Логотип журнала "Провизор"








Спрашивайте-отвечаем

«Гемодез»

В редакцию журнала поступают вопросы о перспективах производства в Украине и применения в медицинской практике препарата «Гемодез».

Вопрос о безопасности применения гемодеза беспокоит специалистов давно. В медицинской литературе имеются многочисленные данные, указывающие на выраженные метаболические нарушения, возникающие у пациентов при длительном применении препарата.

Рабочей группой под руководством начальника Главного управления по лечебно-профилактической помощи МЗ Украины Валерия Пищикова, в состав которой вошли такие известные отечественные ученые, как директор Украинского НИИ гематологии и переливания крови МЗ Украины Петр Перехрестенко, директор Института клинической и экспериментальной хирургии АМН Украины Валерий Саенко, член Фармакологического комитета МЗ Украины профессор Юрий Максимов и др.были проведены исследования, результаты которых, согласующиеся с данными современной научной литературы, свидетельствуют о негативном влиянии гемодеза на организм человека.

В результате его применения в тканях депонируются молекулы поливинилпирролидона (ПВП) с высокой молекулярной массой. При многократном использовании гемодеза происходит накопление ПВП в клетках, что приводит к возникновению выраженных нарушений метаболизма — ПВП-тезаурисмозу, протекающему в хронической форме. При использовании гемодеза развитие отдаленных тяжелых осложнений особенно часто отмечается у детей.

По результатам отчета, представленного рабочей группой на заседании Бюро по регистрации лекарственных средств, состоявшемся 29 апреля 1998 г. под председательством министра здравоохранения Андрея Сердюка, принято решение о прекращении с 1 мая 1998 г. регистрации в Украине всех инфузионных препаратов с названием «Гемодез» отечественного и зарубежного производства, имеющих относительную молекулярную массу 12600 ± 2 700 дальтон. Реализация в Украине и применение в лечебной практике этого препарата разрешены до 1 января 1999 г.

Предполагается, что вместо гемодеза в лечебной практике будут применять новые плазмозамещающие растворы на основе поливинилпирролидона, обладающие детоксикационным действием: неогемодез, гемодез-Н, глюконеодез. Улучшение качества этих препаратов достигнуто за счет снижения молекулярной массы до 8000 ± 2000 дальтон, но процесс производства не обеспечивает очищения этих препаратов от фракций ПВП с токсическими свойствами. На заседании Бюро было решено рекомендовать Государственному комитету по медицинской и микробиологической промышленности Украины издать соответствующее распоряжение с тем, чтобы отечественные химико-фармацевтические предприятия, выпускающие гемодез, а их насчитывается около 20, в течение текущего года освоили производство этих препаратов, а Фармакологическому Комитету МЗ Украины поручено в течение текущего года осуществлять контроль за проведением клинических испытаний неогемодеза, гемодеза-Н и глюконеодеза, уделяя внимание в первую очередь исследованию их токсичности и возможным проявлениям побочных эффектов.

Сообщение составлено по материалам медицинской прессы

ДЕРЖКОММЕДБІОПРОМ

До відома керівників підприємств, установ і організацій, які займаються закупівлею та реалізацією лікарських засобів № 700-12/10-1 від 30.06.98 р.

Повідомляємо, що відповідно до ст. 1 Закону України від 23.12.97 р. «Про внесення змін до Закону України «Про підприємство» Державний комітет України з медичної та мікробіологічної промисловості з 15.05.98 р. видає ліцензії на:

— оптову реалізацію лікарських засобів, яка дає право на оптову реалізацію субстанцій, готових лікарських засобів, за винятком діяльності, пов`язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів, перелік яких визначається Кабінетом Міністрів України;

— оптову реалізацію лікарських засобів (медикаментів), яка дає право на оптову реалізацію готових лікарських засобів (медикаментів), за винятком діяльності, пов`язаної з оптовою реалізацією наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів, перелік яких визначається Кабінетом Міністрів України.

Видані до 15.05.98 р. ліцензії на оптову реалізацію медикаментів передбачають право на оптову реалізацію лікарських засобів з обмеженнями, встановленими законодавством по реалізації наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів.

Заступник Голови Держкоммедбіопрому В. Г. Варченко





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика