Логотип журнала "Провизор"








А. Л. Панфилова,
канд. фарм. наук

Кровезаменители и перфузионные растворы заводского изготовления. Обзор рынка, предложения, фармакоэкономическая оценка, динамика оптовых цен

Национальная фармацевтическая академия Украины

Перфузионные растворы и кровезаменители являются наиболее часто используемыми в стационарных условиях препаратами. Они входят в схемы лечения заболеваний различной степени тяжести и в рецептуре клиник хирургического и терапевтического профиля и составляют около 70% [2].

Препараты этой группы выпускают предприятия фармацевтической и пищевой промышленности, а также аптеки, обслуживающие население и лечебно-профилактические учреждения. В аптеках растворы готовят по часто повторяющимся прописям для определенных групп стационарных больных. В Украине традиционно обеспечение стационарных больных инфузионными растворами является важной производственной функцией аптек. Как показывает практика, инфузионные растворы аптечного изготовления отличает высокое качество и доступность по цене (табл. 1). В последнее время появилось большое количество наименований инфузионных растворов как отечественного, так и импортного производства, вследствие этого конкуренция в данном секторе рынка возросла. Остановимся на характеристике ассортимента перфузионных растворов и кровезаменителей заводского изготовления, что имеет как теоретическое, так и практическое значение.

Таблица 1. Ассортимент инфузионных растворов аптечного производства (по данным некоторых аптек г. Харькова)
№ п/п Название препарата, форма выпуска Ср. розн. цена, грн. Коэф. доступ-
ности
1. Р-р натрия хлорида 0,9% 200 мл 1,83 0,989
2. Р-р натрия хлорида 0,9% 400 мл 2,06 0,988
3. Р-р натрия хлорида 10% 200 мл 1,95 0,989
4. Р-р глюкозы 5% 200 мл 2,20 0,987
5. Р-р глюкозы 5% 400 мл 2,37 0,986
6. Р-р глюкозы 10% 200 мл 2,32 0,986
7. Р-р глюкозы 10% 400 мл 2,66 0,984
8. Р-р Рингера 200 мл 2,17 0,987
9. Р-р Рингера 400 мл 2,35 0,986
10. Р-р натрия гидрокарбоната 4% 200 мл 1,95 0,989
11. Р-р глюкозы 20% 200 мл 2,74 0,984
12. Р-р калия хлорида 7,5% 200 мл 2,83 0,983
13. Р-р калия хлорида 7,5% 100 мл 1,87 0,989
14. Р-р кальция хлорида 1,63 0,990

На сегодняшний день в Украине зарегистрировано 122 торговых наименования препаратов в форме перфузионных растворов. Больше половины ассортимента (52,46%) составляет продукция отечественных предприятий фармацевтической и пищевой промышленности. Это «Биолек», «Днепрофарм», «Луганская ФФ», «Конотопмясо», «Индар», «Винницкое ПТОП «Молоко», «Сумская ОСПК», «Биофарма», «ЧПК-Фарма», «Новофарм-Биосинтез», «Нико», «Юрия», «Львовдиалек», «Юрия-Фарм» и др. (рис. 1). Импортный ассортимент сформирован препаратами 23-х фармацевтических фирм из стран Восточной Европы (Польша, Чехия), СНГ (Россия, Беларусь, Латвия), Западной Европы (Германия, Италия, Югославия), Азии (Турция, Индия, Бангладеш) и Северной Америки (США). Это препараты таких хорошо известных отечественному потребителю компаний, как «Berlin-Chemie», «Polfa», «Core healthcare» и менее известных, работающих на рынке недавно.

Международное название (для монокомпон.) торговое (для комб.) название предприятия Винницкое ПТОП «Молоко» Днепрофарм Индар Конотопмясо Луганская ФФ ЧПК-Фарм Юрия-Фарм
Хлосоль       3      
Дисоль       2      
Ацесоль       2      
Р-р декстрозы 10%   2    

1

   
Гемодез-Н   1          
Трисоль

3

     

2

   
Раствор Рингера            

2

Декстран 1 2 2 3 2 3 1
Поливидон 2   2 2   2 2
Р-р декстрозы 5% 1   2 2

2

2 2
Р-р натрия хлорид 0,9% 2 2 2 2 2 2 2
Рис. 1. Номенклатура и некоторые производители инфузионных растворов группы B05
- комбинированные препараты - монокомпонентные препараты

цифрами в таблице указано количество форм выпуска

Наибольшее количество торговых названий инфузионных растворов (по шесть) представили две фирмы: «Hemofarm DD» (Югославия) и «Белмедпрепараты» (Беларусь). Оптовый рынок импортных инфузионных растворов, как и отечественных, сильно сегментирован (рис. 2).

рис. 2

Рис. 2. Импортный ассортимент перфузионных растворов и кровезаменителей по регионам (странам) фирм-производителей

Предприятия стран СНГ Фирмы стран Азии Компании стран Западной Европы Фирмы стран Северной Америки Компании стран Восточной Европы
«Белмедпрепараты» (Беларусь) 10,36 % «Alcon Parenterals» (Индия) 3,45 % «Fresenius» (Германия) 6,89 % «Bayer» (Mailz) (США) 3,45 % «Terpol» (Польша) 5,17 %
«Биосинтез» (Россия) 3,45 % «Wockhardt» (Индия) 3,45 % «B. Braun» (Германия) 6,90 %   «Polfa Lublin» (Польша) 3,45 %
«Биохимик» (Россия) 1,72 % «Core healthcare» (Индия) 6,90 % «Hemofarm» (Югославия) 10,36 %   «Polfa Kutno» (Польша) 5,17 %
«Кальцекс» (Латвия) 1,72 % «Eczacibasi» (Турция) 3,45 % «Berlin-Chemie» (Германия) 5,17 %   «Inf. Horatev» (Чехия) 5,17 %
«Борисовский ЗМП» (Беларусь) 1,72 % «Saline» (Бангладеш) 5,17 % «Farma Biagini» (Италия) 1,72 %   «Biomed» (Польша) 1,72 %
«Перфторан» (Россия) 1,72 %       «ICN Czech» (Чехия) 1,72 %

По международным названиям препаратов установлена следующая зависимость: альбумин человеческий — 5 торговых названий; гидроксиэтилированный крахмал — 3; декстроза — 24; декстран — 16; маннитол — 2; натрия хлорид — 27; поливидон — 9.

Среди комбинированных препаратов дублирование ассортимента отмечалось по препаратам «Трисоль», (4 торговых названия), «Ацесоль» (2) и «Раствор Рингера» (4).

Исследуемый ассортимент препаратов по классификационной системе АТС распределился так:

В05 АА — Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови — 29 торговых названий (23,77%)
В05 ВА — Растворы для парентерального питания — 40 (32,78%)
В05 ВВ — Растворы, применяемые для коррекции электролитного баланса,— 15 (12,30%)
В05 ВС — Растворы осмотических диуретиков — 2 (1,64%)
В05 ХА — Растворы электролитов — 27 (22,13%)
В05 ZB — 9 (7,38%)

Многочисленность ассортимента препаратов указанной группы не позволяет провести анализ цен, предложений, доступности по всей номенклатуре. Поэтому из периодических изданий («Аптека» № 31–33; «Фарм-бюллетень» № 29–31; «Провизор» № 15–16) были отобраны препараты с международными названиями: декстроза, декстран и поливидон.

В августе 2000 г. на оптовом рынке предлагались инфузионные растворы декстрозы в 5% и 10% концентрациях по 100, 200, 250, 400 и 500 мл (табл. 2). Общее количество предложений составило 166, из которых 51 (30,72%) приходилось на 5% р-р 200 мл; 45 (27,11%) — 5% р-р 500 мл и 44 (26,51%) — 5% 400 мл. Импортные препараты имели 52 (31,33%) предложения, соответственно на отечественный ассортимент приходилось 114 (68,67%) предложений. Препараты декстрозы, импортируемые из стран СНГ, в прайс-листах отсутствовали.

Таблица 2. 5% и 10% инфузионные растворы глюкозы (декстрозы) на оптовом фармацевтическом рынке в августе 2000 г.
Концентрация, объем раствора Фирма- производи-
тель
Кол-во предло-
жений
Цены, грн. Разброс цен, грн. Коэф. ликвид. Коэф. доступн.
min mid max
5% 100 мл в контейнерах ПВХ Модус 1 1,24 1,24 1,24 0 - 0,993
5% 200 мл во флаконах Биофарма 8 2,08 2,21 2,30 0,22 0,11 0,987
Днепрофарм 3 2,42 2,48 2,60 0,18 0,07 0,985
Индар 4 2,00 2,15 2,26 0,26 0,13 0,987
Конотопмясо 7 1,90 2,16 2,28 0,38 0,20 0,987
Львовдиалек 12 2,21 2,55 2,60 0,39 0,18 0,98
Юрия-Фарм 9 1,97 2,36 2,38 0,41 0,21 0,986
ЧПК-Фарм 6 2,00 2,16 2,26 0,26 0,13 0,987
Нико 2 2,20 2,23 2,26 0,06 0,03 0,987
5% 250 мл во флаконах Terpol-Polfa 2 3,82 3,92 4,01 0,19 0,05 0,977
Core healthcare 1 2,13 2,13 2,13 0 - 0,987
5% 250 мл в пакетах ПВХ Луганская ФФ 6 2,98 3,28 3,82 0,84 0,28 0,981
5% 400 мл во флаконах Биофарма 5 2,44 2,60 2,70 0,26 0,11 0,985
Днепрофарм 9 2,52 2,78 3,00 0,48 0,19 0,984
Конотопмясо 6 2,30 2,56 2,70 0,40 0,17 0,985
Львовдиалек 6 2,47 2,79 2,90 0,43 0,17 0,984
Юрия-Фарм 11 2,67 2,76 2,86 0,19 0,07 0,984
ЧПК-Фарм 4 2,30 2,38 2,50 0,20 0,09 0,986
Индар 2 2,20 2,35 2,49 0,29 0,13 0,986
Нико 1 2,70 2,70 2,70 0 - 0,984
5% 500 мл во флаконах Люблинский ФЗ 1 3,82 3,82 3,82 0 - 0,978
Hemofarm DD 7 3,77 4,12 4,33 0,56 0,15 0,976
Terpol-Polfa 8 3,71 4,45 5,47 1,76 0,47 0,974
Wockhardt 8 2,11 2,60 3,26 1,15 0,55 0,985
Core healthcare 20 1,96 2,39 3,08 1,12 0,57 0,986
5% 500 мл в контейнерах ПВХ Модус 1 2,48 2,48 2,48 0 - 0,985
10% 200 мл во флаконах Биофарма 7 2,83 2,91 3,00 0,17 0,06 0,983
10% 250 мл в пакетах ПВХ Луганская ФФ 2 3,57 3,57 3,57 0 - 0,979
10% 400 мл во флаконах Биофарма 2 3,50 3,50 3,50 0 - 0,979
10% 500 мл во флаконах Core healthcare 1 2,34 2,34 2,34 0 - 0,986
Hemofarm DD 4 4,37 4,63 4,94 0,57 0,13 0,973
Итого 166

Только 6 препаратов имели по одному предложению, а бесспорным лидером по количеству предложений был препарат индийской компании «Core healthcare» — р-р глюкозы 5% 500 мл, он имел 20 предложений (12,05%). В данной концентрации и форме выпуска отечественные препараты заводского изготовления отсутствовали, поэтому относительно дешевый индийский препарат (средняя оптовая цена 2,39 грн.) занял монопольное положение среди более дорогих импортных аналогов.

Дублирование ассортимента было наиболее характерно для 5% р-ра декстрозы по 200 мл и 400 мл. Данные препараты находятся в одной ценовой группе, поэтому испытывают жесткую конкуренцию. Так, коэффициент ликвидности цен на препараты по 200 мл колебался от 0,03 до 0,21, а по 400 мл соответственно — от 0,07 до 0,19. По импортным препаратам указанный коэффициент находился в более широком диапазоне — 0,05–0,57.

С учетом средней торговой наценки аптек и средней оптовой цены были рассчитаны коэффициенты доступности препаратов декстрозы для среднестатистического потребителя. Наиболее доступными оказались такие препараты:

5% р-р по 200 мл производства «Биофарма», «Индар», «Конотопмясо», «ЧПК-Фарма», «Нико»;
5% р-р по 250 мл «Core healthcare»;
5% р-р по 400 мл производства «Индар» и «ЧПК-Фарма»;
5% р-р по 500 мл «Core healthcare»;
10% р-р 500 мл «Core healthcare».

В отличие от препаратов декстрозы, ассортимент декстрана на 88% составила продукция отечественных предприятий (табл. 3). Лидирующие позиции на оптовом рынке занимают препараты «Биофармы» — 38 предложений, что составило 31,93% от всех препаратов декстрана. Препараты производства «Львовдиалек» в 2-х формах выпуска имели 18 предложений (15,13%). Следует также назвать препарат декстрана, выпускаемый «Днепрофарм». Он имел 14 предложений, что составило 11,77%. Продукция российских и белорусских предприятий («Белмедпрепараты» и «Биохимик») была представлена всего двумя препаратами, имевшими 9 предложений. Аналогично препаратам декстрозы в исследуемой группе отмечается жесткая конкуренция за позиции на рынке. Подтверждением этого является рассчитанный коэффициент ликвидности цен, который находился в интервале от 0,04 до 0,38. Среди наиболее доступных препаратов следует назвать инф. р-р по 200 мл производства «Индар», «ЧПК-Фарма», «Винницкого ПТОП «Молоко» и «Биофармы». Кстати, препарат «Биофармы» имел 25 предложений (21,01%) и был абсолютным лидером по количеству предложений. Что касается раствора декстрана по 400 мл, то в этой группе препаратов более доступной была продукция предприятия «Белмедпрепараты».

Таблица 3. Препараты декстрана на оптовом рынке в августе 2000 г.
№ п/п Торговое название препарата, форма выпуска Фирма- производи-
тель
Кол-во предл. Цены, грн. Разброс цен, грн. Коэф. ликвид. Коэф. доступн.
min mid max
I Реополиглюкин инф. р-р 200 мл во флаконе Биолек 8 8,82 9,44 10,29 1,47 0,17 0,944
Биофарма 25 7,38 7,89 8,35 0,97 0,13 0,954
Днепрофарм 14 7,65 8,06 8,50 0,85 0,11 0,953
Конотопмясо 8 8,05 8,49 8,75 0,70 0,09 0,950
Львовдиалек 12 7,20 7,93 8,20 1,00 0,14 0,953
Винницкое ПТОП «Молоко» 2 7,79 7,79 7,79 0 - 0,954
Индар 1 7,20 7,20 7,20 0 - 0,958
Сумская ОСПК 5 7,70 7,99 8,20 0,50 0,07 0,953
ЧПК-Фарм 5 7,20 7,85 8,25 1,05 0,15 0,954
Юрия-Фарм 8 7,14 8,09 8,31 1,17 0,16 0,952
II Реополиглюкин инф. р-р 250 мл в пакетах ПВХ Луганская ФФ 1 9,54 9,54 9,54 0 - 0,944
III Реополиглюкин инф. р-р 400 мл во флаконе Биофарма 13 12,85 13,78 14,50 1,65 0,13 0,919
Конотопмясо 2 15,60 15,60 15,60 0 - 0,908
Львовдиалек 6 13,36 13,67 13,93 0,57 0,04 0,919
Белмедпрепараты 1 10,46 10,46 10,46 0 - 0,938
IV Полиглюкин инф. р-р 6% 400 мл во флаконе Биохимик 8 8,00 8,76 11,00 3,00 0,38 0,948
Итого 119

Препараты с международным названием поливидон представлены только продукцией отечественных предприятий (табл. 4). Это 12 препаратов с учетом всех форм выпуска. Общее количество предложений оптовых фирм составило 85, причем 56 предложений, или 65,88% имели препараты, расфасованные по 200 мл. Как лидеров по количеству предложений следует назвать инф р-р поливидона 200 мл производства «Винницкого ПТОП «Молоко» и «Конотопмясо». Они имели соответственно 12 и 17 предложений от оптовых фирм. По остальной номенклатуре предложения распределились относительно равномерно — от 3 до 8 по конкретной товарной позиции. Наиболее доступной по цене была продукция таких фирм, как «Новофарм-Биосинтез», «Индар», «Винницкое ПТОП «Молоко».

Таблица 4. Анализ ассортимента неогемодеза (поливидона) на оптовом рынке в августе 2000 г.
№ п/п Наименование препарата, форма выпуска Фирма- производи-
тель
Кол-во предл. Цены, грн. Коэф. ликвид. Коэф. доступн. Разброс цен, грн.
min mid max
I Неогемодез инф. р-р 200 мл во флаконе Винницкое ПТОП «Молоко» 12 3,25 3,92 4,79 1,54 0,474 1,54
Индар 8 3,30 3,69 4,10 0,24 0,978 0,80
Конотопмясо 17 3,60 4,00 4,63 0,29 0,976 1,03
ЧПК-Фарм 3 3,65 4,02 4,20 0,15 0,976 0,55
Новофарм- Биосинтез 8 3,13 3,54 3,99 0,28 0,979 0,86
Юрия-Фарм 8 3,65 4,03 4,39 0,20 0,976 0,74
Всего 56            
II Неогемодез инф. р-р 400 мл во флаконе ЧПК-Фарм 3 5,42 5,73 5,96 0,10 0,966 0,54
Конотопмясо 7 5,22 5,99 6,53 0,25 0,965 1,31
Вектра 1 5,91 5,91 5,91 - 0,965 0
Винницкое ПТОП «Молоко» 7 4,90 5,41 5,91 0,21 0,968 1,01
Новофарм- Биосинтез 5 5,33 5,47 5,83 0,09 0,968 0,50
Юрия-Фарм 6 5,40 6,15 6,48 0,20 0,964 1,08
Всего 29            
Итого 85            

Таким образом, можно сделать вывод. Во-первых, ассортимент перфузионных растворов и кровезаменителей заводского изготовления дублируется как внутри отечественных препаратов, так и импортными. Во-вторых, оптовый рынок сильно сегментирован и препараты испытывают жесткую конкуренцию. В-третьих, активное продвижение препаратов и гибкая ценовая политика индийских компаний в уже разработанном для отечественных предприятий секторе рынка в перспективе могут существенно снизить их объемы продаж. В-четвертых, с учетом современных схем лечения и фактического потребления растворов в стационарных условиях, доступность указанных препаратов остается крайне низкой.

В Украине на данный момент отсутствует единая система оценки биоэквивалентности препаратов, что крайне важно в условиях дублирования ассортимента. Поэтому главным критерием отбора генериков при закупках является их низкая цена.

Проанализируем, как изменялась средняя оптовая цена в долл. США по некоторым перфузионным растворам и кровезаменителям поквартально в течение 1999–2000 гг. Для этого из поисково-аналитической системы «Архивы Доктора Прайса II» (журнала «Провизор») были отобраны данные по препаратам декстрозы 5% с наиболее стабильной динамикой предложений (рис. 3). Это 5 отечественных препаратов производства «Конотопмясо», «Луганской ФФ», «Львовдиалек», «Днепрофарм» и 2 импортных, представленных фирмами «Polfa» и «Core healthcare».

рис. 3
Рис. 3. Анализ динамики средних оптовых цен (долл. США) на некоторые препараты декстрозы по кварталам (1999-2000 гг.)

По формам выпуска (200–250 мл; 400 мл; 500 мл) препараты сформировали три группы.

Препараты первой группы производства «Конотопмясо», «Луганской ФФ» и «Львовдиалек» принадлежат к одной ценовой категории и имеют общие тенденции в динамике оптовых цен. Это снижение цен к январю 2000 г. с последующим увеличением к середине года. Так, средние цены на препарат декстрозы производства «Конотопмясо» в июле 2000 г. увеличились на 11,43% по сравнению с январем. Соответственно на препарат «Львовдиалек» — на 14,63%.

Более интересная динамика цен была характерна для препаратов второй группы. За исследуемый период цены на декстрозу производства «Днепрофарм» колебались в интервале 0,47–0,66 долл. США (индекс цен 1,40), а производства «Львовдиалек» — 0,47–0,53 долл. США (индекс цен 1,13). Если по первому препарату средние оптовые цены снижались, то второй имел тенденцию к их увеличению.

Третью группу составили два импортных препарата из разных ценовых категорий. Так, препарат производства «Core healthcare», находящийся в одном с отечественными препаратами рыночном пространстве, имел сходную с ними тенденцию к снижению цен. В условиях жесткой конкуренции цены на данный препарат снизились с 0,62 долл. США до 0,43 долл. США к июлю 2000 г. Таким образом, средняя цена снизилась на 30,65%.

Польский препарат декстрозы имел среднюю цену в интервале от 0,69 до 0,78 долл. США (индекс цен 1,13). Снижение характеризовалось меньшей динамичностью. Так, к концу прошлого года цены снизились всего на 6,41%, а в январе этого увеличились соответственно на 5,48%.

Перфузионные растворы и кровезаменители можно с полной ответственностью отнести к жизненно необходимым препаратам. К ним предъявляются все более строгие требования по стерильности, стойкости, апирогенности, доступности, удобству применения и т. д. Поэтому рациональное и грамотное формирование ассортимента перфузионных растворов и кровезаменителей в больницах имеет важное медицинское и социально-экономическое значение. Следует учесть, что дублирование ассортимента указанных препаратов отечественными предприятиями, зарубежными фармфирмами и аптеками, обслуживающими население и стационары, имеет экономически негативное значение. Отечественная фармацевтическая промышленность и аптеки способны полностью удовлетворить потребность населения в инфузионных растворах и кровезаменителях. Низкие цены растворов аптечного производства, разнообразие их фасовки и налаженная система обеспечения этими препаратами стационаров способствует увеличению эффективности использования бюджетных средств. Кроме того, традиционно используемая в аптечном производстве стеклянная тара по физико-химическим показателям больше подходит для инфузионных растворов. Ведь не случайно в Европе, несмотря на дешевизну и удобство пластиковой упаковки, вновь возвращаются к использованию стеклянной посуды.

Изготовление более сложных в технологическом отношении растворов должно быть прерогативой предприятий фармацевтической промышленности, а за аптеками необходимо сохранить производство растворов глюкозы, хлорида натрия и калия, аминокапроновой кислоты и т. д. Такое разделение труда и сфер влияния на рынке позволит сохранить высокий уровень качества продукции и обеспечить предприятиям и аптекам объемы продаж.

Литература

  1. Компендиум 1999/2000 — лекарственные препараты / Под. ред. В. Н. Коваленко, А. П. Викторов.— Киев: Морион, 1999. — 1200 с.
  2. Криков В. И., Прокопишин В. И. Организация и экономика фармации / Учебник.— М.: Медицина, 1991.— С. 114–131.
  3. Подколзина М. В., Немченко А. С. Фармакоэкономический анализ. Проблемы доступности сердечно-сосудистых лекарственных средств // Провизор.— 2000.— № 6.— С. 20–22.
  4. Спасокукоцкий А. Анатомотерапевтическая и химическая классификационная система (АТС) ВОЗ // Аптека.— 2000.— № 30.— С. 11–12.
  5. Термины в фармакологии и фармации: Словарь / И. С. Чекман, В. А. Туманов, Н. А. Горчакова, О. К. Усатенко.— К.: Выща школа, 1989.— С. 93.




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика