Логотип журнала "Провизор"








А. Л. Панфилова

Противоопухолевые антибиотики

Национальная фармацевтическая академия Украины

Среди причин смертности в Украине онкологические заболевания занимают одно из первых мест. Официальные данные статистической отчетности свидетельствуют о планомерном увеличении заболеваемости и смертности населения от рака. Так, в 1993 г. показатель заболеваемости раком на 100 тыс. населения составил 307,4, в 1995 г. — 308,1 (прирост 0,23%), а в 1998 г. — 316,5 (2,73%) [11]. Можно с полной уверенностью утверждать, что наряду с туберкулезом, сахарным диабетом и сердечно-сосудистыми патологиями онкологические заболевания являются не только крайне важной медицинской, но и социально-экономической проблемой.

Специальное лечение больных раком представляет собой динамичный комплекс трех методов — хирургического, лучевого и медикаментозного (химиотерапия). За последнее время благодаря значительным достижениям в области высоких технологий, фармацевтических и медицинских наук лекарственная помощь онкологическим больным приобретает все большее значение. Химиотерапии принадлежит приоритетная роль в лечении гемобластозов. В результате развития ангиографического оборудования кардинальным образом изменилась методика проведения химиотерапии (от системной на интенсивную внутриартериальную) при злокачественных новообразованиях костей, отдельных видах солидных опухолей и т. д. [11]. Разработан новый терапевтический подход в лечении онкологических заболеваний — терапия моноклональными антителами, который, по мнению специалистов, относится к наиболее значительным научным открытиям в области фармакологии за последние пять лет [5, 8, 10].

Фармацевтический рынок как динамическая макроэкономическая структура быстро реагирует на изменение приоритетов в лечении онкологических заболеваний, современные достижения фундаментальных и прикладных областей знаний. Появляются принципиально новые противораковые препараты, увеличиваются объемы их продаж и количество фармацевтических компаний, занимающихся разработкой и выпуском противоопухолевых средств. Так, с июля 1999 г. по июнь 2000 г. в рейтинге продаж на мировом фармацевтическом рынке среди 16 фармакотерапевтических групп противоопухолевые препараты занимали восьмую позицию. Объем их продаж составил 8205 млн долл. США, или 3,80% от общего объема продаж. По сравнению с прошлым периодом (июль 1998 г. — июнь 1999 г.) прирост объемов продаж противоопухолевых препаратов составил 10% [6].

В условиях развития номенклатуры препаратов работы по их систематизации и анализу приобретают определенное значение. Так как современный ассортимент противоопухолевых препаратов обширен, то более детально остановимся на характеристике одной из групп — противоопухолевых антибиотиков.

Сегодня в Украине зарегистрировано 21 торговое наименование противоопухолевых антибиотиков (51 форма выпуска) от 16 производителей. Отечественные препараты представляют: «Киевмедпрепарат» (доксорубицин-КМП), «Биолек» (липодокс), «Синбиас фарма» (доксорубицина гидрохлорид). Российское предприятие «Ферейн» зарегистрировало 2 препарата (доксорубицин, рубомицина гидрохлорид). Основу номенклатуры противоопухолевых антибиотиков составляют препараты из стран дальнего зарубежья (рис. 1).

Фирмы-производители Количество торговых наименований
«Биолек» (Украина)

1

«Киевмедпрепарат» (Украина)

1

«Синбиас фарма» (Украина)

1

«Ферейн» (Россия)

2

AWD (Германия)

1

BMS (США)

1

Ebewe (Австрия)

2

Lemery (Мексика)

2

Kyowa (Япония)

1

Nippon Kayku (Япония)

1

Farmitalia (Италия)

1

Pharmacia & Upjohn (Швеция)

3

Pliva (Хорватия)

1

Teva (Израиль)

1

Rusan Pharma (Индия)

1

Хандельвал лаб. Ltd

1

Рис. 1. Количество торговых названий противоопухолевых антибиотиков по фирмам-производителям

Традиционно для украинского фармацевтического рынка представлены препараты индийского производства (Rusan Pharma).

В соответствии с международными названиями и по группам классификационной системы АТС [1] препараты распределились следующим образом:

код АТС международное название количество зарегистрированных названий
L01D B01 Доксорубицин 11 17
L01D B02 Даунорубицин 1
L01D B06 Идарубицин 1
L01D B07 Митоксантрон 2
L01D B03 Эпирубицин 2
L01D С03 Митомицин 3 4
L01D C01 Блеомицин 1

В процентном отношении на препараты доксорубицина приходится 52,38% от всех торговых названий противоопухолевых антибиотиков (рис. 2).

рис. 2
Рис. 2. Ассортимент противоопухолевых антибиотиков по международным названиям

Что касается лекарственных форм, то 94% ассортимента составляют порошки и концентраты для приготовления инъекционных растворов. В капсулах представлен препарат «Заведос» (идарубицин) производства фирмы «Pharmacia & Upjohn».

Обзор ассортимента противоопухолевых антибиотиков был бы неполным без анализа предложений по ним на оптовом рынке, исследования цен и некоторых фармакоэкономических показателей за определенный период. Такой мониторинг позволяет дать качественную и количественную характеристику сегмента рынка, определить факторы, влияющие на конкуренцию, спрогнозировать тенденции его развития и т. д. В качестве предмета анализа были данные прайс-листов еженедельников «Аптека» № 35–37’2000, «Фарм-бюллетень» № 34–35’2000 и журнала «Провизор» № 17–18’2000.

Оптовыми фармацевтическими фирмами в сентябре 2000 года предлагалось 16 торговых названий, что с учетом всех форм выпуска составило 25 препаратов (табл.). Общее количество предложений — 155. Процентное соотношение между предложениями по отечественным и импортным препаратам 22% : 78%. Наибольшее количество предложений имели препараты с международным названием доксорубицин (85 предложений, или 54,84% от всех предложений по противоопухолевым антибиотикам). Далее препараты следуют в такой последовательности: митомицин (20 предложений, или 12,90%), эпирубицин (21 предложение или 13,55%) даунорубицин (11 предложений, или 7,10%), идарубицин (7 предложений, 4,52%), митоксантрон (6 предложений, или 3,87%). Меньше всего предложений имели препараты блеомицина (5 предложений, или 3,22%).

Таблица. Противоопухолевые антибиотики на оптовом фармацевтическом рынке (сентябрь 2000 г.)
№ п/п Торговое название препарата Форма выпуска Фирма- производи-
тель
К-во предл. Цены, грн. Коэф. ликвид. Коэф. дост. цен, уп./фл. Разброс цен, грн.
min mid max
L01D B02 Даунорубицин (Daunorubicinum)
1. Рубомицина гидрохлорид пор. д/ин. 0,01 г фл. № 1 Ферейн 1 18,65 18,65 18,65 - 0,899/ 0,899 0
2. Рубомицина гидрохлорид пор. д/ин. 0,02 г фл. № 1 Ферейн 10 16,90 19,04 21,08 0,247 0,888/ 0,888 4,18
L01D C01 Блеомицин (Bleomycinum)
3. Блеоцин пор. д/ин. 15 мг амп. № 1 Nippon Kayku 5 161,06 178,20 214,39 0,331 0,051/ 0,051 53,33
L01D B01 Доксорубицин (Doxorubicinum)
4. Арибластин быстро-
растворимый
пор. д/ин. 10 мг фл. с раств. № 1 Pharmacia & Upjohn 12 31,67 36,72 48,01 0,516 0,783/ 0,783 16,34
5. Арибластин быстро-
растворимый
пор. д/ин. 50 мг фл. с раств. № 1 Pharmacia & Upjohn 10 143,76 174,03 217,91 0,516 0,027/ 0,027 74,15
6. Доксорубицин лиоф. пор. д/ин. 10 мг фл. № 1 Rusan Pharma 4 32,75 34,25 37,54 0,146 0,798/ 0,798 4,79
7. Доксорубицин Эбеве р-р. д/ин. 10 мг фл. 5 мл № 1 Ebewe 10 16,35 20,64 33,45 1,046 0,878/ 0,878 17,10
8. Доксорубицин Эбеве р-р. д/ин. 50 мг фл. 25 мл Ebewe 10 81,75 110,09 155,60 0,903 0,350/ 0,350 73,85
9. Доксорубицин Эбеве р-р. д/ин. 50 мг амп. 25 мл Ebewe 1 155,70 155,70 155,70 - 0,081/ 0,081 0
10. Доксорубицин гидрохлорид пор. д/ин. 10 мг фл. № 1 Хандельвал лаб. Ltd. 1 32,83 32,83 32,83 - 0,806/ 0,806 0
11. Доксорубицин
КМП
лиоф. пор. д/ин. 0,01 мг фл. № 1 Киевмед
препарат
32 17,87 20,40 27,69 0,550 0,880/ 0,880 9,82
12. Липодокс пор. д/ин. 0,01 мг фл. № 1 Биолек 2 29,50 33,63 37,76 0,28 0,802/ 0,802 8,26
13. Растоцин пор. д/ин. 10 мг фл. № 10 Pliva 3 328,84 342,46 343,45 0,044 */ 0,798 14,61
L01D B07 Идарубицин (Idarubicinum)
14. Заведос лиоф. пор. д/ин. 5 мг фл. № 1 Pharmacia & Upjohn 6 473,63 493,18 534,70 0,124 */* 61,07
15. Заведос капс. 5 мг фл. № 1 Pharmacia & Upjohn 1 476,77 476,77 476,77 - */* 0
L01D B07 Митоксантрон (Mitoxantronum)
16. Митоксантрон AWD ин. р-р 0,2% 10 мл амп. № 1 AWD 5 564,12 684,17 873,22 0,548 */* 309,10
17. Митоксантрон Эбеве концен. д/п ин. р-р 20 мг фл. 10 мл Ebewe 1 634,67 634,67 634,67 - */* 0
L01D C03 Митомицин (Mitomycinum)
18. Митомицин - С Киова пор. д/ин. 2 мг фл. № 10 Kyowa Hakko Kogyo 7 384,67 398,34 428,9 0,115 */ 0,765 44,23
19. Митомицин - C Киова пор. д/ин. 2 мг фл. № 1 Kyowa Hakko Kogyo 2 38,89 49,02 59,14 0,521 0,711/ 0,711 20,25
20. Митомицин - С Киова пор. д/ин. 10 мг фл. № 5 Kyowa Hakko Kogyo 1 1296,72 1296,72 1296,72 - */* 0
21. Митомицин - С Киова пор. д/ин. 20 мг фл. № 5 Kyowa Hakko Kogyo 1 2408,19 2408,19 2408,19 */* 0
22. Мутамицин пор. д/ин. 5 мг фл. № 1 BMS 8 337,00 346,52 353,46 0,049 */* 16,46
23. Митолем лиоф. пор. д/ин. 2 мг фл. № 1 Lemery 1 42,78 42,78 42,78 - 0,748/ 0,748 0
L01D B03 Эпирубицин (Epirubicinum)
24. Фарморубицин быстро-
растворимый
пор. д/ин. 0,01 г фл. № 1 + растворитель Pharmacia & Upjohn 14 58,61 71,93 80,54 0,374 0,576/ 0,576 21,93
25. Фарморубицин быстро-
растворимый
пор. д/ин. 50 мг фл. № 1 + растворитель Pharmacia & Upjohn 7 311,88 369,62 409,71 0,314 */* 97,83
Итого 155

Из 25 препаратов 8 (32%) имели по одному предложению. Такой специфический ассортимент, как противоопухолевые антибиотики предлагают на рынке ограниченное количество фирм. Среди них следует назвать: «Альба Украина» (Киев), «Анна» (Киев), «Оптима-фарм» (Киев), «Бизнес центр фармация» (Киев), «ВВС-ЛТД» (Киев), «СБС-Фармация» (Харьков), «Людмила-Фарм» (Киев), «Фармако» (Киев), «БАДМ» (Днепропетровск).

Отечественный препарат производства «Киевмедпрепарат» имел наибольшее количество предложений в исследуемой выборке препаратов: 32 предложения оптовых фирм, что составило 20,65% от всех предложений по противоопухолевым препаратам и 37,65% предложений по доксорубицину. Импортные аналоги имели от 1 до 12 предложений. Бесспорное лидерство доксорубицина-КМП определяется, в первую очередь, его более низкой ценой, а также развитой дилерской сетью по сбыту продукции вышеуказанного предприятия. Липодокс, выпускаемый ЗАО «Биолек», представлен на рынке недавно (регистрационное свидетельство № Р. 06.99/00959, срок регистрации: 07.07.1999-07.0.7.2004 г.) [3]. Поэтому он имел всего 2 предложения.

Особенность конкуренции в исследуемом сегменте рынка определяется фармакотерапевтической спецификой препаратов, ограниченным количеством оптовых фирм, предлагающих противоопухолевые антибиотики, и их высокой ценой. Для оценки состояния конкуренции можно использовать коэффициент ликвидности цен [7]. По импортным препаратам в ценовой категории от 10 грн. до 100 грн. данный показатель был в интервале: 0,146–1,046. В более высокой ценовой категории (от 100 грн. и более) он находился в меньшем интервале: 0,044–0,903. Таким образом, чем выше ценовая категория импортного препарата, тем более жесткие условия конкуренции.

По отечественным препаратам коэффициент ликвидности равнялся: доксорубицин-КМП — 0,560; липодокс — 0,280.

Десять препаратов, что составило 40% исследуемого ассортимента, имели среднюю розничную цену больше среднестатистической заработной платы в промышленном секторе. При пересчете на цену одной дозы (флакона) — из десяти осталось восемь (32%). Поэтому говорить о доступности по цене этих препаратов, да и вообще импортных противоопухолевых антибиотиков не корректно. С учетом курсового потребления указанных препаратов в стационарах и необходимости проведения повторных курсов химиотерапии доступность отечественных препаратов этой группы выглядит также крайне проблематично.

С фармакоэкономической точки зрения цена противоопухолевых препаратов имеет крайне важное значение. Проанализируем, как изменялись средние оптовые цены (в долл. США) по некоторым противоопухолевым антибиотикам на протяжении двух лет. Для этого были отобраны данные, опубликованные в разделе прайс-листов журнала «Провизор», по препаратам со стабильной динамикой предложений.

рис. 3
Рис. 3. Изменение средних оптовых цен (долл. США) на препараты доксорубицина по кварталам 1999-2000 гг.

На рисунке 3 представлены цены по пяти препаратам доксорубицина пор. д/ин. 0,01 г производства «Pharmacia & Upjohn», «Rusan Pharma», «Киевмедпрепарат», «Биолек» и «Ebewe». Эти препараты принадлежат к разным ценовым категориям. Отечественные формируют низшую категорию, а импортные — среднюю.

Доксорубицин-КМП и липодокс в этом году имели тенденцию к увеличению средней оптовой цены, причем темпы роста были различны. В июле 2000 г. по сравнению с апрелем цена доксорубицина-КМП увеличилась всего на 0,76%, а липодокса — на 17,91%. По данным сентября увеличение цен составило соответственно 2,77% и 12,12 %. Таким образом липодокс постепенно перемещается в среднюю ценовую категорию противоопухолевых антибиотиков. Более интересной представляется динамика цен на препарат доксорубицина индийского производства. Он находится в промежуточном положении относительно препаратов средней и низшей ценовых категорий. Поэтому любые изменения на рынке и финансовая нестабильность существенным образом влияют на ценообразование по этому препарату. Например, в июле 1999 года цены по сравнению с апрелем увеличились на 18,83%, а за аналогичный период этого же года увеличение составило уже 20,46%.

Для препаратов доксорубицина производства «Pharmacia & Upjohn» (адрибластин) и доксорубицин-Эбеве в общем было характерно снижение цен. За исследуемый период средняя цена на доксорубицин Эбеве изменилась от 9,89 до 6,29 долл. США (темпы снижения 63,60%), адрибластин — от 7,71 до 6,77 долл. США (темпы снижения 87,81%). Значительное изменение средней цены было в январе этого года по доксорубицину-Эбеве. Так, по сравнению с октябрем 1999 года цена уменьшилась на 17,78%. Затем рынок стабилизировался, и в апреле 2000 г. средняя цена составила 7,63 долл. США за упаковку. Низкий платежеспособный спрос населения и финансовая нестабильность являются основными факторами, влияющими на цены по препаратам средней и высшей ценовой категории. К последней были отнесены препараты доксорубицина по 50 мг производства «Pharmacia & Upjohn» (торговое название — адрибластин), «Ebewe», а также мутамицин пор. 5 мг фирмы «BMS». Динамика средних оптовых цен по этим препаратам представлена на рис. 4.

рис. 4
Рис. 4. Динамика средних оптовых цен некоторых противоопухолевых антибиотиков (кварталы 1999-2000 гг.)

В период с января этого года поквартально (первый месяц квартала) они имели одинаковую динамику изменения цен. Это снижение к апрелю: адрибластин — на 1,73%, доксорубицин Эбеве — на 23,77%, мутамицин — на 4,86%. В июле цены увеличились соответственно на 12,19%, 18,16% и 3,16%. По данным сентября, предложения по мутамицину отсутствовали, а цена на адрибластин снова снизилась, на этот раз всего на 1,48%. Доксорубицин производства «Ebewe» имел снижение цен на 9,87%.

В последнее время большое внимание уделяется вопросам фармакоэкономической оценки используемого в стационарных условиях перечня препаратов. Это особенно важно для жизненно необходимых, к которым и относятся противоопухолевые антибиотики. Знание современной номенклатуры, мониторинга цен, доступности препаратов позволяет грамотно сформулировать ассортимент препаратов специализированных онкологических учреждений, что в конечном счете позволит увеличить эффективность лечения и сэкономить бюджетные средства.

Литература

  1. Компендиум 1999/2000 — лекарственные препараты / Под. ред. В. Н. Коваленко, А. П. Викторов.— Киев: Морион, 1999. — СК-42.
  2. Лепахин В. К., Белоусов Ю. Б., Моисеев В. С. Клиническая фармакология с международной номенклатурой лекарств: Учебник.— М.: Изд-во УНД, 1988.— С. 383–384.
  3. Липодокс. Новые зарегистрированные препараты // Провизор.—2000.— № 6.— С. 32.
  4. Машковский М. Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакологии для врачей. В 2 ч. Ч. 2.— Кишинев: Картя Молдовеняскэ, 1990.— С. 405–411.
  5. Нижерадзе Т. И., Чубенко А. В. Анализ состояния внедрения новых лекарственных средств в развитых странах за 1998 год // Провизор.— 1999.— № 13.— С. 13–16.
  6. Олейников Д. В преддверии нового сезона // Аптека.— 2000.— № 6.— С. 7.
  7. Подколзина М. В., Немченко А. С. Фармакоэкономический анализ. Проблемы доступности сердечно-сосудистых лекарственных средств // Провизор.— 2000.— № 6.— С. 20–22.
  8. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Исследование тенденций развития фармацевтического рынка за рубежом за 1994, 1995 и 1996 г. // Провизор.— 1997.— № 24.— С. 12–15.
  9. Термины в фармакологии и фармации: Словарь / И. С. Чекман, В. А. Туманов, Н. А. Горчакова, О. К. Усатенко.— К.: Вищ. шк., 1989.— С. 126.
  10. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Проведение маркетинговых исследований по наиболее эффективным и продаваемым препаратам за рубежом // Провизор.— 2000.— № 1.— С. 8–11.
  11. Шалімов С., Степаненко А., Ліщишина О. та ін. Лікарська терапія в сисмемі гарантування якості медичної допомоги хворим на злоякісні новоутворення // Ліки України.— 2000.— № 4.— С. 58–61.




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика