|
Гудзь О. В. Санитарно-гигиенические показатели и нормы безопасности косметических средствТехнический комитет по
стандартизации Современный этап развития косметологии характеризуется изменением структуры производства и потребления косметических средств, ассортимент которых постоянно совершенствуется и обновляется благодаря разработке и промышленному освоению новых видов косметического сырья (катионные, анионные, неионогенные поверхностно-активные вещества, природные и синтетические загустители, геле- и структурообразователи, консерванты, отдушки, УФ-фильтры, экстракты пряно-ароматического и лекарственного растительного сырья, незаменимые жирные кислоты, антиоксиданты, биологически активное сырье животного происхождения) и новых технологий. Расширение и обновление существующего
ассортимента сырья косметического, с одной
стороны, позволяет удовлетворять растущие
потребности населения в современных высоко
эффективных косметических средствах
полифункционального типа действия, с другой
стороны, повышает вероятность возникновения
нежелательных побочных эффектов, которые, в ряде
случаев, могут носить токсический характер.
Например, дефицит незаменимых жирных кислот
(a-линоленовая, линолевая и др.) приводит к
снижению барьерной функции эпидермиса,
локальному подавлению иммунобиологических
реакций, сухости и шелушению кожи, нарушению
метаболизма простaгландинов. Последнее
предопределило широкое применение растительных
масел с высоким содержанием ненасыщенных жирных
кислот (масло авокадо, зародышей пшеницы, соевое,
семян черной смородины и т. д.) в рецептурах ANTI-AGE
косметических средств. В то же время, избыток
ненасыщенных жирных кислот в косметических
средствах без введения в их рецептуры
достаточных количеств антиоксидантов может
инициировать свободнорадикальные процессы и
способствовать избыточному накоплению
свободных радикалов, которые, согласно
свободнорадикальной теории старения, способны
необратимо повреждать клетки и их генетический
аппарат. Аналогичным образом, намечается Таким образом, косметическое средство или отдельные его компоненты, независимо от их происхождения (натуральный, очищенный аналог натурального, синтетический), могут проявлять активность, выходящую за пределы физиологических потребностей кожи и/или слизистых оболочек, т. е. прямо или опосредованно оказывать неблагоприятное влияние на структурно-функциональное состояние кожи, ее придатков, слизистых оболочек или организма в целом. Следует выделить два аспекта проблемы
безопасности косметических средств:
научно-методический и правово-нормативный. С
научно-методических позиций граница между
физиологической активностью (собственно
косметологический эффект) и побочным эффектом
косметического средства определяется не четко,
является подвижной, зависит от методического
уровня биологии и медицины на определенном этапе
развития общества. Например, косметические
средства, содержащие a-гидрокислоты, вызывают
отторжение верхнего ороговевшего слоя
эпидермиса, что активирует деление базальных
клеток и способствует обновлению вышележащих
слоев, т. е. придает коже свежий и моложавый вид. В
то же время a-гидроксикислоты и содержащие их
косметические средства могут оказывать
выраженное раздражающее действие на тонкую кожу,
так как в основе косметологического (ливтинг) и
токсического (раздражение) эффектов лежит одна и
та же реакция — химический ожог кожи С правово-нормативных позиций граница между косметологическим и побочным эффектами косметического средства должна быть четкой и однозначной, так как она определяет критерии и нормы безопасности косметического средства для здоровья человека, а также обязательства и ответственность производителя за качество и безопасность продукции. Эти две границы не полностью совпадают и находятся в постоянном взаимодействии. По мере совершенствования методических подходов к тестированию безопасности косметических средств и накопления новых знаний о механизме их физиологической активности и токсичности на клеточном, субклеточном и молекулярном уровнях возникают предпосылки для уточнения и пересмотра критериев и норм безопасности косметических средств. Таким образом, гигиенические требования и нормы безопасности косметических средств также подвижны, подлежат уточнению и пересмотру на определенных этапах развития биологии и медицины. На современном этапе развития медицины под безопасностью косметических средств следует подразумевать отсутствие у готовой продукции токсичного, раздражающего, сенсибилизирующего, фототоксичного, фотосенсибилизирующего, дисхромического или другого неблагоприятного воздействия на здоровье человека, а также ограничение уровня загрязнения патогенными, условно патогенными и санитарно-показательными микроорганизмами на протяжении гарантийного срока хранения при условии применения в соответствии с целевым назначением. Исходя из этого определения, критерии безопасности косметических средств целесообразно подразделить на две группы — токсиколого-гигиенические и микробиологические. Токсиколого-гигиенические показатели безопасности косметических средств должны гарантировать отсутствие у продукции токсичного, раздражающего, сенсибилизирующего, фототоксичного, фотосенсибилизирующего, дисхромического или другого неблагоприятного воздействия на здоровье человека на этапах разработки, производства, транспортирования, хранения, реализации и применения, в т. ч. профессионального применения при оказании косметолого-парикмахерских услуг населению. К основным токсиколого-гигиеническим показателям безопасности косметических средств следует отнести:
Токсиколого-гигиенические показатели безопасности для здоровья человека конкретных ассортиментных групп или видов продукции косметической промышленности подлежат установлению на стадиях разработки нормативного документа (для новых групп или видов продукции при постановке на производство), пересмотра нормативного документа (для промышленно освоенных ассортиментных групп продукции) или импорта зарубежной продукции на этапе проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы. Микробиологические показатели безопасности косметических средств базируются на ограничении допустимого уровня содержания в них опасных для здоровья человека микроорганизмов, которое должно гарантировать безопасность продукции потребителю при условии применения в соответствии с целевым назначением на протяжение гарантийного срока хранения. Целесообразно предусмотреть определение следующих трех групп микроорганизмов:
Безопасность косметических средств по ограничению уровня содержания санитарно-показательных микроорганизмов характеризуют по таким показателям: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (показатель определяют с целью установления соответствия косметического средства требованиям безопасности по уровню контаминации микроорганизмами, выражают количеством колониеобразующих единиц — КОЕ — в 1 г или см3 продукции):
Безопасность косметических средств по ограничению уровня содержания потенциально патогенных микроорганизмов характеризуют такими показателями:
Оба показателя устанавливают по альтернативному критерию — отсутствию в определенной массе (объеме) продукции и выражают посредством указания величины навески (объема), в которой не обнаружены или обнаружены микроорганизмы конкретной таксономической группы. Безопасность косметических средств по ограничению уровня содержания микроорганизмов — показателей микробиологической стабильности продукции характеризуют такими показателями:
Объем исследований косметических средств по микробиологическим показателям включает обязательные для подавляющего большинства ассортиментных групп продукции показатели и выборочные показатели для отдельных ассортиментных групп (в зависимости от их состава и назначения). Внедрение указанных выше гигиенических показателей безопасности косметических средств в практику токсиколого-гигиенической экспертизы отечественной и зарубежной продукции рассматриваемых ассортиментных групп позволит защитить отечественный рынок от поступления недоброкачественной продукции и защитить интересы отечественного производителя на внутреннем и внешних рынках.
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
||||||||||||||||||||||||||||||
|