Логотип журнала "Провизор"








К 80-летию ГНЦЛС

В. Г. Никитюк, Н. Г. Козлова

История лаборатории МЛФ и ее роль в развитии отечественной фармации

Начало в № 9'2000

Государственный научный центр лекарственных средств, г. Харьков

С 1978 года и на протяжении последующих 20 лет лабораторию возглавлял кандидат фармацевтических наук Леонид Иванович Драник. Являясь воспитанником известной фитохимической школы Д. Г. Колесникова, Л. И. Драник имел богатый опыт работы с лекарственным растительным сырьем и биологически активными веществами природного происхождения. Его работы по исследованию расторопши и созданию на ее основе препаратов гепатозащитного действия, артишока и созданию препаратов на основе содержащихся в этом растении флаволигнанов признаны на международном уровне. Большое значение для фундаментальной науки имеют проведенные им академические исследования химической структуры и стереохимии оксикоричных кислот. При его непосредственном участии в лаборатории технологии фитохимических производств впервые была разработана технология экстракции липофильных комплексов биологически активных веществ из растительного сырья с применением сжиженных газов. Разработанные технологические приемы позволяли максимально сохранять лабильные вещества таких комплексов при наиболее полном их извлечении.

Обеспечивая научное руководство основными направлениями работы лаборатории мягких лекарственных форм, Л. И. Драник расширил векторы поисковых исследований по созданию новых оригинальных препаратов на основе биологически активных веществ и их комплексов природного происхождения. При этом первостепенное внимание было уделено субстанциям и комплексам, получаемым специалистами фитохимических лабораторий института. Сотрудничество научных подразделений института позволяло проводить весь цикл исследований по созданию новых лекарственных препаратов: от поиска новых сырьевых источников и действующих субстанций до создания ГЛС, их внедрения в медицинскую практику и освоения промышленного выпуска.

На основе биологически активных веществ природного происхождения и их комплексов специалистами лаборатории разрабатывались новые лекарственные препараты. В частности:

комплекс халконовых гликозидов солодки, на основе которого создан препарат в форме капсул желчегонного и гепатозащитного действия со спазмолитическим и антимикробным эффектом, что выгодно отличает его от всех остальных препаратов этой группы. При создании лекарственной формы впервые были получены желатиновые капсулы, содержащие в качестве наполнителя суспензию, обеспечена ее стабильность и гомогенность;
каротиноидсодержащий липофильный комплекс рябины черноплодной и рябины обыкновенной — разработаны препараты радиопротекторного, противовоспалительного, ранозаживляющего, адаптогенного действия в форме суппозиториев, мази и капсул;
соевый лецитин в комбинации с флавоноидом флакумином — создан комбинированный препарат в форме капсул гепатозащитного действия, превосходящий по эффективности зарубежные аналоги;
полифенольный комплекс зверобоя, на основе которого разработаны суппозитории и капсулы, проявляющие выраженное противовоспалительное действие и ускоряющие протекание репаративных процессов поврежденных тканей;
комплекс биологически активных веществ (БАВ) сои — анаболическое средство, впервые предложенное в форме суппозиториев;
высококаротиноидный липофильный комплекс шиповника, на основе которого разработаны мягкие желатиновые капсулы и суппозитории радиозащитного, противовоспалительного, ранозаживляющего, иммуностимулирующего и антимутагенного действия. При создании энтеральной лекарственной формы препарата впервые были получены мягкие желатиновые капсулы, содержащие комплекс биологически активных веществ природного происхождения, которые изготавливались в промышленных условиях методом каплепадения;
сумма капсоциноидов перца стручкового, на основе которых разработана мазь «Эспол»,— оригинальный комбинированный препарат отвлекающего и обезболивающего действия;
комплекс БАВ десмодиума канадского (основное действующее вещество — фладескан) — мазь ранозаживляющего противовоспалительного, противозудного, обезболивающего, противоотечного действия;
сухой экстракт ольхи — суппозитории кровоостанавливающего действия;
сухой экстракт ромашки — суппозитории противовоспалительного действия;
экстракт календулы — противовоспалительное, ранозаживляющее средство в форме мази и суппозиториев;
эсцин — суппозитории и гель ангиопротекторного действия;
экстракты тысячелистника и календулы — фунгицидные и антибактериальные средства в форме мази.

Проводились работы по созданию новых препаратов в форме суппозиториев, твердых и мягких желатиновых капсул, мазей, гелей на основе ряда других комплексов и индивидуальных веществ природного происхождения (кверцетина, камфоры, оксиэтилированных производных рутина, флаванабола и т. д.).

При проведении работ по созданию новых лекарственных средств в форме суппозиториев разработаны группы препаратов, предложены наиболее рациональные технологические приемы их изготовления в промышленных условиях, обеспечивающие их качественные характеристики. Это препараты:

для вагинального введения. В частности, суппозитории антимикробного действия с хлорофиллиптом;
для педиатрической практики: суппозитории для детей различных возрастных групп противовоспалительного и жаропонижающего действия с парацетамолом, обезболивающего действия с анальгином, кровоостанавливающего действия с аминокапроновой кислотой.

Были продолжены работы и по созданию новых лекарственных препаратов на основе субстанций, получаемых синтетическим и полусинтетическим путем. В частности:

ранозаживляющие средства на основе асперазы и профезима — первые отечественные препараты в форме мазей на основе протеолитических ферментов, обеспечивающие расщепление некротических тканей;
венотонизирующее и противовоспалительное средство на основе трибенозида в форме мягких желатиновых капсул. При этом впервые разработана технология инкапсулирования высоковязкого наполнителя;
средство, способствующее восстановлению белковой недостаточности при целом ряде патологий на основе комплекса из 8 аминокислот в форме капсул, ставшее первым отечественным полиаминокислотным препаратом для энтерального применения;
комплексное поливитаминное средство «Комплевит» в форме капсул — первый подобный отечественный препарат в форме капсул;
высокоэффективное средство для лечения анемии на основе комбинации фумарата железа и комплекса витаминов С, РР и группы В — первый подобный отечественный препарат в форме капсул и первый подобный отечественный комплекс для лечения анемии, сконцентрированный в одной лекарственной форме;
уроантисептик (кислота пипемидовая) в форме капсул, а также суппозиториев, которые стали впервые созданной лекарственной формой препаратов этой фармакологической группы;
нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак натрия, пироксикам, индометацин) в форме суппозиториев, капсул и мазей;
противовоспалительное и антиагрегантное средство на основе ацелизина (водорастворимой формы аспирина, созданной специалистами лаборатории физической химии) в форме суппозиториев;
антидепрессант на основе флуоксетина в форме капсул — аналог пользующегося широкой популярностью на Западе препарата «Прозак»;
секретолитик на основе омепразола в форме твердых капсул, препарат пролонгированного действия, который стал первым отечественным препаратом в форме капсул, в качестве массы для наполнения которых использованы пеллеты.

Проводятся работы по созданию ряда новых оригинальных препаратов, а также аналогов известных лекарственных средств, поставляемых на отечественный фармацевтический рынок из-за рубежа. В большинстве случаев при разработке технологии изготовления новых препаратов и ее масштабировании специалистами лаборатории применяются оригинальные подходы и приемы, а также составы и комбинации вспомогательных ингредиентов, позволяющие обеспечить высокую фармакотерапевтическую активность этих лекарственных средств, необходимые технологические характеристики, стабильность при длительном хранении и их высокое качество.

С 1991 года, после провозглашения независимости Украины, особое внимание сотрудников лаборатории под руководством Л. И. Драника было направлено на интенсификацию развития фармацевтической отрасли Украины. Так, благодаря оказанию научно-консультативной помощи наших специалистов (Н. Г. Козлова, И. Н. Долгая, Е. Е. Замараева, А. Б. Пятикоп) в стране было освоено производство лекарственных препаратов в форме суппозиториев (АО «Лекхим», г. Харьков, АО «Монфарм», г. Монастырище). Номенклатура этих препаратов за неполные 10 лет достигла 20 наименований.

Значительная научно-консультативная и практическая помощь оказана также целому ряду предприятий по организации производства лекарственных препаратов в еще одной новой для отечественной фармацевтической промышленности лекарственной форме — желатиновых капсулах (В. Г. Никитюк, Н. А. Шемет). Разработаны первые капсулированные препараты и организован их промышленный выпуск с использованием полуавтоматического устройства по наполнению твердых желатиновых капсул на АО «Киевмедпрепарат» и с использованием промышленных автоматов — на АО «Киевский витаминный завод» и АО «Монфарм», оказана помощь в расширении номенклатуры препаратов в форме твердых капсул на НПЦ «Борщаговский ХФЗ» и фармацевтической фирме «Здоровье», проведена работа по оказанию консультативной помощи в организации подобного производства на фармацевтической фирме «Дарница» и ПО «Биостимулятор», на которых также подготовлено к освоению несколько оригинальных препаратов. При научно-консультативной помощи специалистов лаборатории впервые в Украине организовано производство препаратов в форме мягких желатиновых капсул (АО «Киевский витаминный завод»). За 6 лет, прошедших с начала становления в Украине производства препаратов в этой лекарственной форме, фармацевтической промышленностью освоено или подготовлено к освоению более 30 наименований лекарственных средств в форме твердых и мягких желатиновых капсул на 6-ти предприятиях. Половина из них создана при непосредственном участии специалистов лаборатории мягких лекарственных форм.

При непосредственном участии специалистов лаборатории (В. Г. Никитюк, Н. А. Шемет) освоен выпуск мягких желатиновых капсул, изготавливаемых капельным методом, с использованием нового оборудования российского производства (ПО «Белмедпрепараты», г. Минск, Беларусь).

Специалистами лаборатории (Ю. Н. Кирюхин и др.) оказана существенная помощь АО «Эффект» (г. Харьков) по перепрофилированию части мощностей для производства лекарственных препаратов в мягких лекарственных формах (мази, кремы, гели и др.).

Номенклатура лекарственных препаратов, созданных при участии лаборатории, составляет более 150 наименований и охватывает почти все фармакотерапевтические группы. Большая работа проводится по осуществлению научно-технической экспертизы, нормативно-технической документации (регламенты ВФС).

Руководителями и научными сотрудниками лаборатории постоянно уделялось большое внимание научно-просветительской деятельности и подготовке специалистов высшей квалификации. По результатам исследований, проведенных на базе лаборатории мягких лекарственных форм, подготовлено и защищено 24 диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук. Получено более 40 патентов и авторских свидетельств. В различных отечественных и зарубежных изданиях вышло около 500 научных публикаций. Специалисты лаборатории регулярно принимают участие в научных и научно-практических конференциях и съездах, в том числе международных, что свидетельствует о высоком признании их работ.

Работы, проводившиеся в лаборатории мягких лекарственных форм, позволили освоить новые направления в области фармацевтической технологии, которые послужили основой для организации в институте новых научных подразделений.

В 1999 году лаборатория была реорганизована в 2 сектора: суппозиторных лекарственных форм (руководитель — кандидат фармацевтических наук Н. Г. Козлова) и капсулированных лекарственных форм (руководитель — кандидат фармацевтических наук В. Г. Никитюк). Сотрудники обоих научных подразделений института, преобразованного еще в 1992 году в Государственный научный центр лекарственных средств, успешно продолжают работы по расширению номенклатуры отечественных лекарственных препаратов, а также их внедрение в медицинскую практику и освоение их промышленного выпуска на фармацевтических предприятиях страны.





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика