Информационные
сообщения
отдела факмакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ
Украины
Информационное сообщение № 198
О побочном действии препарата
МК-СУИНСУЛИН УЛЬТРАЛОНГ (фл., содержащие 40 ЕД)
производства компании “Интерветмед” (Украина)
У больной сахарным диабетом І типа, средней
тяжести течения, диабетическая микроангиопатия
нижних конечностей, сетчатки, энцефалопатия
вследствие назначения в комплексной
фармакотерапии (одновременно пациентка получала
пирацетам, никотиновую кислоту) МК-СУИНСУЛИНА
УЛЬТРАЛОНГ (14 ЕД 1 раз в сутки, подкожно) на месте
введения по истечении 53 суток возникли признаки
гипертрофической липодистрофии в области плеч,
бедер, живота, ягодиц, под лопатками. Препарат был
отменен. Указанные явления уменьшились, но не
исчезли. Больная страдает аутоиммунным
тиреоидитом. В прошлом аналогичные осложнения у
нее наблюдались при введении препарата
“Ультралонг” производства АО “Эндокринные
препараты” (Каунас, Литва).
Информация
поступила от Укр. НИИЭЗ (г. Харьков)
Информационное сообщение № 199
О побочном действии препарата ПАЛИН
(таб. по 0,4 г)
производства фирмы “KRKA” (Словения)
1. У больной 79 лет с хроническим циститом и
гастритом после применения в комплексной
фармакотерапии (одновременно пациентка получала
но-шпу) препарата ПАЛИН (перорально, 0,8 г в сутки)
на 6-й день появились жалобы на тошноту (до рвоты).
Препарат был отменен, дополнительно назначили
церукал. Указанные явления исчезли без
последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны.
2. У больной 69 лет с камнем чашечки левой почки,
хроническим пиелонефритом после применения в
комплексной консервативной фармакотерапии
(одновременно пациентка получала ависан)
препарата ПАЛИН (перорально, 0,8 г в сутки) на 6-й
день появились высыпания на коже лица и рук.
Отмену препарата не проводили. Дополнительно
назначили диазолин. Указанные явления исчезли
без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны.
Информация
поступила от Института урологии и нефрологии АМН
Украины.
Информационное сообщение № 200
О побочном действии препарата
ПИПЕМИДИН (таб. по 0,4 г)
производства концерна “Стирол”, (Украина)
При проведении клинических испытаний
отечественного антибактериального препарата
ПИПЕМИДИН отмечались прогнозируемые побочные
реакции.
1. У больной 18 лет с хроническим циститом в
стадии обострения при применении в комплексной
фармакотерапии (параллельно пациентка получала
но-шпу) ПИПЕМИДИНА (перорально, 0,8 г в сутки) на 9-й
день наблюдалась сыпь на коже лица. Препарат не
отменяли, дозу не корректировали. Была назначена
дополнительная фармакотерапия (супрастин).
Указанные явления исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны.
2. У больной 59 лет с хроническим циститом после
применения в комплексной фармакотерапии
(параллельно пациентка получала но-шпу)
препарата ПИПЕМИДИН (перорально, по 0,8 г в сутки)
на 8-й день наблюдалась сыпь на коже лица и шеи.
Отмену препарата или коррекцию дозы не
проводили. Дополнительно назначили диазолин.
Указанные явления исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны.
Информация
поступила из Института урологии и нефрологии АМН
Украины
Информационное сообщение № 201
О побочном действии препарата
АРИТМИЛ (амиодарон, таб. по 0,2 г)
производства НПЦ “Борщаговский ХФЗ” (Украина)
При клинических испытаниях отечественного
антиаритмического препарата АРИТМИЛ (амиодарон)
отмечались прогнозируемые побочные реакции.
1. У больного 64 лет с гипертонической болезнью III
ст., постоянной фибриляцией предсердий,
желудочковой экстрасистолией, СН II А стадии при
включении в комплексную фармакотерапию
(одновременно пациент получал капотен,
фуросемид, аспирин) АРИТМИЛА (перорально, 0,6 г в
сутки) на 12-й день появилась брадикардия. Была
проведена коррекция (снижение дозы) и лечение
продолжалось. Брадикардия исчезла без
последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны.
2. У больного 58 лет с ХИБС, стенокардией
напряжения ФК III, постинфарктным
кардиосклерозом, желудочковой экстрасистолией
по типу бигеминии, СН II А стадии включение в
комплексную фармакотерапию (одновременно
пациент получал персен, ренитек) АРИТМИЛА на 8-й
день привело к возникновению брадикардии,
удлинению интервала PQ. Была проведена коррекция
путем уменьшения дозы. Указанные явления исчезли
без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны.
Информация
поступила от Института кардиологии им. М. Д.
Стражеско АМН Украины
Информационное сообщение № 202
О побочном действии препарата
ТРАМАДОЛ (таб. по 0,05 г)
производства ФФ “Здоровье”, (Украина)
При проведении клинических испытаний
препарата ТРАМАДОЛ были выявлены прогнозируемые
побочные реакции.
1. У больного 33 лет со спондилоартрозом
пояснично-крестцового отдела позвоночника,
кифозом, торакалгией при включении в
фармакотерапию (одновременно пациент получал
диклофенак, витаминные препараты В1 и В6)
ТРАМАДОЛА (перорально, 0,25 г в сутки) на 5-й день
появились жалобы на тошноту и усталость. Лечение
препаратом продолжили; коррекцию дозы не
проводили. По окончании лечения указанные
явления исчезли без последствий.
В прошлом у больного подобное состояние
развивалось при применении анальгетиков.
Сопутствующие заболевания — ожирение II ст.
2. У больного 43 лет с хроническим остеомиелитом,
медленно срастающимся переломом левой
большеберцовой кости, в комплексной
фармакотерапии болевого синдрома (параллельно
пациент получал морфина гидрохлорид) назначение
ТРАМАДОЛА (перорально, 0,25 г в сутки) вызывало
жалобы на тошноту, ощущение тяжести в голове,
которое возникло на 3-й день после начала лечения.
Лечение препаратом продолжали; дозу не
корректировали. По окончании лечения указанные
явления исчезли без последствий.
В прошлом подобное состояние вызывало введение
морфина. Из сопутствующих заболеваний у пациента
— нейродистрофический синдром, эндогенная
интоксикация, связанная с остеомиелитом.
3. У больного 36 лет с левосторонним коксартрозом
II-III ст. включение в комплексную фармакотерапию
(параллельно пациент получал препараты
витаминов В1, В6, В12, трентал, эссенциале)
ТРАМАДОЛА (перорально, 0,25 в сутки) на 4-й день
отмечались жалобы на повышенное потовыделение,
головокружение. Лечение препаратом продолжали.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны. По окончании лечения указанные
явления исчезли без последствий.
4. У больного 38 лет с остеохондрозом поясничного
отдела позвоночника, спондилоартрозом, грыжей
диска L5 включение в комплексную фармакотерапию
(параллельно пациент получал диклофенак,
препараты витаминов В1 и В6) ТРАМАДОЛА
(перорально, 0,25 г в сутки) на 3-й день привело к
возникновению жалоб на легкую сонливость,
головокружение. Лечение препаратом продолжали;
дозу не корректировали. После завершения лечения
указанные явления исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны.
5. У больного 49 лет с осложненным остеомиелитом
бедренной и большеберцовой кости, деструктивным
артритом, сепсисом включение в комплексную
фармакотерапию (параллельно пациент получал
реополиглюкин, трентал, глюкозу) ТРАМАДОЛА
(перорально, 0,25 г в сутки) на 3-й день возникли
жалобы на тошноту, сонливость, головокружение.
Лечение продолжали; дозу препарата не
корректировали. После завершения лечения
указанные явления исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен,
необычные реакции на лекарственные препараты
или химические вещества в прошлом неизвестны.
6. У больной 43 лет с закрытым переломом нижней
трети левой плечевой кости со смещением
включение в комплексную фармакотерапию
(параллельно пациентке последовательно вводили
морфин и омнопон) ТРАМАДОЛА (перорально, 0,25 г в
сутки) на 3-й день привело к жалобам на чувство
тяжести в голове, сонливость и сухость во рту.
Лечение продолжали, коррекцию дозы не проводили.
После завершения лечения указанные явления
исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны.
Информация
поступила от УНИИ травматологии и ортопедии МЗ
Украины.
Информационное сообщение № 203
О побочном действии
препарата ЗИНАЦЕФ (фл., содержащие 0,75 г
цефуроксима)
производства компании “GlaxoWellcome”
(Великобритания)
У больной 23 лет гигантской хондромой правой
подвздошной кости, сколиозом III степени
назначение в комплексной фармакотерапии с целью
антибиотикопрофилактики постоперационной
инфекции (одновременно пациентке вводили
омнопон, а также раствор для инфузий зинацефа)
препарата (внутривенно, капельно, 0,75 г 3 раза в
сутки) после четвертого введения появились отеки
лица, гортани, пиретическая реакция (t — 38,8°С),
озноб, затруднение дыхания, тремор. Антибиотик
был отменен, назначена дополнительная терапия
(кальция хлорид, димедрол, гидрокортизона ацетат
— внутривенно). После проведенных мероприятий
указанные явления исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны.
Информация
поступила от Крымского государственного
медицинского университета
Информационное сообщение № 204
О побочном действии препарата
НОРФЛОКСАЦИН (200 мг)
производства компании ОАО “Концерн Стирол”
(Украина)
При ограниченных клинических исследованиях
препарата НОРФЛОКСАЦИН 200 мг были выявлены
ожидаемые побочные реакции.
1. У больного 66 лет с хроническим обструктивным
бронхитом II ст., период обострения, диффузным
пневмосклерозом, ДН I ст. при использовании в
комплексной фармакотерапии (одновременно
пациент получал тео-пек, беродуал, лазолван)
НОРФЛОКСАЦИНА 200 мг (перорально, по 0,8 г в сутки) на
4-й день возникли жалобы на головную боль,
головокружение, особенно при изменении
положения тела с горизонтального на
вертикальное, сопровождавшееся снижением АД до
100/55 мм. рт. ст. Препарат не отменяли, дозу не
корректировали, лечение продолжали. На 3-й день
после возникновения указанные явления исчезли
без последствий. В анамнезе у больного
гипертоническая болезнь, тромбофлебит вен
правой голени. Подобное проявление побочного
действия в прошлом пациент уже отмечал, но с
конкретными лекарственными препаратами связать
не может.
2. У больной 52 лет с хроническим обструктивным
бронхитом II ст., стадия обострения, при
использовании в комплексной фармакотерапии
(одновременно пациентка получала бромгексин,
атровент, эуфиллин) НОРФЛОКСАЦИНА 200 мг
(перорально, 0,8 г в сутки) появились жалобы на
тошноту, ощущение горечи во рту, отрыжку,
однократную рвоту, ощущение тяжести в правом
подреберье. Препарат не отменяли, дозу не
корректировали, из сопутствующих лекарственных
средств отменили в/в инъекции эуфиллина.
Дополнительно назначили церукал. Указанные
явления по истечении двух суток регрессировали
без последствий.
В анамнезе подобные реакции отмечались при
применении цифрана и эуфиллина.
3. У больного 54 лет с хроническим обструктивным
бронхитом II ст., стадия обострения, эмфиземой
легких, ДН II ст. назначение в комплексной
фармакотерапии (одновременно пациент получал
беродуал, лазолван, кестин) НОРФЛОКСАЦИНА 200 мг
(перорально, по 0,8 г в сутки) на 7-й день возникли
тошнота, вздутие живота, ощущение горечи во рту,
отрыжка, однократная рвота, ощущение тяжести в
правом подреберье, однократная диарея. Дозу не
корректировали, лечение продолжали.
Дополнительно в фармакотерапию назначили
панзинорм, мотилиум. Через три дня указанные
явления исчезли без последствий. В анамнезе у
больного хронический холецистит.
4. У больного 24 лет с пневмонией нижней доли
левого легкого, ДН I ст. применение в комплексной
фармакотерапии (одновременно пациент получал
амброксол, семпрекс) НОРФЛОКСАЦИНА 200 мг
(перорально, 0,8 г в сутки) привело к возникновению
эритематозно-папулезных высыпаний на коже
живота и бедер, зуд кожи в этих местах (объективно
на второй день после высыпания в клиническом
анализе крови эозинофилы составляли 12%). Препарат
был отменен. Указанные явления исчезли без
последствий. В анамнезе у больного аллергическая
реакция в виде крапивницы на пенициллин.
Информация
поступила от Института терапии АМН Украины.
Информационное сообщение № 205
О побочном действии препарата
ЦИПРИНОЛ (ампулы по 0,1 препарата)
производства компании “KRKA” (Словения)
У больной 25 лет с двухсторонним аднекситом в
стадии обострения в комплексной фармакотерапии
(одновременно пациентка получала трихопол,
препараты поливитаминов) ципринола (внутривенно,
по 200 мг в сутки) после первой инъекции возникли
головокружение, тошнота, снижение АД до 90/50 мм. рт.
ст., ощущение страха, недостаток воздуха.
Препарат был отменен. Дополнительная
фармакотерапия не назначалась, указанные
явления исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен.
Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом
неизвестны.
Информация
поступила от Винницкого регионального центра
ГНЭЦЛС МЗ Украины.
Просим о возникновении
каких-либо необычных реакций при применении
лекарственных препаратов обязательно сообщать в
отдел фармакологического надзора
Государственного научно-экспертного центра
лекарственных средств МЗ Украины, по адресу:
252151, г. Киев, ул. Народного ополчения, 5 Институт
кардиологии им. М. Д. Стражеско АМН Украины, отдел
клинической фармакологии — отдел
фармакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины,
тел. (044)271-75-55
Заведующий отделом
фармакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины,
А. П. Викторов, д. м. н.
© Провизор 1998–2022
|