Логотип журнала "Провизор"








Проект Закона «О лекарственных средствах»: очередной этап обсуждения

Рабочей группой Министерства здравоохранения Украины завершена работа над проектом Закона Украины «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах», 27 июня текущего года в актовом зале фармацевтической компании «Здоровье» состоялось совещание представителей предприятий-производителей лекарственных средств, дистрибьюторов, научных учреждений, аптечной сети Харьковщины, связанное с обсуждением законопроекта.

Перед участниками семинара выступил заместитель начальника промышленной политики Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения Валерий Никитюк. За период, прошедший после публикации законопроекта, в рабочую группу Минздрава поступило около 120 письменных обращений, содержащих более 1000 предложений по внесению изменений и дополнений в проект Закона. Все поступившие предложения были рассмотрены и, насколько это возможно, учтены рабочей группой. Закон прошел экспертизу в Украинской юридической группе с привлечением экспертов Европейского Союза и получил положительную оценку. В течение II квартала 2002 года работы над законопроектом его положения согласованы со всеми заинтересованными центральными органами исполнительной власти: Министерством экономики и по вопросам европейской интеграции, Министерством финансов Украины, Государственным комитетом Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, получено заключение Министерства юстиции Украины о соответствии законопроекта основным положениям национального законодательства и законодательства ЕС. Докладчик изложил основные положения законопроекта, принципиальные отличия от действующего Закона, проект закона содержит новые статьи, касающиеся создания лекарственного средства, фармаконадзора, защиты права промышленной собственности. Существенные изменения претерпели статьи, касающиеся определений, регулирующих вопросы производства лекарственных средств, их реализации, государственной регистрации, защиты прав людей, на которых проводятся клинические испытания препаратов. Принципиальным является внесение изменений, в основе которых внедрение системы обеспечения качества со всеми ее составляющими (надлежащими практиками: производственной, дистрибьюции, клинической, лабораторной). Органом государственного регулирования в области оборота лекарственных средств определено Министерство здравоохранения Украины. В ближайшее время законопроект будет внесен на рассмотрение в Кабинет Министров Украины.

Подготовил О. Печеный





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика