Логотип журнала "Провизор"








Листи Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України


Лист вiд 22 листопада 2001 р. № 2701/12-05

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області при проведенні інспекційних перевірок суб’єктів господарської діяльності виявлені незареєстровані лікарські засоби:

  • доксицикліну гідрохлорид капсули 0,1 г № 10 (виробництва Борисівського заводу медичних препаратів, Республіка Білорусь);
  • клей БФ-6 у фл. по 15 г (виробництва ВАТ «Лубнифарм»), термін реєстрації якого закінчився 08.07.2001 року;
  • таблетки «Авісану», вкриті оболонкою, по 0,05 г № 25 у контурних чарункових упаковках (виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром»), термін реєстрації якого закінчився 06.08.2001 року.

Виходячи з викладеного, пропонується здійснити відповідну перевірку з метою виявлення у сфері обігу зазначених препаратів. При встановленні фактів реалізації з’ясувати джерело їх надходження та вжити відповідних заходів згідно з законодавством до всіх суб’єктів, що реалізують незареєстровані лікарські засоби.

Особливу увагу звернути на препарат «Доксицикліну гідрохлорид» капсули 0,1 г № 10 (виробництва Борисівського заводу медичних препаратів, Республіка Білорусь), який не був зареєстрований в Україні, перевіривши правомірність ввезення на територію України.

Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 10.12.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко


Лист вiд 22 листопада 2001 р. № 2707/12-15

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській та Миколаївській областях при проведенні інспекційних перевірок суб’єктів господарської діяльності виявлені лікарські засоби, які ніколи не були зареєстровані в Україні:

  • простатилен 5 мг (виробництва ДУП «Імунопрепарат», Російська Федерація);
  • доксицикліну гідрохлорид 0,1 г в капсулах № 10 (виробництва ФАТ «Ферейн» фірма «Бринцалов»)

Виходячи з викладеного, пропонується здійснити відповідну перевірку з метою виявлення у сфері обігу зазначених препаратів. При встановленні фактів реалізації з’ясувати джерело їх надходження та наявність митних документів, що підтверджують правомірність ввезення на територію України.

До всіх суб’єктів, що реалізують незареєстровані лікарські засоби, вжити відповідних заходів згідно з законодавством.

Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 19.12.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко


Лист вiд 26 листопада 2001 р. № 2760/12-04

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі
Директору ПОКВ «Фармацевтична фабрика» Кучеренку В. Д.

За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області при інспектуванні суб’єктів господарювання виявлено факти оформлення деяких флаконів мазі стрептоцидової 10% по 25 г серії 03042001 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, етикетками на мазь сірчану.

Виходячи з викладеного, забороняється реалізація мазі стрептоцидової 10% по 25 г серії 03042001 вказаного виробника. Доручаю терміново вжити відповідні заходи щодо вилучення з реалізації мазі стрептоцидової 10% по 25 г cерії 03042001 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, та перевірки всіх інших серій вказаного лікарського засобу.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 26.12.2001 року.

Виробнику лікарського засобу терміново відкликати від споживачів мазь стрептоцидову 10% по 25 г серії 03042001. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної серії препарату. Також надати пояснення щодо вищезазначеного факту та вжиті на підприємстві заходи по недопущенню цього в подальшому.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко


Лист вiд 26 листопада 2001 р. № 2761/12-04

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Полтавській області під час інспектування суб’єктів господарської діяльності виявлено лікарські засоби з маркуванням на іноземній мові, а саме бальзам «Хо» по 45 мл для дітей серії 490900 виробництва «Акціонерна фармацевтична компанія східної медицини № 5», В’єтнам, та ципролет, таблетки по 250 мг № 10 серії 2С202739 виробництва фірми «Dr.Reddy’s LABORATORIES», Індія.

Враховуючи зазначене, доручаю здійснити перевірку наявності в сфері обігу цих та інших серій вказаних препаратів з маркуванням на іноземній мові. При виявленні — вилучити їх з реалізації та відслідкувати шляхи надходження на фармацевтичний ринок України.

Про результати повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 26.12.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко


Лист вiд 26 листопада 2001 р. № 2762/12-04

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Києві, встановлено невідповідність розчину перекису водню 3% 40 мл серії 420801 (вказаний на упаковці виробник ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ) вимогам ФС 42У-233-884-00 за показником «кількісне визначення» (занижений).

Згідно з інформацією, отриманою від ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ, розчин перекису водню 3% 40 мл серії 420801 підприємством не виготовлявся. У серпні 2001 року підприємством були вироблені серії з 650801 по 820801 вказаного препарату.

Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:

  • вилучити з реалізації Розчин перекису водню 3% 40 мл серії 420801 з маркуванням виробника — ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ;
  • здійснити перевірку та при наявності серій вказаного препарату, які були виготовлені в серпні 2001 року і мають нумерацію серій, відмінну від зазначених виробником (з 650801 по 820801), вилучити їх з реалізації;
  • матеріали стосовно виявленого фальсифікованого (субстандартного) розчину перекису водню 3% 40 мл серії 420801 та інших виявлених серій з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ, передати до слідчих органів для подальшого розслідування та встановлення джерела його надходження на ринок України.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції МОЗ до 26.12.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика