Логотип журнала "Провизор"








Александр Листопад

Обзор рынка инсулинов

журнал «Провизор»

Историческая справка:
впервые инсулин применили ребенку, больному сахарным диабетом, в январе 1922 года, принятому в детскую больницу Торонто по причине кетоновой спячки. Он был первым в истории человечества пациентом, спасенным от диабетического кетоза [4]

Открытие и клиническое применение инсулина уже на протяжении 80 лет является самым весомым достижением в лечении больных сахарным диабетом. За это время многие фармацевтические фирмы проводили активные и непрерывные исследования, направленные на усовершенствование производства инсулина и его препаратов, а также методов их применения.

В настоящее время источником гормона для препаратов инсулина, получаемых в промышленном масштабе, является поджелудочная железа млекопитающих (крупного рогатого скота и свиней). Кроме того, инсулин получают биосинтетическим путем из кишечной палочки или лекарских дрожей с соответственно спрепарированным генотипом. Путем биотехнологии получаются вещества с аминокислотным составом, как в человеческом инсулине [4]. Среди инсулинов, полученных из поджелудочных желез животных, наиболее близким с биохимической точки зрения человеческому инсулину является свиной инсулин.

В зависимости от источников получения препаратов инсулина и продолжительности их гипогликемического действия в международной системе АТС они делятся так:

А10 — Антидиабетические препараты:
А10 А — Инсулин и его аналоги
А10АВ — Инсулин и его аналоги короткого действия
А10АВ01 — Инсулин (человека)
А10АВ02 — Инсулин (бычий)
А10АВ03 — Инсулин (свиной)
А10АВ04 — Инсулин лиспро
А10АС — Инсулин и его аналоги средней продолжительности действия
А10АС01 — Инсулин (человека)
А10АС03 — Инсулин (свиной)
А10АD — Комбинации инсулинов короткой и средней продолжительности действия
А10АD01 — Инсулин (человека)
А10АD03 — Инсулин (свиной)
А10АE — Инсулин и его аналоги длительного действия
А10АE01 — Инсулин (человека)
А10АE03 — Инсулин (свиной) [2]

В Украине зарегистрировано 53 торговых названий препаратов инсулина в 70 формах выпуска. Основу номенклатуры составляют препараты зарубежного производства таких фирм: «Berlin-Chemie», «Novo Nordisk», «Hoechst», « Lilly France», «Human Serum Production», «Эндокринные препараты» и «Интерветмед». Единственным производителем отечественных инсулинов является ЗАО «Индар», который выпускает 7 препаратов. На стадии клинических исследований и регистрации находятся еще 5 отечественных препаратов инсулинов — 3 свиных и 2 человеческих [1]. Импортные препараты представлены в виде суспензии, растворов для инъекций во флаконах и картриджах. ЗАО «Индар» производит препараты только во флаконах, для освоения более современных лекарственных форм на предприятии отсутствует соответствующее оборудование.

рис. 1
Рис.1. Распределение препаратов инсулина, зарегистрированных в Украине, по длительности их сахароснижающего действия

Больше всего торговых наименований препаратов приходится на инсулины средней продолжительности действия, они составили 39,62% от исследуемого ассортимента. Инсулины короткого действия — 30,19%, комбинированные — 24,53%, а длительного — всего 5,66% (рис. 1). В номенклатуре препаратов незначительно преобладают человеческие инсулины биотехнологического происхождения. Они имели 28 торговых названий (52,83%), а свиные инсулины соответственно — 25 (47,17%). Как видно из рисунка 1, человеческие инсулины в группе комбинированных составили 92,31%, длительного действия — 66,67%. Среди инсулинов короткой и средней продолжительности действия большая половина ассортимента приходилась на свиные инсулины (соответственно 68,75% и 57,14%).

Анализ предлагаемого в конце июня – начале июля 2000 г. ассортимента препаратов инсулина позволил выявить ряд закономерностей. Базой исследования были данные прайс-листов еженедельников «Аптека» № 25–26, «Фарм-бюллетень» № 24–26 и журнала «Провизор» № 13–14'2000.

Во-первых, на рынке были представлены препараты практически всех зарегистрированных групп инсулинов (исключение составили инсулины лиспро и комбинированные препараты свиного инсулина). Во-вторых, лидирующее положение по количеству предложений оптовых фирм занимали импортные инсулины. Так, около 80% от всех предложений на рынке приходилось на продукцию зарубежных компаний. В-третьих, исходя их средних оптовых цен и с учетом средней торговой наценки аптек препараты инсулина как импортного, так и отечественного производства являются для потребителя малодоступными.

Остановимся более подробно на анализе оптового рынка препаратов инсулина. Стратегию и основные тактические методы работы на нем определяют такие компании: ООО «СБС-Фармация», ООО «Бизнес центр фармации», «ВВС-ЛТД», «Оптима-фарм», ООО «Тест», АО «Биокон», «Фалби», «Интербиофарм», «Медфарком», «Индар», «Гастро корпорейшен», ООО «Аптеки медицинской академии», ООО «Фалвест фарм», «Фармация ОГП».

Перечень фирм, регулярно предлагающих на оптовом рынке препараты инсулина на протяжении последних 2–3-х лет, практически не менялся.

За исследуемый период предлагалось 35 торговых названий препаратов инсулина, это с учетом всех выпускаемых форм составило 44 препарата (табл.). По группам препаратов зависимость была такая:

инсулины короткого действия — 10 торговых названий (4 человеческих и 6 препаратов свиного инсулина);
инсулины средней продолжительности действия — 17 торговых названий (8 препаратов инсулина человеческого и 9 свиного);
комбинации инсулинов короткой и средней продолжительности действия — 6 препаратов только инсулина человеческого;
инсулин длительного действия — 2 торговых названия (по одному препарату инсулина человеческого и свиного происхождения).

Наибольшее количество форм выпуска (21) и предложений имели препараты инсулина средней продолжительности действия (53 предложения, или 46,49% от всех предложений по инсулинам). Соответственно меньше всего предложений было по инсулинам длительного действия, представленных на рынке препаратами ультратард HM производства «Novo Nordisk» и MK суинсулин ультралонг «Индар». Они имели всего 6 предложений, что составило 5,26%.

Если рассматривать ассортимент в разрезе фирм-производителей, то больше всего предлагались препараты компании «Novo Nordisk» (рис. 2). Препараты этой фирмы сегодня составляют основу импортного ассортимента инсулинов. В среднем на один зарубежный препарат приходилось 2,5 предложения, на отечественный — 2,9 предложений оптовых фирм-посредников.

рис. 2
Рис. 2. Предложения на оптовом рынке препаратов инсулина различных производителей

Среди препаратов лидеров по количеству предложений можно назвать: актрапид НМ р-р д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл «Novo Nordisk» (6 предложений); инсуман рапид р-р д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл «Индар» (6 предложений); Б-инсулин S. C. Берлин-Хеми сусп. д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 «Berlin-Chemie» (8 предложений); инсуман комб. 25/75 сусп. д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 «Индар» (6); 16 препаратов, что составляет 36,36% от исследуемой номенклатуры, имели всего по одному предложению. Это говорит о специализации оптовых фирм по реализации отдельных препаратов инсулина.

Коэффициент ликвидности цен по отечественной номенклатуре инсулинов не превышал 0,16. Это говорит о жесткой конкуренции между фирмами за позиции на оптовом рынке инсулинов.

Удовлетворение потребности населения в препаратах инсулина является важным медико-социальным вопросом. Сегодня основной фактор, определяющий доступность лекарств,— цена. Проанализируем, как изменялись средние оптовые цены в долл. США на препараты инсулина по кварталам 1999–2000 гг. Предмет исследования — данные архивов системы «Доктор Прайс II» журнала «Провизор». Предварительный просмотр ассортимента позволил отобрать те препараты, которые имели относительно стабильную динамику предложений по кварталам.

Препараты были сгруппированы по продолжительности их сахароснижающего действия:

I группу инсулинов короткого действия составили 4 препарата (рис. 3)

II группу инсулинов средней продолжительности сформировали 6 препаратов (рис. 4)

III группу комбинированных препаратов — 3 препарата (рис. 5)

При финансовой нестабильности рост цен в гривнях является закономерным. Однако чаще темпы их роста не соответствуют темпам роста инфляции. Это подтверждает динамика оптовых цен в долл. США по всем 13 препаратам инсулина.

рис. 3
Рис. 3. Динамика оптовых цен на некоторые препараты инсулинов короткого действия по кварталам 1999-2000 гг.

В первой группе наиболее существенные изменения цен имели актрапид МС (индекс цен 1,63). Оба препарата актрапида отличала в динамике цен тенденция к повышению. Лишь к апрелю этого года цены снизились на 1,06% у актрапида НМ и на 14,63% у актрапида МС. В июле 2000 г. средние оптовые цены на актрапид НМ повысились, и он стал стоить 6,66 долл. США за упаковку. Идентичную друг другу динамику цен имели препараты хумулина. Так, в начале II квартала этого года хумулин регуляр во флаконах имел повышение цен на 9,32%, а в картриджах — на 14,73% по сравнению с январем месяцем. На фоне летнего снижения спроса на фармацевтическом рынке цены на эти препараты упали соответственно на 4,91% и 0,53%.

рис. 4
Рис. 4. Анализ средних цен на препараты II группы

Более интересную зависимость цен имели препараты II группы. Среди них можно условно выделить препараты со значительными изменениями в ценах — хумулин НХП в картриджах (индекс цен 1,38) и во флаконах (1,23), а также протафан МС (1,24). Как видно из рисунка 4, для 4 из 6 препаратов группы было характерно увеличение цен в апреле 2000 г. с последующим их снижением к середине года. Это такие препараты, как хумулин НХП в двух формах выпуска, хумулин Л и монотард МС. Помимо указанных сезонное снижение спроса повлияло и на цены протафана МС. Снижение цен в июле этого года по сравнению с началом второго квартала составило: хумулин НХП во флаконах — на 3,89%, хумулин Л — на 7,05%, хумулин НХП в катриджах — на 3,89%, протафан МС — на 4,75%, монотард МС — на 2,45%.

рис. 5
Рис. 5. Изменение цен на некоторые комбинированные препараты инсулина и препараты длительного действия

Несколько отличную от препаратов I и II групп динамику цен имели комбинированные препараты инсулина. Препараты, выпускаемые во флаконах (микстард 30 НМ и ультратард), к началу года имели повышение цен соответственно на 24,36% и 4,05%. Это отличало их от препаратов той же ценовой группы (монотард МС и монотард НМ) из инсулинов средней продолжительности действия. Далее средние оптовые цены снижались, и к апрелю того же года они составили: ультратард НМ — 4,96 долл. США (77,14% от цен января); микстард 30 НМ во флаконах — 7,13 долл. США (98,35%). В июле цена на ультратард НМ увеличилась на 33,27% по сравнению с апрелем. В отличие от большинства препаратов I и II групп рассматриваемые препараты инсулинов имели тенденцию к уменьшению цен в начале второго квартала этого года. Что касается микстарда 30 НМ в картриджах, то в период с апреля прошлого года по январь 2000 г. индекс цен составил 1,17. В общем цены на этот дорогой препарат снижались, что является следствием влияния ограниченного платежеспособного спроса населения.

Сезонное снижение активности на фармацевтическом рынке в летний период, финансовая нестабильность и снижение реальных доходов населения являются основными факторами, влияющими на динамику цен препаратов инсулина.

В заключение кратко остановимся на характеристике доступности цен исследуемой группы препаратов. В публикациях, освещающих современную номенклатуру синтетических диуретических средств, препаратов для лечения акне, при анализе доступности использовался коэффициент адекватной платежеспособности, предложенный рядом авторов:

Са.s. = Рср / Wa.w. x 100% [3]

Са.s — коэффициент адекватной платежеспособности
Рср — средняя цена препарата (месяц, квартал, год)
Wa.w. — средняя заработная плата (месяц, квартал, год)

Из формулы видно, что низкий показатель Са.s. обеспечивает доступность препарата и гарантирует в условиях низкого платежеспособного спроса населения продажи. Таким образом, между Са.s. и понятием доступности по ценам существует обратная зависимость. Для большего удобства в анализе препаратов инсулина и простоты изложения рассчитывался коэффициент доступности (Kд) по несколько измененной формуле:

Kд = |р.ц./ зп. – 1|

р.ц — средняя розничная цена препарата за определенный период
зп. — средняя заработная плата за определенный период

Взятый по модулю Kд показывает доступность препарата. Чем больше значение Kд, тем более доступным для потребителя является препарат на рынке (табл.).

Рассчитанный Kд позволили выделить наиболее доступные препараты инсулина (Kд > 0,90). Интересно, что их составили 4 препарата, импортируемых из Латвии («Эндокринные препараты»). Это моносуинсулин МК р-р д/ин. 40 ЕД/мл фл. 5 мл № 1, инсулин-семилонг суспензия д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл №1 и 5 мл № 5, суспензия инсулин-семилонг суспензия д/ин. 40 ЕД/мл фл. 5 мл № 1. Показатель Kд отечественных препаратов был также достаточно высоким по сравнению с импортными аналогами. Человеческие инсулины характеризовались низким значением Kд. Например, Kд min по препаратам свиного инсулина средней продолжительности составил 0,87, а по человеческим — 0,07. В группе короткого действия соответственно 0,40 и 0,18. На основании сказанного можно сделать вывод, что широкое использование тех или иных препаратов инсулина должно быть оправдано с фармакоэкономической точки зрения. Для этого надо проводить скрининг препаратов в модели «терапевтическая эффективность—затраты (стоимость)».

Безопасность применения препаратов инсулина и доступность являются для отечественной системы здравоохранения самыми актуальными в области лечения инсулинзависимого диабета. Если первый из названных факторов носит профессиональный характер, то второй имеет социально-экономическое значение. Без активного участия государства повысить эффективность лечения больных сахарным диабетом и улучшить качество их жизни невозможно. Поэтому необходимо разработать государственную программу финансовой помощи и социально-психологической реабилитации диабетиков в Украине.

Таблица. Инсулины на оптовом фармацевтическом рынке в июне–июле 2000 г.
№ п/п Торговое название препарата Форма выпуска Фирма- производитель К-во предл. Цены, грн. Разброс цен, грн. Коэф. ликвид. Коэф. доступ. цен
min avg max
А 10 АВ Инсулин и его аналоги короткого действия
Инсулин (человека)
1. Актрапид® НМ р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл Novo Nordisk 6 31,86 36,52 40,46 8,60 0,27 0,79
2. Актрапид® НМ Пенфилл р-р для инъекц. 100 МЕ/мл картридж 1,5 мл № 5 Novo Nordisk 1 95,74 95,74 95,74 0 - 0,44
3. Актрапид® НМ Пенфилл р-р для инъекц. 100 МЕ/мл картридж 3 мл № 5 Novo Nordisk 3 56,45 139,42 188,50 132,05 2,34 0,18
4. Инсуман рапид р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Индар 6 32,00 33,56 36,26 4,26 0,13 0,80
5. Хулулин регуляр р-р для инъекц. 100 ЕД/мл картридж 1,5 мл № 5 Lilly France 4 66,12 85,40 91,99 25,87 0,39 0,51
6. Хулулин регуляр р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Lilly France 3 35,35 36,16 36,90 1,55 0,04 0,79
Инсулин (свиной)
7. Актрапид® МС р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл Novo Nordisk 2 28,08 29,48 30,88 2,80 0,10 0,83
8. Илетин II регуляр р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Human Serum Production 2 25,99 26,21 26,43 0,44 0,02 0,85
9. Моносуинсулин р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 5 мл № 5 Эндокринные препараты 1 34,35 34,35 34,35 0 - 0,80
10. Моносуинсулин р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 5 мл № 1 Эндокринные препараты 1 6,87 6,87 6,87 0 - 0,96
11. Моносуинсулин МК р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Интерветмед 1 19,99 19,99 19,99 0 - 0,88
12. Моносуинсулин МК р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 5 мл № 5 Индар 1 102,00 102,00 102,00 0 - 0,40
13. Моносуинсулин МК р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 5 мл № 1 Индар 1 20,40 20,40 20,40 0 - 0,88
14. Моносуинсулин МК р-р для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Эндокринные препараты 3 16,50 20,19 22,44 5,94 0,36 0,88
Всего 35
А10 АС — Инсулин и его аналоги средней продолжительности действия
Инсулин (человека)
15. Актрафан НМ Пенфилл суспензия для инъекц. 100 ЕД/мл 3 мл катридж № 5 Novo Nordisk 2 129,68 151,50 173,32 43,64 0,34 0,11
16. Инсулман Базал суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Индар 3 31,36 32,43 33,92 2,56 0,08 0,81
17. Инсулман Базал суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 5 Hoechst 1 85,88 85,88 85,88 0 - 0,49
18. Монотард® НМ суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл Novo Nordisk 3 31,86 35,85 38,50 6,64 0,21 0,79
19. Протафан НМ суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл Novo Nordisk 3 31,86 35,84 38,40 6,54 4,87 0,79
20. Протафан НМ Пенфилл суспензия для инъекц. 100 ЕД/мл 3 мл картридж № 5 Novo Nordisk 2 173,32 180,91 188,50 15,18 0,09 0,07
21. Протафан НМ Пенфилл суспензия для инъекц. 100 ЕД/мл картридж 1,5 мл № 5 Novo Nordisk 1 95,74 95,74 95,74 0 - 0,44
22. Протафан НМ Пенфилл суспензия для инъекц. 100 ЕД/мл картридж 3 мл фл. № 1 картридж Novo Nordisk 1 37,75 37,75 37,75 0 - 0,78
23. Хумулин Л суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Lilly France 3 35,40 37,03 39,46 4,06 0,11 0,78
24. Хумулин НПХ суспензия для инъекц. 100 ЕД/мл картридж1,5 мл № 5 Lilly France 2 88,72 90,36 91,99 3,27 0,04 0,47
25. Хумулин НПХ суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Lilly France 2 36,23 36,57 36,90 0,67 0,02 0,78
Инсулин свиной
26. Илетин II Л суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Human Serum Production 2 19,99 20,05 20,10 0,11 0,01 0,88
27. Илетин II НХП суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Human Serum Production 3 19,99 20,57 21,61 1,62 0,08 0,88
28. МК Суинсулин лонг суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Индар 1 20,40 20,40 20,40 0 - 0,88
29. Моноинсулин СП суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Индар 4 20,40 21,22 22,44 2,04 0,10 0,88
30. Б-Инсулин S. C. Берлин-Хеми суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Berlin-Chemie 8 16,90 18,83 24,46 7,56 0,45 0,89
31. Инсулин- семилонг суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл Эндокринные препараты 1 16,50 16,50 16,50 0 - 0,90
32. Инсулин- семилонг суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 5 мл № 5 Эндокринные препараты 1 6,33 6,33 6,33 0 - 0,96
33. Монотард® МС суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл Novo Nordisk 5 21,46 21,78 23,94 2,48 0,12 0,87
34. Протафан® МС суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Novo Nordisk 4 21,60 21,83 23,86 2,26 0,11 0,87
35. Супензия инсулин- семилонг суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 5 мл № 1 Эндокринные препараты 1 6,87 6,87 6,87 0 - 0,96
Всего 53
А10 AD Комбинации инсулинов короткой и средней продолжительности действия
36. Инсуман комб 25/75 суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Индар 6 31,36 33,03 36,26 4,90 0,16 0,81
37. Микстард 30 НМ суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Novo Nordisk 2 31,86 34,53 37,20 5,34 0,17 0,80
38. Микстард 30 НМ Пенфилл суспензия для инъекц. 100 ЕД/мл картридж 1,5 мл № 5 Novo Nordisk 1 37,66 37,6ы6 37,66 0 - 0,78
39. Микстард 30 НМ Пенфилл суспензия для инъекц. 100 ЕД/мл картридж 3 мл № 5 Novo Nordisk 2 173,32 180,91 188,50 15,18 0,09 0,07
40. Хумулин М2 (20/80) суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Lilly France 1 36,23 36,23 36,23 0 - 0,79
41. Хумулин М3 (30/70) суспензия для инъекц. 100 ЕД/мл картридж 1,5 мл № 5 Lilly France 3 91,65 94,01 95,39 3,74 0,04 0,45
42. Хумулин М3 (30/70) суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Lilly France 5 29,86 33,97 36,90 7,04 0,24 0,80
Всего 20
А 10 АЕ Инсулины и его аналоги длительного действия
Инсулин (человека)
43. Ультратард НМ суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл Novo Nordisk 5 31,86 35,56 40,84 8,98 0,28 0,79
Инсулин (свиной)
44. МК Суинсулин ультралонг суспензия для инъекц. 40 ЕД/мл фл. 10 мл № 1 Индар 1 20,40 20,40 20,40 0 - 0,88
Всего 6
Итого 114

Литература

  1. Олейников Д. Заводу «Индар» - один год // Аптека.—2000.—№ 24.— С.8.
  2. Компендиум 1999/2000 - лекарственные препараты / Под. ред. В. Н. Коваленко, А. П. Викторов.- Киев: Морион, 1999.— СК 8–9
  3. Подколзина М. В., Немченко А. С. Фармакоэкономический анализ. Проблемы доступности сердечно-сосудистых лекарственных средств // Провизор.— 2000.— № 6.— С. 20–22.
  4. Чех А. Высокоочищенные, свиные (WO-S) препараты инсулина - свойства и клиническое применение // Новости фармации и медицины.— 1997.— № 1–2.— С. 17–22.
  5. Pharmedicum.— 1994.— № 4.— 34 с.




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика