Логотип журнала "Провизор"








Листи Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України


Лист вiд 14 лютого 2002 р. № 482/07-16

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», в зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації за показником «маркування» (термін придатності, зазначений на етикетці (2 роки), не відповідає наведеному в АНД (1 рік), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу «Мазь фурацилінова» 0,2% по 25 г серії 02092000 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу «Мазь фурацилінова» 0,2% по 25 г серії 02092000 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв.

При виявленні цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу вказаної серії, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко


Лист вiд 14 лютого 2002 р. № 483/07-16

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», в зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу «Розчин хлоргексидину біглюконат» 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника «Одесское ПХФП «Биостимулятор», забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування цього лікарського засобу, який має наступні ознаки фальсифікації:

Маркування: російською мовою замість українською на оригінальному препараті; вказана стара назва виробника — Украина, Госкоммедбиопром, Одесское ПХФП «Биостимулятор» замість Україна, ДАК «Укрмедпром» ДП «Біостимулятор» та поштовий індекс — 270006 замість 65006; розмір та форма шрифту , яким зазначені серія та термін придатності, відрізняються від оригінального.

Cуб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу «Розчин хлоргексидину біглюконат» 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника «Одесское ПХФП «Биостимулятор» з вищевказаними ознаками фальсифікації. При виявленні цього лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Вжити заходи щодо вилучення лікарського засобу «Розчин хлоргексидину біглюконат» 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника «Одесское ПХФП «Биостимулятор» з обігу шляхом знищення. Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії Припису направлені:
ДП «Державний Фармакологічний центр»
ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром»

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко


Лист вiд 19 лютого 2002 р. № 516/07-16

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС

На підставі ст. 3 та ст. 18 Закону України «Про захист прав споживача», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», в зв’язку з невідповідністю вимогам діючого законодавства (маркування на упаковці та інструкція з медичного застосування на іноземній мові; на упаковці наклеєна етикетка російською мовою з неповною інформацією для споживача; текст стікера неузгоджений з ДП «Державний фармакологічний центр»), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу «Маалокс», суспензія для внутрішнього вживання, 30 пакетів по 15 мл виробництва «Рон-Пуленк», Франція.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу «Маалокс», суспензія для внутрішнього вживання 30 пакетів по 15 мл виробництва «Рон-Пуленк», Франція.

При виявленні цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії Припису направлені:
ДП «Державний Фармакологічний центр»
Представництву «Авентіс Фарма».

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко


Лист вiд 20 лютого 2002 р. № 525/07-16

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», в зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації за показником «опис» (на більшості таблеток в блістері присутні вкраплення та плями жовтого кольору), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу «таблетки Еуфіліну» по 0,15 г № 10 серії 100701 виробництва ВАТ «Лубнифарм».

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу «таблетки Еуфіліну» по 0,15 г № 10 серії 100701 виробництва ВАТ «Лубнифарм».

При виявленні цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу вказаної серії, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія Припису направлена: ВАТ «Лубнифарм».

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко


Лист вiд 20 лютого 2002 р. № 551/12-16

Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ, в доповнення до листа від 19.02.2002 р. № 516/07-16, повідомляє серію зазначеного в ньому препарату «Маалокс», суспензія для внутрішнього вживання, 30 пакетів по 15 мл виробництва «Рон-Пуленк», Франція: серія 2345.

В доповнення до листа від 13.02.2002 р. № 449/07-07 роз’яснюємо, що Припис про заборону реалізації лікарського засобу «Мукалтин», таблетки 0,05 г № 10 виробництва фірми АТ «Галичфарм», розповсюджується на ті серії, які не відповідають вимогам законодавства за показником «маркування» (відсутній напис «Зберігати в недоступному для дітей місці»).

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко


Лист вiд 25 лютого 2002 р. № 607/07-16

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», в зв’язку з встановлення факту фальсифікації лікарського засобу, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу «Кокарбоксилази гідрохлорид», ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 (в комплекті з розчинником — водою для ін’єкцій) серій 420701 (270501), 410701 (270501), 671001 (661101), 230301 (1010301) з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм», який має наступні ознаки фальсифікації: за повідомленням начальника ВКЯ ВАТ «Дніпрофарм» вказані серії препарату підприємством не вироблялися.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу «Кокарбоксилази гідрохлорид», ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 (в комплекті з розчинником — водою для ін’єкцій) серій 420701 (270501), 410701 (270501), 671001 (661101), 230301 (1010301) з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм».

При виявленні цих серій лікарського засобу вжити заходів щодо їх вилучення з обігу шляхом знищення та повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню вказаних серій фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія Припису направлена: ВАТ «Дніпрофарм».

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика