Логотип журнала "Провизор"








Александр Листопад

Интерфероны на фармацевтическом рынке Украины

журнал «Провизор»

Теоретические успехи фундаментальной иммунологии в последние два десятилетия ознаменовали развитие ее практической отрасли — клинической иммунологии, значительно углубившей представление о патогенезе многих заболеваний и открывшей перспективное направление в медицине — иммунокорригирующую терапию. Иммунная система играет важную роль в поддержании антигенного постоянства внутренней среды организма, участвует в противоопухолевой и противоинфекционной защите, опосредует развитие всех воспалительных, аллергических, аутоиммунных и иммунодефицитных заболеваний и в конечном итоге выполняет гомеостатическую функцию иммунного надзора. Значение иммунной системы для здоровья человека стало особенно очевидно после того, как разразились две глобальные катастрофы — пандемия СПИДа и авария на ЧАЭС. Поэтому сегодня иммунная система человека испытывает экстремальные нагрузки и требует максимальной и всесторонней поддержки. Как СПИД, так и ионизирующее излучение, в том числе и так называемые малые дозы радиации, оказывают свое патогенное воздействие на фоне небывалых социальных потрясений, формирующих еще один повреждающий иммунную систему фактор — стресс. Уже доказано, что стресс сам по себе, даже вне действия инфекционного и радиационного агентов, приводит к резкому нарушению всех иммунных реакций [1].

Поэтому лечение, а в ряде случаев и профилактика многих заболеваний могут стать более эффективными с помощью иммунотропных препаратов.

Иммунотропные препараты представляют собой класс синтетических, биотехнологических и природных веществ, способных влиять на клетки различных звеньев иммунной системы и вследствие этого изменять силу, характер и направление иммунных реакций. Еще несколько лет назад арсенал таких препаратов был весьма ограниченным. За последние годы положение существенно изменилось вследствие достижений в области неинфекционной иммунологии. Уже сегодня рекомендуется использование иммунотропных препаратов в пульмонологии, комбустиологии, онкологии, ортопедии, урологии, при трансплантации почки, инфекционных заболеваниях и, что не менее важно,— у лиц с синдромом хронической усталости.

Наибольшей известностью среди новых классов иммунотропных препаратов пользуются интерфероны [2].

Остановимся на краткой характеристике интерферонов. В качестве антивирусного фактора он был впервые описан фон Айзексом и Линдеманном в 1957 г. [1]. Сейчас интерфероны активно изучаются, и уже в достаточной степени описан разнообразный спектр их биологической активности. Существуют три типа интерферонов: альфа-интерферон (лейкоцитарный), бета-интерферон (фибробластный) и гамма-интерферон (иммунный). Каждый тип интерферона включает в себя субтипы, различающиеся, в частности, по чувствительности к рН среды [1].

Альфа-интерферон обладает противопролиферативной и противовирусной активностью. Он индуцирует и (или) активизирует определенные клеточные белки, которые блокируют репликацию вируса.

Бета-интерферон носит название фибробластного, так как его получают из культивируемых фибробластов. Находит клиническое применение с альфа-интерфероном или интерлейкином при лечении костных метастазов рака молочной и предстательной железы, легкого, цитомегаловирусной инфекции у реципиентов почечного трансплантата и т. д. [1].

Гамма-интерферон является важным естественным регулятором иммунного ответа и в этом отношении более активен, чем альфа- и бета-интерфероны. Обладает выраженными противовирусными и антипролиферативными свойствами.

По международной классификационной системе АТС препараты интерферонов систематизируются так:

L03 — Иммуностимуляторы
L03 A — Цитокины и иммуномодуляторы
L03 AB — Интерфероны
L03 AB 01 — Природный интерферон альфа
L03 AB 02 — Интерферон бета
L03 AB 03 — Интерферон гамма
L03 AB 04 — Интерферон альфа-2а
L03 AB 05 — Интерферон альфа-2в
L03 AB 08 — Интерферон бета-1в [3].

На сегодняшний день в Украине зарегистрировано около 13 торговых названий препаратов интерферонов, из которых 6 отечественных (46,15%) и 7 импортных препаратов (53,85%). Производителями отечественных интерферонов являются «Днепрофарм», «Биолек», «Биофарма», «Энзим». Из стран ближнего зарубежья импортируются преимущественно препараты российских («Биомед») и прибалтийских («Biofa») фармацевтических компаний. Остальная часть импорта интерферонов приходится на фирмы «Schering-Plough» (США), «Roche» (Швейцария), «Ares-Serono» (Швейцария) и «Boechringer Ing.» (Германия).

Среди лекарственных форм интерферонов преобладают порошки для приготовления инъекций. На долю жидких лекарственных форм приходится около 23,08% исследуемой номенклатуры (рис. 1).

рис. 1
Рис. 1. Фрормы выпуска интерферонов

Анализ рынка предложений и цен по препаратам интерферонов за февраль 2000 года проводился на базе данных прайс-листов журнала «Провизор» № 3–4 и еженедельников «Аптека» № 6–7, «Фарм-бюллетень» № 5–6. Для оперативности обработки статистических данных традиционно использовалась поисково-аналитическая система «Архивы Доктора Прайса II».

За указанный период предлагалось более 20 препаратов интерферонов с учетом всех форм выпуска. Отечественные препараты имели 133 предложения, а импортные всего 51 предложение (табл. 1). Таким образом, в среднем на 1 предложение по импортным препаратам приходилось 3 предложения по отечественной номенклатуре. При расчете количества предложений на 1 препарат импортного и отечественного производства получены следующие данные: 4,25 и 14,78 предложения соответственно. Как видно, в предлагаемом ассортименте доминируют интерфероны отечественного производства.

Таблица 1. Анализ рынка цен и предложений по интерферонам за февраль 2000 г. в Украине
№ п/п Торговое название Форма выпуска Фирма- производитель Кол. предл. Цены (грн.) D цен. грн. Индекс цен
min средняя max
1. Бетаферон пор. д/ин + р-рит. 9600000 ЕД/фл. № 15 Schering 3 5544,84 5600,47 5656,29 111,45 1,02
2. Виаферон 3 млн ЕД фл. № 1 Энзим 17 9,60 12,66 18,17 8,57 1,89
3. Виаферон 2 млн ЕД фл. № 1 Энзим 2 8,55 9,55 10,55 2,00 1,23
4. Интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1000 МЕ 1 мл амп. № 10 Биолек 11 6,30 7,47 13,20 6,90 2,10
5. Интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1000 МЕ амп. № 10 Биофарма 30 10,00 12,28 14,26 4,26 1,43
6. Интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 2 мл амп. № 10 Биомед 2 7,50 9,75 12,00 4,50 1,60
7. Интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1000 МЕ 2 мл амп. № 10 Биолек 3 6,30 6,83 7,56 1,26 1,20
8. Интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1000 МЕ 2 мл амп. Днепрофарм 3 12,00 12,00 12,00 0 1
9. Интрон А пор. д/ин. 3 млн МЕ фл. Schering-Plough 9 134,00 140,03 146,16 12,16 1,09
10. Интрон А пор. д/ин. 5 млн МЕ фл. Schering-Plough 15 101,00 209,07 283,11 182,11 2,80
11. Лаферон назал. р-р 100 тыс. МЕ амп. № 10 Биофарма 33 10,08 12,83 14,56 4,48 1,44
12. Лаферон пор. д/ин. 1 млн МЕ амп. № 10 Биофарма 23 48,51 54,93 61,83 13,32 1,28
13. Лаферон пор. д/ин. 3 млн ЕД амп. № 10 Биофарма 11 99,00 109,15 117,70 18,70 1,19
14. Ребиф ин. р-р 22 мкг/0,5 мл шприц № 3 Ares-Serono 3 1295,85 1441,69 1618,42 322,57 1,25
15. Ребиф лиоф. пор. д/ин. 3 млн МЕ фл. + раст. амп. 2 мл № 1 Ares-Serono 2 235,13 253,86 272,58 37,45 1,16
16. Роферон-А пор. д/ин. 3 млн МЕ 0,5 мл шпр.-тюб. № 1 Roche 1 205,15 205,15 205,15 0 1
17. Роферон-А пор. д/ин. 3 млн МЕ 1 мл фл. № 1 Roche 5 72,24 167,61 205,15 132,91 2,84
18. Роферон-А пор. д/ин. 6 млн МЕ 0,5 мл шпр.-тюб. № 1 Roche 1 364,89 364,89 364,89 0 1
19. Роферон-А пор. д/ин. 6 млн МЕ 1 мл фл. № 1 Roche 4 331,88 346,64 364,89 33,01 1,10
20. Роферон-А пор. д/ин. 9 млн МЕ 0,5 мл шпр.-тюб. № 1 Roche 1 508,04 508,04 508,04 0 1
21. Роферон-А пор. д/ин. 9 млн МЕ 1 мл фл. № 1 Roche 5 314,38 446,18 508,04 193,66 1,62
      Всего 184          

К группе бесспорных лидеров на рынке по количеству предложений (более 20-ти) относятся такие препараты: интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1000 МЕ амп. № 10 «Биофарма»; лаферон наз. р-р 100 тыс. МЕ амп. № 10 и пор. д/ин. 1 млн МЕ амп. № 10 «Биофарма». По 1-му предложению имели 3 препарата: роферон-А пор. д/ин. 3 млн МЕ 0,5 мл шприц-тюбик № 1; пор. д/ин.6 млн. МЕ 0,5 мл шприц-тюбик № 1; пор. д/ин.9 млн. МЕ 0,5 мл шприц-тюбик № 1производства «Roche». Интересным представляется распределение препаратов по международным названиям. Наибольшее количество предложений имели препараты с международным названием интерферон альфа-2в, а наименьшее — интерферон бета-1в (рис. 2). Существенная доля предложений (68 предложений, или 36,96%) приходилась на препараты природного интерферона альфа. На рынке не были представлены препараты интерферона гамма. В определенной степени это объясняется показаниями к применению интерферонов. Так, препараты с международным названием интерферон бета-1в (торговое название бетаферон «Schering-Plough», США) используются для лечения рассеянного склероза ремитирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания [1]. У препаратов, которые имеют международное название интерферон гамма (имукин «Boechringer Ing.», Германия), область применения также ограничена: используются при терапии псориаза, лепре, атопического дерматита, экзем, кожного и висцерального лейшманиоза [4].

рис. 2
Рис. 2. Анализ рынка предложений по интерферонам в соответствии с их международными названиями

В свою очередь препараты природного интерферона альфа, интерферона альфа-2а и альфа-2в, интерферона бета находят свое применение при лечении вирусных гепатитов, в терапии респираторных заболеваний и гриппа, патологиях, вызванных вирусом простого герпеса, в онкологической практике и т. д. [4].

Далее проанализируем динамику изменения цен (долл. США) по квартально за 1998–2000 гг. по препаратам интерферонов, имевших более 1 предложения. Базой исследований явились данные прайс-листов журнала «Провизор». Всего было отобрано 7 препаратов:

интрон-А пор. д/ин. 5 млн МЕ фл. «Schering-Plough»;
лаферон пор. д/ин. 1 млн МЕ амп. № 10 «Биофарма»;
интрон-А пор. д/ин. 3 млн МЕ фл. «Schering-Plough»;
лаферон наз. р-р 100 тыс. МЕ амп. № 10 «Биофарма»;
лаферон пор. д/ин. 3 млн МЕ 1мл амп. № 10 «Биофарма»;
интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1 тыс. МЕ 1 мл амп. № 10 «Биолек»;
интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1 тыс. МЕ амп. № 10 «Биофарма»;

Практически по всем препаратам отмечались значительные колебания цен с тенденцией к их снижению (табл. 2). Это наиболее характерно для интрона А (пор. д/ин. 3 млн и 5 млн МЕ фл., «Schering-Plough») и лаферона (пор. д/ин. 1 млн и 3 млн МЕ амп. № 10, «Биофарма»). На формирование оптовых цен по исследуемым препаратам оказали влияние три основных фактора: крайне нестабильная финансово-экономическая ситуация, снижение платежеспособного спроса населения и динамичное развитие фармацевтического рынка.

Таблица 2. Изменение средних оптовых цен (в долл. США) по некоторым препаратам интерферонов за 1998–2000 гг.
№ п/п Торговое название препарата, форма выпуска Фирма- производитель III кв. 1998 г. IV кв. 1998 г. I кв. 1999 г. II кв. 1999 г. III кв. 1999 г. IV кв. 1999 г. февраль 2000 г.
ср. цена (долл.) изм.

(%)

ср. цена (долл.) изм.

(%)

ср. цена (долл.) изм.

(%)

ср. цена (долл.) изм.

(%)

ср. цена (долл.) изм.

(%)

ср. цена (долл.) изм.

(%)

ср. цена изм.

(%)

1. Интрон А пор. д/ин. 5 млн МЕ фл. Schering-Plough 39,44 48,17 +22,14 43,40 -9,9 49,42 +13,87 40,88 -17,28
2. Лаферон пор. д/ин. 1 млн МЕ амп. № 10 Биофарма 12,59 17,70 +40,59 10,77 -39,15 10,18 -5,48 10,10 - 0,79 10,38 + 2,77
3. Интрон А пор. д/ин. 3 млн МЕ фл. Schering-Plough 47,74 44,09 - 7,65 27,14 -38,44 25,87 -4,68 25,34 - 2,05 24,86 - 1,89
4. Лаферон назал. р-р 100 тыс. МЕ амп. № 10 Биофарма 2,59 2,67 + 3,09 2,35 -11,99 2,37 + 0,85 2,44 + 2,95
5. Лаферон пор. д/ин. 3 млн МЕ амп. № 10 Биофарма 11,21 22,34 +99,29 21,87 -2,10 19,94 - 8,82 19,84 - 0,50
6. Интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1000 МЕ 1 мл амп. № 10 Биолек 1,42 1,31 - 7,75 1,22 - 6,87
7. Интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1000 МЕ амп. № 10 Биофарма 2,10 2,37 +12,86 2,13 -10,13

Поэтому в условиях все возрастающей потребности населения в иммунотропных препаратах со стороны государственных структур должны быть решены две основные проблемы. Во-первых, разумная защита отечественных производителей интерферонов через системы кредитования и налогообложения. Во-вторых, расширение доступности фармацевтической помощи для населения посредством введения системы страховой медицины и рецептуры.

Литература

  1. Дранник Г. М., Гриневич Ю. Я., Дизик Г. М. Иммунотропные препараты.— К.: Здоров’я, 1994.— 288 с.
  2. Иммунология / Под редакцией У. Пола.— М.: Мир, 1989.
  3. Компендиум. 1999–2000 — лекарственные препараты / Под ред. Н. В. Коваленко, А. П. Викторова.— К.: Морион, 1999.— С. К-43.
  4. Справочник Видаля. Лекарственные препараты в России: Справочник.— М.: АстраФармСервис, 1999.— С. Е-122.




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика