рынок мира в 1999 г.

Действующее вещество Торговое название препарата Фирма-производитель, страна Действие/ Показания Страна, где впервые препарат выведен на рынок
Абакавир Зиаген (Ziagen) Glaxo Wellcome, Великобритания Противовирусное средство/ инфекция дыхательных путей/ ВИЧ-инфекция США
Ампренавир Агенераз1 (Agenarase) Vertex, США Ингибитор протеазы/ ВИЧ-инфекция Швейцария
Цетрореликс Цетротид2 (Cetrotide) Asta Medica, Германия Антагонист лютеинизирующего рилизингфактора /бесплодие Германия
Колестилан3 Холебин (Cholebine) Mitsubishi-Tokyo, Япония Антагонист холестерина/ гиперхолестеринемия Япония
Калфактант Инфасурф (Infasurf) Forest Laboratories, США Легочный сурфактант/ респираторный дистресс-синдром новорожденных США
Колфорсин даропат Аделe (Adele) Nippon Kayaku, Япония Стимулятор аденилатциклазы/ сердечная недостаточность Япония
Дальфопристин + хинупристин Синерсид (Synercid) Rhone-Poulenc Rorer, Франция Антибиотик/инфекционные заболевания Великобритания
Денилейкин Дефитокс (ONTAK) Ligand, США Антагонист рецепторов Интерлейкина II/кожная Т-клеточная лимфома США
Озельтамивир Тамифлю (Tamiflu) Roche/Gilead, Швейцария/США Ингибитор нейраминидазы/ грипп Швейцария
Вакцина болезни Лайма ЛИМЕрикс (LYMErix) SmithKline Beecham, Великобритания Иммуностимулятор/ болезнь Лайма США
Ломеризин HCl Тераназ (Teranas) Azko Nobel, Нидерланды Антагонист кальциевых каналов/ мигрень Япония
Вакцина против менингококка Менингитек (Meningitec) Wyeth-Ayerst, США Иммуностимулятор/ менингит Великобритания
Мозаприд Гасмотин (Gasmotin) Dainippon, Япония Агонист серотониновых 5НТ4 рецепторов/ гастрит Япония
Нафтопидил Авишот (Avishot) Roche, Швейцария Антагонист α-адреноцепторов/ гипертензия Япония
Натеглинид Старликс (Starlix) Ajinomoto, Япония Индуктор секреции инсулина/ диабет II-го типа Япония
Нифекалант Шинбит (Shinbit) Mitsui, Япония Антагонист калиевых каналов/ противоаритмическое средство Япония
Доксеркальци-ферол Гекторол (Hectorol) Bone Care International, США Антагонист синтеза белка/ повторный гиперпаратироидит США
Памитеплаз Солиназ (Solinase) Yamanouchi, Япония Стимулятор активатора плазминогена/ острый инфаркт миокарда Япония
Пиоглитазон Актос (Actos) Takeda, Япония Тиазолидиндиеноны/диабет II типа США
Рофекоксиб Vioxx Merc & Co, США Ингибитор ЦОГ-2 (НПВС)/воспалительные заболевания Мексика
Росиглитазон Авандия (Avandia) SmithKline Beecham, Великобритания Тиазолидиндиеноны/диабет II типа США
SKI-2053R   SK Pharma, Ю. Корея Антагонист ДНК/ злокачественные новообразования Южная Корея
Сиролимус Рапамун (Rapamune) Амеrican Home Products, США Иммуносупрессант/ пересадка трансплантантов США
Тельмисартан Микардис (Micardis) Boehringer Ingelheim, Германия Антагонист ангиотензина II/ антигипертензивное средство США
Темозоламид Темодал (Temodal) Cancer Research Campain/Schering-Plough, США Антагонист ДНК/ злокачественные новообразования разные
Тазонермин Беромун (Beromun) Boehringer Ingelheim, Германия Стимулятор TNF--фактора некроза опухоли/ саркома мягких тканей Германия/ Нидерланды, Великобритания
Вальрубицин Вальстар (Valstar) Аnthra, США Антагонист ДНК/ рак мочевого пузыря США
Залеплон Соната (Sonata) Аmerican Home Products, США Агонист бензодиазепиновых рецепторов / бессонница Дания, Швеция
Занамавир Реленза (Relenza) Glaxo Wellcome, Великобритания Ингибитор нейраминидазы/ грипп Австралия
Моксифлоксацин Авелокс (Avelox) Bayer, Германия Фторхинолоны/ инфекции дыхательных путей Германия
Целекоксиб Целебрекс (Celebrex) Searl, США Ингибитор ЦОГ-2 (НПВС)/ воспалительные заболевания США
Мороктоког-α Ре-Факто (Re-Facto) Институт генетики (АНР), США Рекомбинантный препарат фактор VIII /гемофилия Европейский Союз

Примечания:
1. Для Европы, США (за исключением Дальнего Востока) лицензия фирмы Glaxo Wellcome.
2. По лицензии Ares Serono.
3. По лицензии компании Yamanouchi для общей продажи.

В таблицах даны названия препаратов, страны-производители, механизм действия и показания, что может служить базовой информацией для создания новых оригинальных лекарственных средств или генериков в Украине.

В 1999 г. на рынок выведены ингибиторы нейраминидазы: Claxo Wellcome — реленза (zanamiviz, по лицензии Biola) и Roche — озельтамивир (oseltamivir). Вскоре список этих препаратов пополнился с выходом на рынок Америки тамифлю.

Следующими препаратами были селективные ингибиторы ЦОГ-2, предназначенные для лечения артритов: первым на американском рынке появился целебрекс (celecoxib — Searl), а через 6 месяцев рофекоксиб (Merk & Co's Vioxx). Объем продаж целебрекса сравним только с виагрой в 1998 году (1 млрд долл. США).

На рынок США были введены 2 новых глитазона для лечения диабета: авандия (rosiglitazone — SmithKline Beecham) и актос (pioglitazone — Tareda Lilly). Параллельно в Японии был выведен пищевой регулятор натеглимид фирмы Ajinomoto для лечения диабета I и II типа.

Достижением 1999 года было появление на рынке двух новых препаратов для лечения ВИЧ-инфекции компании Claxo Wellcome — нуклеотид RTI, знаген (abacavir) и ингибитор протеазы агенеразе (amprenavir — по лицензии компании Vertex).

Следует отметить успех American Home Products, которая вывела на рынок 4 препарата, в том числе конъюгированную менингококковую вакцину С (менингитек). На американский рынок был выведен иммуносупрессант ранамун (sirolimus), который необходимо применять в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами для предупреждения реакции отторжения у больных с пересаженной почкой. Дочерняя компания Института генетики внедрила новый рекомбинантный препарат фактор VIII (Ре-Факто).

2000 год оказался более успешным для внедрения новых активных веществ (табл. 2).

Таблица 2

Лекарственные препараты, выведенные на мировой фармацевтический рынок в 2000 г. (NAS)

Действующее вещество препарата Торговое название Фирма-производитель, страна Действие/ Показания Страна, где впервые препарат выведен на рынок
5-аминолевулиновая кислота Levulan Kerastick1 Dusa Pharmaceuticals Фотосенсибилизатор/ витилиго США
Алмотриптан Алмогран Almirall Prodespharma, Испания Агонист серотонина1B/1D/ мигрень Испания
Алосетрон Лотронекс2 Glaxo Wellcome, Великобритания Антагонист серотонина3/ синдром раздраженного кишечника США
Триоксид мишьяка Трисенокс Cell Therapeutics, США Агонист апоптоза/ острая промиелоцитарная лейкемия США
Артемотил Артесеф Brocacef, Нидерланды Ингибитор синтеза ДНК /малярия Нидерланды
Атосибан Трактоцил3 Ferring, Нидерланды Антагонист окситоцина/ слабость родовой деятельности Австрия/ Дания/ Швеция
Бепотастин безилат Талион Ube Industries Н1-антагонист/ аллергический ринит Япония
Бексаротен Таргретин4 Ligand Pharmaceuticals, США Ретиноидный агонист/ кожная T-клеточная лимфома США
Цевимилин Эвоксак5 Snow Brand, Япония М1-агонист мускариновых рецепторов/синдром Золлингера-Эллисона США
Колесевелам ВелКол6 GelTex Pharmaceuticals, США Желчная кислота/ гиперхолестеринемия США
Дексмедетоимедин Прецедекс Orion Pharma/Abbot, Финляндия Агонист α-адреноцепторов/ седативное вещество ICU США
Дофетилид Тикосин Pfizer, США Агонист ионов кальция/ фибриляция и мерцание предсердий США
Досмальфат Флавалфат Faes, Испания Гастропротектор/ язва желудка Испания
Дроспиренон + этинилэстрадиол Ясмин Schering AG Стимулятор эстрадиола 17-бета дегидрогеназы + эстрон сульфотрансферазы/ контрацептив для женщин  
Эзомепразол Нексиум AstraZeneca, Великобритания Ингибитор протонного насоса/ язва желудка, пищевода Швеция
Экземестан Аромазин Pharmacia, США Ингибитор ароматазы/ рак молочной железы США/ Великобритания/ Германия/ Швейцария/ скандинавские страны
Галантамин Реминил Shire, Великобритания/ Johnson Johnson, США Ингибитор ацетилхолинестеразы/ болезнь Альцгеймера Великобритания/ Ирландия
Гатифлоксацин Теквин (Tequin)7 Kyorin, Япония Фторхинолоны/инфекционные заболевания США/ Мексика
Гемтузумаб озогамицин Милотард (Mylotard)8 American Home Products, США Моноклональные антитела/ рецидив острой промиелоцитарной лейкемии США
Вакцина против гепатита В Bio-Hep-B Bio-Technology General, США Стимулятор иммунной системы/ гепатит В Израиль
Вакцина против гриппа Назафлю (Nasaflu) Berna, Швейцария Стимулятор иммунной системы/ грипп Швейцария
Инсулин Гларгин Лантус (Lantus) Aventis, Франция/ Германия Аналог инсулина длительного действия/ диабет Германия
Лафутидин Стогар/Протекадин Stogar/Protecadin9 USB Pharma, Бельгия Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов/ желудочно-кишечные дисфункции Япония
Леветирацетам Кеппра (Keppra) USB Pharma, Бельгия Производные пирролидона/ эпилепсия США
Левобупикаин Чирокаин (Chirocain)10 Celltech Chiroscience Антагонисты натриевых каналов/ анестезия США
Левосимендан Симдакс (Simdax) Orion Pharma, Финляндия Агонист кальция к тропонину/ сердечная недостаточность Швеция
L-допа-метилестер Levomet Chiesi, Италия Агонист допамина/ болезнь Паркинсона Италия
Линезолид Зивокс (Zyvox) Pharmacia, США Оксалидиноны/ инфекционные заболевания США
Лиранафтат Зефнарт (Zefnart)11 Tosoh Corporation, Япония Противогрибковое средство/ трихофитоз Япония
Лопинавир + ритонавир Калетра (Kaletra) Abbot, США Ингибитор протеазы/ ВИЧ США
Максакалцитол Оксарол (Oxarol) Chugai, Япония Агонист витамина D/ вторичный гиперпаратироидит Япония
Вакцина против менингококка Menjugate Chiron, США Стимулятор иммунной системы/менингит Великобритания
Вакцина против менингококка Neis Vac-C Baxter International, США Стимулятор иммунной системы/менингит Великобритания
M-Vax   Avax Technologies, США Иммуносупрессант/ меланома Австралия
Пегинтерферон альфа-2b ПегИнтрон(PegIntron/ ViraferonPeg) Enzon/Schering-Plough, США Агонист α-интерферона/ гепатит С Германия/Великобритания
Вакцина против пневмококка превнар Prevnar American Home Products, США Стимулятор иммунной системы/ пневмококковые заболевания США
Кальция поликарбофил Соlonel Polyful12 Knoll, Germany Агонист витамина D/ желудочно-кишечные растройства Япония
Раматробан Байнас (Baynas) Bayer, Германия А2-ингибитор тромбоксана/ аллергический ринит Япония
Рапакуроний13 бромид Raplon Azko Nobel, Нидерланды Нейромышечный блокатор/ анестезия США
Талтирелин Цередист (Ceredist) Tanabe, Japan Аналог протирелина/ дегенерация спинного мозга Япония
Тенектеплаз TNKase Genetech/Roche, США Активатор плазминогена/ инфаркт миокарда США
Зипрасидон Zeldox Pfizer, США Агонист серотонина + D2 агонист/ шизофрения Швеция
Золедроновая кислота Зомета (Zometa) Novartis, Швейцария Ингибитор костной резорбции/ гиперкальциемия, вызванная злокачественным заболеванием Канада

Примечания:

  1. Компания Schering AG получила лицензию на продажу препарата во всем мире для лечения дерматологических заболеваний за исключением Канады.
  2. В октябре изъят после сообщений о серьезных желудочно-кишечных побочных реакциях.
  3. Выведен и продвигается совместно с компанией Tanabe.
  4. Компания Ferrer International получила лицензию на препарат в Испании, Португалии, Греции, Центральной и Северной Америке.
  5. Компания Dalichi получила лицензию на препарат для продажи в США и Канаде.
  6. Компания Sankyo получила лицензию на препарат для продажи в США.
  7. Компания Bristol-Myers Squibb получила лицензию на продажу препарата в США и некоторых других странах.
  8. Общая разработка компании Celtech.
  9. Общая продажа компаний Fujirebio и Taiho.
  10. Продажа компании Purdue Pharma.
  11. Продажа компании Torii.
  12. Общая продажа в Японии компанией Нокurикu Fujisava.
  13. Компания Organon получила лицензию.

Для компании Pharmacia 2000 г. был особенно успешным. В феврале ее новый ингибитор ароматазы — экземестан (аромазин), был представлен на рынке США и некоторых рынках Европы. Препарат предназначен для лечения больных с раком молочной железы после менопаузы, которые не реагировали на тамоксифен. Это третий ингибитор ароматазы, представленный на рынке, которому предшествовали анастрозол (аримидекс) компании AstraZeneca и летрозол (фемара) компании Novartis.

В апреле Pharmacia успешно вывела на рынок США новый антибиотик зивокс (линезолид). Это был первый антибиотик нового класса оксазолидинов, представленный на рынке, до III квартала 2000 г. его объемы продаж составили 11 млн долл. США.

Апрель также был успешен для внедрения новых препаратов компании USB Pharma. Компания вывела на рынок свой препарат для лечения эпилепсии кепра (леветирацетам) как дополнительное средство для лечения малых приступов эпилепсии. Кепра был первым антиэпилептиком, зарегистрированным за 3 года.

Pfizer в сентябре вывел на рынок Швеции соединение для орального приема и внутримышечного введения антипсихотического действия зелдокс (зипрасидон).

Компания American Home Products выпустила на рынок гемтузумаб озогамицин (милотарг /Mylotarg/), моноклональное антитело, первое средство, специально утвержденное для лечения рецидива острой миелоидной лейкемии, наиболее распространенной разновидности лейкемии у взрослых.

На рынке США были также представлены другие препараты American Home Product — превнар, первая вакцина для лечения пневмококковой инфекции у детей до 2-х лет. Несмотря на высокую цену — 232 долл. США за серию препаратов, рассчитанных на 4 дозы (стоимость всех других детских вакцин вместе взятых) — препарат включили в национальную программу по детским вакцинам, целью которой является вакцинирование 60% детей США. Превнар был одной из 6 вакцин, которая представлена на рынке в этом году.

В 2000 году наблюдалось выведение нескольких препаратов, которое, похоже, стало сенсацией на соответствующем секторе рынка. В августе ингибитор протонного насоса нексиум (эзомепразол) был выведен на рынок Швеции. Цель компании — заменить лозек (омепразол) по окончании срока действия патента и переориентировать больных на другой препарат.

Через месяц калетра (лопонавир плюс ритонавир), препарат для лечения ВИЧ, компании Abbott появился на рынке США. Он был принят чрезвычайно быстро: всего за 4 месяца после рассмотрения заявки.

Тем временем PegIntron, препарат компании Schering-Plough, α-интерферон, как предполагалось, стал сенсацией на рынке препаратов для лечения гепатита С. В июне препарат был выведен на рынок Великобритании.

В 2001 г. на рынок выведено только 36 новых активных веществ (NAS) (табл. 3).

Таблица 3

Лекарственные препараты, выведенные на мировой фармацевтический рынок в 2001 г. (NAS)

Действующее вещество Торговое название препарата Фирма-производитель, страна Действие/ Показания Страна, где впервые препарат выведен на рынок
Агалсидаза альфа Реплагал( Agalsidase alfa/ Replagal) Transkaryotic Therapies,США Альфа-галактозидаза/ болезнь Фабри Европейский Союз
Агалсидаза бета Фабразим (Agalsidase beta/ Fabrasime) Genzyme General, США Альфа-галактозидаза/ болезнь Фабри Европейский Союз
Алемтузумаб Кампат (Alemtuzumab/Kampath)1 Millenium and illex partners, США Иммунодепрессант/ хроническая лейкемия США
Анакинра Кинерет (Anakinra/Kineret) Amgen, США Иммуносупрессант/ ревматоидный артрит США
Биматопрост Kюмиган (Bimatoprost/Lumigan) Allergan, США Агонист простагландина F/глаукома США
Бозентан Траклир (Bosentan/ Tracleer) Actelion, Швейцария Рецепторный антагонист эндотелина/ гипертензия легочной артерии США
Ботулотоксин типа В Миоблок (Botulinym toxine type B/Myoblock) Elan, Ирландия Нейромышечный блокатор/ цервикальная дистония США
Каспофунгин Кандидас (Сandidas) Merk & Co, США Противогрибковое средство/ инвазивный аспарагилез США
Хорионический гонатропин альфа, измененная версия Овидрел (Ovidrel) Serono, Швейцария Стимулятор аденилатциклазы/ бесплодие у женщин США
Кроталидний поливалентный иммунный препарат, фрагментарно-связывающий антиген, полученный из овцы CroFAB2 Protherics, Великобритания Противоядие/ против яда гремучей змеи США
СТС-111 Анакт С (Аnact C) Kaketsuken, Япония Антагонист фибриногена/ коагулапатия и дефицит белка С Япония
Дарбепоэтин альфа Аранесп (Aranesp) Amgen, США Агонист эритропоэтина/ анемия Германия, Великобритания, Швеция, Дания, Португалия и Нидерланды
Дезлоратадин Неокларитин (Neoclarityne)3 Sepracor, США Антигистаминный препарат/ аллергии Великобритания
Дротекогин-альфа Ксигрис (Xigris) Lilly, США Антагонист фибриногена/ тяжелая форма сепсиса США
DWP-401 Исиеф (Easyef) Daewoong, Южная Корея Агонист фактора эпидермального роста/ трофические язвы ног, вызванные диабетом Южная Корея
Эдаравон Радикат (Radicut) Mitsubishi-Tokyo, на данное время Mitsubishi Pharma; Япония Нейропротектор/ острый церебральный инфаркт Япония
Элетриптан Релпакс (Relpax) Pfizer, США Рецепторный агонист серотонина 1В/1D/мигрень Швейцария
Фалекалцитриол Горнел/ Фулстан (Hornel/Fulstan)4 Taisho, Япония Рецепторный антагонист витамина D/ лечение вторичных заболеваний паращитовидной железы Япония
Фудостеин Спелир/ Клинал (Spelear/ Cleanal)5 SSP, Япония Отхаркивающее средство/ кашель, бронхит Япония
Иматиниб Гливек (Gleevec) Novartis, Швейцария Ингибитор киназы тирозина/ хронический миелолейкоз США
Ливоцетиризин Ксизал (Xizal)6 Sepracor, США Антигистаминное средство/ аллергии Германия
Лютропин альфа, рекомбинантный препарат Люверис (Luveris) Serono, Швейцария Стимулятор аденилатциклазы/ бесплодие у женщин Италия
Вакцина для лечения меланомы Мелацин (Melacine)7 Corixa, США Иммуностимулятор/ меланома Канада
Метил-5 аминолевулинат Метвикс (Metvix) PhotoCure, Норвегия Фотодинамическая терапия/ старческий кератоз и карцинома базальной клетки Швеция
Несиритид Натрекор (Natrecor) Scios, США Кардиостимулятор/ застойная сердечная недостаточность США
Пегинтерферон альфа-2а Пегасис (Pegasys) Roche, Швейцария Противовирусный препарат / гепатит С Швейцария
Пероспирон Люллан (Lullan)8 Sumitomo Pharma, Япония Антагонист серотонина D2-рецепторов допамина/ шизофрения Япония
Расбурикас Фастуртек (Fasturtec) Sanoti-Synthelabo, Франция Стимулятор уратоксидазы/ острая гиперурекимия Великобритания и Германия
Тегасерод Зелмак (Zelmac) Novartis, Швейцария Частичный антагонист серотонина-4/ синдром раздраженного кишечника Мексика
Телитромицин Кетек (Ketek) Aventis, Франция/ Германия Антибиотик/ респираторные заболевания Германия
Тенофовир дисопроксил фумарат Вирид (Viread) Gilead Sciences, США Противовирусное средство/ ВИЧ США
Трафермин Фибласт (Fiblast)9 Scios, США Измененный фактор роста фибробласта/ периферические сосудистые заболевания Япония
Травопрост Траватан Аlcon, США Агонист простагландина F2α/ глаукома США
Валганцикловир Валцит Roche, Швейцария Противовирусное средство/ цитомегаловирусный ретинит США
Варицела зостер иммуноглобулин   Cangene, Канада Иммуностимулятор/ предупреждение ветряной оспы во время беременности Канада
Зофеноприл Зофенил/ Бифрил (Zofenil/ Bifril) Menarini, Италия Ингибитор ангитензинконвертирующего фермента/ гипертензия Италия

Примечания:

  1. Препараты, которые продаются компанией Berlex Laboratories (Schering AG).
  2. Препараты, которые продаются компанией Savage Laboratories (отдел компании Atlanta).
  3. Разрешение на продажу препарата во всем мире, выданное компании Schering-Plough.
  4. Препарат, который совместно продается компанией Kissei.
  5. Препарат, который совместно продается компанией SSP и Mitsubishi Pharma.
  6. Разрешение на продажу, выданное компании UCB во всех странах, кроме США и Японии.
  7. Schering-Plough получила всемирные права.
  8. Препарат, продвигаемый совместно компанией Yoshitomi (в настоящее время Mitsubishi Pharma).
  9. Разрешение на продажу, выданное компании Kaken.

Предложены новые препараты для больных артритом, хроническими заболеваниями легких, раком легких и шизофренией.

Компании Merk & Co и Pharmacia спешат первыми вывести на рынок оральные препараты, инигибиторы ЦОГ-2 второго поколения для лечения артрита и облегчения боли эторикоксиб (аркоксия/ Arcoxia) и вальдекоксиб (бекстра/ Bextra) соответственно. Объемы продаж ингибиторов ЦОГ-2 составляют около 6 млрд долл. США.

Оральные препараты ингибиторыЦОГ-2 нового поколения компаний Merk и Pharmacia не показали большей эффективности, чем целебрекс и виокс, поэтому ожидается прямая конкуренция этих четырех препаратов. По сообщениям компании Merk аркоксия имеет более высокую специфичность по отношению к ЦОГ-2, но приведет ли это к более высокому качеству лечения, компания не сообщает.

В октябре бекстра (Bextra) компании Pharmacia первым из новых препаратов для лечения остеоартроза (ОА), ревматоидного артрита и облегчения менструальной боли получила одобрение США.

Препарат для инъекций второго поколения класса ингибиторов ЦОГ-2, парекоксиб (parecoxib) для лечения послеоперационной боли компании Pharmacia получил положительный отклик в Европейском Союзе. Pharmacia надеется, что наличие двух лекарственных форм препарата (орального и для инъекций) даст преимущество над компанией Merk. Компания считает, что больные, которые лечатся стационарно, могли бы сначала получать инъекционную форму парекоксиба, а после выписки из стационара перейти на оральный препарат.

Другой препарат — спирива (тиотропий бромид /Spiriva/ tiotropium bromide) компании Boehringer Ingelheim недавно получил одобрение в Нидерландах в качестве поддерживающей терапии хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ).

Спирива/ Spiriva/ — первый из препаратов для приема только раз в сутки для лечения хронических обструктивных заболеваний легких, который скоро поступит на рынок. Предполагается, что препарат достигнет статуса блокбастера и может стать новым золотым стандартом в лечении патологии, от которой страдают 30 млн человек во всем мире.

Другим препаратом с потенциалом блокбастера является препарат для лечения рака — иресса (ZD1839) компании AstraZeneca. Этот ингибитор рецепторной тирозинкиназы эпидермального фактора роста был направлен на рассмотрение в FDA как монотерапевтическое средство для лечения рака легких.

В 2001 году внедрялся другой потенциальный блокбастер по продажам — средство, которое снижает содержание липидов — крестор (розувастатин/ Crestor/), AstraZeneca. После снятия в августе с рынка церивастатина (байкол/ липобай/ Baycol/Lipobay) в связи со случаями сильной мышечной слабости.

Испытания показали преимущество крестора в снижении содержания липидов в сравнении с липитором (аторвастатин) компании Pfizer, зокором (симвастин) компании Merk & Co и праваколом (правастатин) Bristol-Myers Squibb.

Для лечения гипертонической болезни и сердечной недостаточности предложен препарат «Ванлев» (Bristol Myers). Ванлев проявил активные антигипертензивные свойства и в клинических испытаниях понизил артериальное давление на 6,6 мм рт. ст. больше, чем амлодипин компании Pfizer.

Препарат арипипразол (Абилитат Abilitat) имеет преимущества перед имеющимися атипичными средствами для лечения шизофрении, в том числе оланзапином (зипрекса/ Ziptexa) компании Lilly, рисперидоном (рисперидал/ Risperidal) компании Janssen и кветиапином (сероквел/ Seroquel) компании AstraZeneca. По механизму действия является частичным агонистом допаминовых D2-рецепторов.

Препарат, возможно, будет иметь меньше нежелательных побочных реакций, чем его предшественники.

Литература

  1. Scrip.- 1997.- № 1-12.
  2. Scrip.- 1998.- № 1-12.
  3. Scrip.- 1999.- № 1-12.
  4. Scrip.- 2000.- № 1-12.
  5. Scrip.- 2001.- № 1-12.
  6. Scrip.- 2002.- № 1-12.
  7. Даниленко В. С., Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Анализ динамики исследований по созданию новых лекарственных средств в развитых странах // Фармакологічний вісник.- 1998.- № 2.- С. 24-36.
  8. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Прове-дение маркетинговых исследований по наиболее эффективным и продаваемым препаратам за рубежом // Провизор.- 1999.- № 24.- С. 28-32.
  9. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Проведение маркетинговых исследований по наиболее эффективным и продаваемым препаратам за рубежом // Провизор.- 2000.- № 1.- С. 8-11.
  10. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Проведение маркетинговых исследований по наиболее эффективным и продаваемым препаратам за рубежом // Провизор.- 2000.- № 2.- С. 20-22.
  11. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Анализ состояния внедрения новых лекарственных средств в развитых странах за 1998 год // Провизор.- 1999.- № 13.- С. 13-16.





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика