Логотип журнала "Провизор"








Отечественный сироп Кетотифен в профилактике и лечении респираторных аллергозов

О. И. Ласица, Е. И. Усова, Л. Е. Шепель
Киевская медицинская академия последипломного обучения им. П. Л. Шупика УДСКБ «ОХМАТДЕТ», г. Киев

Последнее десятилетие характеризуется принципиальными изменениями в терапии аллергических бронхолегочных заболеваний как у взрослых, так и у детей. Связано это с новыми воззрениями на патогенез подобных заболеваний, определением понятия аллергического воспаления и как результат — назначением базисной противовоспалительной терапии, методика которой сформирована в Международном Консенсусе по терапии бронхиальной астмы [1]. Одним из препаратов для проведения базисной противовоспалительной терапии является Кетотифен [2].

Изучаемый сироп Кетотифен производства Борщаговского химико-фармацевтического завода является аналогом сиропа задитен фирмы Novartis, Швейцария. Действие Кетотифена обусловлено подавлением выброса биологически активных веществ тучными клетками, неконкурентной блокадой Н1-гистаминовых рецепторов, подавлением сенсибилизации эозинофилов. Доказано, что кроме противоаллергического эффекта Кетотифен подавляет развитие гиперактивности бронхов, обусловленной как активизацией тромбоцитов при воздействии фактора активации тромбоцитов, так и стимуляцией симпатомиметиками или аллергенами, а также путем повышения цАМФ в тканях [4]. В связи с этим препарат применяется как антиаллергическое, антиастматическое средство [3]. Отечественный сироп Кетотифен обладает приятными вкусовыми характеристиками, удобной формой применения, а также доступной ценой. Особенно удобен препарат для применения в педиатрической практике.

В настоящей работе проведена оценка эффективности сиропа Кетотифен на материале историй болезни детей с респираторными аллергозами, лечившихся в 1998–1999 гг. в стационаре и поликлиническом отделении УДСКБ «Охматдет». Всего препарат был назначен 200 пациентам (опытная группа 1) с различными вариантами респираторного аллергоза (бронхиальная астма, аллергический круглогодичный ринит, сезонный аллергический ринит — поллиноз). В качестве контроля (группа 2) изучена динамика респираторного аллергоза у 20 детей, получающих швейцарский задитен. Пациенты определялись в одну из групп лечения на основании случайной выборки (табл. 1).

Таблица 1

Распределение детей по полу и возрасту

Показатели Группа 1 Группа 2
Пол мужской/женский 115/85 11/9
Возраст: 1-2 года 28 3
2-5 лет 62 5
5-12 лет 76 7
Более 12 лет 34 7
Всего детей 200 20

Исходя из известных механизмов действия, препарат назначали после периода обострения (начиная с раннего постприступного периода при бронхиальной астме в период ремиссии).

Противопоказаниями для назначения сиропа Кетотифен явились повышенная чувствительность к препарату, тяжелые нелеченые инфекционные заболевания.

Схемы дозировки препаратов:

детям от 1 до 3 лет —
по 0,25 мл/кг 2 раза в день;
от 3 лет и старше —
по 5 мл 2 раза в день в течение 60 дней — при бронхиальной астме и 30 дней при аллергическом рините.

На фоне приема Кетотифена дети получали необходимую базисную терапию (бронходилататоры, деконгестанты, немедикаментозные методы) за исключением антигистаминных, снотворных средств и кортикостероидов.

Таблица 2

Клиническая характеристика изучаемых групп детей

Диагноз Группа 1 (чел.) Группа 2 (чел.)
Аллергический круглогодичный ринит (всего) 65 8
легкой степени 20 3
средней тяжести 35 5
тяжелый 10 -
Сезонный аллергический ринит (всего) 45 3
легкий 26 2
средней тяжести 16 1
тяжелый 3 -
Бронхиальная астма (всего) 90 9
легкая 44 3
средней тяжести 47 5
тяжелая 9 1
Итого 200 20

Оценка эффективности препаратов

Проводилась оценка объективных и субъективных критериев для каждого больного. Оценка отдельных симптомов (по степени выраженности) проводилась с помощью вербальной шкалы:

0 — симптом не отмечается, 1 — легкая степень, 2 — средняя степень, 3 — выраженная степень проявления симптома.

Таблица 3

Оценка клинической эффективности у пациентов с аллергическими (сезонным и круглогодичным) ринитом (средние показатели)

Симптомы До лечения На 30-й день лечения
группа 1 группа 2 группа 1 группа 2
Ринорея 2,8 ± 0,05 2,7 ± 0,4 0,2 ± 0,06
р < 0,001
0,2 ± 0,04
р < 0,001
Заложенность носа 2,7 ± 0,1 2,8 ± 0,15 0,3 ± 0,02
р < 0,001
0,4 ± 0,08
р < 0,001
Чихание 2,9 ± 0,1 2,9 ± 0,1 0,1 ± 0,05
р < 0,001
0,1 ± 0,05
р < 0,001
Конъюнктивальные симптомы 2,4 ± 0,05 2,5 ± 0,03 0,15 ± 0,01 0,01 ± 0,05
ФОВ (носовая пикфлоуметрия) - % от нормы 72,2 ± 6,1 74,1 ± 4,05 84,1 ± 4,05
р < 0,1
86,2 ± 3,02
р < 0,05

Примечание: р - достоверность различия результатов в соответствующих группах до и после

Оценка клинической эффективности терапии сиропом Кетотифен у детей с аллергическим ринитом выявила значительное уменьшение заложенности носа, ринореи, включая слизисто-гнойные выделения из носа, чихание, сопутствующие поллинозу явления конъюнктивита, а также показатели форсированного объема выдоха по данным носовой пикфлоуметрии через 30 дней после лечения (р < 0,001). Аналогичные изменения выявлены и у детей 2–1 группы, леченных задитеном.

Эти данные могут свидетельствовать о высокой терапевтической эффективности сиропа Кетотифен у детей с аллергическим ринитом как круглогодичным, так и сезонным при условии длительного применения Кетотифена (как основа базисной терапии).

Оценку клинической эффективности сиропа Кетотифен у пациентов с бронхиальной астмой проводили в динамике до лечения, на 14 день и на 60 дни лечения. Терапию начинали в раннем послеприступном периоде. Критерии оценки такие же, как и в предыдущем исследовании.

Таблица 4

Оценка клинической эффективности сиропа Кетотифен у пациентов с бронхиальной астмой

Симптомы До лечения 14 день лечения 60 день лечения
группа 1 группа 2 группа 1 группа 2 группа 1 группа 2
Кашель 2,8 ± 0,1 2,7 ± 0,2 1,9 ± 0,15 1,9 ± 0,1 0,4 ± 0,05
р < 0,001
0,5 ± 0,1
р < 0,001
Вязкость мокроты 2,3 ± 0,1 2,2 ± 0,2 1,8 ± 0,05 1,9 ± 0,08 0,4 ± 0,01
р < 0,001
0,3 ± 0,05
р < 0,001
Сухие, свистящие хрипы 2,9 ± 0,1 2,9 ± 0,1 2,2 ± 0,1 2,0 ± 0,1 0,2 ± 0,05
р < 0,001
0,2 ± 0,05
р < 0,001
Стридор 1,3 ± 0,05 0,1 ± 0,01 0,6 ± 0,01 0,7 ± 0,02 0,5 ± 0,02
р < 0,05
0,6 ± 0,05
р < 0,05
Диспноэ 2,2 ± 0,01 2,0 ± 0,01 0,6 ± 0,01 0,8 ± 0,6 0,03 ± 0,01
р < 0,001
0,03 ± 0,02
р < 0,001
Ортопноэ 2,5 ± 0,1 2,4 ± 0,1 1,2 ± 0,1 1,1 ± 0,2 0,3 ± 0,03
р < 0,001
0,25 ± 0,05
р < 0,001
Головная боль 2,7 ± 0,2 2,6 ± 0,1 2,0 ± 0,1 2,1 ± 0,4 0,5 ± 0,03
р < 0,001
0,5 ± 0,05
р < 0,001
Форсированный объем выдоха (% от нормы) 68,1 ± 6,2 67,1 ± 6,4 76,2 ± 4,0 78,3 ± 2,0 85,1 ± 3,2
р < 0,05
86,1 ± 4,1
р < 0,05
ЖЕЛ (% от нормы) 72,06 ± 4,02 73,04 ± 2,02 75,03 ± 2,03 78,05 ± 2,01 86,1 ± 2,06
р > 0,05
88,1 ± 2,02
р > 0,05

Примечание: р - достоверность различия результатов в соответствующих группах до и после лечения

Приведенные данные свидетельствуют об улучшении клинических и инструментальных показателей у детей с БА, леченных сиропом Кетотифен на 60 день (р > 0,001) в виде отсутствия свистящих хрипов, диспноэ, значительного уменьшения кашля и стридора. У больных легкой и средней тяжести также нормализовались показатели функции внешнего дыхания. Подобные изменения наблюдались и при лечении стандартным препаратом «Задитен» (группа 2). Особенно отчетливо видны позитивные изменения на 60 день лечения (р > 0,001), что свидетельствует о необходимости длительного применения сиропа Кетотифен в качестве базисной терапии при бронхиальной астме.

В конце исследования проведена вербальная оценка эффективности терапии врачом и пациентами старше 12 лет на основании критериев:

  • «очень хорошо» — исчезновение клинических симптомов, отсутствие рецидивов.
  • «хорошо» — клинико-лабораторная стабилизация
  • «удовлетворительно» — клинико-лабораторное улучшение, необходимость периодического использования симптоматических средств.
  • «плохо» — отсутствие эффекта, повторные рецидивы.

Таблица 5

Вербальная оценка эффективности сиропа Кетотифен (% в группе)

Оценка Аллергический ринит Бронхиальная астма
группа 1 группа 2 группа 1 группа 2
Очень хорошо 23,5 34,1 35,3 33,5
Хорошо 62,1 54,4 41,2 44,2
Удовлетворительно 11,3 9,1 17,6 20,2
Плохо 3,1 2,3 5,9 3,1

Таким образом, основная часть вербальных оценок применения сиропа Кетотифен находится в категории «очень хорошо» и «хорошо». Полученные при обработке оценки «плохо» относятся к группе тяжелой бронхиальной астмы и поллиноза. Базисная терапия в таких случаях в дальнейшем заменена на ингаляционные кортикостероиды.

Разница между показателями оценок при лечении сиропом Кетотифен и задитеном не превышает 15%, что свидетельствует об эффективности Кетотифена, эквивалентной стандартному задитену.

Переносимость

У всех обследованных детей клинико-биохимические показатели до и после лечения Кетотифеном не превышали нормальной величины.

Не отмечены также побочные реакции (рвота, изжога, сыпь, диарея), что свидетельствует о хорошей переносимости препарата.

Выводы

Препараты кетотифена (задитен, кетотифен) производства ведущих фармацевтических фирм давно и успешно применяются в клинической практике.

Фармакологические свойства препарата определяют его профилактическое противорецидивное действие при заболеваниях, имеющих аллергические реакции в патогенезе. Важен превентивный эффект препарата для предотвращения трансформации малых форм респираторных аллергозов в бронхиальную астму.

Профилактическая направленность лечения определяет длительность назначения кетотифена (не менее 3-х недель). И здесь очень важна стоимость курсового лечения, переносимость и органолептические свойства препарата. Именно поэтому мы отдали предпочтение отечественному препарату — Кетотифену.

В результате проведенного исследования выявлен позитивный клинический эффект терапии респираторных аллергозов у детей в виде клинико-лабораторной стабилизации, улучшения общего самочувствия, а также отсутствия или уменьшения случаев рецидивов заболевания. Эффективность сиропа Кетотифен является эквивалентной стандартному задитену.

Таким образом, проведенное исследование позволило сделать следующие выводы:

  1. Сироп Кетотифен Борщаговского химфармзавода обладает высокой терапевтической эффективностью у детей с респираторными аллергозами.
  2. Активность препарата зависит от степени тяжести и периода заболевания. Наилучший эффект наблюдается при легкой и средней тяжести заболевания. В раннем постпростудном периоде и в период ремиссии в качестве базисной терапии.
  3. Побочных реакций при применении сиропа Кетотифен не отмечено, переносимость препарата хорошая.
  4. Эффективность сиропа Кетотифен является эквивалентной стандартному задитену.
  5. Учитывая рост респираторных аллергозов у детей, необходимость длительной патогенетической терапии при условии экономической доступности отечественного сиропа Кетотифен может быть рекомендован для широкого применения в педиатрической практике у детей различных возрастных групп.

Литература

  1. Бронхиальная астма. Глобальная стратегия.— Совместный доклад. Пульмонология (приложение) / Под. Ред. А. Г. Чучалина.— М., 1996, — 165 с.
  2. Матеріали 2-го з’їзду фтизіатрів та пульмонологів України.— Київ, 1998.
  3. Справочник Видаль.— Москва, 1995.— С. 453–454
  4. Компендиум. Лекарственные препараты 1999–2000. Под ред. В. Н. Коваленко, А. П. Викторова.— Киев, 1999.— С. Л-314

Материал предоставлен отделом маркетинга Борщаговского химико-фармацевтического завода
Тел. (044) 471-06-37, e-mail: market@bhfz.gu.kiev.ua




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика