Логотип журнала "Провизор"








Информационные сообщения
отдела факмакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины

Информационное сообщение № 216

О побочном действии 5% раствора глюкозы
экстемпорального приготовления

216.1 У больного 58 лет с кровотечением из геморроидальных узлов применение в комплексной терапии (одновременно больной получал по поводу сопутствующих заболеваний омепразол, офлоксацин, фурагин, фенигидин, этамзилат, аминокапроновую кислоту, феррум лек) 5% раствора глюкозы (внутривенно 200 мл, один раз в день) появились жалобы на озноб, повышение температуры тела до 37,1°С, повышенное АД до 200/120 мм рт. ст. Больному была назначена дополнительная фармакотерапия (10% раствор хлорида кальция, внутривенно), после чего вышеуказанные побочные действия исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

216.2 У больного 61 года с ИБС, атеросклеротическим кардиосклерозом, атриовентикулярной аритмией, мерцающей аритмией, сердечной недостаточностью II Б ст., хроническим обструктивным бронхитом, дыхательной недостаточностью II–III ст. применение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациент получал строфантин, калия хлорид, рибоксин, фуросемид, бромгексин) 5% раствор глюкозы (внутривенно, 400 мл единоразово) возникли озноб, гипертермия до 39,3°С. В связи с этим была назначена дополнительная фармакотерапия (анальгин, дексаметазон). Побочные действия исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Крымского регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины

 

Информационное сообщение № 217

О побочном действии препарата “Флусат” (раствор, капли в нос)
производства фармацевтической компании “Биогал” (Венргия)

При проведении ограниченных клинических исследований препарата “Флусат” (назначался по 12 капель в сутки в каждый носовой ход) были отмечены следующие ожидаемые побочные реакции.

217.1 У больного 38 лет с острым гнойным гайморитом сразу после начала применения флусата возникли жалобы на чувство незначительного жжения в носу, которое проходило через 2–3 мин. после введения препарата. Препарат не отменяли, коррекцию дозы не проводили, лечение продолжали. Одновременно пациент получал амоксиклав. Указанные побочные действия исчезли без последствий по окончании лечения.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

217.2 У больной 17 лет с острым двусторонним гнойным этмоидитом сразу после начала применения флусата возникли жалобы на чувство незначительного жжения в носу, которое проходило через 2–3 мин. после введения. Препарат не отменяли, коррекцию дозы не проводили, лечение продолжали. Одновременно пациент получал амоксиклав. Указанные побочные действия исчезли без последствий по окончании лечения.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

217.3 У больного 56 лет с обострением хронического гнойного гайморита сразу после начала применения флусата возникли жалобы на чувство незначительного жжения в носу, которое проходило через 3–5 мин. после введения. Препарат не отменяли, коррекцию дозы не проводили, лечение продолжали. Одновременно пациент получал цефазолин. Указанные побочные действия исчезли без последствий по окончании лечения.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Крымского регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины

 

Информационное сообщение № 218

Об изменениях в инструкции по медицинскому применению
препарата “Координакс” (цизаприд) (таб. по 0,005 г и 0,010 г)
производства фирмы “Янссен Фармацевтика НВ” (Бельгия)

Согласно информации, полученной от СП ЗАО “Интерфарма-Киев”, которое представляет фармацевтическую компанию “Янссен Фармацевтика НВ” (Бельгия) в Украине, Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) опубликовано предупреждение об усилении контроля за назначением цизаприда пациентам, которые имеют или подозреваются на наличие факторов риска возникновения сердечной аритмии. В связи с этим фирма “Янссен Фармацевтика НВ” (Бельгия) вносит более жесткие требования (см. выделенный шрифт) в инструкцию по медицинскому применению препарата “Координакс” (цизаприд) в раздел “Особенности применения”: “тщательное обследование пациента перед назначением цизаприда на наличие: серьезных заболеваний сердца в анамнезе, включая (кроме указанных выше) дисфункцию синусового узла, случаи внезапной смерти в семейном анамнезе, факторы риска возникновения электролитного дисбаланса, который наблюдается у пациентов, принимающих диуретики, выводящие калий; ассоциированного с приемом инсулина пациентами в остром периоде или у пациентов с неукротимой рвотой и/или диареей. Для таких пациентов, как часть обследования перед назначением цизаприда, должны быть выполнены ЭКГ, оценка уровня электролитов в сыворотке крови (калия и магния) и функции почек. Ожидаемые терапевтические преимущества должны рассматриваться с учетом потенциального риска, цизаприд следует применять только при соответствующем медицинском контроле. Пациентам с QT > 45 мс или с нарушениями электролитного баланса не следует использовать цизаприд (см. “Противопоказания”).

Некоторые уточнения внесены также в раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”. Они касаются риска возникновения (кроме увеличения интервала QT) также сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибриляцию желудочков, tostade de pointes при совместном применении ципразида с препаратами, которые угнетают ферменты семейства цитохромов Р 450 3А4.

В связи с этим просим принять к сведению изменения, которые внесены в инструкцию по медицинскому применению препарата “Координакс” (цизаприд) производства фирмы “Янссен Фармацевтика НВ” (Бельгия).

 

Просим о возникновении каких-либо необычных реакций при применении лекарственных препаратов обязательно сообщать в отдел фармакологического надзора Государственного научно-экспертного центра лекарственных средств МЗ Украины, по адресу:

252151, г. Киев, ул. Народного ополчения, 5 Институт кардиологии им. М. Д. Стражеско АМН Украины, отдел клинической фармакологии — отдел фармакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины, тел. (044)271-75-55

Заведующий отделом фармакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины,
А. П. Викторов, д. м. н.





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика