|
Листи Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ УкраїниЛист від 30 жовтня 2001 р. № 2502/12-04Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Київській області, забороняється реалізація препарату «Супрастин», таблетки по 25 мг № 20 серії 77020399 виробництва АТ «Фармацевтичний завод «Егіс», Угорщина, який не відповідає вимогам, вказаним в АНД фірми, за показниками «опис» (таблетки містять вкраплення діаметром більше 0,1 мм) та «середня маса» (занижена). Пропонується вжити відповідні заходи щодо вилучення із реалізації препарату «Супрастин», таблетки по 25 мг № 20 серії 77020399 виробництва вищезазначеної фірми. Про результати повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 30.11.2001 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист від 30 жовтня 2001 р. № 2504/12-04Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Луганській області, забороняється реалізація препарату «Флемоксин солютаб», таблетки 250 мг серії 00С09/72 виробництва фірми «Яманучі Юроп Б. В.», Нідерланди, який не відповідає вимогам АНД фірми до реєстраційного посвідчення № П.07.00/02136 за наступними показниками:
Пропонується вжити відповідні заходи щодо вилучення із реалізації препарату «Флемоксин солютаб», таблетки 250 мг серії 00С09/72 виробництва вищезазначеної фірми. Провести перевірку відповідності вимогам АНД за показниками «опис» та «маркування» всіх інших наявних у сфері обігу серій вказаного препарату. За результатами перевірки вжити відповідні заходи на місцях. Про результати повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 30.11.2001 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист від 22 жовтня 2001 р. № 2437/12-07Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі До Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ надійшло повідомлення від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Дніпропетровській області про звернення споживача із скаргою на різницю в маркуванні серій 2552 та 2509 препарату «Цитраргінін®», розчин для внутрішнього застосування по 10 мл № 20 виробництва фірми «Лабораторія Лафаль», Франція, придбаних ним в аптечній мережі. Згідно з офіційним листом представника фірми-виробника в Україні, зазначений препарат с. 2509 фірмою «Лабораторія Лафаль», Франція, не вироблявся. Виходячи з викладеного, пропоную прийняти цю інформацію до відома та здійснити перевірку наявності у сфері обігу препарату «Цитраргінін®», розчин для внутрішнього застосування по 10 мл № 20 с. 2509 з маркуванням виробника «Лабораторія Лафаль», Франція. При виявленні фальсифікованої серії препарату, вилучити її з обігу та вжити відповідні заходи згідно з чинним законодавством. Про виконання доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 19.11.2001 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист від 18 жовтня 2001 р. № 2421/12-09Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За результатами Державного контролю зразків, вилучених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області під час інспектування суб’єктів господарської діяльності, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація мазі стрептоцидової 10% по 25 г серії 041200 виробництва ТОВ «Квантум Сатіс», м. Запоріжжя, яка не відповідає вимогам ТФС 42У-216-1080-99 та Зміні № 1 від 30.03.2000 року за показником «однорідність» (Всі чотири плями зразку, який надійшов за терміновим повідомленням, містили нерозтерті грудки, а плями зразку з архіву виробника, при спостереженні на відстані 30 см — рівномірно розподілені видимі частки.) Крім того, зазначені зразки відрізнялися між собою за матеріалом упаковки флакону, відтінком кольорової гами етикетки та маркуванням (номер серії та термін придатності зразку з архіву виробника нанесений синіми чорнилами, за терміновим донесенням — чорними). Доручаю вжити відповідні заходи щодо вилучення мазі стрептоцидової 10% по 25 г серії 041200 вищезазначеного виробника з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти до 19.11.2001 року. Виробнику лікарського засобу слід відкликати мазь стрептоцидову 10% по 25 г серії 041200. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист від 17 жовтня 2001 р. № 2414/12-09Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За результатами державного контролю забороняється реалізація розчину йоду спиртового 5% по 10 мл у флаконах серії 06032001 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, який не відповідає вимогам ТФС 42У-260-1590-00 за показниками «кількісне визначення» (вміст калію йодиду завищений) та «об’єм вмісту упаковки» (занижений). Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 19.11.2001 року. Виробнику лікарського засобу слід відкликати розчин йоду спиртового 5 % по 10 мл у флаконах серії 06032001. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
|||
|