Логотип журнала "Провизор"








Александр Листопад

Рынок противотуберкулезных препаратов в Украине

«Провизор»

За последние пять лет произошли значительные изменения в структуре и течении легочного туберкулеза. Существенно возросла численность взрослых больных с первичной формой туберкулеза, казеозной пневмонией, диссеминированным туберкулезом, плевритом, периферическим лимфаденитом [5]. Специалисты отмечают увеличение числа больных с массивным бактериовыделением (до 74,6%), лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и аминогликозидам (до 35,6%), наличием патогенной микрофлоры в дыхательных путях (до 72,3%). По данным статистики, в 3 раза увеличилось число больных с распространенными формами туберкулеза легких и примерно в 6 раз возросло число осложнений легочного туберкулеза [5]. Особо тяжелая эпидемиологическая ситуация по туберкулезу сложилась в Украине (рис. 1). С 1995 года количество больных туберкулезом, находящихся на учете, увеличивалось от 1,22% (в сравнении с 1990 г.) до 7,14% (1998 г.). 75% заболевших — мужчины; 82% составляют лица трудоспособного возраста и 38% — бактериовыделители [7]. Поэтому проблема раннего выявления, эффективного лечения и активной профилактики туберкулеза в Украине имеет важное социально-экономическое и демографическое значение.

рис. 1
Рис. 1. Динамика показателей заболеваемости активной формой туберкулеза за 1985–1998 гг. в Украине

Лечение больных различными формами туберкулеза носит комплексный характер с применением препаратов различных фармакологических групп. Однако основное место в терапии этих больных занимает этиотропное лечение, проводимое с помощью противотуберкулезных препаратов. По клиническому применению они делятся на препараты I ряда (антибиотики группы стрептомицина; производные гидразида изоникотиновой кислоты; производные парааминосалициловой кислоты) и II ряда (антибиотики; производные изоникотиновой кислоты; тиосемикарбазоны; производные бутанола) [6]. В соответствии с международной классификационной системой АТС противотуберкулезные препараты подразделяются на такие группы:

J04 AB — Антибиотики
J04 AC — Гидразиды
J04 AD — Производные тиокарбамида
J04 AK — Прочие противотуберкулезные препараты
J04 AM — Комбинированные противотуберкулезные препараты [2].

На сегодняшний день в Украине представлено около 55 торговых названий данных препаратов, среди которых есть такие отечественные препараты, как изониазид, пиразинамид, рифампицин, этамбутол. Они выпускаются Борщаговским ХФЗ; ФФ «Дарница», Луганским ХФЗ и ПХФП «Биостимулятор». По данным статистики, в 1997 году в Украине было произведено 5,3 млн ампул, или 1,1 млн упаковок противотуберкулезных препаратов. В 1998 году эти показатели составили соответственно 3,9 млн, или 1,3 млн упаковок [3].

Из стран ближнего зарубежья (Россия, Республика Беларусь) импортируются преимущественно препараты, дублирующие отечественный ассортимент. Исключение составляет фтивазид таб. 0,5 г № 10 («Акрихин»). Противотуберкулезные препараты таких производителей, как «Белмедпрепарат» (Республика Беларусь), «Ферейн» и «Акрихин» (Россия) сравнительно хорошо известны на отечественном фармацевтическом рынке. Качественное разнообразие номенклатуры противотуберкулезных препаратов сегодня определяется препаратами, импортируемыми из стран дальнего зарубежья. Среди торговых названий на данные препараты приходится 80,02% (рис. 2). Это препараты, выпускаемые в основном фармацевтическими компаниями Западной Европы и Индии.

рис. 2
Рис. 2. Страны фирм-производителей противотуберкулезных препаратов, представленных на рынке Украины в 1999 году

По международным названиям активного вещества препараты распределялись неравномерно:

J04 AB02 — Рифампицин — 13 торговых названий (из них 1 отечественный препарат)
J04 AB03 — Рифамицин — 1 торговое название
J04 AB04 — Рифабутин — 1 торговое название
J04 AC01 — Изониазид — 5 торговых названий (из них 4 отечественных препарата)
J04 AC03 — Фтивазид — 1 торговое название
J04 AD01 — Протионамид — 1 торговое название
J04 AD03 — Этионамид — 2 торговых названия
J04 AK01 — Пиразинамид — 7 торговых названий (из них 1 отечественный препарат)
J04 AK02 — Этамбутол — 12 торговых названий (из них 1 отечественный препарат)
J04 AМ02 — Рифампицин, комбинации — 12 торговых названий.

Таким образом, на долю антибиотиков приходится 27,27% исследуемой номенклатуры, гидразидов — 10,91%; производных тиокарбамида — 5,45%; прочих противотуберкулезных препаратов — 34,55% и комбинированных — 21,82%.

Анализ рынка предложений по противотуберкулезным препаратам проводился на базе данных еженедельника «Аптека» №№ 46–47, «Фарм-бюллетень» №№ 46–47 и журнала «Провизор» №№ 22–23. Важное место при обработке статистических данных имела поисково-аналитическая система «Архивы Доктора Прайса II». Она позволяет проводить многофакторный анализ рынка лекарственных препаратов, оформлять графически результаты исследований в минимальные сроки и с необходимой степенью достоверности.

За указанный период было около 400 предложений, некоторые из них представлены в таблице 1. На 12 отечественных препаратов приходится 49,38%, или 199 предложений. Всего 21 предложение, или 5,21% имели 5 препаратов фирм-производителей из стран ближнего зарубежья. Такое соотношение на рынке предложений указывает на факт вытеснения отечественными препаратами российских и беларусских аналогов. Количество предложений по остальным 52 импортным препаратам колебалось от 1 до 12, что является следствием очень жесткой конкуренции среди данных препаратов на рынке.

Таблица 1. Исследование рынка предложений и цен по некоторым противотуберкулезным препаратам в Украине за ноябрь–декабрь 1999 года
№ п/п Торговое название Форма выпуска Фирма- производитель Цены (грн.) Кол-во предл. D цен, грн. Индекс цен
min средняя max
J04 AB02 — Рифампицин
1. Бенемицин капс. 0,15 г № 100 «Polfa» $8 $8 $8 1 0 1
2. Бенемицин капс. 0,15 г № 100 «Polfa» 32,67 38,93 43,45 10 10,78 1,33
3. Коксайд капс. 0,15 г № 100 «Dee-Pharma» 25,97 26,55 27,13 2 1,16 1,04
4. Коксайд капс. 0,3 г № 100 «Dee-Pharma» 30,00 42,82 49,66 3 19,66 1,66
5. Р-Цин капс. 0,3 г № 80 «Lupin» 28,30 29,99 34,93 6 6,63 1,23
6. Р-Цин капс. 0,15 г № 80 «Lupin» 22,10 22,97 23,87 5 1,77 1,08
7. Рифамор капс. 0,3 г № 16 «ICN Galenika» 8,94 14,81 18,86 11 9,92 2,11
8. Рифамор капс. 0,15 г № 104 «ICN Galenika» 13,11 17,32 21,53 2 8,42 1,64
9. Рифамор капс. 0,15 г № 16 «ICN Galenika» 5,42 5,42 5,42 1 0 1,0
10. Рифамор капс. 0,3 г № 104 «ICN Galenika» 54,10 74,12 114,16 3 60,06 2,11
11. Рифампицин капс. 0,15 г № 10 «Elegant India» 2,42 3,08 3,41 12 0,99 1,41
12. Рифампицин др. 150 мг № 10 «Elegant India» 2,90 3,20 3,45 4 0,55 1,19
13. Рифампицин др. 150 мг № 100 «Elegant India» 29,80 29,85 29,90 2 0,10 1,00
14. Рифампицин др. 300 мг № 100 «Elegant India» 37,38 37,38 37,38 1 0 1,0
15. Рифампицин капс. 150 мг № 100 «Elegant India» 20,32 26,94 34,50 5 14,18 1,70
16. Рифампицин капс. 300 мг № 100 «Elegant India» 43,38 47,53 49,80 3 6,42 1,15
17. Рифампицин капс. 0,15 г № 100 «IPCA» 26,48 27,68 29,90 3 3,42 1,13
18. Рифампицин капс. 0,3 г № 100 «IPCA» 37,38 45,53 49,80 3 12,42 1,33
19. Рифампицин капс. 0,15 г № 20 Борщаговский ХФЗ 5,00 5,63 6,76 41 1,76 1,35
20. Рифампицин капс. 0,15 г № 20 «Ферейн» 5,05 5,58 6,10 2 1,05 1,21
21. Рифампицин капс. 0,05 г № 30 «Ферейн» 6,07 6,09 6,10 2 0,03 1,00
22. Рифампицин капс. 0,05 г № 20 Белмедпрепарат 4,82 4,98 5,14 2 0,32 1,07
23. Тубоцин капс. 300 мг № 100 «Antibiotic AD» 60,15 60,15 60,15 1 0 1,00
            Всего 125    
J04 AC01 — Изониазид
24. Изониазид ин. р-р 10% 5 мл амп. № 10 Дарница 2,21 2,48 2,73 41 0,52 1,24
25. Изониазид таб. 0,1 г № 100 Луганский ХФЗ 1,62 1,78 1,85 11 0,23 1,14
26. Изониазид таб. 0,3 г № 2500 Луганский ХФЗ 91,68 97,39 104,0 3 12,32 1,13
27. Изониазид таб. 0,3 г № 100 Луганский ХФЗ 3,70 3,98 4,52 12 0,82 1,22
28. Изониазид таб. 0,2 г № 50 Борщаговский ХФЗ 1,80 1,94 2,20 34 0,40 1,22
29. Изониазид таб. 0,3 г № 50 Дарница 2,61 2,94 3,33 23 0,72 1,28
30. Изониазид таб. 0,2 г № 10 Акрихин 0,41 0,41 0,41 1 0 1,00
            Всего 125    
J04 AК02 — Этамбутол
31. Брюамбутол таб. 0,4 г фл. № 100 Brupharmexport 18,54 27,88 34,28 5 15,74 1,85
32. Брюамбутол таб. 0,4 г фл. № 1000 Brupharmexport 184,50 209,78 242,55 6 58,05 1,31
33. Комбутол таб. 0,1 г № 100 Lupin 3,42 5,07 6,71 2 3,29 1,96
34. Комбутол таб. 0,4 г № 100 Lupin 16,57 19,86 24,24 5 7,67 1,46
35. Этамбутол капс. 0,25 г № 250 Polfa $9,9 $9,9 $9,9 1 0 1,00
36. Этамбутол капс. 0,25 г № 250 Polfa 50,26 58,49 69,56 3 19,30 1,38
37. Этамбутол капс. 250 мг № 250 Pliva Cracow 50,23 56,04 67,62 3 17,39 1,35
38. Этамбутол таб. 0,1 г № 100 Chinoin 19,58 24,86 27,25 8 7,67 1,39
39. Этамбутол таб. 0,1 г № 400 Chinoin 48,03 55,51 63,95 8 15,92 1,33
40. Этамбутол таб. 0,1 г № 20 Борщаговский ХФЗ 1,90 1,90 1,90 1 0 1,00
41. Этамбутол таб. 0,2 г № 20 Борщаговский ХФЗ 1,84 1,98 2,42 21 0,58 1,32
42. Этамбутол таб. 0,4 г № 20 Борщаговский ХФЗ 5,23 5,42 5,50 7 0,27 1,05
43. Этамбутол таб. 0,2 г № 100 «Elegant India» 13,51 13,51 13,51 1 0 1,00
44. Этамбутол таб. 0,4 г № 100 «Elegant India» 27,36 29,14 30,92 2 3,56 1,13
45. Этамбутол таб. 0,4 г № 10 «Elegant India» 2,19 2,19 2,19 1 0 1,00
46. Этамбутол таб. 0,4 г № 10 Биостимулятор 1,80 1,80 1,80 2 0 1,00
47. Этамбутол таб. 0,4 г № 100 «IPCA» 30,92 30,92 30,92 1 0 1,00
            Всего 77    
J04 AМ02 — Рифампицин, комбинации
48. Рифампицин + изониазид + пиразианамид таб. № 10 «Elegant India» 6,29 6,49 6,79 4 0,50 1,08
49. АКТ-3 комб. уп. № 15 Lupin 16,38 18,82 20,12 3 3,74 1,23
50. АКТ-4 комб. уп. № 30 Lupin 56,57 62,89 69,16 4 12,59 1,22
51. Коксайд-изо капс. 0,75 г № 100 «Dee-Pharma» 72,48 82,65 100,95 3 28,47 1,39
52. Ринизид форте ДТ таб. 150 мг + 100 мг № 60 Lupin 32,74 36,50 40,25 2 7,51 1,23
53. Р-Цинекс капс. 450 мг + 300 мг № 80 Lupin 55,72 55,72 55,72 1 0 1,00
54. Р-Цинекс Z таб. № 100 Lupin 70,15 77,81 85,47 2 15,32 1,22
55. Рифатер® таб. № 100 Grupo Lepetit 124,50 126,16 128,24 3 3,74 1,03
            Всего 22    

К числу лидеров по количеству предложений были отнесены такие препараты (более 20 предложений): рифампицин капс. 0,15 г № 20 «Борщаговский ХФЗ»; изониазид ин. р-р 10% 5 мл амп. № 10 «Дарница»; изониазид таб. 0,2 г № 50 «Борщаговский ХФЗ»; изониазид таб. 0,3 г № 50 «Дарница»; этамбутол таб. 0,2 г № 20 «Борщаговский ХФЗ». В соответствии с международными названиями наибольшее количество предложений имели препараты рифампицина и изониазида (32,81% каждый), а наименьшее — рифабутина (0,53%) (рис. 3).

рис. 3
Рис. 3. Анализ рынка предложений противотуберкулезных препаратов в соответствии с их международными названиями

Следующим этапом исследований рынка противотуберкулезных препаратов был анализ динамики изменения цен по дублируемому ассортименту. Для этого были отобраны препараты с одинаковым международным названием, дозировкой активного вещества и формой выпуска, но производимые различными компаниями.

Таким образом, сформировались 6 систем анализа:

рифапицин капс. 0,15 г № 100 (торговые названия и производитель: бенемицин «Polfa»; коксайд «Dee-Pharma»; рифампицин «IPCA»)
этамбутол таб. 0,4 г фл. № 100 (брюамбутол «Brupharmexport»); комбутол «Lupin»; энбутол «Dee-Pharma»; этамбутол «Chinoin» и «Elegant India»
пиразинамид таб. 0,5 г № 100 (пи- кокс «Dee-Pharma»; пиразинамид «KRKA»; тизамид «Orion»)
этамбутол таб. 0,4 г № 10 (этамбутол «Биостимулятор» и «Elegant India»)
этамбутол таб. 0,1 г № 100 (этамбутол «Chinoin»; комбутол «Lupin»)
рифампицин капс. 0,15 г № 20 (рифампицин «Борщаговский ХФЗ» и «Ферейн»)

Средние оптовые цены были просчитаны по данным прайс-листов журнала «Провизор» №№ 22–23. На момент создания архивов по указанным номерам официальный курс доллара НБУ составлял: по № 22 — 4,654 грн., № 23 — 4,765 грн. Увеличение курса равнялось 0,111 грн., или 2,39%. При этом увеличение средних цен наблюдалось только по 3-м из 17 препаратов, а уменьшение по 11-ти препаратам (рис. 4). По рифампицину в капс. 0,15 г № 100 различных производителей средние оптовые цены колебались от 5,58 долл. (коксайд «Dee-Pharma») до 8,29 долл. (бенемицин «Polfa»). Далее результаты анализа следующие:

рифампицин капс. 0,15 г № 20, средние оптовые цены составляли от 1,15 долл. (производства «Борщаговский ХФЗ») до 1,31 долл. («Ферейн»);
пиразинамид таб. 0,5 г № 100, цены отличались почти в 2 раза — от 6,65 долл. (пи-кокс «Dee-Pharma») до 11,98 долл. (тизамид «Orion»);
этамбутол таб. 0,4 г № 100, средние оптовые цены колебались от 3,48 долл. (производства «Lupin») до 13,42 долл. (производства «Chinoin»);
этамбутол таб. 0,4 г № 10, цены существенно не отличались;
этамбутол таб. 0,1 г № 100, средние оптовые цены отличались почти в 4 раза и составляли 1,41 долл. (комбутол «Lupin») до 5,56 долл. (производства «Chinoin»).

Таким образом, при покупке препарата больной имеет достаточный выбор по приобретению товара, отвечающего его платежеспособности.

рис. 4
Рифампицин капс. 0,15 г. № 100

рис. 4
Рифампицин капс. 0,15 г. № 20

рис. 4
Пиразинамид таб. 0,5 г. № 100

рис. 4
Этамбутол таб. 0,4 г. № 100

рис. 4
Этамбутол таб. 0,4 г. № 10

рис. 4
Этамбутол таб. 0,1 г. № 100
Рис. 4. Исследование динамики изменения оптовых цен в долларах по некоторым противотуберкулезным препаратам отечественного и импортного производства

И в заключение была просчитана приблизительная стоимость специальной терапии больных туберкулезом легких. Терапию данного заболевания обычно начинают тремя препаратами в связи с возможностью развития устойчивости возбудителя к одному или даже двум из них. Назначают сочетание изониазид—рифампицин—этамбутол [1]. При расчетах использовались средние оптовые цены в гривнях по отечественным препаратам, так как они должны составлять основу страховых перечней. Приблизительная стоимость только специального лечения больного туберкулезом легких в год составила 436,45 грн. (таблица 2).

Таблица 2. Расчет приблизительной стоимости специальной терапии больного туберкулезом легких в год
№ п/п Торговое название препарата Форма выпуска Средняя цена (грн.) Схема лечения Потребность
натур., показ., таб., капс./уп. грн.
1 Изониазид, «Луганский ХФЗ» таб. 0,3 г № 100 3,98 0,3 г/сут. х 2 мес.
0,3 г/сут. х 9 мес.
61/0,61
275/2,75
2,43
10,95
2 Рифампицин, «Борщаговский ХФЗ» таб. 0,15 г № 20 5,63 0,6 г/сут. х 2 мес.
0,6 г/сут. х 9 мес.
244/12,2
1098/55
68,69
309,09
3 Этамбутол, «Борщаговский ХФЗ» таб. 0,2 г № 20 1,98 1,5 г/сут. х 2 мес.
458/22,9
45,29
    Итого:   436,45    

Данный показатель требует специального рассмотрения, однако можно утверждать, что эффективная фармацевтическая помощь в условиях существующей модели бюджетной медицины невозможна. В Украине должна быть разработана медико-социальная программа борьбы с туберкулезом, предусматривающая развитие рынка отечественных противотуберкулезных препаратов, эффективное лечение и профилактику этого заболевания, социальную реабилитацию больных, государственную поддержку научно-исследовательских работ по туберкулезу и т. д. Важными условиями является введение системы страховой медицины и рецептуры, а также повышение жизненного уровня населения.

Литература

  1. Лепахин В. К., Белоусов Ю. Б., Моисеев В. С. Клиническая фармакология с международной номенклатурой лекарств: Учебник.— М.: Изд-во УДН, 1988.— С. 347.
  2. Компендиум 1999/2000 — лекарственные препараты/Под ред. Коваленко В. Н., Викторова А. П.— К.: Морион, 1999.— С. К-39.
  3. Отдельные показатели социально-экономического развития Украины за 1997–1998 гг. Экспресс-информация Министерства статистики Украины.— К., 1999.
  4. Сахарчук В. П., Лемешев А. Ф. Справочник лечебника: Антибактериальные, антивирусные, антигрибковые, противотуберкулезные препараты.— Мн.: изд. Ю. Л. Гладких, 1994.— С. 260–276.
  5. Соколова Г. Б., Куничан А. Д. Максаквин®: новые возможности повышения эффективности лечения туберкулеза//Практикующий врач.— 1996.— № 5–6.— С. 33.
  6. Термины в фармакологии и фармации: Словарь/Чекман И. С., Туманов В. А., Горчакова Н. А., Усатенко О. К.— К.: Вища шк., 1989.— С. 127.
  7. Україна у цифрах у 1998 році: Корот. стат. довід. Державний комітет статистики України: Під ред. О. Г. Осауленка.— К., 1999.— С. 179.




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика