МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ від 26 серпня 2005 р. № 227 м. Київ

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. № 1497, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 26.09.2000 № 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 26 серпня 2005 р. № 8) НАКАЗУЮ:

  1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення згідно з переліком (додаток).
  2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.
  3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови Державної служби І. Б. Демченко


Додаток
до наказу Державної служби № 227 від 26 серпня 2005 р.

Перелік зареєстрованих та перереєстрованих виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

(Витяг)

1. Меблі медичні спеціальні ТУ У 33. 1–31868655–002: 2005

Заявник: Дочірнє підприємство «Компанія Заповіт»

Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Тел.: (044)4343027, Факс: 4348311

Виробник: Дочірнє підприємство «Компанія Заповіт»

Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Тел.: (044)4343027, Факс: 4348311

2. Знеражувач та очищувач повітря фотокаталітичний «АЕРОЛАЙФ-Л»

Заявник: СПД Мирона Віктор Леонідович

Україна, м. Київ, вул. Авіаконструктора Антонова, 11, кв. 32

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фірма «Аеролайф»

м. Ліпецьк, вул. Советська, 66, Російська Федерація

3. Апарат світлоотвердження композитних пломбувальних матеріалів автоматизований АСКМ-10/60 «ОПТРАДЕНТ-2»

Заявник: СПД Петрушенко Д. К.

Україна, м. Київ, вул. Малиновського, буд. 11, кв. 32

Тел.: 410–43–50, Факс: 285–50–78

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю «СТОМЭЛ-К», м. Воронеж, вул. Димитрова, буд. 8, Російська Федерація.

Тел.: (0732)565144

4. Імплантати стоматологічні

Заявник: ПП «Максим м для стоматології «

Україна, м. Київ, пр. Правди, 80-Б, кв. 160

Тел.: 246–37–42

Виробник: BioHorizons Implant Systems, Inc.

One Perimeter Park South, Suite 230 South, Birmingham, AL 35243, USA

Fax: 800–236–1271

5. Іструменти стоматологічні до імплантологічної системи

Заявник: ПП «Максимум для стоматології»

Україна, м. Київ, пр. Правди, 80-Б, кв. 160

Виробник: BioHorizons Implant Systems, Inc. (USA); Hu-Friedy Mfg. Co., Inc.

(USA); W&H Dentalwerk Burmoos GmbH (Austria)

One Perimeter Park South, Suite 230 South,

Birmingham, AL 35243; 3232 N. Rockwell St.

Chicago, IL 60618; Zweigniederlassung,

Deutschland, Rudolf-Diesel-Str. 8, D-69181 Leimen;

A-5111 Burmoos, Postfach 1, Ignaz-Glaser-Str. 53, USA; Austria

6. Матеріал стоматологічний для пломбування зубів «Призма»

Заявник: ЗАТ «Укрмедпостач»

Україна, м. Київ, вул. Кіквідзе 18-А.

Тел.: 455–65–06, Факс: 455–65–06, E-mail: [email protected]

Виробник: Закрите акціонерне товариство «СтомаДент»

140070, Московська область, Люберецький район, с. Томіліно, в л. Гаршіна-11,

Російська Федерація

Тел.: (095)514–93–46, Факс: 514–93–47, E-mail: [email protected]

7. Бокс для зберігання стерильних медичних виробів

ТУ У 29. 7–13343859–001–2004

Заявник: Приватне мале підприємство «Відар»

Україна, 21037, м. Вінниця, вул. Сабарівське шосе, 4а

Виробник: Приватне мале підприємство «Відар»

Україна, 21037, м. Вінниця, вул. Сабарівське шосе, 4а

8. Зуби штучні акрилові «New Age», «Naperce», «Million», «FX»

Заявник: СПД ФО Фікс Оксана Миколаївна

Україна, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Сорокового, № 46

Тел.: 32–31–30, Факс: 38–66–62, E-mail: [email protected]

Виробник: Yamahachi Dental MFG., CO

54–1 Orchigara, Nishiura-Cho, Gamagori-Sity, Aichi-Pref., 443–0105, Japan

Tel.: ++81–553–57–7121, Fax: ++81–553–57–1764,

E-mail: [email protected]

9. Стоматологічні пластини «DENTAL DAM» (розмір 5х5 зелений м’ятний, розмір 6х6 зелений м’ятний)

Заявник: DURASET EQUIPMENT SDN BHD

NO. 16, JALAN BULAN U5/5, BANDAR PINGGIRAN SUBANG, 40150 SHAH

ALAM, SELANGOR, MALAYSIA

Виробник: DURASET EQUIPMENT SDN BHD NO. 16, JALAN BULAN U5/5, BANDAR PINGGIRAN SUBANG, 40150 SHAH

ALAM, SELANGOR, MALAYSIA

10. Набори для пломбування зубів

Заявник: Micerium S. p. A.

Via Marconi 83 16030 Avegno (GE), Italy

Tel.: +39 01857887870, Fax: +39 01857887970

Виробник: Micerium S. p. A.

Via Marconi 83 16030 Avegno (GE), Italy

Tel.: +39 01857887870, Fax: +39 01857887970

11. Лампи фотополімеризаційні: Prolux 370, Prolux 570, LED Prolux 770

Заявник: Приватне підприємство «МедМАРКЕТ»

Україна, м. Київ, вул. Доброхотова, 15/21

Тел.: 457 60 66, Факс: 484 01 49, E-mail: [email protected]

Виробник: PENG LIM Enterprise Co., Ltd. (Taiwan);

Jovident Systems B. V. (The Netherlands)

67 Hwa Rong Road, Ku Shan Dist., Kaohsiung 804; Brussellaan 2B, 5628 TC

Eindhoven, Taiwan; The Netherlands

Tel.: +31 40 241 3485, Fax: 31 40 2422775