Логотип журнала "Провизор"








Листи Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України


Лист від 3 серпня 2001 р. № 1735/12-02

Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області в аптечній мережі виявлено лікарський засіб «Енап» таблетки по 10 мг № 20, с. 4453 виробництва «КРКА», Словенія, в інструкції про медичне застосування якого помилково неправильно даний опис «двоопуклі таблетки білого кольору». В дійсності і відповідно АНД таблетки «плоскі, червоно-коричневого кольору».

На виправлення цієї помилки представництво фірми «КРКА», Словенія, в Україні разом з листом від 15.06.01 р. розіслало всім дистриб’юторам нові інструкції з проханням замінити ними ті, що містять помилки.

Прошу перевірити наявність у вашому регіоні вказаної серії і інших серій лікарського засобу «Енап» таблетки по 10 мг № 20 виробництва «КРКА», Словенія, та відповідність їх інструкцій в частині «Опис» вимогам АНД.

При виявленні невідповідної інструкції доручаю зупинити реалізацію препарату Енап таблетки по 10 мг № 20 виробництва «КРКА», Словенія, до заміни інструкції на нову.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Г. Варченко


Лист від 15 серпня 2001 р. № 1840/12-07

Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

У ході інспекційних перевірок суб’єктів господарської діяльності виявлено факт реалізації препарату «Алфлутоп», розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл № 10, виробництва «S.C. Biotehnos S.A.», Бухарест, Румунія, з маркуванням на іноземній мові.

Доручаю терміново здійснити перевірку наявності у вашому регіоні препарату «Алфлутоп», розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл № 10, виробництва «S.C. Biotehnos S.A.», Бухарест, Румунія. При виявленні препарату з маркуванням на іноземній мові заборонити його реалізацію, відслідкувати шляхи надходження та вжити відповідних заходів з подальшим контролем їх виконання.

Про результати повідомити Державну інспекцію МОЗ України до 17.09.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Г. Варченко


Лист від 17 серпня 2001 р. № 1862/12-04

Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Сумській області виникла підозра щодо появи на ринку України фальсифікованого препарату Настойка глоду с. 60122000 з маркуванням виробника ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика».

Згідно офіційного листа Відкритого акціонерного товариства «Львівська фармацевтична фабрика» в нашу адресу, у 2000 році вказаним підприємством було випущено 52 (п’ятдесят дві) серії Настойки глоду. Останньою серією випущеного у 2000 році препарату була серія — 52122000.

Виходячи з викладеного, пропоную прийняти цю інформацію до відома та здійснити перевірку наявності у сфері обігу Настойки глоду з маркуванням виробника ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика» з нумерацією серій, вироблених у 2000 році після 52-ї.

При виявленні фальсифікованих серій препарату вилучити їх з обігу та прийняти відповідні заходи згідно чинного законодавста.

Про виконання доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 15.09.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Г. Варченко





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика