Логотип журнала "Провизор"








C. А. Тихонова, Е. А. Батрак

Физико-химические исследования аэрозоля с фенольным гидрофобным препаратом прополиса для лечения лучевых поражений, химических и термических ожогов

Украинская фармацевтическая академия

Поиск путей фармакокоррекции метаболических нарушений при длительном воздействии малых доз радиации на организм человека является малоизученным вопросом. Проблема лечения ожогов также продолжает оставаться сложной проблемой. Помимо ожога как такового, пострадавший получает еще и контаминацию раны микроорганизмами, что приводит к септическому состоянию и генерализации инфекции [5, 8, 9].

Лучевые повреждения и ожоговая болезнь в общем виде представляют собой цепь реакций, которые характеризуются повреждением генетического аппарата клетки [1].

Метаболические нарушения характеризуются накоплением продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ), снижением содержания токоферола, ретинола, аскорбиновой кислоты, изменением активности ферментов. Вследствие этого возникает отклонение в структуре и функции биомембран, а также возникновение дислипопротеинемии, которая ведет к снижению продолжительности жизни и атеросклерозу.

Для защиты организма в условиях действия низких доз радиации при радиотерапии злокачественных новообразований могут быть применены радиопротекторы, которые присутствуют в радиочувствительных органах и тканях во время облучения и могут снижать дозу ионизирующей радиации. Также не менее важным является предохранение ожоговой и лучевой раны от инвазии микроорганизмов. Заражение обычно вызывается смешанной бактерийной флорой: стафилококками, стрептококками и синегнойной палочкой. Применяемые терапевтические средства должны не только проявлять сильную антибактериальную активность и широкий спектр действия, но и способствовать регенерации эпидермиса и предохранять от высушивания тканей, а также от потери тепла и воды.

В качестве радиопротекторов и средств для местного лечения ожогов применяются различные классы биологически активных веществ: биогенные амины, серосодержащие соединения, аминокислоты, витамины, антиоксиданты, полисахариды, сорбенты, адаптогены, фенольные соединения [1, 3, 4, 6]. Поиск перспективных лекарственных средств для лечения лучевых повреждений и ожогов остается актуальным направлением в современной фармации. Несмотря на значительные успехи в области химии синтетических лекарственных препаратов, вещества природного происхождения более полно отвечают требованиям современной медицины. Влияние веществ, не чужеродных для организма, которые принимают участие в обмене веществ в качестве природных агентов, исключает возникновение аллергических реакций, позволяет реализовать иммунномодулирующее и адаптогенное действие. Таким природным соединением и является прополис, в частности его фенольные соединения.

Широкий спектр фармакологического действия (антимикробное, противовоспалительное, противовирусное, репаративное, капилляроукрепляющее) позволяет применять его в терапии патологических изменений при различных формах поражений слизистых оболочек органов и полостей тела, а также при ожогах различной степени.

В данной работе обобщены результаты исследований физико-химических свойств аэрозоля с ФГПП под условным названием «Профезоль-пенный», которые были положены в основу методик контроля качества и определения сроков и условий хранения препарата. Для этого определяли физико-химические показатели: внешний вид, цвет, запах, термо- и коллоидную стабильность, процент выдачи аэрозольного баллона, качественный состав и количественное содержание фенольных соединений. Стабильность препарата в процессе хранения определяли по общепринятым методикам. Основные физико-химические показатели аэрозоля приведены в таблице 1.

Таблица 1. Физико-химические показатели аэрозоля «Профезоль-пенный»
Номер
серии
Органо-
лепти-
ческие показатели (внешний вид, цвет, запах)
Физико-химические показатели Реакции подлинности Содержание суммы фенольных соединений
Термо-
cтабиль-
ность
Kоллоид-
ная стабиль-
ность
% выдачи С хлоридом окисного железа (III) С концент-
рированной HCl и порошком Mg
1.10.98 Пена белого цвета с желтоватым оттенком, со специфи
ческим запахом
Стабилен Стабилен 91,00 ± 0,85 Буро- зеленая окраска Оранжево-
красное окрашивание октанола
0,13 ± 0,01
2.10.98 -//- -//- -//- 92,00 ± 0,80 -//- -//- 0,23 ± 0,07
3.10.98 -//- -//- -//- 91,00 ± 0,95 -//- -//- 0,12 ± 0,02
4.10.98 -//- -//- -//- 91,00 ± 0,95 -//- -//- 0,26 ± 0,04
5.10.98 -//- -//- -//- 91,00 ± 0,60 -//- -//- 0,19 ± 0,02

Для хроматографического анализа исследуемого препарата наносили 0,01 мл раствора после разрушения пены на стандартную линию пластинки «SILUFOL» и разделяли вещества в системе растворителей (хлороформ-этилацетат-уксусная кислота (45:15:5). Хроматограммы высушивали на воздухе и проявляли 1% спиртовым раствором алюминия хлорида.

Результаты хроматографических исследований подтверждают идентичность состава фенольных соединений в аэрозоле и фенольных соединений субстанции.

Ранее проведенные исследования [2, 7] показали, что ФГПП имеет максимум поглощения в УФ-свете при длине волны 290 нм при спектрофотометрическом методе анализа. Для установления количественного содержания фенольных соединений в аэрозоле «Профезоль-пенный» мы воспользовались этим же методом. Исследовались 1% спиртовый раствор ФГПП, концентрата аэрозоля и аэрозольной пены после ее разрушения, 1% водные растворы вспомогательных веществ (ОС-20, проксанола 268). Максимум поглощения при длине волны 290 нм наблюдается только у спиртового раствора субстанции, концентрата аэрозоля и аэрозольного препарата. Спектры поглощения вспомогательных веществ не имеют максимума при данной длине волны. Положительные результаты получены при таких условиях исследования: длина волны 290 нм, растворитель — 95% спирт, разведения 1:50 и 1:100, раствор сравнения — спирт этиловый 95% (для вспомогательных веществ раствором сравнения служила вода очищенная).

Для изучения стабильности исследуемого аэрозоля в процессе хранения 5 серий препарата «Профезоль-пенный» были заложены на хранение в защищенном от света месте при комнатной температуре (18 ± 2оС) и в условиях холодильника (4 ± 2оС). Результаты представлены в таблице 2.

Таблица 2. Результаты изучения стабильности препарата «Профезоль-пенный» в процессе хранения
Название показателя Время хранения и температурный режим
18 ± 2оС 4 ± 2оС
На
ча
ло
6 мес. 1 год 1,5 года 2 года На
ча
ло
6 мес. 1 год 1,5 года 2 года
Внешний вид пена белого цвета с желтым оттенком
Реакция на подлинность с 5% раствором железа окисного хлорида + + + + + + + + + +
Реакция на подлинность с порошком магния и кислотой хлористо-
водородной концентри-
рованной
+ + + + + + + + + +
Содержание суммы фенольных соединений, % (от 0,1 до 0,3%) 0,13 ± 0,01 0,11 ± 0,01 0,23 ± 0,07 0,12 ± 0,02 0,21 ± 0,03 0,23 ± 0,05 0,21 ± 0,02 0,26 ± 0,04 0,19 ± 0,02 0,20 ± 0,07
Работа клапанного устройства + + + + + + + + + +
Проверка баллонов на прочность и герметичность + + + + + + + + + +
Процент опорожнения аэрозольного баллона, % 91,00 ± 0,95 92,00 ± 0,90 91,00 ± 0,85 91,00 ± 0,70 92,00 ± 0,80 91,00 ± 0,90 92,00 ± 0,75 91,00 ± 0,80 92,00 ± 0,95 91,00 ± 0,60
Микробная обсемененность:
- Бактерий Не больше 10 Не больше 10
- Грибов Не больше 10 Не больше 10

Проведенные исследования свидетельствуют, что аэрозольный препарат «Профезоль-пенный» на протяжении 2-х лет хранения при комнатной температуре (18 ± 2оС) и в условиях холодильника (4 ± 2оС) имеет стабильные физико-химические и структурно-механические показатели, дают четкие положительные реакции подлинности на фенольные соединения на протяжении всего срока хранения. По количественному содержанию суммы фенольных соединений соответствуют допустимому интервалу отклонений.

Выводы

  1. Проведены исследования основных физико-химических показателей аэрозоля с фенольным гидрофобным препаратом прополиса, на основании которых разработан проект ВФС «Аэрозоль профезоль-пенный».
  2. Доказана стабильность аэрозоля «Профезоль-пенный» в процессе хранения на протяжении двух лет при комнатной температуре и температуре холодильника.

Литература

  1. Барабой В. А., Горчакова Н. О., Олійник С. А., Хмєлєвський Ю. В.//Вісник фармації.— 1995.— № 1–2.— С. 118–120.
  2. Куркин В. А., Браславский В. Б., Запесочная Г. Г. Определение флавоноидов в прополисе//Фармация.— 1992.— Т. 41.— № 1.— С. 35–39.
  3. Малимон Г. Л. Изучение видов и стандартизация прополиса, разработка методов анализа и получение лекарственных средств на его основе: Автореф. диссерт. на соискание уч. степени канд. фармац. наук.— Л., 1981.— 23 с.
  4. Мамонтова Н. С., Тихонов А. И., Соболева В. А.//Химия природных соединений.— 1988.— № 6.— С. 877–878.
  5. Стожковска В.//Новости фармации и медицины.— 1994.— № 6.— С. 25–28.
  6. Тихонов А. И., Ярных Т. Г., Черных В. П. и др. Теория и практика производства лекарственных препаратов прополиса.— Х.: Основа, 1998.— 384 с.
  7. Фармакопейная статья № 42У-34-20-95. Фенольный гидрофобный препарат прополиса.
  8. Monafo W. W. Initial Management of Burns//N. Engl. J. Med.— 1996.— Vol. 335.— № 21.— P. 1581–1586.
  9. Surveillance and Prevention of Residential — Fire Injuries/S. Mallonee, G. R. Istre, M. Rosenberg et al.//N. Engl. J. Med.— 1996.— Vol. 335, № 1.— P. 27–31.




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика