МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Про державну реєстрацію виробів медичного призначення

НАКАЗ
від 30 квітня 2004 р. № 135/1 м. Київ

Відповідно до Порядку державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.09.2000 р. № 229, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 р. за № 35/5226, наказом МОЗ України від 15.10.2003 р. № 486 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.09.2000 р. № 229» зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21.10.2003 р. за № 955/8276 та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 30 квітня 2004 р. (протокол № 6) НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення І. Б. Демченко


Додаток 1
до наказу Державної служби ЛЗ і ВМП № 135/1
від 30 квітня 2004 р.
(згідно з протоколом від 30.04.2004 р. № 6)

Перелік зареєстрованих виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

(витяг)

 

1. Інструмент алмазний стоматологічний

ТУ У 16298088.001-944

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю

науково-виробнича фірма «СПАЛАХ»

Україна, м. Київ, вул. Межигірська, 43

Тел.: 416-87-13

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма «СПАЛАХ»

Україна, м. Вишгород, вул. Межигірського Спасу, 84

 

2. Зуби штучні пластмасові «MIFAM SUPER LUX»

Заявник: SpofaDental a.s.

Cernokostelecka 84, 100 31 Praha 10, Czech Republic

Tel.: 8-10 420 2 71002111, Fax: 8-10 420 2 7820529,

e-mail: info@spofadental.com

Виробник: SpofaDental a.s.

Cernokostelecka 84, 100 31 Praha 10, Czech Republic

Tel.: 8-10 420 2 71002111, Fax: 8-10 420 2 7820529,

e-mail: info@spofadental.com

 

3. Стоматологічні відбиткові матеріали

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фірма «Інтердент»

Україна, м. Київ, вул. Ревуцького, 29, кв. 15

Тел.: 491-14-83, факс: 491-14-83

Виробник: Zhermack S.p.A.

Via Bovazecchino, 100, Italy

Tel.: 39-0425-53596, Fax: 39-0425-597611

 

4. Інструментарій стоматологічний для системи «IMPLA»

Заявник: Schutz-Dental GmbH

Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach, Germany

Tel.: 49 (0) 6003 814 0, Fax: 49 (0) 6003 814 900,

e-mail: info@schuetz-dental.de

Виробник: Schutz-Dental GmbH

Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach, Germany

Tel.: 49 (0) 6003 814 0, Fax: 49 (0) 6003 814 900,

e-mail: info@schuetz-dental.de

 

5. Матеріали стоматологічні для пломбування зубів

Заявник: Представництво «ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД»

Україна, 01004, м. Київ,

вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40

Тел.: (044) 495-22-27

Виробник: DENTSPLY DeTrey GmbH

De-trey-Strasse 1 D-78404 Konstanz, Germany

Tel.: 49 7531 583 0, Fax: 49 7531 583 104

 

6. Прилад стоматологічний для пломбування кореневих каналів Heated Gutta-Percha System Obtura II

Заявник: Приватне підприємство «Профідент-плюс»

Україна, м. Львів, вул. Куликівська, 57/68

Тел.: 40-17-40, факс: 40-17-40

Виробник: Obtura Corporation and Spartan

Markeng group.

63 Tessera Foothill Ranch, California 92610-1921, USA

Tel.: (949) 597-1428, Fax: (949) 597-9658

 

7. Стоматологічні матерали: PROVIMAT HV, FIXATEMP NE Handmix, OPTITEMP Automix, OPTITEMP Handmix

Заявник: SpofaDental a.s.

Cernokostelecka 84, 100 31 Praha 10, Czech Republic

Tel.: 8-10 420 2 71002111, Fax: 8-10 420 2 7820529,

e-mail: info@spofadental.com

Виробник: SpofaDental a.s.

Cernokostelecka 84, 100 31 Praha 10, Czech Republic

Tel.: 8-10 420 2 71002111, Fax: 8-10 420 2 7820529,

e-mail: info@spofadental.com

 

8. Ендодонтичний пломбувальний матеріал «CALASEPT» в комплекті з канюлею та шприцем

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фірма «Інтердент»

Україна, 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 29 кв. 15

Тел.: 564-07-34,

e-mail: interdent&adam.kiev.ua

Виробник: Nordiska Dental AB

Box 1082, S-262 21 Angelholm, Sweden

 

9. Імплантаційна система «IMPLA»

Заявник: Schutz-Dental GmbH

Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach, Germany

Tel.: 49 (0) 6003 814 0, Fax: 49 (0) 6003 814 900,

e-mail: info@schuetz-dental.de

Виробник: Schutz-Dental GmbH

Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach, Germany

Tel.: 49 (0) 6003 814 0, Fax: 49 (0) 6003 814 900,

e-mail: info@schuetz-dental.de

 

10. Стерилізатори парові від 60 до 1000 літрів: UNISTERI 336; STERIVAP 446, STERIVAP 666, STERIVAP 669, STERIVAP 6612, STERIVAP 9612; SECUREX HP 446, SECUREX HP 666, SECUREX HP 669, SECUREX HP 6612, SECUREX HP 9612

Заявник: Дочірнє підприємство «БМТ УА»

Україна, 01133, м. Київ, бульв. Лесі Українки, 34, оф. 409

Тел.: (044) 295-68-61, факс: (044) 461-90-42,

e-mail: info@bmt.ua

Виробник: BMT a.s.

Cejl 48/50 CZ - 656 60 Brno, Czech Republic

Tel.: 420-545537360,

e-mail: mail@bmt.cz

 

11. Стерилізатори повітряні: STERICELL 22, STERICELL 55, STERICELL 111, STERICELL 222, STERICELL 404, STERICELL 707; VENTICELL 55, VENTICELL 111, VENTICELL 222, VENTICELL 404, VENTICELL 707; ECOCELL 55, ECOCELL 111, ECOCELL 222, ECOCELL 404, ECOCELL 707

Заявник: Дочірнє підприємство «БМТ УА»

Україна, 01133, м. Київ, бульв. Лесі Українки, 34, оф. 409

Тел.: (044) 295-68-61, факс: (044) 461-90-42,

e-mail: info@bmt.ua

Виробник: BMT a.s.

Cejl 50 CZ - 656 60 Brno, Czech Republic

Tel.: 420-545537360,

e-mail: mail@bmt.cz

 

12. Стерилізатори газові FORMOMAT 349

Заявник: Дочірнє підприємство «БМТ УА»

Україна, 01133, м. Київ, бульв. Лесі Українки, 34, оф. 409

Тел.: (044) 295-68-61, факс: (044) 461-90-42,

e-mail: info@bmt.ua

Виробник: MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH

Semmelweisstasse 6,

Postfach 1111 D- 82141 Munchen, Germany

Tel.: +498-989-9180, Fax: +498-989-918-118,

e-mail: info@mmmgroup.com

 

13. Матеріали стоматологічні для пломбування та обробки каналів

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ОКСАМАТ»

Україна, м. Київ, вул. Мечникова, 8, кв. 22

Тел.: 220-78-20, факс: 227-14-12,

e-mail: contact@oksamat.kiev.ua

Виробник: PRODUITS DENTAIRES S.A.

Rue des Bosguets 18 Case postale CH-1800

Vevey, Switzerland

Tel.: +4121 921 26 31, Fax: +4121 921 39 79

 

14. Засоби кровоспинні поглинальні стоматологічні: Hemostatic, Styptic

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ОКСАМАТ»

Україна, м. Київ, вул. Мечникова, 8, кв. 22

Тел.: 220-78-20, факс: 227-14-12,

e-mail: contact@oksamat.kiev.ua

Виробник: PRODUITS DENTAIRES S.A.

Rue des Bosguets 18 Case postale CH-1800

Vevey, Switzerland

Tel.: +4121 921 26 31, Fax: +4121 921 39 79

 

15. Віск базисний-02 ТУ У 24.6-00481318-035-2004

Заявник: Акціонерне товариство «Стома»

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31,

e-mail: stoma@stoma.kharkov.ua

Виробник: Акціонерне товариство «Стома»

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31

 

16. Віск бюгельний-02 ТУ У 24.6-00481318-037-2004

Заявник: Акціонерне товариство «Стома»

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31,

e-mail: stoma@stoma.kharkov.ua

Виробник: Акціонерне товариство «Стома»

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31

 

17. Комплект восків моделюючих МОДЕВАКС

ТУ У 24.6-00481318-038-2004

Заявник: Акціонерне товариство «Стома»

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31,

e-mail: stoma@stoma.kharkov.ua

Виробник: Акціонерне товариство «Стома»

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31

Заступник Голови Ради І. Б. Демченко
Вчений секретар Ради О. М. Кадкаленко