Логотип журнала "Провизор"








Е. И. Яловенко

Димол П — новый консервант для косметических и лекарственных средств

Институт пищевой химии и технологии НАН Украины, г. Киев

Димол-П — новый консервант для косметических и лекарственных средств. Является многокомпонентным консервирующим средством, которое содержит в качестве активно действующих веществ 1,3-диметилол-5,5-диметилгидантоин, 5,5-диметилгидантоин, бис-четвертичное аммониевое соединение. Консервант производят в форме 50%-ного водного раствора. Он практически лишен запаха, бесцветен, хорошо смешивается с водой, одно- и многоатомными спиртами, нерастворим в маслах и жирах. Димол-П совместим с большинством видов сырья косметического, в частности, с неионогенными ПАВ, экстрактами пряно-ароматического и лекарственного растительного сырья с высоким содержанием белков, геле- и структурообразователями.

Димол-П проявляет противомикробную активность в отношении широкого спектра микроорганизмов: вызывает гибель культур S. aureus, E. coli, P. aeruginosa, C. albicans. Консервант сохраняет противомикробную активность в широком диапазоне рН (4,5–8,0) в присутствии 20% белкового материала (лошадиная сыворотка крови), а также при нагревании до 80–100°С (таблица). В процессе изучения совместимости Димола-П с другими консервирующими средствами по физико-химическим параметрам установлено, что препарат совместим с парабенами, бронополом, однако несовместим с феноксиэтанолом (расслоение смеси консервантов на две фазы). Результат взаимодействия Димола-П с парабенами и феноксиэтанолом по противомикробному эффекту следует оценить как аддитивный, с бронополом — как индифферентный. В процессе изучения эффективности Димола-П при консервации косметических кремов установлено, что препарат в концентрации 0,4–0,5% предотвращает контаминацию продукции культурами S. aureus, E. coli, P. aeruginosa и C. albicans. Для достижения консервирующего эффекта Димола-П в сочетании с парабенами и феноксиэтанолом концентрация препарата может быть снижена до 0,1–0,2%. Аналогичные результаты получены в процессе изучения эффективности Димола-П при консервации шампуней на основе поверхностно-активных веществ. Консервант в концентрации 0,2–0,5% предотвращает контаминацию шампуней санитарно-показательными микроорганизмами. При совместном применении Димола-П с парабенами концентрация консерванта может быть снижена до 0,1–0,2%.

Противомикробные свойства Димола-П
Тест-культура МИK, мг/мл
20% сыворотки крови t°С
4,5 7,0 8,0 20 80 100
S. aureus 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5
E. coli 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5
P. aeruginosa 075 0,75 0,75 0,75 0,75 0,75 0,75
C. albicans 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5

Консервант в концентрациях 0,1–0,5% стимулирует процесс регенерации эпителия [1].

ЛД50 Димола-П для самцов и самок белых крыс при введении внутрь составляет соответственно 2292 (2299 - 3226) мг/кг и 1995 (1488 - 2673) мг/кг. ЛД50 для самцов и самок белых мышей соответственно 2588,5 (2143,6 - 3033,3) мг/кг и 2500 (2109,6 - 2890,3) мг/кг. ЛД50 консерванта при однократном нанесении на кожу белых крыс > 2500 мг/кг. Анализ и обобщение результатов «острых» опытов позволяют считать, что Димол-П относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 1.1.007-76) при поступлении внутрь и к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) при нанесении на кожу. Видовые и половые различия в чувствительности лабораторных животных к Димолу-П не выявлены — коэффициент различий 1,13 и 1,15 соответственно. В процессе изучения кожнораздражающих свойств Димола-П установлено, что консервант при однократном нанесении на кожу белых крыс в дозе 20 мг/см2 не вызывает изменений кожи (степень выраженности эритемы и отека — 0 баллов). При многократном нанесении на кожу белых крыс в нативном виде Димол-П оказывает умеренное раздражающее действие (эритема 2 балла, шелушение кожи). В рекомендуемых для практического применения концентрациях 0,2–0,5% и в концентрации 5% консервант не вызывает изменений кожи белых крыс при многократных аппликациях. Димол-П при внесении в конъюнктивальный мешок кроликов в нативном виде вызывает гиперемию, отек, появление серозного экссудата. При снижении концентрации консерванта до 10% отмечаются слезотечение, умеренные гиперемия и отек. Признаки раздражения получают обратное развитие в течение 3-х суток. В рекомендуемых к применению концентрациях (0,2–0,5%) и в концентрации 5% Димол-П не вызывает изменений слизистой оболочки глаз. Димол-П при многократном нанесении на кожу белых крыс в дозе 20 мг/кг не вызывает летальных эффектов, клинических симптомов интоксикации и изменений морфо-функционального состояния клеток периферической крови (концентрация гемоглобина, содержание эритроцитов и лейкоцитов, гематокрит, лейкограмма). Комплексная сенсибилизации морских свинок Димолом-П (внутрикожно, накожно) не приводит к развитию аллергических реакций. Кожные и лабораторные тесты (реакция микропреципитации по Уанье, реакция специфического лизиса лейкоцитов), поставленные через 24–48 ч после завершения кожных аппликаций консерванта, дали отрицательный результат. Димол-П (по активно действующим веществам — 5,5-диметилгидантоин, четвертичные аммониевые соединения) не обладает мутагенными и эбриотоксическими свойствами [2].

Анализ и обобщение полученных результатов позволяют считать, что Димол-П отвечает требованиям, предъявляемым к консервантам для косметических средств. Технические условия ТУ У 22902465.007-98 «ДИМОЛ-П» в установленном порядке согласованы Минздравом Украины и зарегистрированы Госстандартом Украины.

Применение Димола-П в косметической промышленности позволит повысить безопасность и стабильность при хранении косметических средств.

Литература

  1. Анисимова Ю. Н., Гудзь О. В., Чаповский Н. И., Яловенко Е. И. Влияние консервантов на процесс регенерации кожи//Тез. докл. Третьей международной научно-практической конференции «Биологически активные вещества: новые технологии и продукты в косметике».— М., 1998.— С. 40–41.
  2. Писько Г. Т., Гудзь О. В., Бычковский Б. Н., Коркач В. И., Бариляк И. Р. Комплексные гигиенические исследования ветеринарных противомикробных средств//Комплексные гигиенические исследования здоровья сельского населения Сибири: Тезисы докладов региональной конференции.— Барнаул: АМН СССР, 1986.— С. 141–143.




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика