Логотип журнала "Провизор"








Информационные сообщения
отдела фармакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины

Информационное сообщение № 219

О побочном действии препарата «Небилет» (небиволол) (таб. по 0,005 г) производства компании «Берлин Хеми Менарини Груп», Германия

У больной 55 лет при лечении гипертонической болезни III ст., ИБС с остаточными явлениями субарахноидальной геморрагии в бассейне левой каротидной артерии (1990 г.) назначение препарата «Небилет» (единоразово, перорально), после приема 5 мг лекарственного средства, привело к появлению брадикардии (ЧСС — 42/мин.). Препарат был отменен, назначена дополнительная терапия, внутримышечно был введен атропина сульфат. Указанные побочные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Института кардиологии им. академика М. Д. Стражеско АМН Украины.

 

Информационное сообщение  № 220

О побочном действии препарата «Курантил» (дипиридамол) (р-н в амп. по 2 мл) производства компании «Берлин Хеми Менарини Груп», Германия

У больной 20 лет, беременность 25 недель, хронический пиелонефрит, угроза прерывания беременности, в комплексной фармакотерапии (одновременно больная получала папаверина гидрохлорид, токоферола ацетат, эссенциале) после назначения препарата «Курантил» (внутривенно по 2 мл, капельно, 12 капель в минуту) через 15–20 мин. после начала введения возникли тахикардия, одышка, тошнота, головокружение, рвота. Препарат был отменен. Медикаментозная коррекция не проводилась. Указанные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Винницкого регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

 

Информационное сообщение № 221

О побочном действии препарата «Атенолол» (атенолол) (таб. по 0,1 г) производства компании «Плива», Хорватия

У больного 69 лет с артериальной гипертензией после назначения в комплексной фармакотерапии (одновременно пациент принимал аспирин, каптопрес, милдронат) препарата «Атенолол» (перорально 0,1 г в сутки) через 5 дней после приема развилась синусовая брадикардия, удлинение интервала внутрижелудочковой проводимости, желудочковая экстрасистолия по типу тригеминии. Препарат был отменен. Дополнительное медикаментозное лечение не проводили. Указанные явления на 3 день исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Винницкого регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

 

Информационное сообщение № 222

О побочном действии препарата «Макропен» (мидекамицин) (таб. по 0,4 г) производства компании «KRKA», Словения

222.1 У больного 29 лет с острой пневмонией применение в фармакотерапии препарата «Макропен» (перорально по 1,2 г в сутки) на 3 день после приема привело к появлению жалоб на тошноту. Препарат не отменяли. Коррекцию дозы не проводили, курс лечения продолжали. После окончания терапии указанные побочные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

222.2 У больного 36 лет с острым бронхитом применение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациент получал АЦЦ, мультитабс, экстракт алоэ, эуфиллин) препарата «Макропен» (перорально по 1,2 г в сутки) на 3 день после приема появились жалобы на тошноту, диарея. Препарат был отменен. Дополнительная фармакотерапия не назначалась. Указанные побочные явления исчезли без последствий. В анамнезе у больного подобная реакция наблюдалась при применении доксициклина.

Аллергологический анамнез не отягощен.

Информация поступила от Винницкого регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

 

Информационное сообщение № 223

О побочном действии препарата «Доксициклин» (доксициклин) (таб. по 0,1 г)

У больного 22 лет с язвенной болезнью желудка применение в фармакотерапии (одновременно пациент получал трихопол, омез, де-нол) препарата «Доксициклин» (перорально по 0,2 г в сутки) привело к появлению на 3 сутки диареи. Препарат не отменяли, дозу не корригировали, лечение продолжали. После окончания курса фармакотерапии указанные побочные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Винницкого регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

 

Информационное сообщение № 224

О побочном действии препарата «Реополиглюкин» (декстран) (раствор во флаконах по 200 мл)

У больной 23 лет, беременность 29 недель, нефропатия I ст., при применении в комплексной фармакотерапии (одновременно пациентка принимала сульфат магния, папаверина гидрохлорид, токоферола ацетат) реополиглюкина (200 мл в сутки, внутривенно, капельно) на 2 день при повторном введении появились озноб, гиперемия (до 370 С). Препарат был отменен, подкожно назначен димедрол. После указанных мероприятий побочные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Винницкого регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

 

Информационное сообщение № 225

О побочном действии препарата «Козаар» (лозартан) (таб. по 0,05 г) производства компании «MSD», США

В процессе пострегистрационных клинических исследований препарата «Лозартан» были выявлены следующие ожидаемые побочные реакции:

225.1 У больного 64 лет с ишемической болезнью сердца, мерцательной аритмией, гипертонической болезнью II ст., сердечной недостаточностью III ст. после начала применения (одновременно пациент принимал отдельными курсами изосорбид, фуросемид, верапамил, аспирин) лозартана (по 0,15 г в сутки, перорально, постоянно) появились жалобы на одышку, объективно—ортопноэ, отеки, АД 190/110 мм рт. ст. (ЭКГ без динамики). Отмену препарата или коррекцию дозы не проводили. Была увеличена доза фуросемида до 120 мг в сутки, дополнительно назначили внутривенное введение дигоксина (0,25 мл). После указанных мероприятий побочные явления исчезли без последствий.

В анамнезе у больного сахарный диабет. Отмечались также побочные реакции на введение вазодилататоров. В информации содержится предположение о связи побочной реакции с влиянием факторов окружающей среды.

225.2 У больного 78 лет с ишемической болезнью сердца (перенесенный в 1992 г. инфаркт миокарда), гипертонической болезнью II ст. после включения в комплексную фармакотерапию (одновременно пациент принимал амиодарон, аспирин, доксазозин) лозартана (по 0,15 г в сутки, перорально, постоянно, каждый день в течение 1 года 6 месяцев) появились жалобы на боль в груди, нерегулярное сердцебиение, что привело к госпитализации. Объективно: по данным ЭКГ, у больного выявлена мерцательная аритмия. Отмену препарата или коррекцию дозы не проводили. Дополнительно были назначены пропранолол (внутривенно), дигоксин, хинидин, увеличена до 600 мг/сутки доза амиодарона. Проведенные мероприятия привели к исчезновению указанных явлений без последствий.

В анамнезе у больного аденома предстательной железы, пациент также отмечает, что подобные клинические проявления наблюдались у него вне связи с приемом лекарств. В информации содержится предположение о связи побочной реакции с влиянием факторов окружающей среды.

225.3 У больного 77 лет с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения II ст., острой пневмонией при применении в комплексной фармакотерапии (одновременно пациент получал аспирин 325, фуросемид) лозартана (по 0,15 г постоянно, перорально, каждый день в течение 1 года 1 месяца) появились одышка, кашель, усугубление сердечной недостаточности, клинические проявления пневмонии. Объективно: по данным рентгенографии — двусторонняя пневмония; по данным холтеровского мониторинга — суправентрикулярная и вентрикулярная экстрасистолия; по данным ЭХО ЭКГ — увеличение полости желудочков. Отмену препарата или коррекцию дозы не проводили. Дополнительно больному назначили ампициллин, линкомицин, изосорбид, нифедипин. После проведения вышеуказанных мероприятий побочные явления исчезли без последствий. В информации содержится предположение о связи побочной реакции с влиянием факторов окружающей среды, последствий Чернобыльской аварии, аллергии.

225.4 У больной 76 лет с ишемической болезнью сердца (перенесенный инфаркт миокарда в 1996 г.), гипертонической болезнью III ст. (перенесенный инсульт в 1996 г.), хронической сердечной недостаточностью II А при применении в комплексной фрамакотерапии (одновременно пациентка получала аспирин, дилтиазем, фуросемид, ловастатин) лозартана (по 0,15 г постоянно, перорально, каждый день в течение 1 года 1,5 месяца) возникли жалобы на боль, загрудинную одышку. Объективно: по данным ЭКГ — предсердная фибрилляция, тахисистолия. Отмену препарата или коррекцию дозы не проводили. Дополнительно ввели внутривенно новокаинамид, верапамил, дигоксин. После проведения указанных мероприятий побочные действия исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Центральной клинической больницы г. Киева и фирмы «MSD», США

 

Информационное сообщение № 226

О побочном действии препарата «Полиплатиллен» (раствор для внутриартериального введения) производства Украинской противораковой ассоциации

При проведении I фазы клинических исследований препарата «Полиплатиллен» у 23 больных из 32 наблюдавшихся возникли ожидаемые побочные реакции:

226.1 У больного 55 лет с раком поджелудочной железы, метастазами в печени, желудке, сальнике, ст. IV, клиническая группа IV, применение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациент принимал адриабластин, гепарин) полиплатиллена (внутриартериально капельно по 250 мл раствора на 214 мг/м2 поверхности тела через сутки три раза в день) на 4 день вызвало тошноту, рвоту, повышение температуры тела.

Коррекцию дозы не проводили, лечение продолжали, дополнительно больному назначали антиэметики. Эти меры привели к исчезновению указанных побочных реакций.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

226.2 У больной 16 лет с остеогенной саркомой правой берцовой кости, ст. I б, клиническая группа II, применение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациентка принимала гепарин) полиплатиллена (внутриартериально капельно по 250 мл раствора на 311 мг/м2 поверхности тела через сутки три раза в день) на 4 день привело к развитию анемии (гемоглобин — 78 г/л, до лечения — 114 г/л), больная жаловалась на тошноту, слабость. Коррекцию дозы не проводили, лечение продолжали, дополнительно назначали антиэметики, переливание крови.

В анамнезе патологический перелом берцовой кости. Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

226.3 У больной 51 года с раком яичников, асцитом, метастазами в сальник, ст. IV, клиническая группа IV, применение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациентка принимала в растворе пренизолон, дексаметазон) полиплатиллена (внутриартериально капельно по 250 мл раствора на 214 мг/м2 поверхности тела один раз в сутки) при проведении первого курса лечения вызвало проявление «лизис-синдрома», повышение температуры тела (до 390С), а второго — тошноту и рвоту. На первом этапе дозы препарата были снижены до 100 мг/м2 в сутки, дополнительно назначены детоксицирующие лекарственные средства, при втором курсе химиотерапии полиплатиллен был отменен, дополнительно назначены антиэметики.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

226.4 У больной 22 лет с остеогенной саркомой левой берцовой кости, метастазами в правом легком, ст. IV, клиническая группа IV, включение в комплексную фармакотерапию (одновременно пациентка принимала гепарин) полиплатиллена (внутриартериально капельно через сутки по 250 мл раствора на 228 мг/м2 поверхности тела три раза в сутки) вызвало повышение температуры в день введения препарата (вечером — до 37,70С, на другой день утром — 380С), боль в месте локализации опухоли. Коррекцию дозы не проводили, дополнительной фармакотерапии не применяли, лечение продолжали. После окончания курса химиотерапии (3 суток) указанные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

226.5 У больного 17 лет с остеосаркомой правой берцовой кости, II б, клиническая группа II, применение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациент принимал гепарин) полиплатиллена (внутриартериально капельно по 196 мг/м2 площади поверхности тела 1 раз в сутки в течение 3 дней) вызвало жалобы на тошноту, которая появлялась через 1-2 часа после введения. Коррекцию дозы не проводили, лечение продолжали, дополнительно назначен церукал, дроперидол. После окончания курса лечения указанные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

226.6 У больной 63 лет с раком толстой кишки, метастазами в печени применение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациентка получала гепарин) полиплатиллена (внутриартериально капельно по 297 мг/м2 площади поверхности тела в сутки в течение 3 дней) через 3-4 часа после первого введения появилась тошнота, рвота. Коррекцию дозы не проводили, лечение продолжали, дополнительно назначили антиэметики. После окончания курса лечения указанные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

226.7 У больной 49 лет с раком печени, ст. IV, клиническая группа IV, применение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациентка принимала гепарин) полиплатиллена (250 мл внутриартериально капельно по 217 мг/м2 площади поверхности тела три раза в сутки через день ) через 2-3 часа после введения появилась тошнота, многоразовая рвота. Коррекцию дозы не проводили, лечение продолжали, дополнительно назначили антиэметики, после чего указанные явления исчезли без последствий.

В анамнезе у больного экссудативный правосторонний плеврит, хронический холецистит, в прошлом при введении препаратов, содержащих платину, отмечалась субфебрильная температурная реакция организма.

226.8 У больного 64 лет с раком поджелудочной железы, метастазами в печени применение полиплатиллена (250 мл внутриартериально капельно по 146 мг/м2 площади поверхности тела три раза в сутки) вместе с гепарином через день привело к появлению жалоб на тошноту и рвоту. Коррекцию дозы не проводили, лечение продолжали, дополнительно назначили антиэметики, после чего указанные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны. В анамнезе у больного — гипертоническая болезнь.

226.9 У больного 44 лет с раком желудка, метастазами в печень, ст. IV, клиническая группа IV, применение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациент принимал гепарин) полиплатиллена (внутриартериально капельно по 250 мл раствора на 274 мг/м2 поверхности тела через сутки три раза в день) через день после введения возникла сильная тошнота и рвота.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

 

Информационное сообщение № 227

О побочном действии препарата «Аевит» (драже) производства Киевского витаминного завода

У больной 55 лет с лекарственной аллергией, хроническим холецистопанкреатитом в стадии обострения, хроническим гепатитом, хроническим энтероколитом, гиперкаратозом подошвенной поверхности стопы включение в комплексную фармакотерапию (одновременно пациентка принимала ревит, неизвестное по составу гомеопатическое средство) аевита (по 1 драже перорально, 3 раза в сутки) через 4 недели привело к возникновению аллергического дерматита (макулопапулезные высыпания на коже предплечий, живота, молочных желез, нижней части спины, голени). Все препараты были отменены. Дополнительно назначен флуцинар, фенкарол, преднизолон. После проведенных мероприятий вышеуказанные побочные действия исчезли без последствий. В анамнезе у больной вазомоторный ринит, анафилактический шок на пчелиный укус.

Информация поступила от Крымского регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины

 

Информационное сообщение № 228

О побочном действии препарата «Ревит» (драже) производства Киевского витаминного завода

У больной 55 лет с лекарственной аллергией, хроническим холецистопанкреатитом в стадии обострения, хроническим гепатитом, хроническим энтероколитом, астеническим синдромом после заболевания гриппом применение в фармакотерапии (одновременно пациентка принимала аевит, неизвестное по составу гомеопатическое средство) ревита (по 1 драже перорально, 3 раза в сутки) привело на 10-й день к возникновению аллергического дерматита (макулопапулезные высыпания на коже предплечий, живота, молочных желез, нижней части спины, голени). Препарат был отменен, сопутствующие лекарственные средства тоже. Дополнительно назначен флуцинар, фенкарол, преднизолон. После проведенных мероприятий вышеуказанные побочные действия исчезли без последствий. В анамнезе у больной вазомоторный ринит, анафилактический шок на пчелиный укус.

Информация поступила от Крымского регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины

Просим о возникновении любых необычных реакций при применении лекарственных препаратов обязательно сообщать в отдел фармакологического надзора Государственного научно-экспертного центра лекарственных средств МЗ Украины, по адресу:
252151, г. Киев, ул. Народного ополчения, 5, Институт кардиологии им. М. Д. Стражеско АМН Украины, отдел клинической фармакологии — отдел фармакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины. Тел. 271-75-55.

Заведующий отделом фармакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины,
А. П. Викторов, доктор мед. наук





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика