|
А. В. Чубенко, Т. И. Нижерадзе Проведение маркетинговых
исследований
|
1994 г. | Кол-во ЛС | 1995 г. | Кол-во ЛС | 1996 г. | Кол-во ЛС | 1997 г. | Кол-во ЛС | 1998 г. | Кол-во ЛС |
Япония | 24 | Япония | 11 | США | 14 | США | 20 | США | 18 |
США | 8 | США | 11 | Япония | 8 | Япония | 7 | Швейцария | 6 |
Германия | 3 | Великобритания | 4 | Великобритания | 8 | Великобритания | 5 | Япония | 4 |
Швейцария | 3 | Швейцария | 3 | Германия | 6 | Германия | 5 | Германия | 3 |
Великобритания | 2 | Германия | 2 | Швейцария | 3 | Швейцария | 4 | Великобритания | 2 |
Дания | 2 | Франция | 2 | Дания | 3 | Франция | 2 | Франция | 2 |
Канада | 1 | Канада | 1 | Франция | 3 | Израиль | 1 | Дания | 1 |
Китай | 1 | Испания | 1 | Италия | 1 | Италия | 1 | Финляндия | 1 |
Франция | 1 | Индия | 1 | Нидерланды | 1 | Норвегия | 1 | Ирландия | 1 |
Швеция | 1 | Италия | 1 | Швеция | 1 | Испания | 1 | ||
Япония + США | 1 | Швеция + США | 1 | Венгрия | 1 | ||||
Франция + США | 1 | Швеция + США | 1 | ||||||
Франция + США | 1 | ||||||||
Всего | 47 | 39 | 51 | 47 | 38 |
1994 г. | Кол-во ЛС | 1995 г. | Кол-во ЛС | 1996 г. | Кол-во ЛС | 1997 г. | Кол-во ЛС | 1998 г. | Кол-во ЛС |
Япония | 26 | Япония | 13 | США | 16 | США | 16 | США | 25 |
США | 7 | США | 8 | Япония | 8 | Велико- британия |
10 | Япония | 4 |
Велико- британия |
3 | Велико- британия |
5 | Велико- британия |
7 | Германия | 7 | Германия | 3 |
Нидер- ланды |
3 | Франция | 3 | Германия | 6 | Япония | 4 | Швейца- рия |
2 |
Швеция | 2 | Германия | 2 | Швейца- рия |
4 | Швейца- рия |
2 | Италия | 1 |
Германия | 1 | Швеция | 2 | Дания | 3 | Швеция | 2 | Швеция | 1 |
Швейца- рия |
1 | Испания | 1 | Франция | 1 | Китай | 1 | Новая Зеландия | 1 |
Канада | 1 | Австрия | 1 | Испания | 1 | Дания | 1 | Мексика | 1 |
Китай | 1 | Нидер- ланды |
1 | Швеция | 1 | Франция | 1 | ||
Франция | 1 | Финлян- дия |
1 | Нидер- ланды |
1 | Нидер- ланды |
1 | ||
Италия | 1 | Индия | 1 | Ирландия | 1 | Мексика | 1 | ||
Южная Африка | 1 | Венгрия | 1 | Испания | 1 | ||||
Южная Африка | 1 | ||||||||
Всего | 47 | 39 | 51 | 47 | 38 |
Необходимо отметить, что рейтинг различных фирм с учетом внедрения препаратов на основе новых активных соединений меняется ежегодно. В отличие от 1997 года, когда компания «Pharmacia & Upjohn» занимала первое место в рейтинге компаний по внедренным ЛС (выпустила на рынок три собственных новых ЛС и два ЛС, разработанных совместно с другими фирмами), в 1998 году ею не было внедрено ни одного препарата. Компании «American Home Products» и «Roche» представили по три новых ЛС каждая, четыре компании «SmithKline Beecham», «Merck & Co, Pfizer» и «Eisai» — по 2 ЛС, а ряд других компаний — по 1 ЛС.
В таблице 3 представлен рейтинг различных фирм по внедрению препаратов, созданных на основе новых активных соединений [4].
1994 г. | 1995 г. | 1996 г. | 1997 г. | 1998 г. | |||||
Название фирмы | Новые активные соединения |
Название фирмы | Новые активные соединения |
Название фирмы | Новые активные соединения |
Название фирмы | Новые активные соединения |
Название фирмы | Новые активные соединения |
Boehringen Ingelheim | 2 |
Glaxo Wellcome | 2 + 2 (по лицензии) |
SmithKilne Beecham | 4 |
Pharmacia & Upjohn | 3 + 1 (совместно с Boehringen Ingelheim) |
American Home Products | 2 + 1 (совместно с Immunex Wyeth-Ayerst) |
Bristol-Myers Squibb | 2 |
Cyntocor | 2 |
Boehringen Ingelheim | 3 |
American Home Products | 3 |
Roche | 3 |
Daichy | 2 |
Zeneca | 2 |
Novartis | 2 |
Roche | 2 + 1 (совместно с IDEC Pharm) + 1 (совместно с Design Lab) |
Eisai | 2 |
Organon | 2 |
Phyjisava (Япония) | 2 |
Hoest Marion Roussel | 2 |
Hoest Marion Roussel | 2 |
SmithKilne Beecham | 2 |
Sandoz | 2 |
Merck & Co | 2 |
Glaxo Wellcome | 2 |
Merk & Co | 2 |
Merck & Co | 2 |
Sankyo | 2 |
|
|
Novartis | 2 |
Pfizer | 2 |
||
Tanabe Siany | 2 |
|
|
SmithKilne Beecham | 2 |
|
|||
Cumura | 2 |
|
|
Yamanochi | 2 |
|
|||
|
|
|
Zeneca | 2 |
|
||||
|
|
|
Glaxo Wellcome | 2 |
|
||||
Другие | по 1 |
|
Другие | по 2 |
Другие | по 1 |
Другие | по 1 |
|
Всего | 47 |
Всего | 39 |
Всего | 51 |
Всего | 47 |
Всего | 38 |
Учитывая высокую стоимость научных разработок и большие трудности, возникающие при продвижении на рынок новых ЛС, происходит объединение интересов различных фирм. Так, ««Lilly»» и «Boehringer Mannheim» объединяют усилия по исследованиям и разработке диагностических продуктов, кровезаменителей; «Ciba» и «Chiron» разрабатывают совместно биотехнологические продукты; «Ciba» и «Johnson & Johnson» занимаются совместной разработкой ЛС для лечения болезней глаз, а «Lundbeck» и «Byk» разрабатывают ЛС для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).
Характерно продолжение распределения фармацевтического рынка между фирмами по определенным направлениям. Например, фирма «Lilly» купила права на ряд ЛС для лечения нарушений обмена веществ. Компания «Procter & Gamble» приобрела права на терапевтические и диагностические продукты, предназначенные для лечения сердечной недостаточности,которые разработаны на основе анализа экспрессии генов и генной регуляции в сердечной ткани человека и идентификации генов, отвечающих за возникновение и прогрессирование сердечной недостаточности.
Начиная с 1993 года в большинстве стран (за исключением, пожалуй, Германии) наблюдается значительное увеличение ассигнований на работу по изучению, изысканию и внедрению новых ЛС и, соответственно, увеличение количества рабочих мест. Одним из приоритетных направлений увеличения ассигнований на протяжении последних лет являются исследования в области клеточной и генной терапии (1994 г. — 100 млн долл., 1995 г. — 130 млн долл.), с помощью которой делаются попытки решить проблемы лечения многих заболеваний (рака органов дыхания, диабета, заболеваний сердца и др.).
Анализ динамики поступления новых ЛС на фармацевтический рынок, проведенный по ведущим фармакотерапевтическим группам, показал (табл. 4), что в 1994 году внедрено 11 противоинфекционных ЛС (в том числе 4 антибактериальных и 3 антивирусных), противоопухолевых — 8, сердечно-сосудистых — 6, антидепрессантов, противоязвенных, НПВС/антиревматических — по 3 ЛС.
1994 г. | Кол-во ЛС | 1995 г. | Кол-во ЛС | 1996 г. | Кол-во ЛС | 1997 г. | Кол-во ЛС | 1998 г. | Кол-во ЛС |
Противо- инфекционные |
9 |
Противо- |
9 |
Для лечения заболеваний ЦНС (в т.ч. миорелаксанты - противорвотные) |
12 |
Сердечно- |
10 |
Для коррекции нарушения обмена в-в |
7 |
Противо- опухолевые |
6 |
Противоинфек- ционные и противогриб- ковые |
6 |
Противо- опухолевые |
7 |
Для лечения заболеваний ЖКТ | 5 |
Сердечно- сосудистые |
6 |
Для лечения заболеваний ЦНС (в т.ч. антихоли- нестерезные - 1, миорелаксанты - 1, противорвотные - 1) |
6 | Сердечно- сосудистые |
5 | Сердечно- сосудистые |
7 | Для лечения заболеваний ЦНС (в т.ч.
антихолинесте- резные - 1, миорелаксанты - 1, противорвотные - 1) |
12 | Для лечения заболеваний мочеполовой системы | 4 |
Сердечно- сосудистые |
4 | Для лечения заболеваний крови | 3 | Противоинфек- ционные и противогриб- ковые |
5 | НПВС/ антиревмати- ческие |
2 | Для лечения заболеваний ЖКТ | 3 |
Психотропные | 3 | Для лечения заболеваний ЦНС | 4 | Вакцины | 5 | Противоинфек- ционные/ противомик- робные |
5 | Противоинфек- ционные/ противомик- робные |
3 |
Противоязвенные | 3 | Для лечения заболеваний ЖКТ | 2 | Противовос- палительные |
3 | Иммуно- модуляторы |
2 | НПВС/ антиревмати- ческие |
3 |
НПВС/ антиревмати- ческие |
3 | Вакцины | 2 | Для лечения глазных заболеваний | 2 | Иммунодепрес- санты |
1 | Для лечения заболеваний ЦНС | 3 |
Гормональные | 3 | Антидиабети- ческие |
2 | Действующие на репродуктивную состему | 2 | Для лечения заболеваний крови | 2 | Вакцины | 3 |
Для лечения заболеваний бронхолегочной системы | 2 | Для лечения глазных заболеваний | 1 | Ранозажив- ляющие |
2 | Противоопухо- левые |
3 | Противоопухо- левые |
2 |
Для лечения глазных заболеваний | 1 | Противоаллерги- ческие |
1 | Противооастма- тические |
2 | Противоаллер- гические |
2 | Для лечения кожных заболеваний | 2 |
Для лечения заболеваний крови | 1 | Противоастмати- ческое |
1 | Для лечения болезней Педжета | 1 | Для лечения кожных заболеваний | 1 | Противоаллер- гические |
1 |
Антидиабети- ческие |
1 | Рентгено- контрастные средства |
1 | Для лечения заболеваний крови | 1 | Для лечения заболеваний мочеполовой системы | 1 | Для лечения заболеваний органов зрения | 1 |
Антиаллерги- ческие |
1 | Иммунодепрес- санты |
1 | Противодиабети- ческие |
1 | Для коррекции нарушения обмена вешеств | 1 | ||
Иммунодепрес- санты |
1 | Для коррекции нарушения обмена вешеств | 1 | Противоаллерги- ческие |
1 | ||||
Всего | 47 | 39 | 51 | 47 | 38 |
Динамика поступлений в 1995–1996 гг. была несколько отличной, однако, как и в предыдущие годы, наибольший удельный вес занимали противоопухолевые, противоинфекционные и сердечно-сосудистые ЛС, а также ЛС, действующие на центральную и периферическую нервную систему. Так, в 1995 г. было выпущено 9 противоопухолевых ЛС, 6 противоинфекционных и противогрибковых, 5 сердечно-сосудистых, по 3 для лечения заболеваний системы крови и заболеваний ЦНС, по 2 для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и диабета, 2 вакцины и по 1 ЛС выпущено по следующим терапевтическим категориям: психотропные препараты, лекарственные препараты, применяемые в офтальмологии, противоаллергические, противоастматические, рентгеноконтрастные средства, иммунодепрессанты и препараты, применяемые при нарушениях обмена веществ. В 1996 г. было внедрено и выпущено на рынок для лечения заболеваний ЦНС 12 ЛС, 7 сердечно-сосудистых и противоопухолевых ЛС, по 5 противоинфекционных ЛС и вакцин, 3 противовоспалительных ЛС, 2 для лечения заболеваний глаз, репродуктивной системы, для заживления ран.
ЛС, выпущенные на рынок в 1997 году, классифицированы по следующим терапевтическим категориям: для лечения сердечно-сосудистых заболеваний — 10 ЛС, для лечения заболеваний ЦНС — 12, противоинфекционные/противомикробные — 5, противоопухолевые — 3. По 2 ЛС было внедрено по категориям: иммуномодуляторы, для лечения заболеваний крови, НПВС (нестероидные противовоспалительные соединения)/антиревматические, противоаллергические. По 1 ЛС — по категориям: иммунодепрессанты, для лечения кожных заболеваний, мочевыделительной системы и для коррекции нарушений обмена веществ.
В 1998 году на рынок были выпущены новые ЛС следующих категорий: для коррекции нарушений обмена веществ — 7 ЛС, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний — 6, лечения заболеваний мочеполовой системы — 4 ЛС. По 3 ЛС было внедрено по категориям: противоинфекционные/антимикробные ЛС, НПВС /антиревматические, для лечения заболеваний ЦНС и ЖКТ, вакцины. По 2 ЛС — по категориям: противоопухолевые, для лечения кожных заболеваний; по 1 ЛС — по категориям: противоаллергические средства и средства, предназначенные для лечения органов зрения (табл. 4). По сравнению с количеством внедренных ЛС на стадиях разработки находилось гораздо большее число соединений.1 Так, в 1994 году общее количество новых соединений, находящихся на разных этапах разработки, составляло около 4-х тысяч. В этом же году в списке основных терапевтических категорий на первом месте были противоопухолевые соединения (9%), на втором месте — противовоспалительные (7%), на третьем и четвертом — антивирусные (включая препараты для лечения СПИДа) и сердечно-сосудистые (по 6%), на пятом и шестом — противоопухолевые (иммунологические) и антиастматические (по 6%). Увеличилось количество соединений, разрабатываемых для пожилых людей, по сравнению с 1993 годом: нейротропные соединения и соединения, улучшающие память, поднялись с двенадцатой на седьмую и девятую позиции (по 5%). На группу ненаркотических анальгетиков, которые завершали список, приходилось только 3% соединений. В 1995 г. количество соединений, находящихся на стадии разработки, составило 5850, они были изучены по 9819 терапевтическим направлениям. Первое место занимали соединения, предназначенные для лечения заболеваний нервной системы (12%), далее противоопухолевые и противоинфекционные (по 11%), биотехнологические препараты (9%), действующие на нервно-мышечную передачу (8%) и сердечно-сосудистые (7%). Список в 1995 году завершали антипротозойные и гормональные (кроме половых гормонов) соединения (1% и 0,5%).
В 1996 г. 6048 соединений находились на стадии разработки, они были изучены по 10257 терапевтическим направлениям. Как и в предыдущие годы, ведущими категориями исследуемых соединений были: неврологическая (12%), противоопухолевая (12%), противоинфекционная (11%). В конце года по этим категориям в разработке соответственно находилось 1265, 1196 и 1184 соединения по сравнению с 1995 г. — 1195, 1125 и 1118 соединений соответственно. Исследуемые неврологические соединения включали 266 нейротропных и 220 улучшающих память соединений. Количество биотехнологических продуктов составило около 9%. Число соединений, влияющих на нервно-мышечную передачу, увеличилось по сравнению с 1995 г. на 18, что составило 8% от общего числа исследуемых соединений (табл. 5). К концу 1997 г. было 6290 соединений, находящихся на стадии разработки, они изучены по 11235 терапевтическим направлениям. При этом по терапевтическим категориям первые места занимают соединения для применения в неврологии (12 %), противоопухолевые (11,8%), противоинфекционные (10%). Количество биотехнологических продуктов увеличилось на 17% и составило 1.116 соединений (9,9%) по сравнению с 1996 г. А к ноябрю 1998 г. проводилось изучение новых активных соединений по 11.054 терапевтическим направлениям, что составило приблизительно на 2% меньше, чем в 1997 г. за тот же период времени. При этом по терапевтическим категориям первые места занимают соединения: противоопухолевые — 12,6%, для применения в неврологии — 11,9% (их количество по сравнению с предыдущим годом уменьшилось приблизительно на 4%). По сравнению с 1997 г. на 9,5% возросло количество разрабатываемых биотехнологических продуктов (11,1 %), а количество противоинфекционных НАС уменьшилось за тот же промежуток времени на 5,3% и составило 10,6% от всего количества разрабатываемых ЛС (табл. 5).
1994 г. | 1995 г. | ||||
Терапевтическая категория | Кол-во соедин. | % | Терапевтическая категория | Кол-во соедин. | % |
Противоопухолевые, другие | 374 | 9,3 | Неврологические | 1,195 | 1,2 |
Противовоспалительные | 282 | 7,0 | Противоопухолевые | 1,125 | 11,2 |
Антивирусные, Анти-Спид | 255 | 6,3 | Противоинфекционные | 1,118 | 11,2 |
Сердечно-сосудистые | 254 | 6,3 | Биотехнологические продукты | 915 | 9,3 |
Иммунологические | 251 | 6,2 | Действующие на нейромышечную передачу | 754 | 7,7 |
Антиастматические | 251 | 6,2 | Сердечно-сосудистые | 727 | 7,4 |
Нейрозащитные | 211 | 5,2 | Для лечения новых заболеваний | 659 | 6,7 |
Рекомбинантные | 208 | 5,2 | Действующие на пищеварительную систему | 597 | 6,1 |
Улучшающие память | 193 | 4,8 | Гематологические | 591 | 6,0 |
Антивирусные | 184 | 4,6 | Иммунологические | 480 | 4,9 |
Вакцины | 182 | 4,5 | Действующие на дыхательную систему | 426 | 4,3 |
Нерекомбинантные, антитела | 179 | 4,4 | Действующие на мочеполовую систему | 352 | 3,6 (в т.ч. половые гормоны) |
Иммунодепрессанты | 178 | 4,4 | Дерматологические | 350 | 3,6 |
Антитромботические | 171 | 4,2 | Действующие на сенсорные органы | 177 | 1,8 |
Антигипертензивные, др. | 154 | 3,9 | Комплексные | 168 | 1,7 |
Гиполипемические/ антиатеросклеротические | 154 | 3,9 | Гормоны (за исключением половых гормонов) | 132 | 1,3 |
Действующие на пищеварительную систему | 146 | 3,6 | Антипаразитарные | 53 | 0,5 |
Антиревматические | 142 | 3,5 | |||
Моноклинальные антитела | 135 | 3,3 | |||
Анальгетические | 131 | 3,2 |
1996 г. | 1997 г. | ||||
Терапевтическая категория | Кол-во соедин. | % | Терапевтическая категория | Кол-во соедин. | % |
Неврологические | 1,265 | 12,4 | Неврологические | 1,363 | 12,1 |
Противоопухолевые | 1,196 | 11,7 | Противоопухолевые | 1,331 | 11,8 |
Противоинфекционные | 1,184 | 11,5 | Противоинфекционные | 1,233 | 10,9 |
Биотехнологические продукты | 954 | 9,3 | Биотехнологические продукты | 1,116 | 9,9 |
Действующие на нейромышечную передачу | 769 | 7,5 | Для лечения новых заболеваний | 884 | 7,9 |
Для лечения новых заболеваний | 751 | 7,3 | Действующие на нейромышечную передачу | 834 | 7,5 |
Сердечно-сосудистые | 726 | 7,1 | Сердечно-сосудистые | 737 | 6,6 |
Действующие на пищеварительную систему | 641 | 6,3 | Действующие на пищеварительную систему/ метаболизм | 727 | 6,5 |
Гематологические | 573 | 5,6 | Гематологические | 619 | 5,5 |
Иммунологические | 479 | 4,7 | Иммунологические | 520 | 4,7 |
Действующие на дыхательную систему | 418 | 4,1 | Действующие на дыхательную систему | 443 | 3,9 |
Действующие на мочеполовую систему | 387 | 3,8 | Действующие на мочеполовую систему/ | 421 | 3,7 (и половые гормоны) |
Дерматологические | 359 | 3,5 | Дерматологические | 391 | 3,5 |
Комплексные | 189 | 1,8 | Комплексные | 206 | 1,9 |
Действующие на сенсорные органы | 167 | 1,5 | Действующие на сенсорные органы | 190 | 1,7 |
Гормоны (за исключением половых гормонов) | 141 | 1,4 | Гормоны (за исключением половых гормонов) | 159 | 1,4 |
Антипаразитарные | 58 | 0,6 | Антипаразитарные | 61 | 0,4 |
1998 г. | |||
Терапевтическая категория | Кол-во соед. | % | % изм. по |
Противоопухолевые | 1,394 | 12,6 | + 4,7 |
Неврологические | 1,314 | 11,9 | - 3,6 |
Биотехнологические продукты | 1,222 | 11,1 | + 9,5 |
Противоинфекционные | 1,167 | 10,6 | - 5,3 |
Для лечения новых заболеваний | 926 | 8,4 | + 4,8 |
Действующие на нейромышечную передачу | 780 | 7,1 | - 6,5 |
Действующие на пищеварительную систему/метаболизм | 777 | 7,0 | 6,9 |
Сердечно-сосудистые | 766 | 6,9 | 3,9 |
Иммунологические | 479 | 4,3 | - 7,9 |
Действующие на дыхательную систему | 442 | 4,0 | 0 |
Действующие на мочеполовую систему и половые гормоны | 438 | 3,9 | 4,0 |
Гематологические | 405 | 3,7 | - 34,6 |
Дерматологические | 357 | 3,2 | - 8,7 |
Комплексные | 192 | 1,7 | - 6,8 |
Действующие на сенсорные органы | 193 | 1,8 | 1,6 |
Гормоны (за исключением половых гормонов) | 154 | 1,4 | - 3,1 |
Антипаразитарные | 48 | 0,4 | -21,3 |
Всего | 11,054 | 100 | - 1,6 |
1 С 1997 г. термин «новые химические соединения (НХС)» в журнале «Scrip» изменен на термин «новые активные соединения (НАС)», так как ранее используемый термин не отображал новые биологические вещества, созданные биотехнологическим путем.
Литература
Главная • Архив • Реклама на сайте • Почта: [email protected] |