Логотип журнала "Провизор"








Лечение нарушений мозгового кровообращения препаратом «Ницерголин», АО «Галычфарм»

Вступление

Цереброваскулярная патология была и остается среди наиболее актуальных медико-биологических и социальных проблем во всех станах мира. Согласно данным ВОЗ, смертность от сосудистых заболеваний головного мозга составляет 30–50% от всех заболеваний кровообращения или около 14% общей смертности населения. В настоящее время наблюдается тенденция к росту и «омоложению» цереброваскулярных заболеваний, чему способствуют неблагоприятная экономическая и экологическая ситуация в Украине, часто неадекватное лечение начальных форм данной патологии. Цереброваскулярные заболевания в возрасте 20–59 лет, по данным эпидемиологических исследований, в структуре общей заболеваемости составляют 20%, из них начальные проявления недостаточности мозгового кровообращения (НПНМК) — 68%, преходящие нарушения мозгового кровообращения — 25%, дисциркуляторная энцефалопатия и инсульты — 7%. С возрастом заболеваемость инсультом увеличивается в два раза за каждое последующее десятилетие. Распространенность цереброваскулярных заболеваний среди женщин в 2,3–2,8 раза выше, чем среди мужчин.

Таким образом, широкое распространение, высокая смертность и инвалидизация населения вследствие цереброваскулярных заболеваний и наиболее тяжелого их проявления — инсульта — ставят профилактику и лечение этих болезней в один ряд с самыми актуальными медико-социальными проблемами и обусловливают необходимость разработки новых, более доступных и более эффективных методов их лечения, в том числе и медикаментозных.

С целью изучения терапевтической эффективности и переносимости, спектра действия и режима дозировки ноотропного и вазоактивного препарата НИЦЕРГОЛИН в клинике на кафедре нервных болезней и рефлексотерапии КМАПО им. П. Л. Шупика (зав. кафедрой член-корреспондент АМНУ, проф. Е. Л. Мачерет) проведено открытое, контролируемое, параллельное, рандомизированное исследование.

Материалы и методы

В клиническом испытании принимали участие 45 пациентов в возрасте от 19 до 64 лет с различными формами цереброваскулярной недостаточности, подтвержденными клиническим неврологическим исследованием и инструментальными (ЭЭГ, РЭГ, ЭХО-ЭГ) исследованиями. Основная группа включала 30 пациентов, среди которых было 16 (53,3%) мужчин в возрасте от 33 до 64 лет (средний возраст — 50,7 лет) и 14 (46,7%) женщин в возрасте от 41 до 63 лет (средний возраст — 50,0 лет), соответственно средний возраст составил 50,4 лет. Пациенты данной группы получали НИЦЕРГОЛИН (таблетки по 10 мг по 1 таблетке 3 раза в день в промежутках между приемами пищи). Контрольная группа включала 15 пациентов, среди которых 6 (40%) мужчин в возрасте от 19 до 64 лет (средний возраст — 46,5 лет) и 9 женщин (60%) в возрасте от 31 до 64 лет (средний возраст — 45,2). Пациенты контрольной группы получали сермион® («Фармация и Апджон», таблетки по 0,01 г) по аналогичной схеме.

Среди пациентов основной группы было 9 пациентов с НПНМК (30,1%), 4 — с дисциркуляторной энцефалопатией (ДЭ) I стадии (13,3%), 13 — с ДЭ II стадии (43,3%) и 4 — с последствиями ОНМК в виде легкого гемипареза (13,3%). Среди пациентов контрольной у 6 были НПНМК (40%), 3 — ДЭ I стадии (20,0%), 5 — ДЭ II (30,3%) и у 1 пациента — последствия ОНМК (6,7%). У 3 пациентов основной (10%) и 2 пациентов контрольной групп (13,3%) имел место церебральный атеросклероз. Таким образом, по возрасту, полу и структуре цереброваскулярной патологии группы были сопоставимы.

При клиническом неврологическом исследовании до лечения у больных с НПНМК основной и контрольной групп чаще преобладали эмоционально-волевые, кохлео-вестибулярные и вегетососудистые нарушения, головная боль, которые возникали периодически под влиянием провоцирующих факторов. При объективном исследовании у больных отмечалось нестойкое повышение коленных рефлексов, положительный симптом Маринеску—Радовичи с одной или двух сторон, дискоординатные нарушения.

У больных ДЭ I основной и контрольной групп преобладали субъективные нарушения в виде чувства дискомфорта, головных болей, головокружения, шума, звона в голове, нарушения памяти, сна, снижения работоспособности, повышения АД.

При объективном исследовании имело место легкое, но достаточно стойкое повышение коленных рефлексов, анизорефлексия, асимметрия лицевой мускулатуры, симптомы орального автоматизма.

У больных с ДЭ II в основной и контрольной группах возрастала частота нарушений памяти, головокружений, неустойчивости при ходьбе, отчетливее проявлялись эмоционально-волевые нарушения, истощаемость. При объективном исследовании были характерными пирамидные знаки, координаторная дисфункция, симптомы орального автоматизма.

У больных с последствиями ОНМК основной и контрольной групп в анамнезе имел место легкий ишемический инсульт с остаточными явлениями в виде очаговой неврологической симптоматики. Больные жаловались на легкую слабость в мышцах конечностей, головокружение, головную боль, снижение памяти, неустойчивость при ходьбе, зрительные расстройства. При объективном обследовании определялась пирамидная недостаточность или легкий спастический гемипарез, координаторная дисфункция.

Объективные данные фиксировались во все дни наблюдения, отмечалась легкая положительная динамика данных неврологического обследования в обеих группах, более выраженная у пациентов с НМНМК. Жалобы больных менялись в процессе лечения: наблюдалась положительная динамика в основной и контрольной группах.

При опросе больных в период наблюдения учитывалась степень выраженности основных симптомов. Так, до начала лечения головокружение оценивали как «значительно выраженное» — 4 (13,3%) больных основной группы и 2 (13,3%) контрольной, «умеренно выраженное» — 16 (53,3%) больных основной группы и 5 (30,3%) контрольной, «незначительно выраженное» — 8 (26,7%) больных основной группы и 7 (46,7%) контрольной, «отсутствие головокружения» — 0. Головную боль оценивали как «значительно выраженную» — 0, «умеренно выраженную» — 6 (20,0%) больных основной группы и 3 (20,0%) контрольной, «незначительно выраженную» — 22 (73,3%) больных основной группы и 10 (66,7%) контрольной, «отсутствие головной боли» — 1 (3,3%) больной основной группы и 1 (6,6%) контрольной. Общую слабость оценивали как «значительно выраженную» — 0, «умеренно выраженную» — 12 (40,0%) больных основной группы, «незначительно выраженную» — 13 (43,3%) больных основной группы и 10 (66,7%) контрольной, «отсутствие общей слабости» — 3 (10,0%) больных основной группы и 4 (26,6%) контрольной. Нарушения зрения оценивали как «значительно выраженные» — 0, «умеренно выраженные» — 1 (3,3%) больной основной группы, «незначительно выраженные» — 13 (43,3%) больных основной группы и 6 (40,0%) контрольной, «отсутствие нарушений зрения» — 14 (46,7%) больных основной группы и 8 (53,3%) — контрольной. Вестибулярные нарушения расценивали как «значительно выраженные» — 4 (13,3%) больных основной группы и 1 (6,6%) контрольной, «умеренно выраженные» — 14 (46,7%) больных основной группы и 7 (46,7%) контрольной, «незначительно выраженные» — 8 (26,7%) больных основной группы и 6 (40,0%) контрольной, «отсутствие вестибулярных нарушений» — 1 (3,3%) больной основной группы.

Результаты и их обсуждение

После проведенного лечения отмечалась положительная динамика основных симптомов: головокружение оценивали как «значительно выраженное» — 0, «умеренно выраженное» — 0, «незначительно выраженное» — 16 (53,3%) больных основной группы и 6 (40,0%) контрольной, «отсутствие головокружения» — 14 (46,7%) больных основной группы и 9 (60,0%) контрольной. Головную боль оценивали как «значительно выраженную» — 0, «умеренно выраженную» — 0, «незначительно выраженную» — 3 (10,0%) больных основной группы и 0 контрольной, «отсутствие головной боли» — 27 (90,0%) больных основной группы и 15 (100%) контрольной. Общую слабость оценивали как «значительно выраженную» — 0, «умеренно выраженную» — 0, «незначительно выраженную» — 15 (50,0%) больных основной группы и 3 (20,0%) контрольной, «отсутствие общей слабости» — 15 (50,0%) больных основной группы и 12 (80,0%) контрольной. Нарушения зрения оценивали как «значительно выраженные» — 0, «умеренно выраженные» — 1 (3,3%) больной основной группы, «незначительно выраженные» — 6 (20,0%) больных основной группы и 5 (33,3%) контрольной, «отсутствие нарушений зрения» — 23 (76,3%) больных основной группы и 10 (66,7%) контрольной. Вестибулярные нарушения оценивали как «значительно выраженные» — 0, «умеренно выраженные» — 1 (3,3%) больной основной группы и 0, «незначительно выраженные» — 22 (73,3%) больных основной группы и 11 (73,3%) контрольной, «отсутствие вестибулярных нарушений» — 7 (23,3%) больных основной группы и 4 (26,6%) контрольной.

Таким образом, имеется достоверная положительная динамика по всем симптомам под влиянием лечения у пациентов основной и контрольной групп. Разница в динамике симптомов между основной и контрольной группами несущественна.

Все пациенты были обследованы при помощи компьютерных методов акупунктурной диагностики Фоля и Накатани. По методу Фоля до лечения в большинстве случаев (как в основной, так и в контрольной группах) определялся невыраженный дефицит значений измерений в точке гипоталамуса (68–85 ЕД), дисфункция в меридианах нервной дегенерации, печени, сердца без существенной разницы в обеих группах. После проведенного лечения несколько возрос уровень измерений в точке гипоталамуса (78–96 ЕД), незначительно уменьшились проявления дисфункции в указанных меридианах без существенной разницы в обеих группах. Отрицательной динамики зафиксировано не было.

По методу Накатани до лечения определялся дисбаланс за счет избытка и недостатка в меридианах «мочевого пузыря», «сердца», «перикарда», «почек», «желчного пузыря», «тонкой кишки». После проведенного лечения в обеих группах отмечалась положительная динамика за счет выравнивания показателей в меридианах.

Все пациенты до и после проведенного лечения были обследованы инструментальными методами РЭГ, ЭЭГ, ЭХО-ЭГ.

По данным РЭГ-исследования имеется положительная достоверная динамика в основной и контрольной группах, отражающая снижение тонуса сосудов, улучшение венозного оттока, улучшение кровенаполнения мозговых сосудов под влиянием лечения. Разница показателей РЭГ между основной и контрольной группами несущественна.

Исследование биоэлектрической активности головного мозга было проведено всем 45 больным в динамике. Оценку ЭЭГ проводили согласно классификации Е. А. Жирмунской. Проводился визуальный и цифровой анализ, определялся тип ЭЭГ, степень измерений, оценивалась частотно-амплитудная характеристика α-ритма и α-индекса. До лечения на ЭЭГ в основной и в контрольной группах на первый план выступали признаки поражения подкорково-стволовых отделов, что свидетельствовало о дезорганизации регуляторно-адаптационных систем. Динамическое исследование показателей ЭЭГ отразило достоверное улучшение функционального состояния головного мозга после проведенного лечения в основной и контрольной группах без существенной разницы. Визуально это определялось в усилении зональных разниц, улучшении модуляции основного α-ритма, снижении медленной β-активности, уменьшении выраженности медленных волн и пароксизмальных разрядов.

Всем больным были проведены исследования ЭХО-ЭГ. Не было обнаружено смещения серединных структур головного мозга и только у незначительного количества больных — 3 (10%) основной группы и 1 (6,6%) контрольной — имели место признаки мягкой ликворной гипертензии. Повторное исследование не выявило существенной динамики.

Всем больным были проведены общеклинические анализы мочи и крови, а также биохимическое исследование крови (согласно протоколу) в динамике до начала лечения и после. Во всех случаях в обеих группах не наблюдалось достоверных различий данных исследований до начала лечения и после его завершения. Как в основной, так и в контрольной группе показатели соответствовали норме, на основании чего можно сделать вывод, что использование препарата НИЦЕРГОЛИН не оказывает влияния на показатели клинических анализов крови и мочи.

Часть пациентов основной и контрольной групп принимали сопутствующую терапию в виде витаминов (Е, В1, В6, поливитамины), гипотензивных препаратов (адельфан, капотен, коринфар), анальгетиков (анальгин, напроксен), схема приема которых указана в индивидуальной карте и в истории болезни. Данные препараты не оказывают существенного влияния на мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.

Эффективность НИЦЕРГОЛИНа была расценена исследователем как высокая в 56,7% случаев, как умеренная — 43,3%. Эффективность референтного препарата сермиона® («Фармация и Апджон») была оценена как высокая в 60,0% случаев, как умеренная — 40,0%.

Переносимость НИЦЕРГОЛИНа на основании субъективных симптомов и объективных данных оценена как очень хорошая в 100% случаев. Побочных реакций в ходе исследования выявлено не было.

Материалы исследования были статистически обработаны при помощи методов вариационной статистики с использованием критерия Стьюдента.

НИЦЕРГОЛИН (таблетки по 0,01 г производства АО «Галычфарм») — эффективное и безопасное средство в лечении нарушений мозгового кровообращения и может быть рекомендован для применения при различных формах цереброваскулярной недостаточности.


Публикация подготовлена по материалам, предоставленным АО «Галычфарм»




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика