Логотип журнала "Провизор"








БИОФАРМФОРУМ-2001

17–18 мая в Киеве состоялась ежегодная конференция «Биофармфорум-2001», в которой приняли активное участие представители государственных регулирующих органов (Министерство здравоохранения Украины, Государственный департамент по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения), ведущих отечественных и зарубежных фармацевтических компаний-производителей и дистрибьюторов, других компаний, деятельность которых непосредственно связана с фармацией.

Открывая конференцию, с докладом «Тенденции развития мирового фармацевтического рынка» выступил Генеральный директор представительства фирмы «Пфайзер» в Украине, доктор фарм. наук Владислав Страшный. Среди основных тенденций динамики мирового рынка отрасли докладчик выделил:

  • увеличение объема фармацевтического рынка;
  • рост расходов на научные исследования в фармации, в том числе увеличена их доля и от продаж лекарственных препаратов; увеличение расходов на повышение квалификации врачей;
  • увеличение присутствия ведущих фармацевтических компаний в других странах;
  • слияние и приобретение крупных компаний и некоторые другие.

Медицинский советник АО «Бизнес-кредит» Людмила Сасина, характеризуя розничный сегмент фармацевтического рынка Украины, выделила два основных показателя — потенциал рынка, который связан не только с покупательной способностью населения, но и с уровнем оказания медицинской помощи (развитием семейной медицины, расширением системы медицинского страхования). На сегодня мы даже не приблизились к этой цели. Второй показатель — реальный объем розничного рынка. В первом квартале 2001 г. по сравнению с четвертым кварталом 2000 года наблюдается рост 4,88%, а по сравнению с первым кварталом 2000 г. — почти 12%, что свидетельствует о стабильности и даже некотором росте фармацевтического рынка.

Заместитель министра здравоохранения Украины, председатель Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения Александр Коротко выступил с докладом «Позиция регуляторов в развитии фармацевтической отрасли». Ситуация на фармацевтическом рынке охарактеризована им как стабильная. Так, в течение 2000 года доля медицинской и микробиологической промышленности в общем объеме возросла с 0,9 до 1,1%. Производство лекарственных средств возросло как в стоимостном, так и в натуральном выражении. В настоящее время отечественные фармацевтические производители контролируют 46% внутреннего рынка (в денежном выражении).

В 2001 году консолидированный бюджет здравоохранения составил 5,3 млрд грн., из них на закупку лекарственных средств выделено 700 млн грн. бюджетных ассигнований. Однако только на обеспечение лекарственными средствами льготных категорий граждан необходимо 2,8 млрд грн. Тревожным симптомом, по мнению докладчика, является то, что хотя в разрабатываемом в настоящее время проекте Государственного бюджета на 2002 год расходы на здравоохранение возрастут до 5,8 млрд грн., не предполагается увеличение бюджетных ассигнований на закупку лекарственных средств. В связи с данной проблемой Министерство здравоохранения будет вносить свои замечания по корректировке проекта бюджета.

Существенное значение для фармацевтической отрасли имеет Указ Президента Украины от 23 февраля 2001 года № 113/2001 «О мерах по повышению качества отечественной продукции», в соответствии с которым необходимо осуществить комплекс мероприятий по повышению качества отечественной продукции. Стратегическим вопросом фармации является введение стандартов Надлежащей практики, в частности стандартов Надлежащей производственной практики (GMP). Без перехода на стандарты GMP не будет сформирован положительный инвестиционный климат, не получит своего решения вопрос о предоставлении фармацевтическим производителям налоговых льгот, мировой рынок для многих отечественных производителей, имеющих достаточный потенциал, будет оставаться закрытым. Уже сейчас в Украине есть предприятия, отдельные цеха и производства которых могут быть положительно аттестованы на соответствие требованиям GMP.

Государственным департаментом проводится активная подготовительная и организационная работа по введению стандартов и адаптации актов законодательства к требованиям Европейского Союза. Так, в составе Управления по промышленной политике Департамента образована инспекция по Надлежащей производственной практике, на которую возлагается проведение инспектирования предприятий-производителей. Решение о выдаче лицензии на производство лекарственных средств будет приниматься по результатам такого инспектирования.

В заключение Александр Коротко сообщил присутствующим, что в настоящее время Министерством здравоохранения подготовлен согласованный с другими заинтересованными министерствами и ведомствами перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов. Предполагается утвердить данный перечень до 1 июня 2001 года.

С сообщениями, касающимися актуальных проблем деятельности отрасли, выступили ряд представителей Государственного департамента.

«Место обучения в создании системы обеспечения качества» — с таким докладом выступил начальник отдела государственных реестров Государственного департамента Александр Полищук.

Докладчик подчеркнул, что стандарты GMP — основной элемент обеспечения качества.

Валентина Юрченко в сообщении «Государственная налоговая политики в системе обеспечения лекарственных средств» изложила предложения Государственного департамента по изменению налогового законодательства. В частности, предлагается освободить от налога на прибыль производство лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых, от налога на добавленную стоимость — оборудование, ввозимое в Украину и используемое в процессе производства медикаментов, освобождение от налога на прибыль средств, направляемых предприятием на модернизацию и переоснащение производства. Внесенные предложения рассматривались на заседании профильного комитета Верховной Рады Украины и нашли понимание со стороны депутатов. Вместе с тем при рассмотрении данного вопроса имеются определенные трудности, поскольку Государственная налоговая администрация, Министерство финансов и Министерство экономики Украины предложение Государственного департамента не поддерживают.

С докладом «Анализ тенденций развития фармацевтической промышленности Украины, гармонизация нормативно-законодательной базы по производству лекарственных средств с законодательством ЕС» выступила Елена Кричевская, заместитель председателя Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Украине от СССР досталась развитая фармацевтическая отрасль, представленная 22 крупными заводами, на долю которых приходится 85% производимой фармацевтической продукции, доля других 158 производителей составляет 15%. Названными 22 заводами производится 1346 наименований препаратов. На 1 апреля 2001 года в Украине зарегистрировано около 12000 лекарственных средств, из них около 4000 отечественного производства.

Принят ряд изменений, направленных на приведение норм действующего законодательства в соответствии с требованиями ЕС и введение стандартов GMP.

В настоящее время разработан и представлен на обсуждение проект Закона «О лекарственных средствах». Докладчиком подробно освещены основные положения законопроекта, а также этапы его обсуждения.

В рамках работы «Биофармфорума» состоялся отраслевой семинар «Современные подходы к формированию рынка медицинской техники и оборудования Украины». Открывая семинар первый заместитель председателя Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения Александр Евтушенко отметил, что на протяжении последних лет рынок изделий медицинского назначения существенно изменился за счет возрастания доли товаров импортного производства в общей структуре рынка. В стоимостном выражении импортная продукция составляет более 70% украинского рынка. С 1997 года по 2001 г. в Украине зарегистрировано 2454 изделия медицинского назначения, из них отечественных всего 612.

Владимир Кривенок,
Олег Печеный





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика